პუროქსანი 2% 100მლ სიროფი

პუროქსანი 2% 100მლ სიროფი (პუროქსანი 2% 100მლ სიროფი)

piroxicam (piroxicam) — ATC: M01AC01

syrup · 2%

აქტიური ნივთიერება: piroxicam (piroxicam) — 2%.

პუროქსანი 2% სიროფი არის ბლანტი, მოყვითალო ან ნარინჯისფერი სითხე, რომელიც შეიძლება შეიცავდეს მცირე ნაწილაკებს. პრეპარატი მოწოდებულია 100 მლ მინის ან პლასტმასის ფლაკონში, რომელიც მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში. თითოეულ ფლაკონს ახლავს საზომი ჭიქა ან კოვზი დოზირებისთვის. სიროფს აქვს დამახასიათებელი, შესაძლოა ოდნავ ხილის არომატი.

ATC M01AC01 ·

პუროქსანი 2% სიროფი შეიცავს პიროქსიკამს, რომელიც მიეკუთვნება არასტეროიდულ ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებს (აასს). ის მოქმედებს ანთებისა და ტკივილის გამომწვევი ნივთიერებების წარმოქმნის შეფერხებით. პუროქსანი გამოიყენება რევმატოიდული ართრიტის, ოსტეოართრიტის, მაანკილოზებელი სპონდილიტის და სხვა ანთებითი და დეგენერაციული დაავადებების სიმპტომური მკურნალობისთვის, როგორიცაა ტკივილი, შეშუპება და სახსრების სიცხე. ასევე ეფექტურია პოსტტრავმული და პოსტოპერაციული ტკივილის დროს. პიროქსიკამი (M01AC01) ეხმარება ანთებისა და ტკივილის სიმპტომების შემსუბუქებაში, თუმცა არ კურნავს დაავადების მიზეზს.

პიროქსიკამი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, საკვების მიღება ანელებს, მაგრამ არ ამცირებს აბსორბციის ხარისხს. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება შეადგენს >99%-ს. განაწილების მოცულობა დაახლოებით 0.14 ლ/კგ-ია. პიროქსიკამი მეტაბოლიზდება ღვიძლში ჰიდროქსილირების გზით, ძირითადად CYP2C9 ფერმენტის მონაწილეობით, და წარმოქმნის არააქტიურ მეტაბოლიტებს. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 35-45 საათს, რაც იძლევა დღეში ერთხელ მიღების საშუალებას. პრეპარატი გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით (დაახლოებით 50%) და ნაწილობრივ ფეკალიებით. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას პრეპარატის ელიმინაცია შეიძლება შენელდეს.

პუროქსანი 2% სიროფი შეიცავს პიროქსიკამს, რომელიც მიეკუთვნება არასტეროიდულ ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებს (აასს). ის მოქმედებს ანთებისა და ტკივილის გამომწვევი ნივთიერებების წარმოქმნის შეფერხებით. პუროქსანი გამოიყენება რევმატოიდული ართრიტის, ოსტეოართრიტის, მაანკილოზებელი სპონდილიტის და სხვა ანთებითი და დეგენერაციული დაავადებების სიმპტომური მკურნალობისთვის, როგორიცაა ტკივილი, შეშუპება და სახსრების სიცხე. ასევე ეფექტურია პოსტტრავმული და პოსტოპერაციული ტკივილის დროს. პიროქსიკამი (M01AC01) ეხმარება ანთებისა და ტკივილის სიმპტომების შემსუბუქებაში, თუმცა არ კურნავს დაავადების მიზეზს.

❌ არ მიიღოთ პუროქსანი, თუ გაქვთ ალერგია პიროქსიკამზე, სხვა აასს (მაგ. ასპირინი, იბუპროფენი) ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტზე. ❌ არ გამოიყენოთ კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის აქტიური წყლულის ან სისხლდენის ისტორიის მქონე პაციენტებში. ❌ არ გამოიყენოთ მძიმე თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის დროს. ❌ არ მიიღოთ ორსულობის მესამე ტრიმესტრში. ⚠ სიფრთხილით გამოიყენეთ ასთმის, გულის უკმარისობის, მაღალი არტერიული წნევის, სისხლის შედედების დარღვევების ან კუჭ-ნაწლავის დაავადებების ისტორიის მქონე პაციენტებში. ⚠ ხანდაზმულ პაციენტებში გვერდითი ეფექტების, განსაკუთრებით კუჭ-ნაწლავის სისხლდენის რისკი იზრდება.

მოზრდილებში საწყისი და შემანარჩუნებელი დოზა შეადგენს 20 მგ (10 მლ სიროფი) დღეში ერთხელ. ზოგიერთ პაციენტში შესაძლებელია დოზის გაზრდა 30 მგ-მდე დღეში ერთხელ, ხოლო მძიმე შემთხვევებში - 40 მგ-მდე დღეში ერთხელ, გაყოფილი 2 მიღებაზე, თუმცა ეს ზრდის გვერდითი ეფექტების რისკს. რეკომენდებულია პრეპარატის მიღება ჭამის შემდეგ ან საკვებთან ერთად კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის გაღიზიანების შესამცირებლად. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას: CrCl >50 მლ/წთ - კორექცია არ არის საჭირო. CrCl 30-50 მლ/წთ - საჭიროა სიფრთხილე და დოზის შემცირება. CrCl <30 მლ/წთ - პრეპარატი უკუნაჩვენებია. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას: მსუბუქი და საშუალო ხარისხის უკმარისობისას (Child-Pugh A, B) საჭიროა სიფრთხილე და დოზის შემცირება. მძიმე უკმარისობისას (Child-Pugh C) უკუნაჩვენებია.

პუროქსანის ხშირი გვერდითი ეფექტები (>5%) მოიცავს: გულისრევა, ღებინება, დიარეა, მუცლის ტკივილი, ყაბზობა, შებერილობა, საჭმლის მონელების დარღვევა, გულძმარვა. ასევე შეიძლება აღინიშნოს თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, კანის გამონაყარი, ქავილი. იშვიათად, მაგრამ სერიოზული გვერდითი ეფექტები მოიცავს: კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის სისხლდენა (შავი, კუპრიანი განავალი, სისხლიანი ღებინება), კუჭის წყლული, თირკმლის ფუნქციის დარღვევა, ღვიძლის დაზიანება, ალერგიული რეაქციები (სუნთქვის გაძნელება, სახის ან ყელის შეშუპება, კანის მძიმე რეაქციები), გულის შეტევის ან ინსულტის რისკის ზრდა. დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ შეამჩნევთ სისხლდენის ნიშნებს ან მძიმე ალერგიულ რეაქციას.

პუროქსანის ჭარბი დოზის სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს: ძილიანობა, გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი, კუჭ-ნაწლავის სისხლდენა, თირკმლის უკმარისობა, არტერიული წნევის დაქვეითება, სუნთქვის დათრგუნვა. თუ ეჭვობთ ჭარბ დოზას, დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას. წაიყვანეთ წამლის შეფუთვა ექიმთან.

პუროქსანი შეიძლება ურთიერთქმედებდეს სხვა პრეპარატებთან:

• სხვა აასს (მაგ. ასპირინი, იბუპროფენი): ზრდის კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის გვერდითი ეფექტების (სისხლდენა, წყლული) რისკს.
• ანტიკოაგულანტები (მაგ. ვარფარინი): ზრდის სისხლდენის რისკს.
• ლითიუმი, მეთოტრექსატი: ზრდის ამ პრეპარატების ტოქსიკურობას.
• დიურეტიკები (შარდმდენები) და ანტიჰიპერტენზიული საშუალებები: ამცირებს მათ ეფექტურობას და ზრდის თირკმლის დაზიანების რისკს.
• კორტიკოსტეროიდები: ზრდის კუჭ-ნაწლავის სისხლდენის რისკს.

❌ არ მიიღოთ პუროქსანი, თუ გაქვთ ალერგია პიროქსიკამზე, სხვა აასს (მაგ. ასპირინი, იბუპროფენი) ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტზე. ❌ არ გამოიყენოთ კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის აქტიური წყლულის ან სისხლდენის ისტორიის მქონე პაციენტებში. ❌ არ გამოიყენოთ მძიმე თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის დროს. ❌ არ მიიღოთ ორსულობის მესამე ტრიმესტრში. ⚠ სიფრთხილით გამოიყენეთ ასთმის, გულის უკმარისობის, მაღალი არტერიული წნევის, სისხლის შედედების დარღვევების ან კუჭ-ნაწლავის დაავადებების ისტორიის მქონე პაციენტებში. ⚠ ხანდაზმულ პაციენტებში გვერდითი ეფექტების, განსაკუთრებით კუჭ-ნაწლავის სისხლდენის რისკი იზრდება.

პიროქსიკამი კატეგორიზებულია FDA-ს მიერ როგორც კატეგორია C ორსულობის პირველ და მეორე ტრიმესტრში. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა ემბრიოტოქსიკური ეფექტები, თუმცა ადამიანებში ადეკვატური და კარგად კონტროლირებადი კვლევები არ ჩატარებულა. პიროქსიკამი უკუნაჩვენებია ორსულობის მესამე ტრიმესტრში (კატეგორია D), რადგან მას შეუძლია ნაადრევად დახუროს არტერიული სადინარი (ductus arteriosus) და გამოიწვიოს ფილტვის ჰიპერტენზია ახალშობილში, ასევე შეაფერხოს მშობიარობა. პიროქსიკამი გამოიყოფა დედის რძეში მცირე რაოდენობით, ამიტომ ლაქტაციის პერიოდში მისი გამოყენება არ არის რეკომენდებული. ორსულობისას პრეპარატის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ მაშინ, როდესაც მოსალოდნელი სარგებელი ამართლებს ნაყოფზე პოტენციურ რისკს და მხოლოდ ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ.

პუროქსანი 2% სიროფი არ არის რეკომენდებული 15 წლამდე ასაკის ბავშვებში და მოზარდებში, რადგან არ არსებობს უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის დამადასტურებელი მონაცემები ამ ასაკობრივ ჯგუფში. პიროქსიკამის გამოყენება ბავშვებში შეიძლება დაკავშირებული იყოს გაზრდილ რისკთან კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის სერიოზული გვერდითი ეფექტების, თირკმლის დაზიანებისა და სხვა გართულებების განვითარების თვალსაზრისით. ნებისმიერი გადაწყვეტილება პიროქსიკამის გამოყენების შესახებ ბავშვებში უნდა იქნას მიღებული მხოლოდ ექიმის მიერ, სარგებელ-რისკის შეფასების შემდეგ.

ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) პუროქსანის გამოყენებისას იზრდება სერიოზული გვერდითი ეფექტების, განსაკუთრებით კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის სისხლდენის, წყლულების და პერფორაციის რისკი. ამ ჯგუფის პაციენტებში რეკომენდებულია მკურნალობის დაწყება ყველაზე დაბალი ეფექტური დოზით (მაქსიმუმ 10-15 მგ დღეში) და მისი გამოყენება რაც შეიძლება მოკლე დროით. აუცილებელია თირკმლის და ღვიძლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი. პოლიფარმაციის მქონე ხანდაზმულ პაციენტებში განსაკუთრებული სიფრთხილეა საჭირო პოტენციური წამლისმიერი ურთიერთქმედებების გამო.

პუროქსანი 2% სიროფმა შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი ეფექტები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა, მხედველობის დაქვეითება ან ცენტრალური ნერვული სისტემის სხვა დარღვევები. ამ სიმპტომების გამოვლენის შემთხვევაში, პაციენტებს ურჩევენ, თავი შეიკავონ სატრანსპორტო საშუალებების მართვისგან და მექანიზმებთან მუშაობისგან, სანამ არ დარწმუნდებიან, რომ პრეპარატი არ ახდენს უარყოფით გავლენას მათ ფსიქომოტორულ უნარებზე.

პუროქსანი 2% სიროფი უნდა ინახებოდეს ოთახის ტემპერატურაზე, 15-25°C-ის ფარგლებში. დაიცავით მზის პირდაპირი სხივებისა და ტენისგან. შეინახეთ პრეპარატი ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. ფლაკონი მჭიდროდ უნდა იყოს დახურული გამოყენების შემდეგ. გახსნის შემდეგ პრეპარატის შენახვის ვადა შეზღუდულია და მითითებულია შეფუთვაზე ან ანოტაციაში (ჩვეულებრივ 6 თვე).

წარმოების თარიღიდან პუროქსანი 2% სიროფის შენახვის ვადა შეადგენს 3 წელს. ფლაკონის გახსნის შემდეგ, პრეპარატი ვარგისია 6 თვის განმავლობაში, იმ პირობით, რომ დაცულია შენახვის პირობები. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც აღნიშნულია შეფუთვაზე. ვარგისიანობის ვადა ითვალისწინებს პრეპარატის სრულ უსაფრთხოებას და ეფექტურობას.