1.სავაჭრო დასახელება
ქლორჰექსიდინის ბიგლუკონატი ხსნარი გარეგანი 0.05% 100მლ ფლაკონი #1 (ქლორჰექსიდინის ბიგლუკონატი ხსნარი გარეგანი 0.05% 100მლ ფლაკონი #1)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
vial · 100 ml · 1 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 100 ml. მწარმოებელი: ნეოფარმი.
5.აღწერა
გარეგანი გამოყენებისათვის განკუთვნილი ქლორჰექსიდინის ბიგლუკონატის 0.05% ხსნარი მოთავსებულია გამჭვირვალე, უფერო ან ოდნავ მოყვითალო პლასტმასის ფლაკონში, რომელსაც აქვს ხრახნიანი თავსახური. ფლაკონი შეიცავს 100 მლ ხსნარს. ხსნარი არის გამჭვირვალე, უფერო ან ოდნავ მოყვითალო სითხე. შეფუთვა: 100 მლ ფლაკონი.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ქლორჰექსიდინის ბიგლუკონატი 0.05% არის ანტისეპტიკური და სადეზინფექციო საშუალება, რომელიც აქტიურად გამოიყენება კანისა და ლორწოვანი გარსების დასამუშავებლად. ის ეფექტურია სხვადასხვა გრამ-დადებითი და გრამ-უარყოფითი ბაქტერიების, საფუარის მსგავსი სოკოების წინააღმდეგ. გამოიყენება მცირე ჭრილობების, ნაკაწრების, დამწვრობის, აბრაზიების, აგრეთვე პირის ღრუს ანთებითი დაავადებების (სტომატიტი, გინგივიტი) და ინფექციური გართულებების პროფილაქტიკისა და მკურნალობისთვის. ATC კლასიფიკაციით მიეკუთვნება D08AC02 - ანტისეპტიკური და ანტიმიკრობული საშუალებები, ქლორჰექსიდინი.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ქლორჰექსიდინის ბიგლუკონატი ხსნარი გარეგანი 0.05% არ შეიწოვება კანში ან ლორწოვან გარსებში სისტემურ მიმოქცევაში. მისი მოქმედება ლოკალურია. აქტიური ნივთიერება რჩება კანის ან ლორწოვანი გარსის ზედაპირზე და თანდათანობით გამოიყოფა. მეტაბოლიზმი ღვიძლში არ ხდება. ექსკრეცია ხდება ძირითადად უცვლელი სახით განავალთან ერთად, თუმცა სისტემური აბსორბციის არარსებობის გამო, თირკმლის ექსკრეცია უმნიშვნელოა. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) არ არის დადგენილი სისტემური აბსორბციის არარსებობის გამო.
9.ჩვენებები
ქლორჰექსიდინის ბიგლუკონატი 0.05% არის ანტისეპტიკური და სადეზინფექციო საშუალება, რომელიც აქტიურად გამოიყენება კანისა და ლორწოვანი გარსების დასამუშავებლად. ის ეფექტურია სხვადასხვა გრამ-დადებითი და გრამ-უარყოფითი ბაქტერიების, საფუარის მსგავსი სოკოების წინააღმდეგ. გამოიყენება მცირე ჭრილობების, ნაკაწრების, დამწვრობის, აბრაზიების, აგრეთვე პირის ღრუს ანთებითი დაავადებების (სტომატიტი, გინგივიტი) და ინფექციური გართულებების პროფილაქტიკისა და მკურნალობისთვის. ATC კლასიფიკაციით მიეკუთვნება D08AC02 - ანტისეპტიკური და ანტიმიკრობული საშუალებები, ქლორჰექსიდინი.
10.უკუჩვენებები
არ გამოიყენოთ ქლორჰექსიდინის ბიგლუკონატის ხსნარი, თუ გაქვთ ალერგია ქლორჰექსიდინის ან პრეპარატის შემადგენლობაში არსებული სხვა ნივთიერებების მიმართ. მოერიდეთ თვალებთან კონტაქტს; თუ მოხდა, დაუყოვნებლივ ჩამოიბანეთ დიდი რაოდენობით წყლით. არ გადაყლაპოთ. არ გამოიყენოთ ღრმა ჭრილობების ან დამწვრობის დიდ ზედაპირებზე ექიმის რჩევის გარეშე. პირის ღრუს ხსნარი არ არის განკუთვნილი გადაყლაპვისთვის.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები და 12 წელზე მეტი ასაკის ბავშვები: კანის დასამუშავებლად: დაიტანეთ მცირე რაოდენობით ხსნარი სტერილურ მარლაზე და დაამუშავეთ დაზიანებული ადგილი. პირის ღრუს გამოსავლებად (მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით): 10 მლ ხსნარი გამოივლეთ პირის ღრუში 30-60 წამის განმავლობაში, დღეში 2-ჯერ. არ გადაყლაპოთ. თირკმლის უკმარისობა: კორექცია არ არის საჭირო სისტემური აბსორბციის არარსებობის გამო. ღვიძლის უკმარისობა: კორექცია არ არის საჭირო სისტემური აბსორბციის არარსებობის გამო. მიღების ხერხი: გარეგანი გამოყენებისთვის, არ გადაყლაპოთ. გამოიყენეთ ექიმის ან ფარმაცევტის მითითებით.
12.გვერდითი მოვლენები
ქლორჰექსიდინის ბიგლუკონატის ხსნარის გარე გამოყენებისას გვერდითი მოვლენები იშვიათია. შესაძლებელია კანის გაღიზიანება, სიმშრალე ან ალერგიული რეაქციები (გამონაყარი, ქავილი, სიწითლე) გამოყენების ადგილას. ძალიან იშვიათად, პირის ღრუში გამოყენებისას, შეიძლება მოხდეს გემოს შეგრძნების დროებითი ცვლილება ან კბილების შეფერვა. სერიოზული გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა ანაფილაქსიური შოკი, უკიდურესად იშვიათია, მაგრამ მოითხოვს დაუყოვნებლივ სამედიცინო დახმარებას.
13.დოზის გადაცილება
ქლორჰექსიდინის ხსნარის გარე გამოყენებისას დოზის გადაჭარბება პრაქტიკულად შეუძლებელია. შემთხვევით გადაყლაპვის შემთხვევაში, განსაკუთრებით დიდი რაოდენობით, შეიძლება მოხდეს გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი. ამ შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან მოწამლულთა კონტროლის ცენტრს. არ გამოიწვიოთ ღებინება.
14.ურთიერთქმედებები
ქლორჰექსიდინის ბიგლუკონატის ხსნარი ურთიერთქმედებს სხვა ანტისეპტიკურ საშუალებებთან, როგორიცაა იოდი ან საპონი, რაც ამცირებს მის ეფექტურობას. არ არის რეკომენდებული მისი გამოყენება სხვა სადეზინფექციო საშუალებებთან ერთად იმავე უბანზე, რადგან შესაძლებელია ურთიერთქმედება და გვერდითი ეფექტების გაზრდა. კონკრეტული ურთიერთქმედებები სხვა მედიკამენტებთან, განსაკუთრებით სისტემური მოქმედების, ნაკლებად არის შესწავლილი გარე გამოყენებისას. ნებისმიერი სხვა მედიკამენტის ერთდროულად გამოყენებისას, მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.
15.სპეციალური მითითებები
არ გამოიყენოთ ქლორჰექსიდინის ბიგლუკონატის ხსნარი, თუ გაქვთ ალერგია ქლორჰექსიდინის ან პრეპარატის შემადგენლობაში არსებული სხვა ნივთიერებების მიმართ. მოერიდეთ თვალებთან კონტაქტს; თუ მოხდა, დაუყოვნებლივ ჩამოიბანეთ დიდი რაოდენობით წყლით. არ გადაყლაპოთ. არ გამოიყენოთ ღრმა ჭრილობების ან დამწვრობის დიდ ზედაპირებზე ექიმის რჩევის გარეშე. პირის ღრუს ხსნარი არ არის განკუთვნილი გადაყლაპვისთვის.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობა და ლაქტაცია: ქლორჰექსიდინის ბიგლუკონატის სისტემური აბსორბცია პრაქტიკულად არ ხდება კანისა და ლორწოვანი გარსებიდან. ამიტომ, ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება ზოგადად უსაფრთხოდ ითვლება, განსაკუთრებით ადგილობრივი გამოყენებისას. თუმცა, ნებისმიერი მედიკამენტის მსგავსად, ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენებამდე აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია. FDA კატეგორია: მონაცემები შეზღუდულია, მაგრამ ზოგადად ითვლება უსაფრთხოდ ადგილობრივი გამოყენებისთვის.
17.გამოყენება ბავშვებში
ბავშვები: 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებულია მხოლოდ ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. პირის ღრუს ხსნარის გამოყენება 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში უკუნაჩვენებია გადაყლაპვის რისკის გამო. 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში გამოიყენება მოზრდილთა დოზებით, ექიმის მითითებით.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმული პაციენტები: ხანდაზმულ პაციენტებში პრეპარატის გამოყენებასთან დაკავშირებით სპეციალური სიფრთხილე არ არის საჭირო, რადგან სისტემური აბსორბცია მინიმალურია. თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის შემთხვევაშიც კი, პრეპარატის ლოკალური გამოყენება უსაფრთხოა. თუმცა, ნებისმიერი მედიკამენტის მსგავსად, ხანდაზმულ პაციენტებში, რომლებიც ხშირად იღებენ სხვა მედიკამენტებს (polypharmacy), რეკომენდებულია ექიმთან ან ფარმაცევტთან კონსულტაცია.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
პრეპარატი არ მოქმედებს ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე და არ იწვევს ძილიანობას ან თავბრუსხვევას. ამიტომ, ქლორჰექსიდინის ბიგლუკონატის ხსნარის გამოყენება არ ზღუდავს სატრანსპორტო საშუალების მართვის ან მექანიზმებთან მუშაობის უნარს.
20.შენახვის პირობები
ინახება 15-25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა დამოკიდებულია მწარმოებლის მითითებებზე, მაგრამ ზოგადად რეკომენდებულია გამოყენება 6 თვის ვადაში გახსნის შემდეგ.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან ვადა იწურება 3 წელში. ვარგისიანობის ვადა მითითებულია შეფუთვაზე. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა: იხილეთ 'Storage' სექცია.