1.სავაჭრო დასახელება
პულმოლანი ტაბლეტი 30მგ #20 (პულმოლანი ტაბლეტი 30მგ #20)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 30 mg · 20 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 30 mg. მწარმოებელი: ჯი-ემ-პი.
5.აღწერა
პულმოლანი 30მგ ტაბლეტები არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ბრტყელი ტაბლეტები, რომლებსაც შეიძლება ჰქონდეს დამახასიათებელი სუნი. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 30მგ ამბროქსოლის ჰიდროქლორიდს. პრეპარატი შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. შეფუთვაში მოთავსებულია 2 ბლისტერი (სულ 20 ტაბლეტი).
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
პულმოლანი 30მგ შეიცავს ამბროქსოლს, რომელიც მუკოლიზური საშუალებაა. ის მოქმედებს სასუნთქი გზების ლორწოვან გარსზე, ამცირებს ნახველის სიბლანტეს და ააქტიურებს წამწამების მოძრაობას, რითაც აადვილებს მის ამოხველებას. პრეპარატი გამოიყენება მწვავე და ქრონიკული ბრონქო-ფილტვის დაავადებებისას, რომლებსაც თან ახლავს ნახველის წარმოქმნის დარღვევა და ძნელად ამოსახველებადი ნახველი. მაგალითად: ბრონქიტი, პნევმონია, ბრონქოექტაზია. ექიმმა შეიძლება დანიშნოს ოპერაციამდე ან მის შემდეგ, როგორც დამატებითი თერაპია.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ამბროქსოლი კარგად შეიწოვება პერორალური მიღების შემდეგ, მაქსიმალური კონცენტრაცია სისხლის პლაზმაში მიიღწევა დაახლოებით 1-3 საათში. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 70-80%-ს. ამბროქსოლი მნიშვნელოვნად უკავშირდება პლაზმის ცილებს (დაახლოებით 90%). პრეპარატი განიცდის ინტენსიურ მეტაბოლიზმს ღვიძლში, ძირითადად CYP3A4 ფერმენტის მონაწილეობით, რის შედეგადაც წარმოიქმნება არააქტიური მეტაბოლიტები. ამბროქსოლის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი შეადგენს დაახლოებით 10-12 საათს. პრეპარატი გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით მეტაბოლიტების სახით (დაახლოებით 85%), მცირე რაოდენობით უცვლელი სახით.
9.ჩვენებები
პულმოლანი 30მგ შეიცავს ამბროქსოლს, რომელიც მუკოლიზური საშუალებაა. ის მოქმედებს სასუნთქი გზების ლორწოვან გარსზე, ამცირებს ნახველის სიბლანტეს და ააქტიურებს წამწამების მოძრაობას, რითაც აადვილებს მის ამოხველებას. პრეპარატი გამოიყენება მწვავე და ქრონიკული ბრონქო-ფილტვის დაავადებებისას, რომლებსაც თან ახლავს ნახველის წარმოქმნის დარღვევა და ძნელად ამოსახველებადი ნახველი. მაგალითად: ბრონქიტი, პნევმონია, ბრონქოექტაზია. ექიმმა შეიძლება დანიშნოს ოპერაციამდე ან მის შემდეგ, როგორც დამატებითი თერაპია.
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ პულმოლანი, თუ გაქვთ ჰიპერმგრძნობელობა ამბროქსოლის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ. ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ გაქვთ კუჭ-ნაწლავის წყლულოვანი დაავადება, ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციის მძიმე დარღვევა. პრეპარატის მიღებამდე გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან, თუ ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილებში და 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში: საწყისი დოზა შეადგენს 30მგ (1 ტაბლეტი) 3-ჯერ დღეში. მძიმე შემთხვევებში ან თერაპიული პასუხის მიღწევის შემდეგ, დოზა შეიძლება გაიზარდოს 60მგ (2 ტაბლეტი) 2-ჯერ დღეში. მიღების ხერხი: ტაბლეტები მიიღება პერორალურად, საკმარისი რაოდენობის სითხესთან ერთად, სასურველია ჭამის შემდეგ. თირკმლის ფუნქციის დარღვევა: პაციენტებში თირკმლის მძიმე უკმარისობით (CrCl < 30 მლ/წთ) ან ღვიძლის მძიმე უკმარისობით (Child-Pugh C კლასი), დოზა უნდა შემცირდეს ან უნდა გაიზარდოს მიღებებს შორის ინტერვალი. ზუსტი კორექცია უნდა მოხდეს ექიმის რეკომენდაციით. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა: პაციენტებში ღვიძლის მსუბუქი ან საშუალო უკმარისობით, დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. მძიმე უკმარისობის შემთხვევაში იხილეთ თირკმლის ფუნქციის კორექცია.
12.გვერდითი მოვლენები
ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენებია: გულისრევა, პირის ღრუს დაბუჟება, ღებინება, დიარეა, მუცლის ტკივილი, ყელის სიმშრალე ან სიმშრალის შეგრძნება. იშვიათად შეიძლება განვითარდეს: თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, ალერგიული რეაქციები (გამონაყარი, ქავილი, ჭინჭრის ციება), ქოშინი. ძალიან იშვიათად აღინიშნება ანაფილაქსიური რეაქციები, ანგიონევროზული შეშუპება, ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა. თუ შეამჩნევთ სუნთქვის გაძნელებას, სახის, ტუჩების, ენის ან ხორხის შეშუპებას, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
დოზის გადაჭარბების შემთხვევები იშვიათია. შესაძლო სიმპტომებია: გულისრევა, ღებინება, დიარეა, მუცლის ტკივილი. დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში შეწყვიტეთ პრეპარატის მიღება და მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას. სპეციფიკური ანტიდოტი არ არსებობს.
14.ურთიერთქმედებები
ამბროქსოლის ურთიერთქმედება სხვა წამლებთან კლინიკურად მნიშვნელოვნად არ არის დადგენილი. თუმცა, რეკომენდებულია სიფრთხილე ანტიბიოტიკებთან ერთად მიღებისას, რადგან ამბროქსოლი აუმჯობესებს მათ შეღწევას ფილტვის ქსოვილში. არ მიიღოთ პულმოლანი ერთდროულად ანტიტუსიურ (ხველის დამთრგუნველ) საშუალებებთან, რადგან ეს ხელს შეუშლის ნახველის გამოყოფას. ექიმს უნდა აცნობოთ ყველა მედიკამენტის შესახებ, რომელსაც იღებთ.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ პულმოლანი, თუ გაქვთ ჰიპერმგრძნობელობა ამბროქსოლის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ. ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ გაქვთ კუჭ-ნაწლავის წყლულოვანი დაავადება, ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციის მძიმე დარღვევა. პრეპარატის მიღებამდე გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან, თუ ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობა: ამბროქსოლი კვეთს პლაცენტურ ბარიერს. კლინიკური კვლევები ორსულ ქალებში შეზღუდულია. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ გამოავლინა პირდაპირი ან ირიბი მავნე ზემოქმედება ორსულობაზე, ემბრიონულ/ნაყოფის განვითარებაზე, მშობიარობასა და პოსტნატალურ განვითარებაზე. თუმცა, ორსულობის პირველ ტრიმესტრში პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებული არ არის. მეორე და მესამე ტრიმესტრში პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი დედისთვის აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს, ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. ლაქტაცია: ამბროქსოლი გამოიყოფა დედის რძეში. პრეპარატის გამოყენება ლაქტაციის პერიოდში არ არის რეკომენდებული. თუ პრეპარატის მიღება აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს. FDA კატეგორია: C (ორსულობისას, თუმცა რეკომენდაციები შეიძლება განსხვავდებოდეს).
17.გამოყენება ბავშვებში
პულმოლანი 30მგ ტაბლეტები არ არის რეკომენდებული 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში. 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში გამოიყენება მოზრდილთა დოზირების მიხედვით, ან ექიმის რეკომენდაციით, ბავშვის წონისა და მდგომარეობის გათვალისწინებით. არსებობს ამბროქსოლის სიროფის ფორმა, რომელიც უფრო შესაფერისია მცირეწლოვანი ბავშვებისთვის. ექიმმა უნდა განსაზღვროს პრეპარატის გამოყენების მიზანშეწონილობა და დოზა ბავშვებში.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, არ არის საჭირო დოზის კორექცია, თუ არ აღენიშნებათ თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის მნიშვნელოვანი დარღვევა. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება პოლიფარმაცია, ამიტომ აუცილებელია პოტენციური წამლისმიერი ურთიერთქმედებების გათვალისწინება. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი, განსაკუთრებით პაციენტებში თირკმლის უკმარისობის რისკით.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
პულმოლანი, როგორც წესი, არ ახდენს გავლენას სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. თუმცა, იშვიათ შემთხვევებში შეიძლება განვითარდეს თავბრუსხვევა ან ძილიანობა, რამაც შეიძლება გავლენა მოახდინოს ამ აქტივობებზე. თუ შეამჩნევთ ასეთ სიმპტომებს, თავი შეიკავეთ მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან.
20.შენახვის პირობები
პრეპარატი ინახება 25°C-ზე ნაკლებ ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისაგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. ტაბლეტების შენახვის ვადა ბლისტერის გახსნის შემდეგ შეადგენს 2 წელს, თუ ინახება მწარმოებლის მიერ მითითებულ პირობებში.
21.ვარგისიანობის ვადა
პულმოლანი ტაბლეტების შენახვის ვადა შეადგენს 3 წელს დამზადების დღიდან. პრეპარატი არ უნდა იქნას გამოყენებული შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. ვარგისიანობის ვადა ითვალისწინებს მწარმოებლის მიერ დადგენილ შენახვის პირობებს. ბლისტერის გახსნის შემდეგ, პრეპარატი ინარჩუნებს თავის თვისებებს 2 წლის განმავლობაში, თუ ინახება რეკომენდებულ პირობებში.