1.სავაჭრო დასახელება
Xailin Gel (ქსაილინ გელი)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
ქსაილინ გელი (Xailin Gel) — ATC: S01AX20
3.სამკურნალო ფორმა
gel · 10 g
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Xailin Gel (ქსაილინ გელი) — 10 g.
5.აღწერა
ქსაილინ გელი არის უფერო, გამჭვირვალე, ბლანტი გელი, რომელიც მოთავსებულია 10 გრამიან პოლიეთილენის ფლაკონში, რომელიც აღჭურვილია წვეთოვანი აპლიკატორით. ფლაკონი მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში. გელი განკუთვნილია თვალში ჩასაწვეთებლად.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC S01AX20 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ქსაილინ გელი (Xailin Gel) მიეკუთვნება თვალის დამატენიანებლების ჯგუფს. მისი ძირითადი დანიშნულებაა თვალის ზედაპირის დატენიანება და სიმშრალის სიმპტომების შემსუბუქება. ის ეფექტურია ისეთი მდგომარეობების დროს, როგორიცაა: თვალის სიმშრალე, გაღიზიანება, წვა, ქავილი, ქვიშის შეგრძნება თვალებში, რაც შეიძლება გამოწვეული იყოს გარემო ფაქტორებით (ქარი, მზე, კონდიციონერი, კომპიუტერთან მუშაობა) ან სხვა მიზეზებით. ქსაილინ გელი ქმნის დამცავ ფენას თვალის ზედაპირზე, რომელიც ხელს უშლის ტენის აორთქლებას და უზრუნველყოფს ხანგრძლივ შვებას. ATC კოდი S01AX20 მიუთითებს, რომ ის მიეკუთვნება სხვა ოფთალმოლოგიურ პრეპარატებს.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ქსაილინ გელის სისტემური აბსორბცია მინიმალურია, რადგან ის ძირითადად ადგილობრივად მოქმედებს თვალის ზედაპირზე. პრეპარატის აქტიური ნივთიერება, ჰიპრომელოზა, არ მეტაბოლიზდება ღვიძლში და არ განიცდის CYP ფერმენტებით ტრანსფორმაციას. ექსკრეცია ხდება ძირითადად თირკმელებით, თუმცა, სისტემური აბსორბციის არარსებობის გამო, თირკმლის ფუნქციას არ აქვს კლინიკური მნიშვნელობა. პრეპარატის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) არ არის დადგენილი, რადგან ის არ ხვდება სისტემურ მიმოქცევაში.
9.ჩვენებები
ქსაილინ გელი (Xailin Gel) მიეკუთვნება თვალის დამატენიანებლების ჯგუფს. მისი ძირითადი დანიშნულებაა თვალის ზედაპირის დატენიანება და სიმშრალის სიმპტომების შემსუბუქება. ის ეფექტურია ისეთი მდგომარეობების დროს, როგორიცაა: თვალის სიმშრალე, გაღიზიანება, წვა, ქავილი, ქვიშის შეგრძნება თვალებში, რაც შეიძლება გამოწვეული იყოს გარემო ფაქტორებით (ქარი, მზე, კონდიციონერი, კომპიუტერთან მუშაობა) ან სხვა მიზეზებით. ქსაილინ გელი ქმნის დამცავ ფენას თვალის ზედაპირზე, რომელიც ხელს უშლის ტენის აორთქლებას და უზრუნველყოფს ხანგრძლივ შვებას. ATC კოდი S01AX20 მიუთითებს, რომ ის მიეკუთვნება სხვა ოფთალმოლოგიურ პრეპარატებს.
10.უკუჩვენებები
❌ არ გამოიყენოთ ქსაილინ გელი, თუ გაქვთ ალერგია პრეპარატის რომელიმე კომპონენტზე. ⚠ გამოიყენეთ სიფრთხილით, თუ ატარებთ კონტაქტურ ლინზებს — რეკომენდებულია ლინზების ამოღება გელის შეყვანამდე და ლინზების ხელახლა გამოყენებამდე მინიმუმ 15 წუთის შემდეგ, რადგან გელს შეუძლია ლინზების დაზიანება ან გაუფერულება. თუ სიმპტომები არ გაუმჯობესდა ან გაუარესდა 7 დღის განმავლობაში, ან თუ აღინიშნება თვალის ტკივილი, მხედველობის ცვლილებები, შეწყვიტეთ გამოყენება და მიმართეთ ექიმს.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები და ხანდაზმულები: ჩვეულებრივ, 1-2 წვეთი თითოეულ თვალში, დღეში 1-4-ჯერ, ან საჭიროებისამებრ. სიმშრალის მძიმე შემთხვევებში, შესაძლებელია უფრო ხშირი გამოყენება. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, რადგან სისტემური აბსორბცია მინიმალურია. მიღების ხერხი: მოხარეთ თავი უკან, მოიქაჩეთ ქვედა ქუთუთო და ჩააწვეთეთ 1-2 წვეთი დაზიანებულ თვალში. დახუჭეთ თვალი და ნაზად დააჭირეთ შიდა კუთხეს 1-2 წუთის განმავლობაში, რათა გაზარდოთ პრეპარატის შეწოვა. მოერიდეთ აპლიკატორის წვერის თვალთან ან ნებისმიერ ზედაპირთან შეხებას, რათა თავიდან აიცილოთ დაბინძურება.
12.გვერდითი მოვლენები
ქსაილინ გელის გამოყენებისას ყველაზე ხშირი გვერდითი ეფექტები დაკავშირებულია ადგილობრივ რეაქციებთან. შესაძლოა აღინიშნოს: მხედველობის დროებითი დაბინდვა (გელის შეყვანისთანავე, სანამ ის სრულად არ გადანაწილდება თვალის ზედაპირზე), თვალის არეში წვის ან ჩხვლეტის შეგრძნება, სიწითლე ან გაღიზიანება. ეს სიმპტომები, როგორც წესი, მსუბუქია და ხანმოკლე. სერიოზული გვერდითი ეფექტები იშვიათია, თუმცა თუ შენიშნავთ ალერგიულ რეაქციას (მაგ. სახის, ტუჩების, ენის ან ყელის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება), დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას.
13.დოზის გადაცილება
ქსაილინ გელის თვალში შემთხვევით დიდი რაოდენობით შეყვანის შემთხვევაში, გვერდითი მოვლენები, როგორც წესი, არ არის სერიოზული. შესაძლოა აღინიშნოს დროებითი მხედველობის დაბინდვა, წვის ან ჩხვლეტის შეგრძნება. ამ შემთხვევაში, უბრალოდ ჩამოიბანეთ თვალები სუფთა წყლით. თუ სიმპტომები არ გაქრება ან გაწუხებთ, მიმართეთ ექიმს.
14.ურთიერთქმედებები
ქსაილინ გელს, როგორც წესი, არ აქვს მნიშვნელოვანი ურთიერთქმედება სხვა მედიკამენტებთან, განსაკუთრებით სხვა თვალის წვეთებთან, თუ ისინი გამოიყენება სხვადასხვა დროს. თუმცა, თუ იყენებთ სხვა თვალის წვეთებს ან გელებს, დაელოდეთ მინიმუმ 15 წუთს ერთმანეთის გამოყენებამდე. თუ იყენებთ სხვა ოფთალმოლოგიურ მედიკამენტებს, რეკომენდებულია ექიმთან ან ფარმაცევტთან კონსულტაცია ურთიერთქმედების თავიდან ასაცილებლად.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ გამოიყენოთ ქსაილინ გელი, თუ გაქვთ ალერგია პრეპარატის რომელიმე კომპონენტზე. ⚠ გამოიყენეთ სიფრთხილით, თუ ატარებთ კონტაქტურ ლინზებს — რეკომენდებულია ლინზების ამოღება გელის შეყვანამდე და ლინზების ხელახლა გამოყენებამდე მინიმუმ 15 წუთის შემდეგ, რადგან გელს შეუძლია ლინზების დაზიანება ან გაუფერულება. თუ სიმპტომები არ გაუმჯობესდა ან გაუარესდა 7 დღის განმავლობაში, ან თუ აღინიშნება თვალის ტკივილი, მხედველობის ცვლილებები, შეწყვიტეთ გამოყენება და მიმართეთ ექიმს.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობა და ლაქტაცია: ქსაილინ გელის გამოყენება ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში შესაძლებელია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი დედისთვის აღემატება ნაყოფისთვის ან ჩვილისთვის პოტენციურ რისკს. პრეპარატის აქტიური ნივთიერების სისტემური აბსორბცია მინიმალურია, რაც ამცირებს რისკს. თუმცა, რეკომენდებულია ექიმთან კონსულტაცია პრეპარატის გამოყენებამდე. FDA კატეგორია: მონაცემები შეზღუდულია, თუმცა, ჰიპრომელოზას, როგორც წესი, არ ენიჭება კატეგორია C ან D. ლაქტაციის პერიოდში გამოყენება: არ არის ცნობილი გამოიყოფა თუ არა პრეპარატი დედის რძეში, მაგრამ სისტემური აბსორბციის არარსებობის გამო, რისკი მინიმალურია. მაინც, რეკომენდებულია ექიმთან კონსულტაცია.
17.გამოყენება ბავშვებში
პედიატრიული პოპულაცია: ქსაილინ გელის უსაფრთხოება და ეფექტურობა ბავშვებში დადგენილი არ არის. ამ ასაკობრივ ჯგუფში პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, გარდა იმ შემთხვევებისა, როდესაც ეს მკაცრად არის ნაჩვენები და ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ. თუ პრეპარატი ინიშნება ბავშვებში, დოზირება და გამოყენების სიხშირე უნდა შეირჩეს ინდივიდუალურად ექიმის მიერ.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულები: ქსაილინ გელი შეიძლება უსაფრთხოდ იქნას გამოყენებული ხანდაზმულ პაციენტებში. დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. თუმცა, ხანდაზმულებს ხშირად აქვთ თანმხლები დაავადებები და იყენებენ პოლიფარმაციას, ამიტომ რეკომენდებულია სიფრთხილე და თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი, განსაკუთრებით თუ პაციენტი იღებს სხვა ნეფროტოქსიკურ მედიკამენტებს. ზოგადად, პრეპარატის ადგილობრივი გამოყენების გამო, სისტემური რისკები მინიმალურია.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
მანქანის მართვა და მექანიზმების ექსპლუატაცია: ქსაილინ გელის გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს მხედველობის დროებითი დაბინდვა ან სხვა ვიზუალური დარღვევები. ამიტომ, სანამ მხედველობა სრულად არ აღდგება, რეკომენდებულია თავი შეიკავოთ მანქანის მართვისგან და მექანიზმების ექსპლუატაციისგან, რომლებიც საჭიროებენ მაღალ კონცენტრაციას და სიფრთხილეს.
20.შენახვის პირობები
შენახვის პირობები: შეინახეთ ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C). დაიცავით სინათლისა და ტენისგან. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. ფლაკონის გახსნის შემდეგ, გელი უნდა იქნას გამოყენებული მითითებულ ვადაში, რათა თავიდან იქნას აცილებული მიკრობული დაბინძურება.
21.ვარგისიანობის ვადა
შენახვის ვადა: წარმოების თარიღიდან 2 წელი. ფლაკონის გახსნის შემდეგ: 28 დღე. გამოყენებამდე ყურადღებით წაიკითხეთ ვარგისიანობის ვადა შეფუთვაზე. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.