1.სავაჭრო დასახელება
Chlorhexidin (ქლორჰექსიდინი)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
Chlorhexidin (Chlorhexidin) — ATC: D08AC02
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 0.05%
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Chlorhexidin (Chlorhexidin) — 0.05%.
5.აღწერა
პრეპარატი არის გამჭვირვალე, უფერო ან ოდნავ მოყვითალო სითხე,მახასიათებელი სუნით. ხსნარი მოთავსებულია პლასტმასის ფლაკონში, რომელიც აღჭურვილია საზომი თავსახურით. ფლაკონი მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC D08AC02 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ქლორჰექსიდინი 0.05% არის ანტისეპტიკური საშუალება, რომელიც გამოიყენება პირის ღრუს ჰიგიენის გასაუმჯობესებლად და სხვადასხვა ინფექციების პროფილაქტიკისა და მკურნალობისთვის. ATC კოდი D08AC02 მიუთითებს, რომ ის მიეკუთვნება ანტისეპტიკებისა და დეზინფექციური საშუალებების ჯგუფს. მისი მოქმედების მექანიზმი ეფუძნება ბაქტერიების უჯრედის მემბრანის დაზიანებას, რაც იწვევს მიკროორგანიზმების სიკვდილს. ძირითადად გამოიყენება: გინგივიტის (ღრძილების ანთება) მკურნალობა და პროფილაქტიკა; პირის ღრუს ქირურგიული ჩარევების შემდეგ ინფექციის პრევენცია; სტომატიტის და სხვა პირის ღრუს ინფექციების დროს.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ქლორჰექსიდინი პრაქტიკულად არ შეიწოვება პირის ღრუს ლორწოვანი გარსიდან და კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. პრეპარატის უმეტესი ნაწილი რჩება პირის ღრუში და თანდათანობით გამოიყოფა ნერწყვთან ერთად. სისტემური აბსორბცია მინიმალურია. მეტაბოლიზმი ღვიძლში არ ხდება. ექსკრეცია ძირითადად განავლით ხდება, თუმცა მცირე რაოდენობა შეიძლება გამოიყოს შარდით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) სისტემურ მიმოქცევაში არ არის დადგენილი, რადგან აბსორბცია მინიმალურია.
9.ჩვენებები
ქლორჰექსიდინი 0.05% არის ანტისეპტიკური საშუალება, რომელიც გამოიყენება პირის ღრუს ჰიგიენის გასაუმჯობესებლად და სხვადასხვა ინფექციების პროფილაქტიკისა და მკურნალობისთვის. ATC კოდი D08AC02 მიუთითებს, რომ ის მიეკუთვნება ანტისეპტიკებისა და დეზინფექციური საშუალებების ჯგუფს. მისი მოქმედების მექანიზმი ეფუძნება ბაქტერიების უჯრედის მემბრანის დაზიანებას, რაც იწვევს მიკროორგანიზმების სიკვდილს. ძირითადად გამოიყენება: გინგივიტის (ღრძილების ანთება) მკურნალობა და პროფილაქტიკა; პირის ღრუს ქირურგიული ჩარევების შემდეგ ინფექციის პრევენცია; სტომატიტის და სხვა პირის ღრუს ინფექციების დროს.
10.უკუჩვენებები
❌ არ გამოიყენოთ, თუ გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა ქლორჰექსიდინის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ. ⚠ სიფრთხილით გამოიყენეთ პატარა ბავშვებში; თავიდან აირიდეთ თვალში მოხვედრა; არ გადაყლაპოთ დიდი რაოდენობით. ხანგრძლივმა გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს კბილების და ენის შეფერვა.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები და 12 წელზე უფროსი ბავშვები: 10 მლ ხსნარი (საზომი თავსახურის გამოყენებით) გამოიყენება პირის ღრუს მოსაბანად დღეში 2-ჯერ, დილით და საღამოს, კვების შემდეგ. ხსნარი არ უნდა გადაიყლაპოს. პირის ღრუ იბანება 60 წამის განმავლობაში. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო სისტემური აბსორბციის არარსებობის გამო. მიღების ხერხი: პირის ღრუს დაბანა.
12.გვერდითი მოვლენები
ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენებია: გემოვნების შეგრძნების დროებითი ცვლილება, ენის ან პირის ღრუს ლორწოვანი გარსის შეფერვა (ყავისფრად). იშვიათად შეიძლება აღინიშნოს: პირის ღრუს ლორწოვანი გარსის გაღიზიანება, სიმშრალე, წვა, კბილის ქვა (ხანგრძლივი გამოყენებისას). სერიოზული გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა ანაფილაქსიური შოკი, ძალზე იშვიათია, მაგრამ მოითხოვს დაუყოვნებელ სამედიცინო დახმარებას.
13.დოზის გადაცილება
დიდი რაოდენობით გადაყლაპვის შემთხვევაში შეიძლება განვითარდეს კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის გაღიზიანება, გულისრევა, ღებინება. საჭიროა სიმპტომური მკურნალობა. საჭიროების შემთხვევაში მიმართეთ ექიმს.
14.ურთიერთქმედებები
არ არის ცნობილი მნიშვნელოვანი ურთიერთქმედებები სხვა წამლებთან. თუმცა, ზოგადად, არ არის რეკომენდებული სხვა პირის ღრუს ანტისეპტიკებთან ერთდროული გამოყენება, რადგან ამან შესაძლოა შეამციროს მათი ეფექტურობა. რეკომენდებულია ქლორჰექსიდინის ხსნარის გამოყენებასა და სხვა პრეპარატების მიღებას შორის მინიმუმ 30-60 წუთიანი ინტერვალის დაცვა.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ გამოიყენოთ, თუ გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა ქლორჰექსიდინის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ. ⚠ სიფრთხილით გამოიყენეთ პატარა ბავშვებში; თავიდან აირიდეთ თვალში მოხვედრა; არ გადაყლაპოთ დიდი რაოდენობით. ხანგრძლივმა გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს კბილების და ენის შეფერვა.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი დედისთვის აღემატება ნაყოფისთვის ან ბავშვისთვის პოტენციურ რისკს. ქლორჰექსიდინი არ შეიწოვება სისტემურად, ამიტომ სისტემური ტოქსიკურობის რისკი მინიმალურია. თუმცა, ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენებამდე აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია. FDA კატეგორია: C (თუმცა, სისტემური აბსორბციის არარსებობის გამო, რისკი მინიმალურია).
17.გამოყენება ბავშვებში
12 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, რადგან არსებობს ხსნარის გადაყლაპვის რისკი, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის გაღიზიანება. 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში გამოიყენება მოზრდილების დოზით, ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში პრეპარატის გამოყენება არ საჭიროებს დოზის კორექციას, რადგან ქლორჰექსიდინი პრაქტიკულად არ შეიწოვება სისტემურად. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში, რომლებიც შესაძლოა იღებდნენ სხვა მედიკამენტებს (polypharmacy), რეკომენდებულია ექიმთან კონსულტაცია ნებისმიერი პოტენციური ურთიერთქმედების თავიდან ასაცილებლად. თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი, როგორც წესი, არ არის საჭირო.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
პრეპარატი არ მოქმედებს ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე და არ იწვევს ძილიანობას ან თავბრუსხვევას. ამიტომ, პრეპარატის გამოყენება არ ზღუდავს სატრანსპორტო საშუალების მართვის ან მექანიზმებთან მუშაობის უნარს.
20.შენახვის პირობები
ინახება ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C) მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. დაუშვებელია გაყინვა. შეინახეთ ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნის შემდეგ პრეპარატი ინარჩუნებს თვისებებს 6 თვის განმავლობაში, თუ ინახება სათანადოდ.
21.ვარგისიანობის ვადა
პრეპარატის ვარგისიანობის ვადაა 3 წელი დამზადების თარიღიდან. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი ფლაკონის შიგთავსი გამოიყენება 6 თვის ვადაში.