პულმოლანი სიროფი 30მგ/5მლ 100მლ ფლაკონი #1

პულმოლანი სიროფი 30მგ/5მლ 100მლ ფლაკონი #1 (პულმოლანი სიროფი 30მგ/5მლ 100მლ ფლაკონი #1)

() — ATC:

syrup · 30 mg · 1 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 30 mg. მწარმოებელი: ვორლდ მედიცინ ილაჩ სან..

პულმოლანი სიროფი 30მგ/5მლ არის გამჭვირვალე, მოყვითალო ან ოდნავ მოყავისფრო სითხე, ხილის არომატით. პრეპარატი მოთავსებულია 100მლ-იან მუქი ფერის შუშის ფლაკონში, რომელიც აღჭურვილია საზომი ჭიქით ან კოვზით. ფლაკონი მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში, თანდართული ინსტრუქციით.

ATC ·

პულმოლანი (აცეტილცისტეინი) მიეკუთვნება მუკოლიზური საშუალებების ჯგუფს, რომლებიც გამოიყენება სასუნთქი გზების დაავადებების სამკურნალოდ. მისი მოქმედების მექანიზმი ეფუძნება ნახველის გათხელებას და ამოსახველებელი თვისებების გააქტიურებას. პრეპარატი ხელს უწყობს ნახველის მოცილებას ბრონქებიდან, რითაც ამცირებს ხველის სიხშირეს და სიმძიმეს. გამოიყენება სასუნთქი სისტემის ისეთი დაავადებების დროს, რომლებსაც თან ახლავს ბლანტი, ძნელად ამოსაღები ნახველი, როგორიცაა ბრონქიტი, ტრაქეიტი, პნევმონია, ბრონქოექტაზია და ფილტვების ქრონიკული ობსტრუქციული დაავადება (COPD). პრეპარატი ასევე გამოიყენება მწვავე ან ქრონიკული სინუსიტის დროს ცხვირის ღრუდან გამონადენის გასათხელებლად. აცეტილცისტეინი ასევე გამოიყენება როგორც ანტიდოტი პარაცეტამოლის ჭარბი დოზის შემთხვევაში.

აცეტილცისტეინი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. პლაზმაში მაქსიმალური კონცენტრაცია მიიღწევა დაახლოებით 1-3 საათში პერორალური მიღების შემდეგ. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 10-18%-ს, რაც განპირობებულია ღვიძლში ინტენსიური მეტაბოლიზმით (first-pass effect) და ნაწლავის კედლის მიერ მეტაბოლიზმით. აცეტილცისტეინი მეტაბოლიზდება ძირითადად ღვიძლში დეაცეტილაციით, ციტეინად, რომელიც შემდეგ ინტეგრირდება გლუტათიონის სინთეზში. ციტეინი ასევე შეიძლება გარდაიქმნას ტაურინად, სულფატად და გლუკურონიდებად. ცირკულირებს ძირითადად პლაზმის ცილებთან დაკავშირებული სახით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 1 საათს, თუმცა შეიძლება გაიზარდოს თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას. აცეტილცისტეინი და მისი მეტაბოლიტები გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით შარდთან ერთად. მცირე რაოდენობით გამოიყოფა ფეკალიებთან ერთად.

პულმოლანი (აცეტილცისტეინი) მიეკუთვნება მუკოლიზური საშუალებების ჯგუფს, რომლებიც გამოიყენება სასუნთქი გზების დაავადებების სამკურნალოდ. მისი მოქმედების მექანიზმი ეფუძნება ნახველის გათხელებას და ამოსახველებელი თვისებების გააქტიურებას. პრეპარატი ხელს უწყობს ნახველის მოცილებას ბრონქებიდან, რითაც ამცირებს ხველის სიხშირეს და სიმძიმეს. გამოიყენება სასუნთქი სისტემის ისეთი დაავადებების დროს, რომლებსაც თან ახლავს ბლანტი, ძნელად ამოსაღები ნახველი, როგორიცაა ბრონქიტი, ტრაქეიტი, პნევმონია, ბრონქოექტაზია და ფილტვების ქრონიკული ობსტრუქციული დაავადება (COPD). პრეპარატი ასევე გამოიყენება მწვავე ან ქრონიკული სინუსიტის დროს ცხვირის ღრუდან გამონადენის გასათხელებლად. აცეტილცისტეინი ასევე გამოიყენება როგორც ანტიდოტი პარაცეტამოლის ჭარბი დოზის შემთხვევაში.

❌ არ მიიღოთ პულმოლანი, თუ: გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა პრეპარატის აქტიური ნივთიერების ან სხვა კომპონენტების მიმართ; გაქვთ კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის წყლულოვანი დაავადება მწვავე ფაზაში; ხართ ბავშვი 2 წლამდე (სპეციფიკური ფორმულირებების გარეშე). ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და ექიმთან კონსულტაციის შემდეგ, თუ: გაქვთ ბრონქული ასთმა (რისკი ბრონქოსპაზმის); გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობა; გაქვთ ან გქონიათ კუჭ-ნაწლავის სისხლდენის ისტორია; ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ.

მოზრდილებში და 14 წელზე უფროსი ასაკის მოზარდებში: ჩვეულებრივი საწყისი დოზა შეადგენს 600 მგ დღეში, გაყოფილი 2-3 მიღებაზე (მაგ., 200 მგ 3-ჯერ დღეში ან 300 მგ 2-ჯერ დღეში). მაქსიმალური რეკომენდებული დოზაა 1200 მგ დღეში. პულმოლანი სიროფი 30მგ/5მლ-ის შემთხვევაში, ეს უდრის 10 მლ-ს 3-ჯერ დღეში ან 15 მლ-ს 2-ჯერ დღეში. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (CrCl < 30 მლ/წთ) ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (Child-Pugh კლასი B ან C) დოზის კორექცია საჭიროა ექიმის შეხედულებისამებრ, შესაძლოა დოზის შემცირება ან მიღებებს შორის ინტერვალის გაზრდა. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, ჭამის შემდეგ. სიროფი უნდა გაიზომოს ზუსტად საზომი ჭიქით ან კოვზით. პარაცეტამოლის ჭარბი დოზის ანტიდოტად გამოყენებისას დოზირება ინდივიდუალურია და განისაზღვრება სისხლში პარაცეტამოლის კონცენტრაციით.

ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენებია: გულისრევა, ღებინება, დიარეა, პირის ღრუს ლორწოვანის გაღიზიანება. იშვიათად შეიძლება აღინიშნოს: თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, ტინიტუსი (ყურებში შუილი), გამონაყარი კანზე, ქავილი, ჭინჭრის ციება (ურტიკარია), ბრონქოსპაზმი (განსაკუთრებით ასთმის მქონე პაციენტებში). იშვიათად, მაგრამ სერიოზულად, შესაძლოა განვითარდეს ანაფილაქსიური რეაქციები, რომელიც მოითხოვს დაუყოვნებელ სამედიცინო დახმარებას. თუ შეამჩნევთ სუნთქვის გაძნელებას, სახის, ტუჩების, ენის ან ყელის შეშუპებას, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.

ჭარბი დოზის შემთხვევაში შესაძლოა გაძლიერდეს კუჭ-ნაწლავის მოვლენები, როგორიცაა გულისრევა, ღებინება და დიარეა. არ არსებობს სპეციფიკური ანტიდოტი. მკურნალობა სიმპტომურია. თუ მიიღეთ ჭარბი დოზა, მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას.

აცეტილცისტეინს შეუძლია იმოქმედოს სხვა წამლებთან.

• ანტიბიოტიკები (ტეტრაციკლინები, ცეფალოსპორინები): აცეტილცისტეინმა შესაძლოა შეამციროს მათი შეწოვა. ამ პრეპარატების მიღებებს შორის უნდა იყოს მინიმუმ 2-საათიანი ინტერვალი.
• ნიტროგლიცერინი: ერთდროულმა მიღებამ შესაძლოა გამოიწვიოს ჰიპოტენზია (არტერიული წნევის დაქვეითება) და თავის ტკივილი.
• ხველის დამთრგუნველი საშუალებები (კო-დიდი, ლიბექსინი): ერთდროული მიღება არ არის რეკომენდებული, რადგან შეიძლება გაართულდეს ნახველის გამოყოფა.

❌ არ მიიღოთ პულმოლანი, თუ: გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა პრეპარატის აქტიური ნივთიერების ან სხვა კომპონენტების მიმართ; გაქვთ კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის წყლულოვანი დაავადება მწვავე ფაზაში; ხართ ბავშვი 2 წლამდე (სპეციფიკური ფორმულირებების გარეშე). ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და ექიმთან კონსულტაციის შემდეგ, თუ: გაქვთ ბრონქული ასთმა (რისკი ბრონქოსპაზმის); გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობა; გაქვთ ან გქონიათ კუჭ-ნაწლავის სისხლდენის ისტორია; ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ.

ორსულობა: FDA კატეგორია — B. კლინიკურმა კვლევებმა არ აჩვენა ტერატოგენული ეფექტი, თუმცა ორსულობის დროს აცეტილცისტეინის გამოყენება რეკომენდებულია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ პოტენციური სარგებელი დედისთვის აღემატება ნაყოფისთვის არსებულ პოტენციურ რისკს. პრეპარატი უნდა დაინიშნოს ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. ლაქტაცია: უცნობია გამოიყოფა თუ არა აცეტილცისტეინი დედის რძეში. ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ ექიმის რეკომენდაციით, რისკისა და სარგებლის შეფასების შემდეგ.

პულმოლანი სიროფი 30მგ/5მლ შეიძლება გამოყენებულ იქნას ბავშვებში 2 წლიდან ექიმის დანიშნულებით. 2-დან 6 წლამდე ასაკის ბავშვებში: ჩვეულებრივი დოზაა 100 მგ (დაახლოებით 3.3 მლ სიროფი) 2-3-ჯერ დღეში. 6-დან 14 წლამდე ასაკის ბავშვებში: ჩვეულებრივი დოზაა 200 მგ (დაახლოებით 6.7 მლ სიროფი) 2-3-ჯერ დღეში. 14 წელზე უფროსი ასაკის მოზარდებში გამოიყენება მოზრდილთა დოზირება. 2 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია ან მოითხოვს განსაკუთრებულ სიფრთხილეს და ექიმის მეთვალყურეობას, ფორმულირებისა და დოზირების სიზუსტის გამო.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, არ საჭიროა დოზის კორექცია, თუ არ არსებობს თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის მნიშვნელოვანი დარღვევა. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებს ხშირად აქვთ თანმხლები დაავადებები და იღებენ პოლიფარმაციას, ამიტომ აუცილებელია სიფრთხილე და პოტენციური წამლისმიერი ურთიერთქმედებების გათვალისწინება. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის (კრეატინინის კლირენსი) რეგულარული მონიტორინგი, განსაკუთრებით პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ თირკმლის უკმარისობის რისკი.

აცეტილცისტეინს, როგორც წესი, არ აქვს მნიშვნელოვანი გავლენა ცენტრალური ნერვული სისტემის ფუნქციებზე, როგორიცაა ფსიქომოტორული რეაქციების სიჩქარე, ყურადღების კონცენტრაცია ან მანქანის მართვის უნარი. თუმცა, იშვიათ შემთხვევებში შეიძლება აღინიშნოს თავბრუსხვევა ან ძილიანობა, განსაკუთრებით მაღალი დოზების მიღებისას. თუ გამოგიცდიათ ასეთი სიმპტომები, თავი შეიკავეთ მანქანის მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან.

პრეპარატი უნდა ინახებოდეს ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას, ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C), სინათლისა და ტენისაგან დაცულ ადგილას. ფლაკონი მჭიდროდ უნდა იყოს დახურული გამოყენების შემდეგ. გახსნის შემდეგ სიროფი ინარჩუნებს თვისებებს 12 თვის განმავლობაში, თუ დაცულია შენახვის პირობები.

პულმოლანი სიროფი 30მგ/5მლ 100მლ ფლაკონი #1-ის წარმოების შემდგომი ვადა შეადგენს 3 წელს. პრეპარატი არ უნდა იქნას გამოყენებული შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი ფლაკონის შენახვის ვადა შეადგენს 12 თვეს, თუ დაცულია შენახვის პირობები. გამოყენებამდე შეამოწმეთ პრეპარატის გარეგნული იერი და სუნი.