ქრომოკაფსი კაფსულა 200მკგ #30

ქრომოკაფსი კაფსულა 200მკგ #30 (ქრომოკაფსი კაფსულა 200მკგ #30)

() — ATC:

capsules · 200 mcg · 30 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 200 mcg. მწარმოებელი: ვეფა ილაჩი.

ქრომოკაფსი წარმოადგენს თეთრი ან თითქმის თეთრი ფერის ფხვნილის შემცველ მყარ ჟელატინის კაფსულებს. თითოეული კაფსულა შეიცავს 200 მკგ კრომოგლიცინის მჟავას. შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 კაფსულას. ერთი შეფუთვა შეიცავს 30 კაფსულას (3 ბლისტერი).

ATC ·

კრომოგლიცინის მჟავა მიეკუთვნება მასტოციტების სტაბილიზატორების ჯგუფს. ის აფერხებს ალერგიული რეაქციის გამომწვევი ნივთიერებების (ჰისტამინი და სხვა მედიატორები) გამოთავისუფლებას უჯრედებიდან, რის შედეგადაც ალერგიული ანთება ვერ ვითარდება.

გამოიყენება: ალერგიული რინიტის (სეზონური და მთელწლიური) პროფილაქტიკა; ბრონქული ასთმის ალერგიული ფორმის პრევენცია; საკვებით გამოწვეული ალერგიული რეაქციები; მასტოციტოზი (მასტოციტების ჭარბი აქტივობით გამოწვეული მდგომარეობა).

მნიშვნელოვანია: ეს პროფილაქტიკური წამალია — უკვე დაწყებული ალერგიული შეტევის სამკურნალოდ არ გამოდგება. ეფექტი ვითარდება 2-4 კვირაში. ექიმი დანიშნავს მაშინ, როცა ალერგიული რეაქციები ხშირია და პრევენცია საჭიროა.

კრომოგლიცინის მჟავა პრაქტიკულად არ შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან პერორალური მიღებისას (ბიოშეღწევადობა <1%). მიღებული დოზის დაახლოებით 80% გამოიყოფა უცვლელი სახით განავალთან ერთად. დარჩენილი 20% მეტაბოლიზდება ღვიძლში მცირე რაოდენობით ან გამოიყოფა თირკმელებით. წამლის სისტემური აბსორბცია მინიმალურია, ამიტომ პლაზმური კონცენტრაცია უმნიშვნელოა. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) არ არის ზუსტად განსაზღვრული სისტემური მიმოქცევის არარსებობის გამო, თუმცა ადგილობრივი მოქმედების გამო პრეპარატი რჩება სასუნთქ გზებში ან კუჭ-ნაწლავის ტრაქტში ხანგრძლივად. არ არსებობს მონაცემები CYP450 ფერმენტებთან ურთიერთქმედების ან ღვიძლის/თირკმლის უკმარისობის დროს ფარმაკოკინეტიკის მნიშვნელოვანი ცვლილებების შესახებ, თუმცა მძიმე შემთხვევებში რეკომენდებულია სიფრთხილე.

კრომოგლიცინის მჟავა მიეკუთვნება მასტოციტების სტაბილიზატორების ჯგუფს. ის აფერხებს ალერგიული რეაქციის გამომწვევი ნივთიერებების (ჰისტამინი და სხვა მედიატორები) გამოთავისუფლებას უჯრედებიდან, რის შედეგადაც ალერგიული ანთება ვერ ვითარდება.

გამოიყენება: ალერგიული რინიტის (სეზონური და მთელწლიური) პროფილაქტიკა; ბრონქული ასთმის ალერგიული ფორმის პრევენცია; საკვებით გამოწვეული ალერგიული რეაქციები; მასტოციტოზი (მასტოციტების ჭარბი აქტივობით გამოწვეული მდგომარეობა).

მნიშვნელოვანია: ეს პროფილაქტიკური წამალია — უკვე დაწყებული ალერგიული შეტევის სამკურნალოდ არ გამოდგება. ეფექტი ვითარდება 2-4 კვირაში. ექიმი დანიშნავს მაშინ, როცა ალერგიული რეაქციები ხშირია და პრევენცია საჭიროა.

არ მიიღო, თუ: კრომოგლიცინის მჟავაზე ან კაფსულის რომელიმე შემადგენელზე ალერგია გაქვს.

სიფრთხილით: თირკმლის ან ღვიძლის მძიმე დაავადებისას — ექიმთან კონსულტაცია სავალდებულოა. წამალი არ არის განკუთვნილი მწვავე ასთმური შეტევის მოსახსნელად — ის პროფილაქტიკურია. მკურნალობა არ შეწყვიტო უცებ, თანდათანობით შეამცირე ექიმის მითითებით. 2 წლამდე ბავშვებისთვის — მხოლოდ ექიმის კონტროლით.

მოზრდილები და 2 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვები: ჩვეულებრივი საწყისი დოზა შეადგენს 200 მკგ (1 კაფსულა) 4-ჯერ დღეში. ზოგიერთ შემთხვევაში, განსაკუთრებით მძიმე სიმპტომების დროს, დოზა შეიძლება გაიზარდოს 400 მკგ (2 კაფსულა) 4-ჯერ დღეში. მიღების წესი: კაფსულები მიიღება პერორალურად, სასურველია ჭამის წინ, მცირე რაოდენობით წყალთან ერთად. თირკმლის ფუნქციის დარღვევა: კლინიკურად მნიშვნელოვანი თირკმლის უკმარისობის დროს დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო მინიმალური სისტემური აბსორბციის გამო. თუმცა, მძიმე შემთხვევებში რეკომენდებულია ექიმის კონსულტაცია. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა: ანალოგიურად, მინიმალური სისტემური აბსორბციის გამო, დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. მძიმე ღვიძლის უკმარისობის დროს საჭიროა ექიმის კონსულტაცია.

ხშირი (შედარებით მსუბუქი, ჩვეულებრივ თვითნებურად გადის): ყელის გაღიზიანება, ხველა, გულისრევა, შებერილობა, მუცლის ტკივილი, უსიამოვნო გემო პირში.

სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ ყურადღებას საჭიროებს): ალერგიული რეაქცია თავად წამალზე — კანის გამონაყარი, სახის ან ენის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება. ბრონქოსპაზმი (სუნთქვის შეტევა ინჰალაციის შემდეგ). ძალიან იშვიათად — ანაფილაქსია.

დაუყოვნებლივ მიმართე ექიმს, თუ სუნთქვა გაგიძნელდა, კანზე გამონაყარი ან შეშუპება გამოგიჩნდა.

კრომოგლიცინის მჟავას ტოქსიკურობა ძალიან დაბალია. დოზის გადაჭარბებისას შესაძლოა გაძლიერდეს გულისრევა, მუცლის ტკივილი და თავის ტკივილი. სერიოზული მოწამვლის ალბათობა დაბალია, მაგრამ დიდი რაოდენობით მიღებისას დარეკე 112-ზე ან მიმართე უახლოეს ექიმს. წაიღე შეფუთვა.

კრომოგლიცინის მჟავას კლინიკურად მნიშვნელოვანი ურთიერთქმედებები ცოტაა, მაგრამ გაითვალისწინე:

ბეტა-ადრენომიმეტიკები (სალბუტამოლი და სხვა) — ერთად კარგად მუშაობს. ბრონქოდილატატორი ჯერ მიიღე, შემდეგ კრომოგლიცინი.

იპრატროპიუმის ბრომიდი — ერთდროულად შესაძლოა ერთმანეთის ეფექტი გააძლიერონ. ექიმი განსაზღვრავს კომბინაციას.

სხვა მედიკამენტები — ინფორმაცია ექიმს მიაწოდე ყველა მიღებული წამლის შესახებ, მათ შორის მცენარეული პრეპარატებისა და ვიტამინების.

არ მიიღო, თუ: კრომოგლიცინის მჟავაზე ან კაფსულის რომელიმე შემადგენელზე ალერგია გაქვს.

სიფრთხილით: თირკმლის ან ღვიძლის მძიმე დაავადებისას — ექიმთან კონსულტაცია სავალდებულოა. წამალი არ არის განკუთვნილი მწვავე ასთმური შეტევის მოსახსნელად — ის პროფილაქტიკურია. მკურნალობა არ შეწყვიტო უცებ, თანდათანობით შეამცირე ექიმის მითითებით. 2 წლამდე ბავშვებისთვის — მხოლოდ ექიმის კონტროლით.

ორსულობა: FDA კატეგორია B. კლინიკური კვლევები ორსულ ქალებში არ არის საკმარისი. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ გამოავლინა ტერატოგენული ან ემბრიოტოქსიკური ეფექტები. თუმცა, კრომოგლიცინის მჟავა ინიშნება ორსულობის დროს მხოლოდ მაშინ, როდესაც დედისთვის მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. რეკომენდებულია ექიმის მეთვალყურეობა. ლაქტაცია: უცნობია გამოიყოფა თუ არა კრომოგლიცინის მჟავა დედის რძეში. მინიმალური სისტემური აბსორბციის გამო, ლაქტაციის პერიოდში მისი გამოყენება, როგორც წესი, უსაფრთხოდ ითვლება, მაგრამ რეკომენდებულია ექიმის კონსულტაცია.

2-დან 12 წლამდე ასაკის ბავშვები: ჩვეულებრივი დოზა შეადგენს 100-200 მკგ (1/2 - 1 კაფსულა) 4-ჯერ დღეში. დოზა უნდა შეირჩეს ბავშვის წონისა და მდგომარეობის მიხედვით, ექიმის რეკომენდაციით. 2 წლამდე ასაკის ბავშვები: პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, ან უნდა მოხდეს მხოლოდ ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ, რადგან არასაკმარისია უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის მონაცემები ამ ასაკობრივ ჯგუფში.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტები: კლინიკური კვლევები არ იძლევა საკმარის მონაცემებს იმის შესახებ, განსხვავდება თუ არა ხანდაზმულ პაციენტებში კრომოგლიცინის მჟავას ფარმაკოკინეტიკა და ეფექტურობა ახალგაზრდა პაციენტებისგან. მინიმალური სისტემური აბსორბციის გამო, დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება და პოლიფარმაცია, ამიტომ რეკომენდებულია სიფრთხილე და თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი, განსაკუთრებით თუ პაციენტი იღებს სხვა პრეპარატებს, რომლებიც გამოიყოფა თირკმელებით.

კრომოგლიცინის მჟავას არ აქვს ცნობილი დამთრგუნველი ეფექტი ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე. არ არის მოსალოდნელი, რომ პრეპარატმა გავლენა მოახდინოს სატრანსპორტო საშუალების მართვის ან მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. თუმცა, თუ პაციენტი განიცდის ისეთ გვერდით მოვლენებს, როგორიცაა თავბრუსხვევა ან ძილიანობა (იშვიათად), მან თავი უნდა შეიკავოს ამ საქმიანობებისგან.

ინახება ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C). დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისგან. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ კაფსულები უნდა ინახებოდეს ორიგინალ შეფუთვაში.

წარმოების თარიღიდან ვალიდურობის ვადა შეადგენს 36 თვეს. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, რადგან პრეპარატი არ საჭიროებს სპეციალურ პირობებს შენახვისთვის გახსნის შემდეგ, თუმცა რეკომენდებულია მისი გამოყენება 36 თვის ვადაში.