1.სავაჭრო დასახელება
პულმოლანი 30მგ/5მლ 100მლ სიროფ (პულმოლანი 30მგ/5მლ 100მლ სიროფ)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
ambroxol (ambroxol) — ATC: R05CB02
3.სამკურნალო ფორმა
syrup · 30 mg
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: ambroxol (ambroxol) — 30 mg.
5.აღწერა
პულმოლანი 30მგ/5მლ სიროფი არის გამჭვირვალე, უფერო ან ოდნავ მოყვითალო სითხე, რომელიც შეიძლება შეიცავდეს სუსტ ხილის სურნელს. პრეპარატი მოწოდებულია 100მლ-იან მუქი ფერის მინის ან პლასტმასის ფლაკონში, რომელიც დახურულია პლასტმასის თავსახურით. თითოეულ ფლაკონს თან ახლავს საზომი ჭიქა ან კოვზი. შეფუთვა უზრუნველყოფს პრეპარატის დაცვას სინათლისა და ტენიანობისგან.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC R05CB02 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
პულმოლანი (ამბროქსოლი) არის მუკოლიზური საშუალება, რომელიც გამოიყენება სასუნთქი გზების მწვავე და ქრონიკული დაავადებების დროს, რომლებსაც თან ახლავს ბლანტი, ძნელად ამოსაღები ნახველი. ის ეხმარება ნახველის გათხელებას და აადვილებს მის ამოხველებას. ამბროქსოლი ზრდის ფილტვებში სურფაქტანტის გამომუშავებას, რაც აუმჯობესებს სასუნთქი გზების ფუნქციას. ATC კლასიფიკაციით მიეკუთვნება ამოსახველებელ და მუკოლიზურ საშუალებებს (R05CB02).
8.ფარმაკოკინეტიკა
ამბროქსოლი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, მაქსიმალური კონცენტრაცია სისხლის პლაზმაში მიიღწევა დაახლოებით 1-3 საათის შემდეგ. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 75%-ს. ამბროქსოლი ფართოდ ნაწილდება ორგანიზმში, მაღალი კონცენტრაციით აღწევს ფილტვის ქსოვილში. მეტაბოლიზდება ძირითადად ღვიძლში, ძირითადი მეტაბოლიტებია დიბრომოანილის მჟავა და გლუკურონიდები. გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით, დაახლოებით 85% მეტაბოლიტების სახით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 10-12 საათს. თირკმლის უკმარისობის დროს ექსკრეცია შეიძლება შენელდეს.
9.ჩვენებები
პულმოლანი (ამბროქსოლი) არის მუკოლიზური საშუალება, რომელიც გამოიყენება სასუნთქი გზების მწვავე და ქრონიკული დაავადებების დროს, რომლებსაც თან ახლავს ბლანტი, ძნელად ამოსაღები ნახველი. ის ეხმარება ნახველის გათხელებას და აადვილებს მის ამოხველებას. ამბროქსოლი ზრდის ფილტვებში სურფაქტანტის გამომუშავებას, რაც აუმჯობესებს სასუნთქი გზების ფუნქციას. ATC კლასიფიკაციით მიეკუთვნება ამოსახველებელ და მუკოლიზურ საშუალებებს (R05CB02).
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ პულმოლანი, თუ გაქვთ ალერგია ამბროქსოლზე ან პრეპარატში შემავალ სხვა კომპონენტებზე. ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით, თუ გაქვთ კუჭ-ნაწლავის წყლულოვანი დაავადება ან თირკმლის/ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა. განსაკუთრებული სიფრთხილეა საჭირო ლაქტოზას აუტანლობის მქონე პაციენტებისთვის, რადგან პრეპარატი შეიცავს ლაქტოზას.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები და 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვები: ჩვეულებრივ, 10 მლ (2 საზომი კოვზი) 3-ჯერ დღეში პირველი 2-3 დღის განმავლობაში, შემდეგ 5 მლ (1 საზომი კოვზი) 3-ჯერ დღეში. ან 10 მლ 2-ჯერ დღეში. თირკმლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში: რეკომენდებულია დოზის შემცირება ან მიღების სიხშირის გაზრდა, ექიმის რეკომენდაციით. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში: სიფრთხილით, ექიმის რეკომენდაციით. მიღების წესი: მიიღება პერორალურად, ჭამის შემდეგ. რეკომენდებულია საკმარისი რაოდენობით სითხის მიღება მკურნალობის პერიოდში.
12.გვერდითი მოვლენები
პულმოლანის მიღებისას შესაძლოა განვითარდეს შემდეგი გვერდითი მოვლენები: ხშირი (>1/100, <1/10): გულისრევა, პირღებინება, დიარეა, მუცლის ტკივილი, პირის სიმშრალე. იშვიათი (<1/1000, >1/10000): ალერგიული რეაქციები, როგორიცაა გამონაყარი, ქავილი, ჭინჭრის ციება; თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა. ძალიან იშვიათი (<1/10000): ანაფილაქსიური რეაქციები, ანგიოედემა, სახის შეშუპება, ქოშინი, ანაფილაქსიური შოკი. თუ შეამჩნევთ სერიოზულ ალერგიულ რეაქციას, დაუყოვნებლივ შეწყვიტეთ პრეპარატის მიღება და მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
პულმოლანის დოზის გადაჭარბებისას შესაძლოა გაძლიერდეს გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა გულისრევა, პირღებინება, დიარეა და მუცლის ტკივილი. არ არსებობს სპეციფიკური ანტიდოტი. დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში, დაუკავშირდით ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას. სიმპტომური მკურნალობა ტარდება.
14.ურთიერთქმედებები
პულმოლანის (ამბროქსოლის) ურთიერთქმედება სხვა პრეპარატებთან: 1. ხველის საწინააღმდეგო საშუალებები (ანტიტუსიური საშუალებები): ამბროქსოლის კომბინირებული მიღება ანტიტუსიურ საშუალებებთან ერთად არ არის რეკომენდებული, რადგან ეს აფერხებს ნახველის ამოხველებას და ზრდის სასუნთქ გზებში ინფექციის რისკს. 2. ანტიბიოტიკები: ამბროქსოლი აუმჯობესებს ანტიბიოტიკების შეღწევას ფილტვის ქსოვილში, რაც ზრდის ანტიბიოტიკოთერაპიის ეფექტურობას. 3. სხვა პრეპარატები: არ არსებობს ცნობილი მნიშვნელოვანი ურთიერთქმედებები სხვა ჯგუფის წამლებთან, თუმცა ნებისმიერი სხვა მედიკამენტის მიღებისას კონსულტაცია ექიმთან ან ფარმაცევტთან აუცილებელია.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ პულმოლანი, თუ გაქვთ ალერგია ამბროქსოლზე ან პრეპარატში შემავალ სხვა კომპონენტებზე. ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით, თუ გაქვთ კუჭ-ნაწლავის წყლულოვანი დაავადება ან თირკმლის/ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა. განსაკუთრებული სიფრთხილეა საჭირო ლაქტოზას აუტანლობის მქონე პაციენტებისთვის, რადგან პრეპარატი შეიცავს ლაქტოზას.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობა: კატეგორია C (FDA). ამბროქსოლის გამოყენება ორსულობის დროს, განსაკუთრებით პირველ ტრიმესტრში, უნდა მოხდეს მხოლოდ აბსოლუტური აუცილებლობის შემთხვევაში და ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა ტერატოგენული ეფექტები მაღალ დოზებში, თუმცა ადამიანებში მსგავსი მონაცემები არ არის დადასტურებული. ლაქტაცია: ამბროქსოლი გადადის დედის რძეში. ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, ან უნდა მოხდეს ექიმის გადაწყვეტილებით, რისკისა და სარგებლის შეფასების შემდეგ. ბავშვისთვის პოტენციური რისკის გამო, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს პრეპარატის მიღებისას.
17.გამოყენება ბავშვებში
პულმოლანი 30მგ/5მლ სიროფი განკუთვნილია 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებისთვის. 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ ექიმის მითითებით და შესაბამისი დოზირებით, რომელიც განისაზღვრება ბავშვის ასაკისა და სხეულის მასის მიხედვით. მცირეწლოვან ბავშვებში (2 წლამდე) გამოყენება უნდა მოხდეს განსაკუთრებული სიფრთხილით და ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ. 5 წლამდე ასაკის ბავშვებისთვის რეკომენდებულია 2.5 მლ 2-3-ჯერ დღეში. 5-12 წლის ბავშვებისთვის რეკომენდებულია 5 მლ 2-3-ჯერ დღეში.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში პულმოლანის გამოყენება ზოგადად არ საჭიროებს დოზის კორექციას, თუ არ არის თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის მნიშვნელოვანი დარღვევა. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება თანმხლები დაავადებები და პოლიფარმაცია, ამიტომ პრეპარატის დანიშვნამდე აუცილებელია პაციენტის მდგომარეობის სრული შეფასება და შესაძლო ურთიერთქმედებების გათვალისწინება. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
პულმოლანის (ამბროქსოლის) მიღებამ შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა ან ძილიანობა, თუმცა ეს იშვიათად აღინიშნება. თუ პაციენტი გრძნობს ამ სიმპტომებს, რეკომენდებულია თავი შეიკავოს სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან, სანამ სიმპტომები არ გაივლის.
20.შენახვის პირობები
პულმოლანი 30მგ/5მლ სიროფი უნდა ინახებოდეს ოთახის ტემპერატურაზე, 15-25°C-ის ფარგლებში. დაიცავით სინათლისა და ტენიანობისგან. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნის შემდეგ პრეპარატი ინარჩუნებს თვისებებს 6 თვის განმავლობაში, თუ ინახება სათანადოდ. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან პულმოლანის ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. პრეპარატი არ უნდა იქნას გამოყენებული შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი ფლაკონის შიგთავსი ვარგისია 6 თვის განმავლობაში, თუ ინახება მითითებულ პირობებში (15-25°C, სინათლისა და ტენიანობისგან დაცულ ადგილას).