1.სავაჭრო დასახელება
Chlorhexidine (ქლორჰექსიდინ)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
Chlorhexidine (Chlorhexidine) — ATC: D08AC02
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 0.05%
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Chlorhexidine (Chlorhexidine) — 0.05%.
5.აღწერა
ქლორჰექსიდინის 0.05% ტაბლეტები არის პატარა, მრგვალი, თეთრი ან თითქმის თეთრი ფერის, ოდნავ მენთოლის სუნით. თითოეული ტაბლეტი შეფუთულია ბლისტერზე, რომელიც შეიცავს 10 ან 15 ტაბლეტს. ბლისტერები მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში, რომელშიც ასევე მოთავსებულია პრეპარატის გამოყენების ინსტრუქცია.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC D08AC02 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ქლორჰექსიდინი 0.05% არის ბიგუანიდების ჯგუფის ანტისეპტიკური და სადეზინფექციო საშუალება (ATC კოდი: D08AC02). ის ეფექტურად ებრძვის ბაქტერიებს, სოკოებს და ზოგიერთ ვირუსს. ძირითადად გამოიყენება პირის ღრუსა და ყელის ინფექციების სამკურნალოდ და პროფილაქტიკისთვის, როგორიცაა გინგივიტი (ღრძილების ანთება), სტომატიტი, ფარინგიტი, ტონზილიტი. ასევე გამოიყენება კბილის ამოღების შემდეგ ჭრილობის ინფექციის თავიდან ასაცილებლად და პირის ღრუს ქირურგიული ჩარევებისას.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ქლორჰექსიდინი პრაქტიკულად არ შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან პერორალურად მიღებისას, ხოლო ადგილობრივი გამოყენებისას (პირის ღრუში) მისი სისტემური აბსორბცია მინიმალურია. ნაწლავებიდან აბსორბციის შემდეგ, ის სწრაფად ნაწილდება ქსოვილებში, თუმცა მისი მეტაბოლიზმი ღვიძლში უმნიშვნელოა. ძირითადად გამოიყოფა უცვლელი სახით განავლით და შარდით. პრეპარატის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) არ არის დადგენილი სისტემური მიმოქცევისთვის, რადგან მისი აბსორბცია მინიმალურია.
9.ჩვენებები
ქლორჰექსიდინი 0.05% არის ბიგუანიდების ჯგუფის ანტისეპტიკური და სადეზინფექციო საშუალება (ATC კოდი: D08AC02). ის ეფექტურად ებრძვის ბაქტერიებს, სოკოებს და ზოგიერთ ვირუსს. ძირითადად გამოიყენება პირის ღრუსა და ყელის ინფექციების სამკურნალოდ და პროფილაქტიკისთვის, როგორიცაა გინგივიტი (ღრძილების ანთება), სტომატიტი, ფარინგიტი, ტონზილიტი. ასევე გამოიყენება კბილის ამოღების შემდეგ ჭრილობის ინფექციის თავიდან ასაცილებლად და პირის ღრუს ქირურგიული ჩარევებისას.
10.უკუჩვენებები
❌ არ გამოიყენოთ, თუ გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა ქლორჰექსიდინის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ. ⚠ სიფრთხილით გამოიყენეთ ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში, აგრეთვე ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას – აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია. მოერიდეთ თვალებთან კონტაქტს. პრეპარატის გადაყლაპვა დაუშვებელია.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები და 12 წელზე მეტი ასაკის ბავშვები: 1 ტაბლეტი იხსნება 100 მლ (ნახევარი ჭიქა) თბილ წყალში და გამოიყენება პირის ღრუს ან ყელის გასავლებად დღეში 2-3-ჯერ, ექიმის დანიშნულებით. არ გადაყლაპოთ ხსნარი. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო ადგილობრივი გამოყენებისას, თუმცა აუცილებელია ექიმის მეთვალყურეობა. პრეპარატი განკუთვნილია მხოლოდ ადგილობრივი გამოყენებისთვის პირის ღრუში.
12.გვერდითი მოვლენები
ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენებია: პირის ღრუს ლორწოვანის გაღიზიანება, გემოვნების შეგრძნების ცვლილება (მეტალის გემო), კბილებისა და ენის შეფერილობა (გარდამავალი). იშვიათად შეიძლება განვითარდეს ალერგიული რეაქციები, მათ შორის ჭინჭრის ციება, კანის გამონაყარი, ქავილი, სახის, ტუჩების, ენის ან ყელის შეშუპება, რაც საჭიროებს სასწრაფო სამედიცინო დახმარებას.
13.დოზის გადაცილება
ქლორჰექსიდინის ტაბლეტების გადაყლაპვისას შესაძლებელია განვითარდეს გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი, თავბრუსხვევა. დიდი დოზით გადაყლაპვის შემთხვევაში, დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დაწესებულებას. სიმპტომური მკურნალობა ტარდება ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ.
14.ურთიერთქმედებები
ქლორჰექსიდინს შეუძლია ურთიერთქმედება სხვა პრეპარატებთან. არ გამოიყენოთ ერთდროულად სხვა ანტისეპტიკებთან ან ანტიბაქტერიულ საშუალებებთან, რადგან ამან შესაძლოა შეამციროს მათი ეფექტურობა ან გამოიწვიოს არასასურველი რეაქციები. კერძოდ, არ უნდა გამოიყენოთ იოდის შემცველ პრეპარატებთან ერთად, რადგან ეს იწვევს აქტივობის დაქვეითებას და ტოქსიკური ნაერთების წარმოქმნას. სხვა პრეპარატებთან ურთიერთქმედების შესახებ კონსულტაცია გაიარეთ ექიმთან ან ფარმაცევტთან.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ გამოიყენოთ, თუ გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა ქლორჰექსიდინის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ. ⚠ სიფრთხილით გამოიყენეთ ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში, აგრეთვე ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას – აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია. მოერიდეთ თვალებთან კონტაქტს. პრეპარატის გადაყლაპვა დაუშვებელია.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის პერიოდში ქლორჰექსიდინის გამოყენება რეკომენდებულია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს დედისა და ნაყოფისთვის. კლინიკური კვლევები ორსულ ქალებში შეზღუდულია. ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია ექიმის რეკომენდაციით, რადგან მისი სისტემური აბსორბცია მინიმალურია და არ არის მოსალოდნელი მნიშვნელოვანი რაოდენობით რძეში გადასვლა. თუმცა, უსაფრთხოების მიზნით, უმჯობესია თავი შეიკავოთ ან მიმართოთ ექიმს.
17.გამოყენება ბავშვებში
12 წლამდე ასაკის ბავშვებში ქლორჰექსიდინის 0.05% ტაბლეტების გამოყენება არ არის რეკომენდებული, თუ ექიმის მიერ სხვაგვარად არ არის დანიშნული. 12 წელზე მეტი ასაკის ბავშვებში გამოიყენება მოზრდილების დოზირების მიხედვით, ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ. პრეპარატის გადაყლაპვის რისკის გამო, მცირეწლოვან ბავშვებში მისი გამოყენება საჭიროებს განსაკუთრებულ სიფრთხილეს.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში ქლორჰექსიდინის 0.05% ტაბლეტების გამოყენებისას, როგორც წესი, დოზის კორექცია არ არის საჭირო, რადგან პრეპარატი ძირითადად ადგილობრივად მოქმედებს და მისი სისტემური აბსორბცია მინიმალურია. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში, რომლებსაც შეიძლება ჰქონდეთ თანმხლები დაავადებები ან იღებდნენ სხვა მედიკამენტებს (polypharmacy), რეკომენდებულია ექიმთან კონსულტაცია შესაძლო ურთიერთქმედებების ან გვერდითი ეფექტების თავიდან ასაცილებლად.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
ქლორჰექსიდინის 0.05% ტაბლეტების ადგილობრივი გამოყენებისას, ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე მოქმედება და ძილიანობის ან თავბრუსხვევის გამოწვევა ნაკლებად მოსალოდნელია. შესაბამისად, პრეპარატის გამოყენება, როგორც წესი, არ ზღუდავს სატრანსპორტო საშუალებების მართვის ან მექანიზმებთან მუშაობის უნარს. თუმცა, თუ პაციენტი გრძნობს რაიმე გვერდით ეფექტს, რომელიც გავლენას ახდენს მის კონცენტრაციაზე ან რეაქციის უნარზე, თავი უნდა შეიკავოს ამ აქტივობებისგან.
20.შენახვის პირობები
ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი შეფუთვა ინახება ისევე, როგორც დაუხურავი.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 24 თვე. ვარგისიანობის ვადა მითითებულია შეფუთვაზე. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი შეფუთვა ინახება ისევე, როგორც დაუხურავი, ვარგისიანობის ვადის ფარგლებში.