1.სავაჭრო დასახელება
Chondroitin/Glucosamine (ქონდროიტინი/გლუკოზამინი)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
Chondroitin/Glucosamine (Chondroitin/Glucosamine) — ATC: M01AX05
3.სამკურნალო ფორმა
tablets ·
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Chondroitin/Glucosamine (Chondroitin/Glucosamine) — .
5.აღწერა
პრეპარატი წარმოდგენილია კაფსულების სახით. თითოეული კაფსულა შეიცავს 400 მგ ქონდროიტინის სულფატს და 500 მგ გლუკოზამინის ჰიდროქლორიდს. კაფსულები არის მყარი, ჟელატინისებრი, შეფუთული ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ან 15 კაფსულას. შეფუთვაში შედის 30, 60 ან 90 კაფსულა.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC M01AX05 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ქონდროიტინი და გლუკოზამინი ხრტილის ბუნებრივი კომპონენტებია. მათი კომბინირებული მიღება მიზნად ისახავს სასახსრე ხრტილის სტრუქტურის შენარჩუნებას და აღდგენას, რითაც მცირდება ტკივილი და უმჯობესდება სახსრების მოძრაობა ოსტეოართრიტის დროს. პრეპარატი მიეკუთვნება ანთების საწინააღმდეგო და ტკივილგამაყუჩებელ საშუალებებს (M01AX). გამოიყენება მუხლის, ბარძაყის და სხვა სახსრების ოსტეოართრიტის სიმპტომური მკურნალობისთვის, განსაკუთრებით დაავადების ადრეულ სტადიაზე.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ქონდროიტინის და გლუკოზამინის ფარმაკოკინეტიკა კარგად არ არის შესწავლილი. ვარაუდობენ, რომ პრეპარატი კარგად შეიწოვება პერორალური მიღების შემდეგ, თუმცა ბიოშეღწევადობა დაბალია. ქონდროიტინი ძირითადად ნაწილდება ხრტილოვან ქსოვილში. გლუკოზამინი მეტაბოლიზდება ღვიძლში. ექსკრეცია ხდება ძირითადად თირკმელებით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) არ არის დადგენილი.
9.ჩვენებები
ქონდროიტინი და გლუკოზამინი ხრტილის ბუნებრივი კომპონენტებია. მათი კომბინირებული მიღება მიზნად ისახავს სასახსრე ხრტილის სტრუქტურის შენარჩუნებას და აღდგენას, რითაც მცირდება ტკივილი და უმჯობესდება სახსრების მოძრაობა ოსტეოართრიტის დროს. პრეპარატი მიეკუთვნება ანთების საწინააღმდეგო და ტკივილგამაყუჩებელ საშუალებებს (M01AX). გამოიყენება მუხლის, ბარძაყის და სხვა სახსრების ოსტეოართრიტის სიმპტომური მკურნალობისთვის, განსაკუთრებით დაავადების ადრეულ სტადიაზე.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ პრეპარატი, თუ გაქვთ ალერგია ქონდროიტინის, გლუკოზამინის ან პრეპარატის შემადგენლობაში შემავალი სხვა კომპონენტების მიმართ. სიფრთხილით მიიღეთ, თუ ხართ ორსულად, ძუძუთი კვებავთ ან გაქვთ შაქრიანი დიაბეტი, რადგან გლუკოზამინმა შეიძლება გავლენა იქონიოს სისხლში შაქრის დონეზე. პაციენტებმა, რომლებსაც აქვთ ალერგია ზღვის პროდუქტებზე (კიბორჩხალა, კრევეტი), შესაძლოა ალერგიული რეაქცია განუვითარდეთ ამ პრეპარატზეც, რადგან გლუკოზამინი მიიღება ზღვის მოლუსკებისგან.
11.მიღების წესი და დოზები
რეკომენდებული საწყისი დოზა მოზრდილებისთვის არის 1 კაფსულა 2-ჯერ დღეში (დილას და საღამოს) ან 2 კაფსულა ერთ მიღებაზე, საკვებთან ერთად. ზოგიერთ შემთხვევაში, ექიმმა შეიძლება დანიშნოს დოზის გაზრდა 3 კაფსულამდე დღეში. მკურნალობის ხანგრძლივობა განისაზღვრება ინდივიდუალურად, ხშირად 3-6 თვე ან მეტი. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა სიფრთხილეა რეკომენდებული. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, წყლის დაყოლებით.
12.გვერდითი მოვლენები
ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენებია: გულისრევა, ღებინება, დიარეა, ყაბზობა, მუცლის ტკივილი, შებერილობა, გულძმარვა. იშვიათად შეიძლება აღინიშნოს კანის ალერგიული რეაქციები (გამონაყარი, ქავილი). სერიოზული გვერდითი მოვლენები იშვიათია. თუ შენიშნავთ სისხლის შედედების დარღვევის ნიშნებს (მაგ., ადვილად გაჩენილი სისხლნაჟღენთები, სისხლდენა) ან მძიმე ალერგიულ რეაქციას, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
დოზის გადაჭარბების სიმპტომები, როგორც წესი, არ არის მძიმე და შეიძლება მოიცავდეს კუჭ-ნაწლავის მოშლილობას (გულისრევა, ღებინება, დიარეა). თუ აღნიშნავთ ასეთ სიმპტომებს, შეწყვიტეთ პრეპარატის მიღება და მიმართეთ ექიმს. სპეციფიკური ანტიდოტი არ არსებობს, საჭიროა სიმპტომური მკურნალობა.
14.ურთიერთქმედებები
პრეპარატმა შეიძლება გააძლიეროს ანტიკოაგულანტების (მაგ. ვარფარინი) მოქმედება, რაც ზრდის სისხლდენის რისკს. თუ იღებთ სისხლის გამათხელებელ პრეპარატებს, აუცილებლად აცნობეთ ექიმს. ასევე, შესაძლებელია ურთიერთქმედება ტეტრაციკლინის ჯგუფის ანტიბიოტიკებთან, რამაც შეიძლება შეამციროს მათი შეწოვა. ამ პრეპარატებისა და ტეტრაციკლინის მიღებებს შორის უნდა იყოს მინიმუმ 2-საათიანი ინტერვალი.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ პრეპარატი, თუ გაქვთ ალერგია ქონდროიტინის, გლუკოზამინის ან პრეპარატის შემადგენლობაში შემავალი სხვა კომპონენტების მიმართ. სიფრთხილით მიიღეთ, თუ ხართ ორსულად, ძუძუთი კვებავთ ან გაქვთ შაქრიანი დიაბეტი, რადგან გლუკოზამინმა შეიძლება გავლენა იქონიოს სისხლში შაქრის დონეზე. პაციენტებმა, რომლებსაც აქვთ ალერგია ზღვის პროდუქტებზე (კიბორჩხალა, კრევეტი), შესაძლოა ალერგიული რეაქცია განუვითარდეთ ამ პრეპარატზეც, რადგან გლუკოზამინი მიიღება ზღვის მოლუსკებისგან.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის უსაფრთხოება არ არის დადგენილი. FDA კატეგორია არ არის განსაზღვრული. ორსულობის დროს პრეპარატის მიღება რეკომენდებული არ არის, თუ სარგებელი არ აღემატება პოტენციურ რისკს ნაყოფისთვის. ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის მიღება შესაძლებელია მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით, რადგან არ არის ცნობილი გამოიყოფა თუ არა პრეპარატი დედის რძეში. ნებისმიერ შემთხვევაში, ორსულმა ან მეძუძურმა ქალმა პრეპარატის მიღებამდე უნდა მიმართოს ექიმს.
17.გამოყენება ბავშვებში
პრეპარატის გამოყენება ბავშვებსა და მოზარდებში (18 წლამდე) რეკომენდებული არ არის, რადგან მისი უსაფრთხოება და ეფექტურობა ამ ასაკობრივ ჯგუფში არ არის დადგენილი. არ არსებობს სპეციფიკური დოზირების რეკომენდაციები ბავშვებისთვის.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) პრეპარატის დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუ არ არსებობს თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის მნიშვნელოვანი დარღვევა. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება თანმხლები დაავადებები და პოლიფარმაცია, ამიტომ რეკომენდებულია სიფრთხილე და ექიმთან კონსულტაცია. თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი შეიძლება იყოს საჭირო.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
პრეპარატს, როგორც წესი, არ აქვს მნიშვნელოვანი გავლენა ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე და არ იწვევს ძილიანობას ან თავბრუსხვევას. შესაბამისად, პრეპარატის მიღება არ ზღუდავს სატრანსპორტო საშუალებების მართვის ან მექანიზმებთან მუშაობის უნარს. თუმცა, თუ პაციენტი გრძნობს რაიმე გვერდით ეფექტს, რომელიც გავლენას ახდენს მის ყურადღებასა და რეაქციის უნარზე, რეკომენდებულია თავი შეიკავოს ასეთი საქმიანობისგან.
20.შენახვის პირობები
პრეპარატი უნდა ინახებოდეს ოთახის ტემპერატურაზე, 15-25°C-ს შორის. დაიცავით მზის პირდაპირი სხივებისა და ტენიანობისგან. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა დამოკიდებულია მწარმოებლის მითითებებზე, მაგრამ, როგორც წესი, არ უნდა აღემატებოდეს 2 წელს.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან პრეპარატის ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 24 თვეს (2 წელს). შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადა ეხება დალუქულ მდგომარეობაში შენახულ პრეპარატს. გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა შეზღუდულია და არ უნდა აღემატებოდეს 2 წელს, თუ სხვაგვარად არ არის მითითებული მწარმოებლის მიერ.