1.სავაჭრო დასახელება
ქლორჰექსიდინი ხსნარი გარეგანი 0.05% 100მლ #1 (ქლორჰექსიდინი ხსნარი გარეგანი 0.05% 100მლ #1)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
· 100 ml · 1 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 100 ml. მწარმოებელი: დკპ ფარმფაბრიკა.
5.აღწერა
გამჭვირვალე, უფერო ან მოყვითალო ხსნარი. სუნი სუსტად გამოხატული. პრეპარატი შეფუთულია 100 მლ პლასტმასის ფლაკონში, რომელიც მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში. ფლაკონს აქვს ხრახნიანი თავსახური. ხსნარის კონცენტრაცია შეადგენს 0.05%.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ქლორჰექსიდინი 0.05% არის ანტისეპტიკური და სადეზინფექციო საშუალება, რომელიც გამოიყენება კანისა და ლორწოვანი გარსების სამკურნალოდ. ის აქტიურია გრამდადებითი და გრამუარყოფითი ბაქტერიების, საფუარის მსგავსი სოკოების და ზოგიერთი ლიპოფილური ვირუსის წინააღმდეგ. გამოიყენება მცირე ჭრილობების, ნაკაწრების, დამწვრობის, ოპერაციის შემდგომი ნაკერების და კანის სხვა დაზიანებების სამკურნალოდ. ასევე, გამოიყენება პირის ღრუს მოვლისთვის სტომატიტის, გინგივიტის, პაროდონტიტის და პირის ღრუს სხვა ანთებითი პროცესების დროს. პრეპარატი გამოიყენება ინფექციების პროფილაქტიკისთვის. ATC კოდი: D08AC02.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ქლორჰექსიდინი ხდება მცირედ აბსორბირებული პერორალურად მიღებისას და პრაქტიკულად არ შეიწოვება ინტაქტური კანით. კანზე ან ლორწოვან გარსებზე გამოყენებისას, ქლორჰექსიდინი ავლენს ხანგრძლივ ანტისეპტიკურ ეფექტს (24-48 საათამდე) მისი შემაკავშირებელი თვისებების გამო. მეტაბოლიზმი ღვიძლში უმნიშვნელოა. ექსკრეცია ძირითადად ხდება უცვლელი სახით განავლით და შარდით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) არ არის დადგენილი გარეგანი გამოყენებისას, რადგან სისტემური აბსორბცია მინიმალურია.
9.ჩვენებები
ქლორჰექსიდინი 0.05% არის ანტისეპტიკური და სადეზინფექციო საშუალება, რომელიც გამოიყენება კანისა და ლორწოვანი გარსების სამკურნალოდ. ის აქტიურია გრამდადებითი და გრამუარყოფითი ბაქტერიების, საფუარის მსგავსი სოკოების და ზოგიერთი ლიპოფილური ვირუსის წინააღმდეგ. გამოიყენება მცირე ჭრილობების, ნაკაწრების, დამწვრობის, ოპერაციის შემდგომი ნაკერების და კანის სხვა დაზიანებების სამკურნალოდ. ასევე, გამოიყენება პირის ღრუს მოვლისთვის სტომატიტის, გინგივიტის, პაროდონტიტის და პირის ღრუს სხვა ანთებითი პროცესების დროს. პრეპარატი გამოიყენება ინფექციების პროფილაქტიკისთვის. ATC კოდი: D08AC02.
10.უკუჩვენებები
❌ არ გამოიყენოთ, თუ გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა ქლორჰექსიდინის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ. ❌ არ გამოიყენოთ თვალების ლორწოვან გარსებზე. ❌ არ გადაყლაპოთ. ⚠ სიფრთხილით გამოიყენეთ ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში, მხოლოდ ექიმის რჩევით. ⚠ სიფრთხილით გამოიყენეთ ბავშვებში, განსაკუთრებით პირის ღრუს გამოყენებისას, რათა თავიდან აიცილოთ გადაყლაპვა.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები და ბავშვები 12 წლიდან: კანის დასამუშავებლად: დაიტანეთ ხსნარი უშუალოდ დაზიანებულ უბანზე ან დაასველეთ სტერილური ტამპონი და დაამუშავეთ კანი. არ საჭიროებს ჩამობანას. პირის ღრუს გამოსავლებად (სტომატიტის, გინგივიტის დროს): 10-15 მლ ხსნარი გამოიყენეთ პირის ღრუს გამოსავლებად 2-ჯერ დღეში, ექიმის ან სტომატოლოგის რეკომენდაციით. არ გადაყლაპოთ. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო გარეგანი გამოყენებისას, რადგან სისტემური აბსორბცია მინიმალურია. მიღების წესი: გარეგანი და ადგილობრივი გამოყენება.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი გვერდითი მოვლენები (<1/10): კანის გაღიზიანება, სიმშრალე, ქავილი, წვის შეგრძნება. იშვიათი გვერდითი მოვლენები (<1/100): ალერგიული რეაქციები, მათ შორის ანაფილაქსიური შოკი (ძალიან იშვიათად, განსაკუთრებით სისტემური გამოყენებისას). პირის ღრუს გამოყენებისას შესაძლებელია გემოს შეცვლა, კბილების და ენის შეფერადება (გადის შეწყვეტის შემდეგ). სერიოზული გვერდითი მოვლენები: ანაფილაქსიური შოკი, მძიმე ალერგიული რეაქციები.
13.დოზის გადაცილება
შემთხვევით გადაყლაპვისას შესაძლებელია გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი. მძიმე შემთხვევებში, განსაკუთრებით დიდი რაოდენობით გადაყლაპვისას, შესაძლებელია ღვიძლის დაზიანება და ცენტრალური ნერვული სისტემის დათრგუნვა. თუ პრეპარატი მოხვდა თვალში, დაუყოვნებლივ ჩამოიბანეთ დიდი რაოდენობით წყლით. გადაყლაპვის შემთხვევაში, სასწრაფოდ მიმართეთ ექიმს ან ტოქსიკოლოგიურ ცენტრს.
14.ურთიერთქმედებები
ქლორჰექსიდინი შეუთავსებელია საპონთან და სხვა ანიონურ ნივთიერებებთან, რამაც შეიძლება შეამციროს მისი აქტივობა. არ გამოიყენოთ სხვა ანტისეპტიკებთან ერთად ერთსა და იმავე ზონაზე ექიმის მითითების გარეშე. შესაძლოა ურთიერთქმედება ზოგიერთ ადგილობრივ საანესთეზიო საშუალებასთან, რაც ახანგრძლივებს მათ მოქმედებას.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ გამოიყენოთ, თუ გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა ქლორჰექსიდინის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ. ❌ არ გამოიყენოთ თვალების ლორწოვან გარსებზე. ❌ არ გადაყლაპოთ. ⚠ სიფრთხილით გამოიყენეთ ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში, მხოლოდ ექიმის რჩევით. ⚠ სიფრთხილით გამოიყენეთ ბავშვებში, განსაკუთრებით პირის ღრუს გამოყენებისას, რათა თავიდან აიცილოთ გადაყლაპვა.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის დროს ქლორჰექსიდინის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი დედისთვის აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. სისტემური აბსორბცია მინიმალურია, თუმცა რეკომენდებულია სიფრთხილე და ექიმთან კონსულტაცია. ლაქტაციის პერიოდში გამოყენება შესაძლებელია, თუ არ ხდება პრეპარატის მოხვედრა ბავშვის პირის ღრუში ან კანზე. მონაცემები ტერატოგენული ან ემბრიოტოქსიკური ეფექტების შესახებ არ არის დადასტურებული, თუმცა რეკომენდებულია თავიდან იქნას აცილებული დიდი რაოდენობით გამოყენება.
17.გამოყენება ბავშვებში
ბავშვებში 12 წლამდე ასაკის, განსაკუთრებით მცირეწლოვან ბავშვებში, პრეპარატის გამოყენება პირის ღრუს მიზნებისთვის უნდა მოხდეს მხოლოდ ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ, რათა გამოირიცხოს გადაყლაპვის რისკი. კანის დასამუშავებლად გამოყენება დასაშვებია, თუმცა რეკომენდებულია სიფრთხილე. დოზის კორექცია ასაკის მიხედვით, როგორც წესი, არ არის საჭირო, მაგრამ აუცილებელია მცირეწლოვანი ბავშვების მიერ გადაყლაპვის პრევენცია.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულ პაციენტებში სპეციალური დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, რადგან პრეპარატი ძირითადად ადგილობრივად მოქმედებს და სისტემური აბსორბცია მინიმალურია. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად გვხვდება თანმხლები დაავადებები და პოლიფარმაცია, ამიტომ რეკომენდებულია სიფრთხილე და პოტენციური ურთიერთქმედებების გათვალისწინება სხვა პრეპარატებთან. აუცილებელია კანის მდგომარეობის მონიტორინგი გაღიზიანების ან ალერგიული რეაქციების თავიდან ასაცილებლად.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
ქლორჰექსიდინი 0.05% ხსნარი გარეგანი გამოყენებისთვის არ მოქმედებს ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე და არ იწვევს ძილიანობას ან თავბრუსხვევას. შესაბამისად, პრეპარატის გამოყენება არ ზღუდავს სატრანსპორტო საშუალების მართვის ან სხვა პოტენციურად სახიფათო მექანიზმებთან მუშაობის უნარს.
20.შენახვის პირობები
ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა დამოკიდებულია მწარმოებლის რეკომენდაციებზე, თუმცა, როგორც წესი, ხსნარი ინარჩუნებს თვისებებს 6 თვის განმავლობაში გახსნის შემდეგ, თუ დაცულია შენახვის პირობები.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 2 წელს. შენახვის პირობების დაცვით, პრეპარატი ინარჩუნებს თავის თვისებებს მითითებულ ვადამდე. გახსნის შემდეგ, თუ პრეპარატი ინახება სათანადოდ (მჭიდროდ დახურულ ფლაკონში, დაცული სინათლისა და ტენისგან), მისი გამოყენება შესაძლებელია 6 თვის განმავლობაში. ამის შემდეგ რეკომენდებულია ახალი შეფუთვის გამოყენება.