1.სავაჭრო დასახელება
Pileje (ქრონობიენ LP 1.9მგ 60 ტაბლეტი პილეჟე)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
melatonin (Pileje) — ATC: N05CH01
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 1.9 mg
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Pileje (melatonin) — 1.9 mg.
5.აღწერა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC N05CH01 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
მელატონინი (ATC: N05CH01) არის ტვინის ფისებრი ჯირკვლის (ეპიფიზის) ბუნებრივი ჰორმონი. იგი არეგულირებს ძილ-ღვიძილის ცირკადულ რიტმს — სიბნელისას გამომუშავება იზრდება და ჩაძინებას უწყობს ხელს. ქრონობიენ LP გახანგრძლივებული მოქმედებისაა: ტაბლეტი თანდათანობით ათავისუფლებს მელატონინს, რაც ღამის მეორე ნახევარში გაღვიძების სიხშირეს ამცირებს.
ჩვენებები: პირველადი უძილობა 55 წელს ზემოთ ასაკში (ძილის ხარისხის გაუმჯობესება); ჯეტ-ლაგის სიმპტომების შემსუბუქება (დროის სარტყლის ცვლილებისას); ჩაძინების სირთულე ზრდასრულებში, როცა ბუნებრივი მელატონინის დონე დაბალია. ექიმი ან ფარმაცევტი შეაფასებს, გჭირდება თუ არა მელატონინი ხანგრძლივად.
8.ფარმაკოკინეტიკა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
9.ჩვენებები
მელატონინი (ATC: N05CH01) არის ტვინის ფისებრი ჯირკვლის (ეპიფიზის) ბუნებრივი ჰორმონი. იგი არეგულირებს ძილ-ღვიძილის ცირკადულ რიტმს — სიბნელისას გამომუშავება იზრდება და ჩაძინებას უწყობს ხელს. ქრონობიენ LP გახანგრძლივებული მოქმედებისაა: ტაბლეტი თანდათანობით ათავისუფლებს მელატონინს, რაც ღამის მეორე ნახევარში გაღვიძების სიხშირეს ამცირებს.
ჩვენებები: პირველადი უძილობა 55 წელს ზემოთ ასაკში (ძილის ხარისხის გაუმჯობესება); ჯეტ-ლაგის სიმპტომების შემსუბუქება (დროის სარტყლის ცვლილებისას); ჩაძინების სირთულე ზრდასრულებში, როცა ბუნებრივი მელატონინის დონე დაბალია. ექიმი ან ფარმაცევტი შეაფასებს, გჭირდება თუ არა მელატონინი ხანგრძლივად.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღო თუ: მელატონინის ან ტაბლეტის რომელიმე კომპონენტის მიმართ ალერგია გაქვს; აუტოიმუნური დაავადება გაქვს (ექიმის კონსულტაციის გარეშე).
სიფრთხილით: ეპილეფსიის ან კრუნჩხვების ისტორია; ღვიძლის დაავადება (მელატონინი ღვიძლში მეტაბოლიზდება); 18 წლამდე ასაკი — ეს პრეპარატი ზრდასრულებისთვისაა. ორსულობა და ძუძუთი კვება — არ მიიღო ექიმის ნებართვის გარეშე. იმუნოსუპრესიული თერაპიის ფონზე ექიმთან კონსულტაცია სავალდებულოა.
11.მიღების წესი და დოზები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (შესაძლოა 1-დან 10 ადამიანიდან ერთს): თავის ტკივილი, ძილიანობა დილით, თავბრუსხვევა, გულისრევა. ეს ეფექტები ჩვეულებრივ მსუბუქია და რამდენიმე დღეში გადის.
იშვიათი, მაგრამ სერიოზული: მძიმე ალერგიული რეაქცია (სახის/ტუჩის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება) — დაუყოვნებლივ გამოიძახე სასწრაფო. ნერვოზულობა, უჩვეულო ოცნებები, დეპრესიული განწყობა — შეატყობინე ექიმს. თუ დილით ძლიერი ძილიანობა გაქვს, არ მართო მანქანა და ექიმს მიმართე დოზის შესაფასებლად.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: ძლიერი ძილიანობა, დეზორიენტაცია, თავის ტკივილი. მელატონინი შედარებით დაბალტოქსიკურია, მაგრამ დიდი დოზისას შეიძლება — მწვავე ძილიანობა და ჰიპოთერმია (სხეულის ტემპერატურის დაცემა). რა გააკეთე: 112-ზე დარეკე, შეფუთვა თან წაიღე. არ ეცადო ტაბლეტის ამოღებას ექიმის მითითების გარეშე.
14.ურთიერთქმედებები
ფლუვოქსამინი (ანტიდეპრესანტი) — მკვეთრად ზრდის მელატონინის დონეს სისხლში, რადგან აფერხებს მის დაშლას (CYP1A2). ერთად მიღება არ არის რეკომენდებული.
ბენზოდიაზეპინები და სხვა საძილე საშუალებები — ძილიანობა და სედაცია შეიძლება ძლიერდებოდეს. ექიმი გადაწყვეტს კომბინაციის საჭიროებას.
ვარფარინი და ანტიკოაგულანტები — მელატონინმა შეიძლება შეცვალოს სისხლის შედედება. ექიმს აცნობე.
სიგარეტის მოწევა — CYP1A2-ს აჩქარებს, რაც მელატონინის ეფექტს ასუსტებს.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღო თუ: მელატონინის ან ტაბლეტის რომელიმე კომპონენტის მიმართ ალერგია გაქვს; აუტოიმუნური დაავადება გაქვს (ექიმის კონსულტაციის გარეშე).
სიფრთხილით: ეპილეფსიის ან კრუნჩხვების ისტორია; ღვიძლის დაავადება (მელატონინი ღვიძლში მეტაბოლიზდება); 18 წლამდე ასაკი — ეს პრეპარატი ზრდასრულებისთვისაა. ორსულობა და ძუძუთი კვება — არ მიიღო ექიმის ნებართვის გარეშე. იმუნოსუპრესიული თერაპიის ფონზე ექიმთან კონსულტაცია სავალდებულოა.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
17.გამოყენება ბავშვებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
20.შენახვის პირობები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
21.ვარგისიანობის ვადა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]