1.სავაჭრო დასახელება
პულმოკასტი ტაბლეტი საღეჭი 4მგ #28 (პულმოკასტი ტაბლეტი საღეჭი 4მგ #28)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 4 mg · 28 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 4 mg. მწარმოებელი: ვორლდ მედიცინ ილაჩ სან..
5.აღწერა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
მონტელუკასტი ლეიკოტრიენის რეცეპტორების ანტაგონისტია (ATC: R03DC03). მარტივად რომ ვთქვათ — ბლოკავს ორგანიზმში ანთებისა და ალერგიის გამომწვევ ქიმიურ ნივთიერებებს (ლეიკოტრიენებს), რაც ამცირებს სასუნთქი გზების შეშუპებას, ლორწოს გამოყოფას და ბრონქოსპაზმს.
ჩვენებები: ბრონქული ასთმის ხანგრძლივი მკურნალობა და ასთმის შეტევების პრევენცია; ფიზიკური დატვირთვით გამოწვეული ბრონქოსპაზმის თავიდან აცილება; სეზონური ალერგიული რინიტი (თივის ცხელება) და მთელწლიანი ალერგიული სურდო.
ექიმი დანიშნავს მონტელუკასტს, როცა ბავშვს ასთმა აქვს და საჭიროა ყოველდღიური პროფილაქტიკური მკურნალობა, ან როცა ალერგიული რინიტი ასთმასთან ერთად მიმდინარეობს. ეს წამალი მწვავე ასთმის შეტევას ვერ მოხსნის — შეტევისას საჭიროა სალბუტამოლი ან სხვა სწრაფმოქმედი ინჰალატორი.
8.ფარმაკოკინეტიკა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
9.ჩვენებები
მონტელუკასტი ლეიკოტრიენის რეცეპტორების ანტაგონისტია (ATC: R03DC03). მარტივად რომ ვთქვათ — ბლოკავს ორგანიზმში ანთებისა და ალერგიის გამომწვევ ქიმიურ ნივთიერებებს (ლეიკოტრიენებს), რაც ამცირებს სასუნთქი გზების შეშუპებას, ლორწოს გამოყოფას და ბრონქოსპაზმს.
ჩვენებები: ბრონქული ასთმის ხანგრძლივი მკურნალობა და ასთმის შეტევების პრევენცია; ფიზიკური დატვირთვით გამოწვეული ბრონქოსპაზმის თავიდან აცილება; სეზონური ალერგიული რინიტი (თივის ცხელება) და მთელწლიანი ალერგიული სურდო.
ექიმი დანიშნავს მონტელუკასტს, როცა ბავშვს ასთმა აქვს და საჭიროა ყოველდღიური პროფილაქტიკური მკურნალობა, ან როცა ალერგიული რინიტი ასთმასთან ერთად მიმდინარეობს. ეს წამალი მწვავე ასთმის შეტევას ვერ მოხსნის — შეტევისას საჭიროა სალბუტამოლი ან სხვა სწრაფმოქმედი ინჰალატორი.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღო თუ: მონტელუკასტის ან ტაბლეტის რომელიმე შემადგენელი კომპონენტის მიმართ ალერგია გაქვს.
სიფრთხილით: ფსიქონევროლოგიური სიმპტომების (გუნება-განწყობის ცვლილება, აგრესია, კოშმარები) შემთხვევაში შეწყვიტე მიღება და მიმართე ექიმს. ფენილკეტონურიის მქონე ბავშვებში — საღეჭი ტაბლეტი შეიძლება ასპარტამს შეიცავდეს, შეამოწმე შემადგენლობა. ეს წამალი არ არის მწვავე ასთმის შეტევის სამკურნალო — ინჰალატორს ნუ ჩაანაცვლებ. 2 წლამდე ბავშვებში არ გამოიყენება.
11.მიღების წესი და დოზები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი გვერდითი ეფექტები (შეიძლება ყოველ მე-10 პაციენტს შეხვდეს): თავის ტკივილი, მუცლის ტკივილი, წყურვილი, დიარეა. ეს ჩვეულებრივ მსუბუქია და თავისთავად გადის.
ნაკლებად ხშირი: გამონაყარი, გულისრევა, ღებინება.
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ ყურადსაღები): ფსიქონევროლოგიური ეფექტები — აგიტაცია (მღელვარება), აგრესიული ქცევა, ძილის დარღვევა, კოშმარები, დეპრესია, უჩვეულო ქცევის ცვლილებები. FDA-ს Black Box გაფრთხილება მოიცავს სუიციდურ აზრებს. დაუყოვნებლივ მიმართე ექიმს, თუ ბავშვს გუნება-განწყობა მკვეთრად შეეცვალა, გახდა მოუსვენარი ან აგრესიული. ასევე — ალერგიული რეაქციის ნიშნები (სახის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება) მოითხოვს სასწრაფო სამედიცინო დახმარებას.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: მუცლის ტკივილი, ძილიანობა, თავის ტკივილი, ღებინება, წყურვილი, მოუსვენრობა. მძიმე შემთხვევაში — ჰიპერაქტიურობა.
რა გააკეთე: დაუყოვნებლივ დარეკე 112-ზე ან მიმართე სასწრაფო დახმარებას. წაიღე წამლის შეფუთვა. სპეციფიკური ანტიდოტი არ არსებობს — მკურნალობა სიმპტომატურია.
14.ურთიერთქმედებები
ფენობარბიტალი / რიფამპიცინი — ამცირებს მონტელუკასტის კონცენტრაციას სისხლში, რაც ეფექტურობას ასუსტებს. ექიმს უთხარი თუ ბავშვი ამ წამლებს იღებს.
გემფიბროზილი (ქოლესტერინის წამალი) — ზრდის მონტელუკასტის დონეს სისხლში, გვერდითი ეფექტების რისკი იზრდება.
სისტემური კორტიკოსტეროიდები (პრედნიზოლონი და ა.შ.) — მონტელუკასტის დაწყებისას ნუ შეწყვეტ სტეროიდებს ექიმის გარეშე; დოზის თანდათანობითი შემცირება საჭიროა.
ასპირინი — ასპირინმგრძნობელ ასთმატიკებში მონტელუკასტი არ იცავს ასპირინის რეაქციისგან. მოერიდე ასპირინს, თუ ადრე რეაქცია ჰქონდა.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღო თუ: მონტელუკასტის ან ტაბლეტის რომელიმე შემადგენელი კომპონენტის მიმართ ალერგია გაქვს.
სიფრთხილით: ფსიქონევროლოგიური სიმპტომების (გუნება-განწყობის ცვლილება, აგრესია, კოშმარები) შემთხვევაში შეწყვიტე მიღება და მიმართე ექიმს. ფენილკეტონურიის მქონე ბავშვებში — საღეჭი ტაბლეტი შეიძლება ასპარტამს შეიცავდეს, შეამოწმე შემადგენლობა. ეს წამალი არ არის მწვავე ასთმის შეტევის სამკურნალო — ინჰალატორს ნუ ჩაანაცვლებ. 2 წლამდე ბავშვებში არ გამოიყენება.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
17.გამოყენება ბავშვებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
20.შენახვის პირობები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
21.ვარგისიანობის ვადა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]