პულმიკორტი სუსპენზია საინჰალაციო 0.25მგ/1მლ 2მლ ფლაკონი #20

პულმიკორტი სუსპენზია საინჰალაციო 0.25მგ/1მლ 2მლ ფლაკონი #20 (პულმიკორტი სუსპენზია საინჰალაციო 0.25მგ/1მლ 2მლ ფლაკონი #20)

() — ATC:

suspension · 0.25 mg · 20 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 0.25 mg. მწარმოებელი: ასტრაზენეკა.

პულმიკორტი სუსპენზია საინჰალაციო 0.25მგ/1მლ არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, ერთგვაროვანი სუსპენზია. პრეპარატი მოწოდებულია 2მლ-იან პოლიეთილენის ფლაკონებში, რომლებიც მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში 20 ცალი.

ATC ·

პულმიკორტი შეიცავს აქტიურ ნივთიერებას ბუდესონიდს, რომელიც მიეკუთვნება გლუკოკორტიკოსტეროიდების ჯგუფს. ის მოქმედებს ადგილობრივად სასუნთქ გზებში, ამცირებს ანთებას, შეშუპებას და ლორწოს წარმოქმნას, რითაც აადვილებს სუნთქვას. ძირითადად გამოიყენება ბრონქული ასთმის სამკურნალოდ, განსაკუთრებით იმ შემთხვევებში, როდესაც ინჰალაციური კორტიკოსტეროიდები აუცილებელია დაავადების მართვისთვის. ასევე შეიძლება გამოყენებულ იქნას ფილტვის ქრონიკული ობსტრუქციული დაავადების (COPD) მქონე პაციენტებში სიმპტომების შესამსუბუქებლად.

ბუდესონიდი კარგად შეიწოვება ინჰალაციის გზით. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 30-50% დოზის. განაწილება ხდება ქსოვილებში, ძირითადად პლაზმის ცილებს უკავშირდება 80-90%-ით. მეტაბოლიზმი უმეტესად ხდება ღვიძლში CYP3A4 ფერმენტის მეშვეობით, რის შედეგადაც წარმოიქმნება არააქტიური მეტაბოლიტები. ელიმინაციის ნახევარდაშლის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 2-3 საათს. ექსკრეცია ძირითადად ხდება თირკმელებით მეტაბოლიტების სახით.

პულმიკორტი შეიცავს აქტიურ ნივთიერებას ბუდესონიდს, რომელიც მიეკუთვნება გლუკოკორტიკოსტეროიდების ჯგუფს. ის მოქმედებს ადგილობრივად სასუნთქ გზებში, ამცირებს ანთებას, შეშუპებას და ლორწოს წარმოქმნას, რითაც აადვილებს სუნთქვას. ძირითადად გამოიყენება ბრონქული ასთმის სამკურნალოდ, განსაკუთრებით იმ შემთხვევებში, როდესაც ინჰალაციური კორტიკოსტეროიდები აუცილებელია დაავადების მართვისთვის. ასევე შეიძლება გამოყენებულ იქნას ფილტვის ქრონიკული ობსტრუქციული დაავადების (COPD) მქონე პაციენტებში სიმპტომების შესამსუბუქებლად.

❌ არ მიიღოთ პულმიკორტი, თუ გაქვთ ალერგია ბუდესონიდზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტზე. ⚠ სიფრთხილით გამოიყენეთ აქტიური ან მიმდინარე ფილტვის ტუბერკულოზის, სოკოვანი ან ვირუსული ინფექციების დროს. საჭიროა ექიმთან კონსულტაცია, თუ გაქვთ ღვიძლის პრობლემები, რადგან ამან შეიძლება შეამციროს პრეპარატის მეტაბოლიზმი. პაციენტები, რომლებიც გადადიან პერორალური სტეროიდებიდან ინჰალაციურზე, საჭიროებენ მჭიდრო სამედიცინო მეთვალყურეობას, რადგან შესაძლოა განვითარდეს თირკმელზედა ჯირკვლის უკმარისობა.

დოზირება უნდა შეირჩეს ინდივიდუალურად პაციენტის ასაკის, დაავადების სიმძიმისა და პასუხის მიხედვით. ზრდასრულები და მოზარდები: ჩვეულებრივი საწყისი დოზაა 1-2 მგ დღეში, გაყოფილი 1-2 მიღებაზე. მაქსიმალური სადღეღამისო დოზაა 4 მგ. ბავშვები (6 თვიდან 12 წლამდე): ჩვეულებრივი საწყისი დოზაა 0.5-1 მგ დღეში, გაყოფილი 1-2 მიღებაზე. მაქსიმალური სადღეღამისო დოზაა 2 მგ. თირკმლის უკმარისობა: სპეციალური კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, რადგან პრეპარატი ძირითადად ადგილობრივად მოქმედებს. ღვიძლის უკმარისობა: პაციენტებში ღვიძლის მძიმე უკმარისობით, ბუდესონიდის მეტაბოლიზმი შეიძლება შენელდეს, რაც საჭიროებს დოზის კორექციას ექიმის მეთვალყურეობით. მიღების წესი: პრეპარატი განკუთვნილია ნებულაიზერით ინჰალაციისთვის. გამოყენებამდე ფლაკონი კარგად უნდა შეანჯღრიოთ. სუსპენზია უნდა განზავდეს ფიზიოლოგიური ხსნარით ან სხვა შესაბამისი საინჰალაციო ხსნარით ნებულაიზერის ინსტრუქციის მიხედვით.

ხშირი გვერდითი მოვლენები (1-10%) მოიცავს: პირის ღრუს შაშვი (Candida-ს ინფექცია), ხმის ჩახლეჩა, ყელის გაღიზიანება. იშვიათად შეიძლება განვითარდეს: კუნთების სპაზმები, ხველა, კანის გამონაყარი. მნიშვნელოვანია პირის ღრუს გამოვლება წყლით ინჰალაციის შემდეგ შაშვისა და ხმის ცვლილების თავიდან ასაცილებლად. სერიოზული, თუმცა იშვიათი გვერდითი მოვლენებია: ბრონქოსპაზმი (სუნთქვის გაძნელება ინჰალაციის შემდეგ), ალერგიული რეაქციები, თვალის გლაუკომა ან კატარაქტა (ხანგრძლივი გამოყენებისას), თირკმელზედა ჯირკვლის ფუნქციის დათრგუნვა (ძალიან იშვიათად, მაღალი დოზებით).

დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში, განსაკუთრებით მწვავე სიმპტომები არ არის მოსალოდნელი, რადგან პრეპარატი მოქმედებს ადგილობრივად. თუმცა, ხანგრძლივად მაღალი დოზების მიღებამ შეიძლება გამოიწვიოს სისტემური გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თირკმელზედა ჯირკვლის ფუნქციის დათრგუნვა. თუ ეჭვობთ დოზის გადაჭარბებაზე, მიმართეთ ექიმს.

პულმიკორტის ურთიერთქმედება სხვა წამლებთან შედარებით მცირეა, რადგან ის ძირითადად ადგილობრივად მოქმედებს. თუმცა, გასათვალისწინებელია:

• CYP3A4 ინჰიბიტორები (მაგ., კეტოკონაზოლი, იტრაკონაზოლი, რიტონავირი): ამ პრეპარატებმა შეიძლება გაზარდონ ბუდესონიდის კონცენტრაცია სისხლში, რაც ზრდის გვერდითი მოვლენების რისკს. ამ კომბინაციის თავიდან აცილება ან დოზის კორექცია ექიმის მიერ არის რეკომენდებული.
• სხვა გლუკოკორტიკოსტეროიდები: ერთდროულმა სისტემურმა ან ინჰალაციურმა სტეროიდებმა შეიძლება გააძლიეროს გვერდითი მოვლენები.

❌ არ მიიღოთ პულმიკორტი, თუ გაქვთ ალერგია ბუდესონიდზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტზე. ⚠ სიფრთხილით გამოიყენეთ აქტიური ან მიმდინარე ფილტვის ტუბერკულოზის, სოკოვანი ან ვირუსული ინფექციების დროს. საჭიროა ექიმთან კონსულტაცია, თუ გაქვთ ღვიძლის პრობლემები, რადგან ამან შეიძლება შეამციროს პრეპარატის მეტაბოლიზმი. პაციენტები, რომლებიც გადადიან პერორალური სტეროიდებიდან ინჰალაციურზე, საჭიროებენ მჭიდრო სამედიცინო მეთვალყურეობას, რადგან შესაძლოა განვითარდეს თირკმელზედა ჯირკვლის უკმარისობა.

ორსულობა: FDA კატეგორია: C. ბუდესონიდის გამოყენება ორსულობის დროს დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი თერაპიული სარგებელი დედისთვის აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა ტერატოგენული ეფექტები მაღალი დოზებით. ორსულობისას, განსაკუთრებით პირველ ტრიმესტრში, პრეპარატის გამოყენება უნდა მოხდეს ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობით. ლაქტაცია: უცნობია გამოიყოფა თუ არა ბუდესონიდი დედის რძეში. ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენებისას საჭიროა სიფრთხილე და ექიმთან კონსულტაცია.

პულმიკორტი სუსპენზია საინჰალაციო შეიძლება გამოყენებულ იქნას ბავშვებში 6 თვიდან. დოზირება ბავშვებისთვის უნდა შეირჩეს ინდივიდუალურად, დაავადების სიმძიმისა და ბავშვის ასაკისა და წონის მიხედვით. ექიმმა უნდა დაადგინოს შესაბამისი დოზა და მკურნალობის ხანგრძლივობა. 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში მაქსიმალური სადღეღამისო დოზაა 2 მგ. 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებისთვის და მოზარდებისთვის გამოიყენება ზრდასრულთა დოზირება.

ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) პულმიკორტის გამოყენებისას, როგორც წესი, სპეციალური დოზის კორექცია არ არის საჭირო, თუ არ არსებობს ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციის მნიშვნელოვანი დარღვევები. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად გვხვდება თანმხლები დაავადებები და პოლიფარმაცია, ამიტომ რეკომენდებულია სიფრთხილე და ექიმის მიერ პაციენტის მდგომარეობის მუდმივი მონიტორინგი, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის შემოწმება.

პულმიკორტი, როგორც წესი, არ ახდენს გავლენას სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. თუმცა, იშვიათ შემთხვევებში შეიძლება განვითარდეს თავბრუსხვევა ან სხვა ცენტრალური ნერვული სისტემის მხრივ გვერდითი მოვლენები, რამაც შეიძლება იმოქმედოს ამ აქტივობებზე. პაციენტებმა, რომლებსაც აღენიშნებათ ასეთი სიმპტომები, უნდა იმოქმედონ სიფრთხილით.

ინახება 15-25°C ტემპერატურაზე, სინათლისა და ტენისაგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნის შემდეგ ფლაკონი უნდა გამოიყენებულ იქნას 3 თვის ვადაში, ხოლო გახსნილი ფლაკონი, რომელიც არ არის გამოყენებული, უნდა გადაიგდოს.

წარმოების თარიღიდან ვადა იწურება 2 წელში. გახსნილი ფლაკონი უნდა იქნას გამოყენებული 3 თვის ვადაში. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ.