1.სავაჭრო დასახელება
Chloropyramine (ქლოროპირამინი 25მგ)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
Chloropyramine (Chloropyramine) — ATC: R06AC03
3.სამკურნალო ფორმა
tablets ·
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Chloropyramine (Chloropyramine) — .
5.აღწერა
თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ბრტყელი ტაბლეტები, რომლებსაც შესაძლოა ჰქონდეს სუსტი სუნი. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 25 მგ ქლოროპირამინის ჰიდროქლორიდს. ტაბლეტები შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC R06AC03 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ქლოროპირამინი (INN: Chloropyramine) არის პირველი თაობის ანტიჰისტამინური პრეპარატი, რომელიც მიეკუთვნება ეთილენდიამინების ჯგუფს (ATC კოდი: R06AC03). ის მოქმედებს როგორც H1 რეცეპტორების ბლოკატორი, რითაც ამცირებს ან თრგუნავს ალერგიული რეაქციების სიმპტომებს. პრეპარატი გამოიყენება სხვადასხვა ალერგიული დაავადებების სამკურნალოდ, როგორიცაა: ალერგიული რინიტი (სეზონური და მრავალწლიანი), ალერგიული კონიუნქტივიტი, მწვავე და ქრონიკული ჭინჭრის ციება, ანგიონევროზული შეშუპება (კვინკეს შეშუპება), ალერგიული კონტაქტური დერმატიტი, ატოპური დერმატიტი, ეგზემა, მწერის ნაკბენით გამოწვეული ალერგიული რეაქციები, ასევე პრეპარატებით ან საკვებით გამოწვეული ალერგიული რეაქციების შესამსუბუქებლად.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ქლოროპირამინი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 50%-ს. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება დაახლოებით 77%-ია. პრეპარატი მეტაბოლიზდება ღვიძლში. ნახევრად გამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 1.5-2 საათს. გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით მეტაბოლიტების სახით, დაახლოებით 2%-მდე უცვლელი ნივთიერების სახით.
9.ჩვენებები
ქლოროპირამინი (INN: Chloropyramine) არის პირველი თაობის ანტიჰისტამინური პრეპარატი, რომელიც მიეკუთვნება ეთილენდიამინების ჯგუფს (ATC კოდი: R06AC03). ის მოქმედებს როგორც H1 რეცეპტორების ბლოკატორი, რითაც ამცირებს ან თრგუნავს ალერგიული რეაქციების სიმპტომებს. პრეპარატი გამოიყენება სხვადასხვა ალერგიული დაავადებების სამკურნალოდ, როგორიცაა: ალერგიული რინიტი (სეზონური და მრავალწლიანი), ალერგიული კონიუნქტივიტი, მწვავე და ქრონიკული ჭინჭრის ციება, ანგიონევროზული შეშუპება (კვინკეს შეშუპება), ალერგიული კონტაქტური დერმატიტი, ატოპური დერმატიტი, ეგზემა, მწერის ნაკბენით გამოწვეული ალერგიული რეაქციები, ასევე პრეპარატებით ან საკვებით გამოწვეული ალერგიული რეაქციების შესამსუბუქებლად.
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ ქლოროპირამინი, თუ გაქვთ ალერგია პრეპარატის ან მისი შემადგენელი კომპონენტების მიმართ, ან თუ გაქვთ ალერგია სხვა ეთილენდიამინების ჯგუფის ანტიჰისტამინებზე. ❌ არ გამოიყენება ახალშობილებში და ნაადრევად დაბადებულ ჩვილებში. ❌ არ მიიღოთ მწვავე ასთმის შეტევის დროს. ❌ არ მიიღოთ გლაუკომის (ვიწროკუთხოვანი), პეპტიური წყლულის, პილოროდუოდენალური ობსტრუქციის, პროსტატის ჰიპერპლაზიის, შარდის ბუშტის ყელის ობსტრუქციის დროს. ⚠ სიფრთხილით მიიღეთ პაციენტებში ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციის დარღვევით, ხანდაზმულ პაციენტებში.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილებში საწყისი დოზა შეადგენს 25 მგ-ს დღეში 3-4-ჯერ. მაქსიმალური დღიური დოზაა 150 მგ. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (CrCl < 50 მლ/წთ) საჭიროა დოზის კორექცია, თუმცა კონკრეტული რეკომენდაციები შეზღუდულია. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას (Child-Pugh A, B, C) დოზის კორექცია აუცილებელია, რეკომენდებულია დოზის შემცირება. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, საკვების მიღების მიუხედავად.
12.გვერდითი მოვლენები
ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენებია: ძილიანობა, თავბრუსხვევა, პირის სიმშრალე, გულისრევა, ღებინება, ყაბზობა. იშვიათად შეიძლება აღინიშნოს: თავის ტკივილი, აგზნება, ტრემორი, დაღლილობა, მხედველობის დაბინდვა, შარდვის გაძნელება, არტერიული წნევის დაქვეითება. ძალიან იშვიათად შესაძლებელია: სისხლის სურათის ცვლილება (ლეიკოპენია, აგრანულოციტოზი), ალერგიული რეაქციები (გამონაყარი, ქავილი, ანაფილაქსია).
13.დოზის გადაცილება
დოზის გადაჭარბების სიმპტომებია: ძილიანობა, აგზნება, კოორდინაციის დარღვევა, ჰალუცინაციები, კრუნჩხვები, პირის სიმშრალე, გუგების გაფართოება, სახის სიწითლე, გულისცემის აჩქარება. დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას. აჩვენეთ წამლის შეფუთვა ექიმს.
14.ურთიერთქმედებები
⚡ სხვა სედაციური პრეპარატები (საძილე, სატრანკვილიზატორები, ოპიოიდები) — ზრდის ცენტრალური ნერვული სისტემის დათრგუნვის ეფექტს. ⚡ ანტიქოლინერგული საშუალებები (ზოგიერთი ანტიდეპრესანტი, პარკინსონის დაავადების წამლები) — აძლიერებს ანტიქოლინერგულ გვერდით ეფექტებს (პირის სიმშრალე, ყაბზობა, შარდვის გაძნელება). ⚡ MAO ინჰიბიტორები — ახანგრძლივებს და აძლიერებს ანტიჰისტამინური პრეპარატის ანტიქოლინერგულ და სედაციურ ეფექტებს. ⚡ თეოფილინი — ამცირებს თეოფილინის კლირენსს და ზრდის ტოქსიკურობის რისკს.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ ქლოროპირამინი, თუ გაქვთ ალერგია პრეპარატის ან მისი შემადგენელი კომპონენტების მიმართ, ან თუ გაქვთ ალერგია სხვა ეთილენდიამინების ჯგუფის ანტიჰისტამინებზე. ❌ არ გამოიყენება ახალშობილებში და ნაადრევად დაბადებულ ჩვილებში. ❌ არ მიიღოთ მწვავე ასთმის შეტევის დროს. ❌ არ მიიღოთ გლაუკომის (ვიწროკუთხოვანი), პეპტიური წყლულის, პილოროდუოდენალური ობსტრუქციის, პროსტატის ჰიპერპლაზიის, შარდის ბუშტის ყელის ობსტრუქციის დროს. ⚠ სიფრთხილით მიიღეთ პაციენტებში ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციის დარღვევით, ხანდაზმულ პაციენტებში.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
FDA კატეგორია უცნობია. ორსულობის დროს, განსაკუთრებით პირველ ტრიმესტრში, პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, თუ დედისთვის მოსალოდნელი სარგებელი არ აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ქლოროპირამინი შეიძლება გადავიდეს დედის რძეში, ამიტომ ლაქტაციის პერიოდში მისი გამოყენება არ არის რეკომენდებული. აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია.
17.გამოყენება ბავშვებში
პრეპარატი უკუნაჩვენებია ახალშობილებსა და ნაადრევად დაბადებულ ჩვილებში. 1 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. 1 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში დოზა უნდა შეირჩეს ინდივიდუალურად, ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ, ბავშვის წონისა და ასაკის გათვალისწინებით. ზოგადი რეკომენდაცია 1-6 წლის ასაკის ბავშვებისთვის არის 6.25 მგ დღეში 2-3-ჯერ, 6-12 წლის ასაკის ბავშვებისთვის 12.5 მგ დღეში 2-3-ჯერ.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულ პაციენტებში, განსაკუთრებით 65 წელზე უფროს ასაკში, შესაძლოა გაიზარდოს გვერდითი ეფექტების, განსაკუთრებით სედაციური და ანტიქოლინერგული ეფექტების რისკი. რეკომენდებულია საწყისი დოზის შემცირება და პრეპარატისადმი ინდივიდუალური რეაქციის მონიტორინგი. თირკმლის ფუნქციის დაქვეითების რისკი ხანდაზმულებში მაღალია, ამიტომ საჭიროა სიფრთხილე.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
ქლოროპირამინს აქვს გამოხატული სედაციური ეფექტი, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს ძილიანობა, თავბრუსხვევა და ყურადღების დაქვეითება. ამიტომ, პრეპარატის მიღების პერიოდში რეკომენდებული არ არის სატრანსპორტო საშუალებების მართვა და მექანიზმებთან მუშაობა, რომელიც მოითხოვს მაღალ კონცენტრაციას.
20.შენახვის პირობები
ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე, სინათლისა და ტენისაგან დაცულ ადგილას. ინახება ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. გახსნის შემდეგ (ბლისტერის გახსნის შემდეგ) პრეპარატი ინარჩუნებს თვისებებს ვარგისიანობის ვადის ბოლომდე, თუ ინახება სათანადება სათანად ინახება რეკომენდებულ პირობებში.