1.სავაჭრო დასახელება
Choledevit (ქოლედევიტი)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
colecalciferol (Choledevit) — ATC: A11CC05
3.სამკურნალო ფორმა
capsules ·
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Choledevit (colecalciferol) — .
5.აღწერა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC A11CC05 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ქოლეკალციფეროლი (D3 ვიტამინი) ნაწლავში კალციუმისა და ფოსფორის შეწოვას აძლიერებს, რაც ძვლებისა და კბილების სიმტკიცისთვის აუცილებელია. ასევე მონაწილეობს იმუნური სისტემის და კუნთების ნორმალურ ფუნქციონირებაში.
ძირითადი ჩვენებები: D ვიტამინის დეფიციტის პროფილაქტიკა და მკურნალობა; ოსტეოპოროზის (ძვლების სიმყიფე) კომპლექსური თერაპია კალციუმთან ერთად; რაქიტის პრევენცია ბავშვებში (ექიმის დანიშნულებით); ოსტეომალაცია (ძვლის რბილდება) მოზრდილებში; კუნთის სისუსტე და ხშირი მოტეხილობები ხანდაზმულებში.
ექიმი დანიშნავს, როცა სისხლში D ვიტამინის დონე (25-OH-D) დაბალია, ან როცა რისკ-ჯგუფში ხარ: ხანდაზმული, მცირე მზის ექსპოზიცია, მუქი კანი, ჭარბი წონა, ნაწლავის მალაბსორბცია.
8.ფარმაკოკინეტიკა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
9.ჩვენებები
ქოლეკალციფეროლი (D3 ვიტამინი) ნაწლავში კალციუმისა და ფოსფორის შეწოვას აძლიერებს, რაც ძვლებისა და კბილების სიმტკიცისთვის აუცილებელია. ასევე მონაწილეობს იმუნური სისტემის და კუნთების ნორმალურ ფუნქციონირებაში.
ძირითადი ჩვენებები: D ვიტამინის დეფიციტის პროფილაქტიკა და მკურნალობა; ოსტეოპოროზის (ძვლების სიმყიფე) კომპლექსური თერაპია კალციუმთან ერთად; რაქიტის პრევენცია ბავშვებში (ექიმის დანიშნულებით); ოსტეომალაცია (ძვლის რბილდება) მოზრდილებში; კუნთის სისუსტე და ხშირი მოტეხილობები ხანდაზმულებში.
ექიმი დანიშნავს, როცა სისხლში D ვიტამინის დონე (25-OH-D) დაბალია, ან როცა რისკ-ჯგუფში ხარ: ხანდაზმული, მცირე მზის ექსპოზიცია, მუქი კანი, ჭარბი წონა, ნაწლავის მალაბსორბცია.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღო თუ: ალერგია გაქვს ქოლეკალციფეროლის ან კაფსულის რომელიმე კომპონენტის მიმართ; სისხლში კალციუმი მომატებულია (ჰიპერკალციემია); თირკმლის კენჭები (კალციუმის ტიპის) გაქვს; D ვიტამინის ჰიპერვიტამინოზი დადგენილია.
სიფრთხილით (ექიმთან კონსულტაცია): თირკმლის უკმარისობა; სარკოიდოზი ან სხვა გრანულომატოზური დაავადება (კალციუმის მეტაბოლიზმი ირღვევა); გულის მედიკამენტების (დიგოქსინი) მიღება; ფოსფატების მომატებული დონე სისხლში. ბავშვებისთვის დოზას მხოლოდ ექიმი განსაზღვრავს.
11.მიღების წესი და დოზები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
12.გვერდითი მოვლენები
სტანდარტულ დოზებში D3 ვიტამინი კარგად აიტანება და გვერდითი ეფექტები იშვიათია.
ხშირი (ზომიერი დოზებით): ჩვეულებრივ არ აღინიშნება მნიშვნელოვანი გვერდითი ეფექტები.
სერიოზული (ჭარბი დოზის შემთხვევაში — ჰიპერვიტამინოზი D): სისხლში კალციუმის მომატება (ჰიპერკალციემია), რაც იწვევს გულისრევას, ღებინებას, მადის დაკარგვას, ძლიერ წყურვილს, ხშირ შარდვას, ყაბზობას, თავის ტკივილს, დაღლილობას. გრძელვადიანი ჭარბი მიღება შეიძლება თირკმლის კენჭებს ან თირკმლის დაზიანებას იწვევდეს.
დაუყოვნებლივ მიმართე ექიმს, თუ: ძლიერი წყურვილი, ხშირი შარდვა, დაბნეულობა ან გულის რითმის დარღვევა გიჩნდება.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: ძლიერი გულისრევა, ღებინება, მადის დაკარგვა, ძლიერი წყურვილი, ხშირი შარდვა, ყაბზობა, სისუსტე, დაბნეულობა, გულის რითმის დარღვევა. გრძელვადიანი დოზის გადაჭარბებისას — თირკმლის კენჭები, ძვლების ტკივილი.
რა გააკეთე: შეწყვიტე მიღება, დარეკე 112-ზე ან სასწრაფოდ მიმართე ექიმს. წაიღე შეფუთვა. მკურნალობის ძირითადი მიმართულება — ჰიდრატაცია და კალციუმის დონის შემცირება.
14.ურთიერთქმედებები
თიაზიდური დიურეტიკები (ჰიდროქლოროთიაზიდი) — ორივე ზრდის კალციუმს სისხლში. ერთობლივი მიღებისას კალციუმის მონიტორინგი საჭიროა.
დიგოქსინი (გულის წამალი) — D ვიტამინით გამოწვეული კალციუმის მომატება აძლიერებს დიგოქსინის ტოქსიკურობას. აუცილებლად აცნობე ექიმს.
ანტაციდები ალუმინის შემცველი — D ვიტამინი ზრდის ალუმინის შეწოვას, რაც ტოქსიკურია. მოერიდე ერთობლივ მიღებას.
ანტიეპილეფსიური საშუალებები (ფენიტოინი, კარბამაზეპინი) — D ვიტამინის დაშლას აჩქარებენ და მის ეფექტს ამცირებენ. შესაძლოა მაღალი დოზა დაგჭირდეს.
ორლისტატი (წონის დაკლების წამალი) — ამცირებს ცხიმხსნადი ვიტამინების, მათ შორის D-ს, შეწოვას. მიიღე D ვიტამინი ორლისტატიდან 2 საათის შემდეგ.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღო თუ: ალერგია გაქვს ქოლეკალციფეროლის ან კაფსულის რომელიმე კომპონენტის მიმართ; სისხლში კალციუმი მომატებულია (ჰიპერკალციემია); თირკმლის კენჭები (კალციუმის ტიპის) გაქვს; D ვიტამინის ჰიპერვიტამინოზი დადგენილია.
სიფრთხილით (ექიმთან კონსულტაცია): თირკმლის უკმარისობა; სარკოიდოზი ან სხვა გრანულომატოზური დაავადება (კალციუმის მეტაბოლიზმი ირღვევა); გულის მედიკამენტების (დიგოქსინი) მიღება; ფოსფატების მომატებული დონე სისხლში. ბავშვებისთვის დოზას მხოლოდ ექიმი განსაზღვრავს.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
17.გამოყენება ბავშვებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
20.შენახვის პირობები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
21.ვარგისიანობის ვადა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]