1.სავაჭრო დასახელება
ქოლეკარდი ტაბლეტი #30 (ქოლეკარდი ტაბლეტი #30)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · · 30 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — . მწარმოებელი: პრომოფარმა.
5.აღწერა
ქოლეკარდი ტაბლეტები #30 არის მრგვალი, ოდნავ ამობურცული ფორმის, ღია ყვითელი ან მოყვითალო ფერის ტაბლეტები. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 100 მგ უბიდეკარენონს (კოენზიმ Q10). შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. შეფუთვაში არის 3 ბლისტერი, საერთო ჯამში 30 ტაბლეტი. ტაბლეტები მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
კოენზიმ Q10 (უბიდეკარენონი) — ბუნებრივი ვიტამინმსგავსი ნივთიერებაა, რომელიც უჯრედის მიტოქონდრიებში ენერგიის წარმოქმნას უწყობს ხელს. განსაკუთრებით მნიშვნელოვანია გულის კუნთისთვის, რომელიც ენერგიას განუწყვეტლივ მოითხოვს. ასევე მოქმედებს როგორც ანტიოქსიდანტი — იცავს უჯრედებს ოქსიდაციური სტრესისგან.
ძირითადი ჩვენებები: გულის ქრონიკული უკმარისობის კომპლექსური მკურნალობა (ძირითად თერაპიასთან ერთად); სტატინების (ქოლესტერინის შემამცირებელი წამლების) მიღებით გამოწვეული Q10-ის დეფიციტის შევსება; ასაკობრივი Q10-ის დონის შემცირების კომპენსაცია; გულ-სისხლძარღვთა სისტემის ზოგადი მხარდაჭერა. ექიმი დანიშნავს, როცა გულის ფუნქციის გაუმჯობესება საჭიროა ან სტატინებთან ერთად დამატებითი მხარდაჭერა სჭირდება პაციენტს.
8.ფარმაკოკინეტიკა
კოენზიმ Q10 (CoQ10) არის ლიპოფილური ნივთიერება. აბსორბცია ნელია და დამოკიდებულია საკვებთან ერთად მიღებაზე, განსაკუთრებით ცხიმებთან. ბიოშეღწევადობა მერყეობს, მაგრამ დაახლოებით 60% აღწევს. განაწილება ხდება ორგანიზმის ყველა ქსოვილში, მაღალი კონცენტრაციით გულში, ღვიძლში, თირკმელებსა და კუნთებში. მეტაბოლიზმი ღვიძლში არ არის მნიშვნელოვნად შესწავლილი, მაგრამ არ არის დამოკიდებული CYP450 ფერმენტებზე. ექსკრეცია ძირითადად ნაღვლის გზით ხდება. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 30-35 საათს, თუმცა შეიძლება მერყეობდეს პაციენტის ინდივიდუალური მახასიათებლების მიხედვით.
9.ჩვენებები
კოენზიმ Q10 (უბიდეკარენონი) — ბუნებრივი ვიტამინმსგავსი ნივთიერებაა, რომელიც უჯრედის მიტოქონდრიებში ენერგიის წარმოქმნას უწყობს ხელს. განსაკუთრებით მნიშვნელოვანია გულის კუნთისთვის, რომელიც ენერგიას განუწყვეტლივ მოითხოვს. ასევე მოქმედებს როგორც ანტიოქსიდანტი — იცავს უჯრედებს ოქსიდაციური სტრესისგან.
ძირითადი ჩვენებები: გულის ქრონიკული უკმარისობის კომპლექსური მკურნალობა (ძირითად თერაპიასთან ერთად); სტატინების (ქოლესტერინის შემამცირებელი წამლების) მიღებით გამოწვეული Q10-ის დეფიციტის შევსება; ასაკობრივი Q10-ის დონის შემცირების კომპენსაცია; გულ-სისხლძარღვთა სისტემის ზოგადი მხარდაჭერა. ექიმი დანიშნავს, როცა გულის ფუნქციის გაუმჯობესება საჭიროა ან სტატინებთან ერთად დამატებითი მხარდაჭერა სჭირდება პაციენტს.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ, თუ: კოენზიმ Q10-ის ან ტაბლეტის რომელიმე კომპონენტის მიმართ ალერგია გაქვთ.
სიფრთხილით: არტერიული წნევის დამწევ წამლებს იღებთ — Q10 შეიძლება წნევას დამატებით დაუწიოს. ანტიკოაგულანტებს (სისხლის გამათხელებლებს) იღებთ — ექიმს აუცილებლად უთხარით. ოპერაციის წინ (2 კვირით ადრე) — შეიძლება სისხლდენის რისკი გაზარდოს, ექიმს აცნობეთ. ორსულობისა და ძუძუთი კვებისას — საკმარისი მონაცემები არ არსებობს, ექიმთან გაიარეთ კონსულტაცია.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილთათვის რეკომენდებული საწყისი დოზაა 100 მგ დღეში, გაყოფილი 1-2 მიღებაზე. მაქსიმალური სადღეღამისო დოზა შეიძლება იყოს 200-300 მგ, ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ. მიიღება პერორალურად, ჭამის დროს ან უშუალოდ ჭამის შემდეგ, რათა გაუმჯობესდეს შეწოვა. თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა სიფრთხილე და ექიმის რეკომენდაცია აუცილებელია. პაციენტებმა, რომლებიც იღებენ სტატინებს, შეიძლება საჭირო გახდეს დოზის გაზრდა ექიმის რეკომენდაციით.
12.გვერდითი მოვლენები
კოენზიმ Q10 ზოგადად კარგად აიტანება. გვერდითი ეფექტები იშვიათია და ჩვეულებრივ მსუბუქი ხასიათისაა.
ხშირი (მსუბუქი): გულისრევა, კუჭის დისკომფორტი, დიარეა — განსაკუთრებით მაღალი დოზებით. მადის დაქვეითება. ეს ჩვეულებრივ თავისთავად გადის რამდენიმე დღეში.
იშვიათი, მაგრამ ყურადღების საჭიროებს: კანის გამონაყარი ან ქავილი (ალერგიული რეაქციის ნიშანი) — შეწყვიტე მიღება და მიმართე ექიმს. უძილობა — თუ საღამოს იღებ, სცადე დილით მიღება. არტერიული წნევის მცირე დაქვეითება — ჰიპოტონიის (დაბალი წნევის) მქონე პაციენტებმა აკონტროლეთ წნევა.
13.დოზის გადაცილება
კოენზიმ Q10-ის მძიმე დოზის გადაჭარბება ნაკლებად სავარაუდოა, რადგან წყალში ხსნადობა დაბალია. მაღალი დოზების მიღებისას შესაძლებელია: გულისრევა, დიარეა, კუჭის ტკივილი, თავის ტკივილი. თუ შემთხვევით ბევრი ტაბლეტი მიიღეთ — დარეკეთ 112-ზე ან მიმართეთ ექიმს. შეფუთვა თან წაიღეთ.
14.ურთიერთქმედებები
ვარფარინი და სხვა ანტიკოაგულანტები (სისხლის გამათხელებლები) — Q10 სტრუქტურით ვიტამინ K-ს ჰგავს და შეიძლება ვარფარინის ეფექტი შეამციროს. INR-ის (შედედების მაჩვენებლის) კონტროლი აუცილებელია.
ანტიჰიპერტენზიული საშუალებები (წნევის წამლები) — Q10 შეიძლება წნევას დამატებით დაუწიოს. საჭიროა წნევის რეგულარული კონტროლი.
სტატინები (ატორვასტატინი, როზუვასტატინი) — სტატინები ამცირებენ Q10-ის დონეს ორგანიზმში, ამიტომ ერთად მიღება სასარგებლოა — ურთიერთქმედება არ აქვთ.
ინსულინი და დიაბეტის წამლები — Q10-მ შეიძლება სისხლში შაქარი ოდნავ შეამციროს. დიაბეტის მქონე პაციენტებმა შაქრის დონე აკონტროლეთ.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ, თუ: კოენზიმ Q10-ის ან ტაბლეტის რომელიმე კომპონენტის მიმართ ალერგია გაქვთ.
სიფრთხილით: არტერიული წნევის დამწევ წამლებს იღებთ — Q10 შეიძლება წნევას დამატებით დაუწიოს. ანტიკოაგულანტებს (სისხლის გამათხელებლებს) იღებთ — ექიმს აუცილებლად უთხარით. ოპერაციის წინ (2 კვირით ადრე) — შეიძლება სისხლდენის რისკი გაზარდოს, ექიმს აცნობეთ. ორსულობისა და ძუძუთი კვებისას — საკმარისი მონაცემები არ არსებობს, ექიმთან გაიარეთ კონსულტაცია.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის დროს კოენზიმ Q10-ის გამოყენების უსაფრთხოების შესახებ მონაცემები შეზღუდულია. FDA კატეგორია არ არის დადგენილი. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ აჩვენა ტერატოგენული ეფექტები, თუმცა ადამიანებზე კვლევები არ ჩატარებულა. ორსულობის პერიოდში, განსაკუთრებით პირველ ტრიმესტრში, პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებულია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს და ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. ლაქტაციის პერიოდში გამოყენების უსაფრთხოება დადგენილი არ არის, ამიტომ თავი უნდა შეიკავოთ ან მიიღოთ მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით.
17.გამოყენება ბავშვებში
ბავშვებში კოენზიმ Q10-ის გამოყენების უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. შესაბამისი კლინიკური კვლევები არ ჩატარებულა. ამ ასაკობრივ ჯგუფში პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია, თუ ექიმის მიერ კონკრეტულად არ არის დანიშნული და არ არსებობს მკაფიო სამედიცინო ჩვენება. დოზირება და მიღების ხერხი ბავშვებში არ არის განსაზღვრული.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში კოენზიმ Q10-ის გამოყენება ზოგადად უსაფრთხოა და არ საჭიროებს დოზის სპეციალურ კორექციას, თუ არ არსებობს თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის მნიშვნელოვანი დარღვევები. თუმცა, ასაკთან ერთად თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება მოსალოდნელია, ამიტომ რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის პერიოდული მონიტორინგი, განსაკუთრებით თუ პაციენტი იღებს სხვა მედიკამენტებს (polypharmacy). სიფრთხილეა საჭირო პაციენტებში, რომლებიც იღებენ ანტიკოაგულანტებს ან ანტიჰიპერტენზიულ საშუალებებს.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
კოენზიმ Q10-ს არ გააჩნია ცნობილი გავლენა ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე, რომელიც გავლენას მოახდენდა სატრანსპორტო საშუალების მართვის ან მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პრეპარატი არ იწვევს ძილიანობას ან თავბრუსხვევას. შესაბამისად, პაციენტებს შეუძლიათ უსაფრთხოდ მართონ ავტომობილი და მუშაობდნენ მექანიზმებთან პრეპარატის მიღებისას.
20.შენახვის პირობები
ინახება ოთახის ტემპერატურაზე, 15-25°C-ის ფარგლებში. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისგან. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, მაგრამ რეკომენდებულია გამოყენება შეფუთვის გახსნიდან 6 თვის ვადაში.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადა (EXP) გულისხმობს სრულად დაუზიანებელ შეფუთვაში შენახულ პროდუქტს. გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, მაგრამ რეკომენდებულია გამოყენება შეფუთვის გახსნიდან 6 თვის ვადაში, იმ პირობით, რომ შენახვის პირობები დაცულია.