1.სავაჭრო დასახელება
ქარვის მჟავა ტაბლეტი 500მგ #10 (ქარვის მჟავა ტაბლეტი 500მგ #10)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
ა · 500 mg · 10 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 500 mg. მწარმოებელი: ეკოტექსი.
5.აღწერა
თეთრი ან თითქმის თეთრი ფერის, მრგვალი, ბრტყელი ტაბლეტები, რომლებსაც შესაძლოა ჰქონდეს სუსტი სპეციფიკური სუნი. ტაბლეტები შეფუთულია 10 ცალიან ბლისტერებში, რომელიც მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 500 მგ სუქცინის მჟავას.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ქარვის მჟავა (სუქცინის მჟავა) არის ორგანული მჟავა, რომელიც ბუნებრივად მონაწილეობს უჯრედის ენერგიის წარმოქმნის ციკლში (კრებსის ციკლი). გარედან მიღებისას ხელს უწყობს ენერგეტიკული მეტაბოლიზმის გაუმჯობესებას და ანტიოქსიდანტურ დაცვას.
ძირითადი გამოყენება: დაღლილობა და ასთენია (ენერგიის ნაკლებობა); ალკოჰოლური ინტოქსიკაციის შემდგომი მდგომარეობა (ე.წ. ბოხი); ფიზიკური და გონებრივი გადატვირთვის პერიოდი; ორგანიზმის ზოგადი ტონუსის შენარჩუნება. ATC კლასი A05BX — ღვიძლის თერაპიის სხვა საშუალებები. ეკოტექსის წარმოება, ბიოლოგიურად აქტიური დანამატის სტატუსით.
8.ფარმაკოკინეტიკა
სუქცინის მჟავა ორგანიზმში ბუნებრივად წარმოიქმნება და მონაწილეობს კრებსის ციკლში. ეგზოგენურად მიღებული სუქცინის მჟავა კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. მისი განაწილება ქსოვილებში ფართოა, თუმცა კონკრეტული ფარმაკოკინეტიკური პარამეტრები (მაგ. ბიოშეღწევადობა, განაწილების მოცულობა, ცილებთან შეკავშირება) ადამიანებში კარგად არ არის შესწავლილი. მეტაბოლიზმი ხდება ძირითადად ღვიძლში, როგორც ენდოგენური სუქცინატის მეტაბოლიზმი. ექსკრეცია ხდება ძირითადად თირკმელებით, როგორც უცვლელი სახით, ასევე მეტაბოლიტების სახით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) არ არის დადგენილი, თუმცა სავარაუდოა, რომ ის ხანმოკლეა ორგანიზმში მისი ბუნებრივი მეტაბოლიზმის გამო.
9.ჩვენებები
ქარვის მჟავა (სუქცინის მჟავა) არის ორგანული მჟავა, რომელიც ბუნებრივად მონაწილეობს უჯრედის ენერგიის წარმოქმნის ციკლში (კრებსის ციკლი). გარედან მიღებისას ხელს უწყობს ენერგეტიკული მეტაბოლიზმის გაუმჯობესებას და ანტიოქსიდანტურ დაცვას.
ძირითადი გამოყენება: დაღლილობა და ასთენია (ენერგიის ნაკლებობა); ალკოჰოლური ინტოქსიკაციის შემდგომი მდგომარეობა (ე.წ. ბოხი); ფიზიკური და გონებრივი გადატვირთვის პერიოდი; ორგანიზმის ზოგადი ტონუსის შენარჩუნება. ATC კლასი A05BX — ღვიძლის თერაპიის სხვა საშუალებები. ეკოტექსის წარმოება, ბიოლოგიურად აქტიური დანამატის სტატუსით.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ თუ: სუქცინის მჟავაზე ან ტაბლეტის ნებისმიერ კომპონენტზე ალერგია გაქვთ; კუჭის ან თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლული გაქვთ აქტიურ ფაზაში; მძიმე გასტრიტი ან GERD (გასტრო-ეზოფაგური რეფლუქსი) გაქვთ.
სიფრთხილით: არტერიული ჰიპერტენზია (მაღალი წნევა) — ქარვის მჟავამ შესაძლოა ოდნავ აწიოს წნევა; თირკმელქვის კენჭები (ოქსალატური ტიპი) — ექიმთან კონსულტაცია; გლაუკომა — ექიმის მეთვალყურეობით.
11.მიღების წესი და დოზები
ზრდასრულთათვის რეკომენდებული საწყისი დოზაა 500 მგ დღეში ერთხელ ან ორჯერ. მაქსიმალური სადღეღამისო დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 1000 მგ-ს. მიიღება პერორალურად, ჭამის დროს ან ჭამის შემდეგ, საკმარისი რაოდენობის წყალთან ერთად. არ მიიღოთ ცარიელ კუჭზე. თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა რეკომენდებულია სიფრთხილე და ექიმის კონსულტაცია. ბავშვებში გამოყენების შესახებ მონაცემები შეზღუდულია.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (ჩვეულებრივ მსუბუქი): კუჭის არეში დისკომფორტი, გულისრევა, გულძმარვა — განსაკუთრებით ცარიელ კუჭზე მიღებისას. ეს ეფექტები თავისთავად გადის და ჭამის დროს მიღებით მცირდება.
სერიოზული (იშვიათი): ალერგიული რეაქცია — კანზე გამონაყარი, ქავილი, სახის ან ტუჩების შეშუპება. თუ ასეთი სიმპტომები გამოჩნდა, შეწყვიტე მიღება და დაუყოვნებლივ მიმართე ექიმს. მაღალი დოზებით ხანგრძლივი მიღება შესაძლოა კუჭის ლორწოვანის გაღიზიანებას იწვევდეს.
13.დოზის გადაცილება
დოზის გადაჭარბებისას შესაძლოა გაძლიერდეს კუჭის ტკივილი, გულისრევა, გულძმარვა და დიარეა. სერიოზული ტოქსიკურობა ნაკლებად მოსალოდნელია, მაგრამ დიდი რაოდენობით მიღებისას: გამოიძახეთ 112, წაიღეთ შეფუთვა, დალიეთ წყალი. ექიმი სიმპტომურ მკურნალობას ჩაატარებს.
14.ურთიერთქმედებები
ბარბიტურატები და საძილე საშუალებები — ქარვის მჟავამ შესაძლოა შეამციროს მათი სედატიური ეფექტი, რადგან ზრდის ნერვული სისტემის ტონუსს. ექიმს აცნობეთ.
ანქსიოლიტიკები (დამამშვიდებლები, მაგ. დიაზეპამი) — შესაძლოა მათი მოქმედება შესუსტდეს. ექიმთან შეათანხმეთ.
ანტაციდები (მჟავის განმაშორებლები) — ამცირებენ ქარვის მჟავის შეწოვას. მიიღეთ 2 საათის ინტერვალით.
ჰიპერტენზიის (წნევის) წამლები — ქარვის მჟავამ შესაძლოა ოდნავ აწიოს წნევა, რაც წნევის წამლის ეფექტს ასუსტებს. ექიმს უთხარით.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ თუ: სუქცინის მჟავაზე ან ტაბლეტის ნებისმიერ კომპონენტზე ალერგია გაქვთ; კუჭის ან თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლული გაქვთ აქტიურ ფაზაში; მძიმე გასტრიტი ან GERD (გასტრო-ეზოფაგური რეფლუქსი) გაქვთ.
სიფრთხილით: არტერიული ჰიპერტენზია (მაღალი წნევა) — ქარვის მჟავამ შესაძლოა ოდნავ აწიოს წნევა; თირკმელქვის კენჭები (ოქსალატური ტიპი) — ექიმთან კონსულტაცია; გლაუკომა — ექიმის მეთვალყურეობით.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის დროს სუქცინის მჟავას გამოყენების უსაფრთხოების შესახებ კლინიკური მონაცემები არ არის საკმარისი. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ გამოავლინა ტერატოგენული ან ემბრიოტოქსიკური ეფექტები, თუმცა ეს არ იძლევა ადამიანებში სრულ გარანტიას. FDA კატეგორია არ არის დადგენილი. ორსულობის პერიოდში, განსაკუთრებით პირველ ტრიმესტრში, პრეპარატის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი დედისთვის აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს და ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. ლაქტაციის პერიოდში გამოყენების უსაფრთხოება არ არის დადგენილი. ძუძუთი კვების დროს პრეპარატის მიღება არ არის რეკომენდებული.
17.გამოყენება ბავშვებში
ბავშვებში სუქცინის მჟავას გამოყენების შესახებ კლინიკური კვლევები არ ჩატარებულა. პრეპარატის უსაფრთხოება და ეფექტურობა ბავშვებში დადგენილი არ არის. ამ ასაკობრივ ჯგუფში პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია, გარდა იმ შემთხვევებისა, როდესაც ექიმი სპეციალურად დანიშნავს და მიიჩნევს, რომ სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკებს. დოზირება და მიღების წესი ბავშვებში არ არის განსაზღვრული.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) სუქცინის მჟავას გამოყენებისას, როგორც წესი, დოზის კორექცია არ არის საჭირო, თუ არ არსებობს თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის გამოხატული დარღვევები. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება თანმხლები დაავადებები და პოლიფარმაცია, რამაც შესაძლოა გაზარდოს გვერდითი ეფექტების რისკი. რეკომენდებულია სიფრთხილე და ექიმთან კონსულტაცია. თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი შეიძლება იყოს საჭირო, განსაკუთრებით თუ არსებობს თირკმლის უკმარისობის რისკი.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
სუქცინის მჟავას შეუძლია გავლენა მოახდინოს ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე, თუმცა ძილიანობა ან თავბრუსხვევა იშვიათად აღინიშნება. პრეპარატის მიღებისას, განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში, რეკომენდებულია თავი შეიკავოთ ისეთი საქმიანობებისგან, რომლებიც მოითხოვს მაღალ კონცენტრაციას და ფსიქომოტორული რეაქციების სიჩქარეს, როგორიცაა ავტომობილის მართვა ან მძიმე მექანიზმებთან მუშაობა, სანამ არ დადგინდება თქვენი ინდივიდუალური რეაქცია პრეპარატზე.
20.შენახვის პირობები
ინახება ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C) მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. ტაბლეტების შენახვის ვადა შეფუთვაზე მითითებულ ვადამდეა. გახსნის შემდეგ შენახვის პირობები არ იცვლება.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან შენახვის ვადა შეადგენს 2 წელს. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ. ვადის გასვლის თარიღი ეხება შერჩეულ თვეს. პრეპარატის გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა არ იცვლება, თუ ინახება მწარმოებლის რეკომენდაციების შესაბამისად.