1.სავაჭრო დასახელება
ქონდროიტ გლუკოზამინი ამვილაბი კაფსულა #150 (ქონდროიტ გლუკოზამინი ამვილაბი კაფსულა #150)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · · 150 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — . მწარმოებელი: ამვილაბი.
5.აღწერა
თეთრი ან თითქმის თეთრი ფერის, მყარი ჟელატინის კაფსულები, რომლებიც შეიცავენ თეთრ ან თითქმის თეთრ ფხვნილს. შეფუთულია ბლისტერულ პაკეტებში, თითოეულში 10 კაფსულა. 150 კაფსულიანი შეფუთვა მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ქონდროიტინი და გლუკოზამინი სახსრის ხრტილის ბუნებრივი კომპონენტებია. ისინი ხელს უწყობენ ხრტილის აღდგენას, აუმჯობესებენ სახსრის სითხის თვისებებს და ამცირებენ ანთებით პროცესს სახსარში. გამოიყენება ოსტეოართროზის (მუხლის, თეძოს, ხელის სახსრების ცვეთის) დროს — ტკივილის შესამცირებლად და მოძრაობის გასაუმჯობესებლად. ასევე შეიძლება გამოყენებულ იქნას სახსრის ტრავმის შემდგომ აღდგენისას ან პროფილაქტიკურად, თუ სახსრებზე მაღალი დატვირთვაა (სპორტი, ჭარბი წონა). ექიმი დანიშნავს ქრონიკული სახსრის ტკივილისას, როცა ხრტილის დეგენერაცია დადასტურებულია.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ქონდროიტინ სულფატისა და გლუკოზამინის ფარმაკოკინეტიკური მონაცემები შეზღუდულია. პერორალური ბიოშეღწევადობა დაბალია, თუმცა პრეპარატი მიზანმიმართულად აღწევს ხრტილოვან ქსოვილში. ქონდროიტინი მეტაბოლიზდება ღვიძლში, ხოლო გლუკოზამინი განიცდის მეტაბოლიზმს ღვიძლში და თირკმელებში. ექსკრეცია ძირითადად თირკმელებით ხდება. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) ზუსტად არ არის დადგენილი, მაგრამ პრეპარატის მოქმედება გრძელდება კურსის დასრულების შემდეგაც.
9.ჩვენებები
ქონდროიტინი და გლუკოზამინი სახსრის ხრტილის ბუნებრივი კომპონენტებია. ისინი ხელს უწყობენ ხრტილის აღდგენას, აუმჯობესებენ სახსრის სითხის თვისებებს და ამცირებენ ანთებით პროცესს სახსარში. გამოიყენება ოსტეოართროზის (მუხლის, თეძოს, ხელის სახსრების ცვეთის) დროს — ტკივილის შესამცირებლად და მოძრაობის გასაუმჯობესებლად. ასევე შეიძლება გამოყენებულ იქნას სახსრის ტრავმის შემდგომ აღდგენისას ან პროფილაქტიკურად, თუ სახსრებზე მაღალი დატვირთვაა (სპორტი, ჭარბი წონა). ექიმი დანიშნავს ქრონიკული სახსრის ტკივილისას, როცა ხრტილის დეგენერაცია დადასტურებულია.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ, თუ: ქონდროიტინზე, გლუკოზამინზე ან კაფსულის რომელიმე კომპონენტზე ალერგია გაქვთ; ზღვის პროდუქტებზე (კიბორჩხალა, კრევეტი) მძიმე ალერგიული რეაქცია გქონიათ. სიფრთხილით: სისხლის შედედების დარღვევა ან ანტიკოაგულანტების მიღება; დიაბეტი (გლუკოზამინმა შეიძლება სისხლში შაქრის დონეზე იმოქმედოს); ასთმა — შესაძლო გამწვავება. ორსულობისა და ძუძუთი კვების დროს — ექიმთან კონსულტაცია სავალდებულოა, რადგან უსაფრთხოება სათანადოდ არ არის შესწავლილი.
11.მიღების წესი და დოზები
რეკომენდებული საწყისი და შემანარჩუნებელი დოზა მოზრდილთათვის შეადგენს 1500 მგ (გლუკოზამინი) დღეში, რომელიც შეიძლება გაყოფილი იქნას 2-3 მიღებაზე. ზოგიერთი კლინიკური რეკომენდაცია ითვალისწინებს 500 მგ ქონდროიტინ სულფატს 3-ჯერ დღეში ან 1000 მგ 2-ჯერ დღეში. მიღება რეკომენდებულია ჭამის დროს ან ჭამის შემდეგ. თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია საჭირო არ არის, თუმცა სიფრთხილეა რეკომენდებული. CrCl <30 მლ/წთ ან Child-Pugh C კლასის ღვიძლის უკმარისობის დროს პრეპარატის უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადასტურებული არ არის.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (ჩვეულებრივ მსუბუქი): კუჭის არეში დისკომფორტი, გულისრევა, მუცლის შებერვა, დიარეა ან ყაბზობა. ეს ჩვეულებრივ მიღების პირველ დღეებში ჩნდება და თავისთავად გადის. იშვიათი, მაგრამ ყურადსაღები: ალერგიული რეაქცია (გამონაყარი, ქავილი, სახის შეშუპება) — განსაკუთრებით თუ ზღვის პროდუქტებზე ალერგია გაქვთ, რადგან გლუკოზამინი ხშირად ზღვის წარმოშობისაა. თავის ტკივილი და ძილიანობა იშვიათად გვხვდება. თუ ალერგიის ნიშნები შენიშნეთ — შეწყვიტეთ მიღება და მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
ქონდროიტინისა და გლუკოზამინის დიდი დოზით მიღებისას შესაძლოა: გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი, დიარეა. სიცოცხლისთვის საშიში მდგომარეობა ნაკლებად მოსალოდნელია, მაგრამ ჭარბი რაოდენობის მიღებისას დარეკეთ 112-ზე ან მიმართეთ ექიმს. წაიღეთ შეფუთვა თან.
14.ურთიერთქმედებები
ვარფარინი და სხვა სისხლის გამათხელებლები — ქონდროიტინმა შეიძლება გააძლიეროს სისხლდენის რისკი. ექიმს აუცილებლად აცნობეთ. დიაბეტის წამლები (მეტფორმინი, ინსულინი) — გლუკოზამინმა შესაძლოა შეცვალოს სისხლში შაქრის დონე; მონიტორინგი საჭიროა. არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები (იბუპროფენი, დიკლოფენაკი) — ერთად მიღება ჩვეულებრივ უსაფრთხოა, მაგრამ კუჭის გვერდითი ეფექტები შეიძლება გაიზარდოს. ნებისმიერი სხვა წამლის მიღებისას ფარმაცევტს ან ექიმს აცნობეთ.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ, თუ: ქონდროიტინზე, გლუკოზამინზე ან კაფსულის რომელიმე კომპონენტზე ალერგია გაქვთ; ზღვის პროდუქტებზე (კიბორჩხალა, კრევეტი) მძიმე ალერგიული რეაქცია გქონიათ. სიფრთხილით: სისხლის შედედების დარღვევა ან ანტიკოაგულანტების მიღება; დიაბეტი (გლუკოზამინმა შეიძლება სისხლში შაქრის დონეზე იმოქმედოს); ასთმა — შესაძლო გამწვავება. ორსულობისა და ძუძუთი კვების დროს — ექიმთან კონსულტაცია სავალდებულოა, რადგან უსაფრთხოება სათანადოდ არ არის შესწავლილი.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის კატეგორია: C (FDA). ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის უსაფრთხოება სათანადოდ არ არის შესწავლილი. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ გამოავლინა ტერატოგენული ეფექტები, თუმცა ადამიანებზე მონაცემები არ არსებობს. რეკომენდებულია პრეპარატის მიღება მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის ან ახალშობილისთვის პოტენციურ რისკს. ლაქტაციის პერიოდში გამოყენება არ არის რეკომენდებული, რადგან უცნობია გამოიყოფა თუ არა პრეპარატი დედის რძეში.
17.გამოყენება ბავშვებში
პრეპარატი არ არის რეკომენდებული 18 წლამდე ასაკის ბავშვებში და მოზარდებში, რადგან მისი უსაფრთხოება და ეფექტურობა ამ ასაკობრივ ჯგუფში დადასტურებული არ არის. შესაბამისი კლინიკური კვლევები არ ჩატარებულა.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში პრეპარატის გამოყენება არ საჭიროებს დოზის კორექციას, თუ არ არის თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის მნიშვნელოვანი დარღვევა. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება თანმხლები დაავადებები და პოლიფარმაცია, ამიტომ პრეპარატის მიღებისას საჭიროა სიფრთხილე და ექიმის რეკომენდაციების ზედმიწევნით დაცვა. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
პრეპარატს არ აქვს ან აქვს უმნიშვნელო გავლენა სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. თუმცა, იშვიათ შემთხვევებში შეიძლება გამოვლინდეს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა ან ძილიანობა, რამაც შეიძლება იმოქმედოს ამ აქტივობებზე. პაციენტებმა, რომლებსაც აღენიშნებათ ასეთი სიმპტომები, თავი უნდა შეიკავონ მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან.
20.შენახვის პირობები
ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. ინახება ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ რეკომენდებულია შენახვა ორიგინალ შეფუთვაში.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 36 თვე. ვარგისიანობის ვადა მითითებულია შეფუთვაზე. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, თუმცა რეკომენდებულია გამოყენება 6 თვის ვადაში.