პულმიკორტი სუსპენზია საინჰალაციო 0.5მგ/1მლ 2მლ ფლაკონი #20

პულმიკორტი სუსპენზია საინჰალაციო 0.5მგ/1მლ 2მლ ფლაკონი #20 (პულმიკორტი სუსპენზია საინჰალაციო 0.5მგ/1მლ 2მლ ფლაკონი #20)

() — ATC:

suspension · 0.5 mg · 20 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 0.5 mg. მწარმოებელი: ასტრაზენეკა.

პულმიკორტი სუსპენზია საინჰალაციო არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, ერთგვაროვანი სუსპენზია. თითოეული დოზა მოთავსებულია 2მლ-იან პოლიეთილენის ფლაკონში. შეფუთვაში შედის 20 ასეთი ფლაკონი. ფლაკონები მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.

ATC ·

პულმიკორტი შეიცავს აქტიურ ნივთიერებას ბუდესონიდს, რომელიც გლუკოკორტიკოსტეროიდების ჯგუფის პრეპარატია. ის მოქმედებს ადგილობრივად სასუნთქ გზებში, ამცირებს ანთებას, შეშუპებას და ლორწოს გამომუშავებას. პრეპარატი გამოიყენება ბრონქული ასთმის სამკურნალოდ, როგორც შემანარჩუნებელი თერაპია, განსაკუთრებით ბავშვებსა და მოზრდილებში, რომლებსაც ესაჭიროებათ ინჰალაციური კორტიკოსტეროიდები. ასევე შეიძლება გამოყენებულ იქნას ქრონიკული ობსტრუქციული ფილტვის დაავადების (COPD) ან სხვა ანთებითი ბრონქული დაავადებების დროს, ექიმის მითითებით.

ბუდესონიდი კარგად შეიწოვება ინჰალაციის გზით. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება შეადგენს დაახლოებით 85-95%. ბიოშეღწევადობა ინჰალაციის შემდეგ შეადგენს დაახლოებით 30-40%. მეტაბოლიზდება ძირითადად ღვიძლში CYP3A4 ფერმენტით, წარმოქმნის არააქტიურ მეტაბოლიტებს. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 2-3 საათს. ელიმინაცია ხდება ძირითადად თირკმელებით მეტაბოლიტების სახით. პაციენტებში ღვიძლის უკმარისობით, მეტაბოლიზმი შეიძლება შენელდეს.

პულმიკორტი შეიცავს აქტიურ ნივთიერებას ბუდესონიდს, რომელიც გლუკოკორტიკოსტეროიდების ჯგუფის პრეპარატია. ის მოქმედებს ადგილობრივად სასუნთქ გზებში, ამცირებს ანთებას, შეშუპებას და ლორწოს გამომუშავებას. პრეპარატი გამოიყენება ბრონქული ასთმის სამკურნალოდ, როგორც შემანარჩუნებელი თერაპია, განსაკუთრებით ბავშვებსა და მოზრდილებში, რომლებსაც ესაჭიროებათ ინჰალაციური კორტიკოსტეროიდები. ასევე შეიძლება გამოყენებულ იქნას ქრონიკული ობსტრუქციული ფილტვის დაავადების (COPD) ან სხვა ანთებითი ბრონქული დაავადებების დროს, ექიმის მითითებით.

არ მიიღოთ პულმიკორტი, თუ გაქვთ ალერგია ბუდესონიდზე ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტზე. სიფრთხილით გამოიყენეთ აქტიური ან არააქტიური ტუბერკულოზის, სოკოვანი ან ვირუსული ინფექციების დროს სასუნთქ გზებში. ექიმს აცნობეთ ნებისმიერი ქრონიკული დაავადების, განსაკუთრებით ღვიძლის პრობლემების ან იმუნოდეფიციტის შესახებ. ხანგრძლივი მკურნალობისას საჭიროა თირკმელზედა ჯირკვლის ფუნქციის და ზრდის კონტროლი ბავშვებში.

დოზა ინდივიდუალურია და დამოკიდებულია დაავადების სიმძიმეზე და პაციენტის პასუხზე. ზრდასრულებსა და ბავშვებში (6 თვიდან) საწყისი დოზა შეიძლება იყოს 0.5-1 მგ დღეში, გაყოფილი 1-2 მიღებაზე. მაქსიმალური დღიური დოზა შეადგენს 2 მგ. მძიმე შემთხვევებში, განსაკუთრებით მოზრდილებში, დოზა შეიძლება გაიზარდოს 4 მგ-მდე დღეში. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია საჭიროა სიფრთხილით, ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ. პრეპარატი გამოიყენება ნებულაიზერის მეშვეობით ინჰალაციისთვის. მიღების ხერხი: ფლაკონი კარგად შეანჯღრიეთ. დაამატეთ საჭირო რაოდენობის სუსპენზია ნებულაიზერის რეზერვუარში. ნებულაიზერი უნდა მუშაობდეს მუდმივი ნაკადით. ინჰალაციის შემდეგ, პაციენტმა უნდა გამოივლოს პირი წყლით, რათა შემცირდეს კანდიდოზის რისკი.

ხშირი გვერდითი მოვლენები (1-10%) მოიცავს: პირის ღრუსა და ხახის კანდიდოზი (სოკოვანი ინფექცია, რომელიც შეიძლება შემცირდეს პირის ღრუს გამოვლების შემდეგ), ხველა, ხმის ჩახლეჩა, ხახის გაღიზიანება. იშვიათი, მაგრამ სერიოზული გვერდითი მოვლენები შეიძლება მოიცავდეს: პარადოქსული ბრონქოსპაზმი (სუნთქვის უეცარი გაძნელება), სისტემური ეფექტები (განსაკუთრებით მაღალი დოზებით ხანგრძლივი გამოყენებისას), რაც მოიცავს თირკმელზედა ჯირკვლის ფუნქციის დათრგუნვას, ზრდის შეფერხებას ბავშვებში, კატარაქტას, გლაუკომას. ნებისმიერი უჩვეულო სიმპტომის ან ალერგიული რეაქციის შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.

პულმიკორტის დოზის გადაჭარბებისას, განსაკუთრებით მწვავე ინტოქსიკაციის შემთხვევები იშვიათია. თუმცა, ხანგრძლივი გამოყენებისას მაღალი დოზებით, შესაძლებელია კორტიკოსტეროიდების სისტემური ეფექტების გამოვლენა, როგორიცაა თირკმელზედა ჯირკვლის ფუნქციის დათრგუნვა. ამ შემთხვევაში საჭიროა ექიმთან კონსულტაცია და მკურნალობის კორექცია.

პულმიკორტის ურთიერთქმედება სხვა წამლებთან შედარებით ნაკლებად არის გამოხატული სისტემური ეფექტების გამო, თუმცა: CYP3A4 ინჰიბიტორები (მაგ. კეტოკონაზოლი, იტრაკონაზოლი) ზრდის ბუდესონიდის კონცენტრაციას სისხლში, რამაც შეიძლება გააძლიეროს გვერდითი მოვლენები. ეფექტურობა შეიძლება შემცირდეს CYP3A4 ინდუქტორების (მაგ. რიფამპიცინი) გამოყენებისას. გლუკოკორტიკოსტეროიდების ერთდროულმა გამოყენებამ (სხვა გზებით) შეიძლება გააძლიეროს მათი ეფექტები და გვერდითი მოვლენები.

არ მიიღოთ პულმიკორტი, თუ გაქვთ ალერგია ბუდესონიდზე ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტზე. სიფრთხილით გამოიყენეთ აქტიური ან არააქტიური ტუბერკულოზის, სოკოვანი ან ვირუსული ინფექციების დროს სასუნთქ გზებში. ექიმს აცნობეთ ნებისმიერი ქრონიკული დაავადების, განსაკუთრებით ღვიძლის პრობლემების ან იმუნოდეფიციტის შესახებ. ხანგრძლივი მკურნალობისას საჭიროა თირკმელზედა ჯირკვლის ფუნქციის და ზრდის კონტროლი ბავშვებში.

ორსულობის დროს პულმიკორტის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი დედისთვის აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ბუდესონიდი კატეგორია C (FDA). კლინიკურმა კვლევებმა არ აჩვენა ტერატოგენული ეფექტები ცხოველებში, თუმცა ორსულობის პირველ ტრიმესტრში სიფრთხილეა საჭირო. ლაქტაციის პერიოდში გამოყენება მოითხოვს ექიმის გადაწყვეტილებას, რადგან ბუდესონიდი შეიძლება გადავიდეს დედის რძეში. რეკომენდაცია: ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება უნდა მოხდეს მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით და რისკ-სარგებლის შეფასების შემდეგ.

პულმიკორტი გამოიყენება ბავშვებში 6 თვიდან. დოზა დამოკიდებულია ასაკსა და დაავადების სიმძიმეზე. 6 თვიდან 12 წლამდე ბავშვებში საწყისი დოზაა 0.5 მგ დღეში, მაქსიმალური 1 მგ დღეში. 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში და მოზარდებში საწყისი დოზაა 0.5-1 მგ დღეში, მაქსიმალური 2 მგ დღეში. მაღალი დოზებით ხანგრძლივი გამოყენებისას საჭიროა ბავშვის ზრდის მონიტორინგი. ზუსტი დოზირება და მკურნალობის ხანგრძლივობა განისაზღვრება ექიმის მიერ.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში პულმიკორტის გამოყენება არ საჭიროებს დოზის სპეციალურ კორექციას, თუ არ არის გამოხატული თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად გვხვდება თანმხლები დაავადებები და პოლიფარმაცია, ამიტომ აუცილებელია პრეპარატის ურთიერთქმედებების გათვალისწინება და გვერდითი მოვლენების მონიტორინგი. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული შეფასება.

პულმიკორტი ძირითადად მოქმედებს ადგილობრივად სასუნთქ გზებში და არ იწვევს გამოხატულ სისტემურ ეფექტებს, რომლებიც გავლენას მოახდენს სატრანსპორტო საშუალების მართვის ან მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. თუმცა, იშვიათ შემთხვევებში, პაციენტებმა შეიძლება განიცადონ თავბრუსხვევა ან სხვა ცნს-ის სიმპტომები. თუ ასეთი ეფექტები გამოვლინდა, რეკომენდებულია თავი შეიკავოთ მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან.

პულმიკორტი სუსპენზია უნდა ინახებოდეს 15-25°C ტემპერატურაზე, სინათლისა და სიცივისაგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. ფლაკონები უნდა ინახებოდეს ორიგინალ შეფუთვაში. გახსნის შემდეგ, დარჩენილი სუსპენზია უნდა იქნას გამოყენებული 12 საათის განმავლობაში. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას.

წარმოების თარიღიდან პრეპარატის ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 24 თვეს. გახსნის შემდეგ (ფლაკონის გახსნა), დარჩენილი სუსპენზია უნდა იქნას გამოყენებული 12 საათის განმავლობაში. ვარგისიანობის ვადა მითითებულია შეფუთვაზე. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.