1.სავაჭრო დასახელება
ქონდროსპეი ტაბლეტი #30 (ქონდროსპეი ტაბლეტი #30)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · · 30 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — . მწარმოებელი: აკონიტუმი.
5.აღწერა
ქონდროსპეი ტაბლეტები არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ორმხრივამოზნექილი ტაბლეტები. ყოველი ტაბლეტი შეიცავს 500 მგ ქონდროიტინ სულფატს. შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. შეფუთვაში მოთავსებულია 3 ბლისტერი (30 ტაბლეტი).
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ქონდროიტინ სულფატი სახსრის ხრტილის შემადგენელი ნაწილია. იგი ანელებს ხრტილის დაშლას, ხელს უწყობს მის აღდგენას და ამცირებს ანთებას სახსარში. ეკუთვნის ქონდროპროტექტორების ჯგუფს (ATC: M09AX02). გამოიყენება ოსტეოართროზის (დეგენერაციული სახსრის დაავადება) სამკურნალოდ — მუხლის, თეძოს, ხერხემლის, ხელის სახსრებში ტკივილისა და სიმტკიცის შესამსუბუქებლად. ექიმი დანიშნავს, როცა სახსრის ცვეთით გამოწვეული ტკივილი და ფუნქციის დაქვეითება დადასტურებულია.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ქონდროიტინ სულფატის ფარმაკოკინეტიკური მონაცემები შეზღუდულია. პერორალური ბიოშეღწევადობა დაბალია, დაახლოებით 10-15%. პრეპარატი ძირითადად ნაწლავებიდან შეიწოვება. განაწილება ხდება ძირითადად ხრტილოვან ქსოვილში, სადაც მისი კონცენტრაცია აღწევს მაღალ დონეს. მეტაბოლიზმი ღვიძლში არ ხდება მნიშვნელოვნად. ექსკრეცია ძირითადად თირკმელებით ხდება. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) არ არის ზუსტად დადგენილი, თუმცა ითვლება, რომ პრეპარატი ორგანიზმში ხანგრძლივად რჩება, რაც განაპირობებს მის თანდათანობით ეფექტს.
9.ჩვენებები
ქონდროიტინ სულფატი სახსრის ხრტილის შემადგენელი ნაწილია. იგი ანელებს ხრტილის დაშლას, ხელს უწყობს მის აღდგენას და ამცირებს ანთებას სახსარში. ეკუთვნის ქონდროპროტექტორების ჯგუფს (ATC: M09AX02). გამოიყენება ოსტეოართროზის (დეგენერაციული სახსრის დაავადება) სამკურნალოდ — მუხლის, თეძოს, ხერხემლის, ხელის სახსრებში ტკივილისა და სიმტკიცის შესამსუბუქებლად. ექიმი დანიშნავს, როცა სახსრის ცვეთით გამოწვეული ტკივილი და ფუნქციის დაქვეითება დადასტურებულია.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ თუ: ალერგია გაქვთ ქონდროიტინ სულფატზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტზე; გაქვთ სისხლდენისადმი მიდრეკილება ან აქტიური სისხლდენა; ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ (უსაფრთხოება დადასტურებული არ არის). სიფრთხილით: ასთმის მქონე პაციენტებში შესაძლოა სიმპტომების გაუარესება. სისხლის შედედების დარღვევისას ექიმთან კონსულტაცია სავალდებულოა.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილთათვის რეკომენდებული საწყისი დოზაა 500 მგ (1 ტაბლეტი) დღეში ორჯერ, ან 1000 მგ (2 ტაბლეტი) დღეში ერთხელ, ჭამის შემდეგ. ზოგიერთ შემთხვევაში, ექიმის რეკომენდაციით, შესაძლებელია დოზის გაზრდა 1500 მგ-მდე დღეში. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა სიფრთხილეა რეკომენდებული. ტაბლეტები უნდა გადაიყლაპოს მთლიანად, საკმარისი რაოდენობის წყალთან ერთად. მკურნალობის კურსი შეადგენს 3-6 თვეს, საჭიროების შემთხვევაში შესაძლებელია განმეორებითი კურსების ჩატარება ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (ჩვეულებრივ მსუბუქი): კუჭის მოშლა, გულისრევა, ფაღარათი, მუცლის ტკივილი. იშვიათად — თავის ტკივილი, ალერგიული გამონაყარი კანზე. სერიოზული (ძალიან იშვიათი): ძლიერი ალერგიული რეაქცია (სახის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება, ანგიოედემა) — ასეთ შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს. თუ კუჭის ტკივილი ხანგრძლივია ან ძლიერდება, აცნობეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
დოზის გადაჭარბებისას შესაძლებელია გულისრევა, მუცლის ტკივილი, ფაღარათი. სერიოზული ტოქსიკურობა იშვიათია. თუ ბევრი ტაბლეტი მიიღეთ: დარეკეთ 112-ზე, შეფუთვა წაიღეთ თან და მიმართეთ ექიმს.
14.ურთიერთქმედებები
ვარფარინი და სხვა ანტიკოაგულანტები (სისხლის გამათხელებლები) — ქონდროიტინმა შეიძლება გააძლიეროს სისხლდენის რისკი. აუცილებლად აცნობეთ ექიმს. ჰეპარინი — ქონდროიტინის სტრუქტურა ჰეპარინის მსგავსია, ერთად მიღებისას სისხლდენის რისკი იზრდება. არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები (იბუპროფენი, დიკლოფენაკი) — ზოგჯერ ერთად ინიშნება, მაგრამ ექიმი შეაფასებს კუჭის გვერდითი ეფექტების ჯამურ რისკს.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ თუ: ალერგია გაქვთ ქონდროიტინ სულფატზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტზე; გაქვთ სისხლდენისადმი მიდრეკილება ან აქტიური სისხლდენა; ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ (უსაფრთხოება დადასტურებული არ არის). სიფრთხილით: ასთმის მქონე პაციენტებში შესაძლოა სიმპტომების გაუარესება. სისხლის შედედების დარღვევისას ექიმთან კონსულტაცია სავალდებულოა.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში ქონდროსპეი ტაბლეტების უსაფრთხოება დადასტურებული არ არის. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ გამოავლინა ტერატოგენული ან ემბრიოტოქსიკური ეფექტები, თუმცა ადამიანებში კლინიკური მონაცემები არ არსებობს. ამიტომ, ორსულობისა და ძუძუთი კვების დროს პრეპარატის მიღება უკუნაჩვენებია, გარდა იმ შემთხვევებისა, როდესაც მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს დედისთვის და ბავშვისთვის, და მხოლოდ ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ.
17.გამოყენება ბავშვებში
პედიატრიულ პოპულაციაში ქონდროსპეი ტაბლეტების გამოყენების უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. ამ ასაკობრივ ჯგუფში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. ექიმი გადაწყვეტს ინდივიდუალურად, თუ არსებობს ამის აუცილებლობა, თუმცა ზოგადად, ბავშვებში სახსრების დაავადებების მკურნალობა განსხვავებულ მიდგომებს მოითხოვს.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) ქონდროსპეი ტაბლეტების დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებს ხშირად აღენიშნებათ თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება და შესაძლოა იღებდნენ სხვა მედიკამენტებს (polypharmacy). ამიტომ, მკურნალობის დაწყებამდე და მის პერიოდში რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი და პოტენციური წამლისმიერი ურთიერთქმედებების შეფასება.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
ქონდროსპეი ტაბლეტებს არ გააჩნია ცნობილი გავლენა სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პრეპარატი არ იწვევს ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე დამთრგუნველ ეფექტებს, როგორიცაა ძილიანობა ან თავბრუსხვევა. თუმცა, თუ პაციენტი გრძნობს რაიმე გვერდით ეფექტს, რომელიც გავლენას ახდენს მის კონცენტრაციაზე ან რეაქციის უნარზე, თავი უნდა შეიკავოს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან.
20.შენახვის პირობები
პრეპარატი ინახება 15-25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. ტაბლეტების შენახვის ვადა შეფუთვის გახსნის შემდეგ არის 2 წელი, თუ შენახვის პირობები დაცულია.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან პრეპარატის შენახვის ვადა შეადგენს 3 წელს. ვარგისიანობის ვადა მითითებულია შეფუთვაზე. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი შეფუთვის (ბლისტერის) შენახვის ვადა არ უნდა აღემატებოდეს 2 წელს, თუ შენახვის პირობები დაცულია.