1.სავაჭრო დასახელება
ქონდროქსილი ტაბლეტი 500მგ+400მგ #30 (ქონდროქსილი ტაბლეტი 500მგ+400მგ #30)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 500 mg · 30 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 500 mg. მწარმოებელი: სია ფარმა.
5.აღწერა
ქონდროქსილი არის თეთრი ან თითქმის თეთრი ფერის, მრგვალი, ბრტყელი ტაბლეტი, რომელსაც შესაძლოა ჰქონდეს ოდნავ მოყვითალო ელფერი. ტაბლეტები შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. შეფუთვაში მოთავსებულია 3 ბლისტერი (სულ 30 ტაბლეტი).
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ქონდროქსილი შეიცავს ორ აქტიურ ნივთიერებას: ქონდროიტინის სულფატს (500მგ) და გლუკოზამინს (400მგ). ორივე ნივთიერება ხრტილის ბუნებრივი კომპონენტია — ისინი ხელს უწყობს ხრტილის აღდგენას, ანელებს მის დაშლას და ამცირებს ანთებას სახსარში.
ძირითადი ჩვენებები: ოსტეოართრიტი (სახსრების ცვეთა) — მუხლის, თეძოს, ხერხემლის და ხელის სახსრების ტკივილი და სიმკვრივე. ასევე გამოიყენება ოსტეოქონდროზისა და სახსრების დეგენერაციული დაავადებების კომპლექსურ მკურნალობაში.
ექიმი დანიშნავს მაშინ, როცა სახსრების ქრონიკული ტკივილი და მოძრაობის შეზღუდვა გაქვთ, განსაკუთრებით ცვეთითი ცვლილებების ფონზე. ხშირად გამოიყენება ტკივილგამაყუჩებლებთან და ფიზიოთერაპიასთან კომბინაციაში.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ქონდროიტინის სულფატი და გლუკოზამინი წარმოადგენენ ბუნებრივ ნივთიერებებს, რომლებიც ორგანიზმში ენდოგენურად სინთეზირდება. მათი აბსორბცია კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან ხდება, თუმცა ბიოშეღწევადობა პერორალური მიღებისას შეზღუდულია. მეტაბოლიზმი ძირითადად ღვიძლში მიმდინარეობს. ექსკრეცია ხორციელდება ძირითადად თირკმელებით. სისხლის პლაზმაში პრეპარატის კონცენტრაციის ნახევრად დაქვეითების (T½) დრო დამოკიდებულია ინდივიდუალურ ფაქტორებზე და არ არის ზუსტად განსაზღვრული, თუმცა ეფექტის მისაღწევად საჭიროა ხანგრძლივი მიღება.
9.ჩვენებები
ქონდროქსილი შეიცავს ორ აქტიურ ნივთიერებას: ქონდროიტინის სულფატს (500მგ) და გლუკოზამინს (400მგ). ორივე ნივთიერება ხრტილის ბუნებრივი კომპონენტია — ისინი ხელს უწყობს ხრტილის აღდგენას, ანელებს მის დაშლას და ამცირებს ანთებას სახსარში.
ძირითადი ჩვენებები: ოსტეოართრიტი (სახსრების ცვეთა) — მუხლის, თეძოს, ხერხემლის და ხელის სახსრების ტკივილი და სიმკვრივე. ასევე გამოიყენება ოსტეოქონდროზისა და სახსრების დეგენერაციული დაავადებების კომპლექსურ მკურნალობაში.
ექიმი დანიშნავს მაშინ, როცა სახსრების ქრონიკული ტკივილი და მოძრაობის შეზღუდვა გაქვთ, განსაკუთრებით ცვეთითი ცვლილებების ფონზე. ხშირად გამოიყენება ტკივილგამაყუჩებლებთან და ფიზიოთერაპიასთან კომბინაციაში.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ, თუ: ალერგია გაქვთ ქონდროიტინის, გლუკოზამინის ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის მიმართ; ალერგია გაქვთ ზღვის პროდუქტებზე (გლუკოზამინი ხშირად ზღვის წყაროებიდან მიიღება).
სიფრთხილით — ექიმს უთხარით, თუ: სისხლის შედედების დარღვევა ანტიკოაგულანტები მიგიღიათ; შაქრიანი დიაბეტი გაქვთ (გლუკოზამინმა შესაძლოა შაქრის დონეზე იმოქმედოს); ბრონქული ასთმა გაქვთ; ორსული ხართ ან გეგმავთ ორსულობას.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილთათვის რეკომენდებული საწყისი დოზა შეადგენს 1 ტაბლეტს 3-ჯერ დღეში ან 2 ტაბლეტს 2-ჯერ დღეში, ჭამის დროს. დოზის კორექცია თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის დროს, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა რეკომენდებულია ექიმთან კონსულტაცია. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, წყლის მიყოლებით. მკურნალობის კურსი შეადგენს მინიმუმ 2-3 თვეს, ზოგჯერ კი 6 თვემდე ან მეტხანს, დაავადების სიმძიმისა და კლინიკური პასუხის მიხედვით. საჭიროების შემთხვევაში, კურსი შეიძლება განმეორდეს.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (ჩვეულებრივ მსუბუქი, თვითნებურად გადის): გულისრევა, კუჭის არეში დისკომფორტი, დიარეა ან ყაბზობა, მუცლის შებერილობა. ეს მოვლენები ჩვეულებრივ დროებითია და ჭამასთან ერთად მიღებისას მცირდება.
იშვიათი, მაგრამ მნიშვნელოვანი: ალერგიული რეაქცია — გამონაყარი, ქავილი, სახის ან ტუჩების შეშუპება. თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა. ძალიან იშვიათად — სისხლის შედედების მაჩვენებლების ცვლილება (განსაკუთრებით ვარფარინთან ერთად).
დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ: ალერგიული რეაქციის ნიშნები გაჩნდა, ან შენიშნეთ უჩვეულო სისხლდენა (ცხვირიდან, ღრძილებიდან, შარდში).
13.დოზის გადაცილება
დოზის გადაჭარბების სიმპტომები: გულისრევა, ღებინება, დიარეა, მუცლის ტკივილი. სერიოზული ტოქსიკურობა იშვიათია, მაგრამ დიდი რაოდენობით მიღებისას დარეკეთ 112-ზე ან მიმართეთ ახლომდებარე სასწრაფო დახმარებას. წაიღეთ პრეპარატის შეფუთვა. სანამ ექიმი მოვა — წყალი დალიეთ.
14.ურთიერთქმედებები
ვარფარინი და სხვა სისხლის გამათხელებლები (ანტიკოაგულანტები) — ქონდროიტინმა შესაძლოა გააძლიეროს სისხლის გათხელების ეფექტი და გაზარდოს სისხლდენის რისკი. ექიმს აუცილებლად აცნობეთ.
დიაბეტის საწინააღმდეგო წამლები (ინსულინი, მეტფორმინი) — გლუკოზამინმა შესაძლოა სისხლში შაქრის დონე გაზარდოს. მონიტორინგი საჭიროა.
არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები (იბუპროფენი, დიკლოფენაკი) — ერთად მიღება შესაძლებელია ექიმის მეთვალყურეობით, მაგრამ კუჭის გვერდითი მოვლენები შესაძლოა გაძლიერდეს.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ, თუ: ალერგია გაქვთ ქონდროიტინის, გლუკოზამინის ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის მიმართ; ალერგია გაქვთ ზღვის პროდუქტებზე (გლუკოზამინი ხშირად ზღვის წყაროებიდან მიიღება).
სიფრთხილით — ექიმს უთხარით, თუ: სისხლის შედედების დარღვევა ანტიკოაგულანტები მიგიღიათ; შაქრიანი დიაბეტი გაქვთ (გლუკოზამინმა შესაძლოა შაქრის დონეზე იმოქმედოს); ბრონქული ასთმა გაქვთ; ორსული ხართ ან გეგმავთ ორსულობას.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის უსაფრთხოება დადგენილი არ არის. გლუკოზამინის წარმოშობა (ზღვის პროდუქტები) და პოტენციური გავლენა სისხლის შედედებაზე ორსულობისას და ლაქტაციისას წარმოადგენს რისკ-ფაქტორს. ამიტომ, ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია, თუ ექიმის მიერ მკაცრად არ არის განსაზღვრული სარგებელი პოტენციურ რისკზე მეტი. FDA კატეგორია: მონაცემები არ არის ხელმისაწვდომი.
17.გამოყენება ბავშვებში
პრეპარატის გამოყენება ბავშვებსა და მოზარდებში (18 წლამდე ასაკის) არ არის რეკომენდებული, რადგან არ არსებობს საკმარისი მონაცემები მისი უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის შესახებ ამ ასაკობრივ ჯგუფში. ბავშვებში სახსრების დაავადებების მკურნალობა უნდა მოხდეს სპეციალისტის მეთვალყურეობის ქვეშ.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულ პაციენტებში, როგორც წესი, დოზის კორექცია არ არის საჭირო, თუ არ აღენიშნებათ თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის მნიშვნელოვანი დარღვევები. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება თანმხლები დაავადებები და პოლიფარმაცია, ამიტომ პრეპარატის დანიშვნამდე აუცილებელია პაციენტის მდგომარეობის სრული შეფასება და პოტენციური ურთიერთქმედებების გათვალისწინება. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
პრეპარატს არ გააჩნია ცნობილი გავლენა სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. თუმცა, თუ პაციენტი განიცდის თავბრუსხვევას ან სხვა ცენტრალური ნერვული სისტემის მხრივ გვერდით მოვლენებს, რეკომენდებულია თავი შეიკავოს პოტენციურად სახიფათო აქტივობებისგან.
20.შენახვის პირობები
ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. ბლისტერის გახსნის შემდეგ პრეპარატი უნდა იქნას გამოყენებული 6 თვის ვადაში, შენახვის პირობების დაცვით. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.