პულმიკორტი 0.5მგ/მლ2მლ#20(შვედ)

პულმიკორტი 0.5მგ/მლ2მლ#20(შვედ) (პულმიკორტი 0.5მგ/მლ2მლ#20(შვედ))

budesonide (budesonide) — ATC: R03BA02

tablets · 0.5 mg · 20 ც.

აქტიური ნივთიერება: budesonide (budesonide) — 0.5 mg.

პულმიკორტი 0.5მგ/მლ არის უფერო ან თითქმის უფერო, თეთრი ან თითქმის თეთრი სუსპენზია ინჰალაციისთვის. თითოეული დოზა მოთავსებულია 2 მლ მოცულობის პოლიეთილენის ფლაკონში. შეფუთვაში შედის 20 ასეთი ფლაკონი, რომელიც მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.

ATC R03BA02 ·

პულმიკორტი 0.5მგ/მლ შეიცავს ბუდესონიდს, ინჰალაციურ კორტიკოსტეროიდს, რომელიც ამცირებს ანთებას სასუნთქ გზებში. ეს ამცირებს ასთმის შეტევების სიხშირესა და სიმძიმეს. ძირითადად გამოიყენება ბრონქული ასთმის კონტროლის თერაპიისთვის, განსაკუთრებით პაციენტებში, რომელთაც ბრონქოდილატატორებით მკურნალობა არასაკმარისად ეფექტური აქვთ. პრეპარატი ინიშნება ექიმის მიერ, ასთმის მართვის გეგმის ნაწილად, რათა შემცირდეს ანთებითი პროცესი ფილტვებში.

ბუდესონიდი კარგად შეიწოვება ინჰალაციის გზით. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 30-50% დოზის, რომელიც მიეწოდება ფილტვებში. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება შეადგენს დაახლოებით 80-90%. ბუდესონიდი მეტაბოლიზდება ღვიძლში ძირითადად CYP3A4 ფერმენტის საშუალებით, წარმოქმნის არააქტიურ მეტაბოლიტებს. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 2-3 საათს. პრეპარატი გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით მეტაბოლიტების სახით. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში მეტაბოლიზმი შეიძლება შენელდეს, რაც ზრდის სისტემური ექსპოზიციის რისკს.

პულმიკორტი 0.5მგ/მლ შეიცავს ბუდესონიდს, ინჰალაციურ კორტიკოსტეროიდს, რომელიც ამცირებს ანთებას სასუნთქ გზებში. ეს ამცირებს ასთმის შეტევების სიხშირესა და სიმძიმეს. ძირითადად გამოიყენება ბრონქული ასთმის კონტროლის თერაპიისთვის, განსაკუთრებით პაციენტებში, რომელთაც ბრონქოდილატატორებით მკურნალობა არასაკმარისად ეფექტური აქვთ. პრეპარატი ინიშნება ექიმის მიერ, ასთმის მართვის გეგმის ნაწილად, რათა შემცირდეს ანთებითი პროცესი ფილტვებში.

არ მიიღოთ პულმიკორტი, თუ გაქვთ ალერგია ბუდესონიდის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ. სიფრთხილით გამოიყენეთ პაციენტებში ფილტვის აქტიური ტუბერკულოზით, სოკოვანი ან ვირუსული ინფექციებით სასუნთქ გზებში. თუ გაქვთ ღვიძლის უკმარისობა, ექიმს უნდა აცნობოთ, რადგან შესაძლოა საჭირო გახდეს დოზის კორექცია. ხანგრძლივი გამოყენებისას რეკომენდებულია თვალის შიდა წნევისა და კატარაქტის რეგულარული შემოწმება.

მოზრდილები და 12 წელზე უფროსი ბავშვები: საწყისი დოზა ჩვეულებრივ შეადგენს 0.5 მგ-დან 1 მგ-მდე დღეში, გაყოფილი 1-2 მიღებაზე. შემანარჩუნებელი დოზა შეადგენს 0.25 მგ-დან 0.5 მგ-მდე დღეში. მაქსიმალური რეკომენდებული დღიური დოზაა 1 მგ. ბავშვები (6 თვიდან 12 წლამდე): საწყისი დოზა შეადგენს 0.25 მგ-დან 0.5 მგ-მდე დღეში, გაყოფილი 1-2 მიღებაზე. შემანარჩუნებელი დოზაა 0.125 მგ-დან 0.25 მგ-მდე დღეში. მაქსიმალური რეკომენდებული დღიური დოზაა 0.5 მგ. თირკმლის დაქვეითებული ფუნქციის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, რადგან სისტემური აბსორბცია მინიმალურია. ღვიძლის ფუნქციის დაქვეითებისას, განსაკუთრებით მძიმე შემთხვევებში, შესაძლოა საჭირო გახდეს დოზის შემცირება. პრეპარატი გამოიყენება ნებულაიზერის საშუალებით. მიღების ხერხი: შეანჯღრიეთ ფლაკონი კარგად. გახსენით ფლაკონი და ჩაასხით საჭირო რაოდენობა ნებულაიზერის რეზერვუარში. დაამატეთ 1-2 მლ ფიზიოლოგიური ხსნარი, თუ საჭიროა დოზის განზავება. ჩაატარეთ ინჰალაცია 5-10 წუთის განმავლობაში, სანამ სითხე არ ამოიწურება. ინჰალაციის შემდეგ ჩამოიბანეთ პირი წყლით და გამოივლეთ. რეკომენდებულია მიღება ჭამის შემდეგ.

ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენებია: პირის ღრუს კანდიდოზი (სოკოვანი ინფექცია), ხმის ჩახლეჩა, ხველა, ყელის გაღიზიანება. იშვიათად შეიძლება განვითარდეს: ანგიოედემა (სახის, ტუჩების, ენის ან ხორხის შეშუპება), პარადოქსული ბრონქოსპაზმი (სუნთქვის გაძნელება ინჰალაციის შემდეგ), კანის გამონაყარი. სერიოზული გვერდითი მოვლენები, რომლებიც საჭიროებენ ექიმთან კონსულტაციას, მოიცავს: იმუნური სისტემის დათრგუნვას, კუშინგის სინდრომს (წონის მატება, სახის შეშუპება, არტერიული წნევის მომატება), ბავშვებში ზრდის შეფერხებას, თვალის დაავადებებს (გლაუკომა, კატარაქტა).

პულმიკორტის ჭარბი დოზით ინჰალაციისას, განსაკუთრებით მწვავე მოწამვლის შემთხვევაში, შეიძლება განვითარდეს ჰიპერკორტიციზმის სიმპტომები, თუმცა ეს იშვიათია ინჰალაციური ფორმით. ხანგრძლივი დროის განმავლობაში ძალიან მაღალი დოზების მიღებამ შეიძლება გამოიწვიოს სისტემური გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა იმუნური სისტემის დათრგუნვა და კუშინგის სინდრომის ნიშნები. მწვავე ინტოქსიკაციის შემთხვევაში, შეწყვიტეთ პრეპარატის მიღება და მიმართეთ ექიმს. ქრონიკული ჭარბი დოზირებისას, ექიმი შეაფასებს მდგომარეობას და შესაძლოა შეამციროს დოზა.

ბუდესონიდის ურთიერთქმედება სხვა პრეპარატებთან:

• CYP3A4 ინჰიბიტორები (მაგ., კეტოკონაზოლი, იტრაკონაზოლი): ამ პრეპარატებმა შეიძლება გაზარდონ ბუდესონიდის კონცენტრაცია სისხლში, რაც ზრდის სისტემური კორტიკოსტეროიდული ეფექტების რისკს. ერთობლივი მიღება რეკომენდებული არ არის ან საჭიროებს ექიმის მეთვალყურეობას.
• სხვა კორტიკოსტეროიდები (სისტემური ან ინჰალაციური): ზრდის კორტიკოსტეროიდული ეფექტების რისკს. საჭიროა სიფრთხილე და დოზის კორექცია.
• CYP3A4 ინდუქტორები (მაგ., ფენიტოინი, რიფამპიცინი): ამ პრეპარატებმა შეიძლება შეამცირონ ბუდესონიდის კონცენტრაცია სისხლში, რითაც შესაძლოა შემცირდეს მისი ეფექტურობა.

არ მიიღოთ პულმიკორტი, თუ გაქვთ ალერგია ბუდესონიდის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ. სიფრთხილით გამოიყენეთ პაციენტებში ფილტვის აქტიური ტუბერკულოზით, სოკოვანი ან ვირუსული ინფექციებით სასუნთქ გზებში. თუ გაქვთ ღვიძლის უკმარისობა, ექიმს უნდა აცნობოთ, რადგან შესაძლოა საჭირო გახდეს დოზის კორექცია. ხანგრძლივი გამოყენებისას რეკომენდებულია თვალის შიდა წნევისა და კატარაქტის რეგულარული შემოწმება.

FDA კატეგორია: B. ბუდესონიდი კატეგორია B-ს მიეკუთვნება. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ გამოავლინა ტერატოგენული ეფექტები, თუმცა ადამიანებში ადექვატური და კარგად კონტროლირებადი კვლევები არ ჩატარებულა. ორსულობის დროს პულმიკორტის გამოყენება რეკომენდებულია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ პოტენციური სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის არსებულ რისკს. ექიმმა უნდა შეაფასოს ინდივიდუალური რისკ-სარგებლის თანაფარდობა. ლაქტაცია: ბუდესონიდი გადადის დედის რძეში მცირე რაოდენობით. ძუძუთი კვების დროს პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია, თუ სარგებელი დედისთვის აღემატება ბავშვისთვის პოტენციურ რისკს. რეკომენდაცია: ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება უნდა მოხდეს მკაცრი სამედიცინო მეთვალყურეობის ქვეშ.

პულმიკორტი 0.5მგ/მლ გამოიყენება 6 თვიდან ბავშვებში ბრონქული ასთმის სამკურნალოდ. დოზირება ბავშვებში დამოკიდებულია ასაკსა და დაავადების სიმძიმეზე. 6 თვიდან 12 წლამდე: საწყისი დოზა 0.25 მგ-დან 0.5 მგ-მდე დღეში, გაყოფილი 1-2 მიღებაზე. შემანარჩუნებელი დოზა 0.125 მგ-დან 0.25 მგ-მდე დღეში. 12 წელზე უფროსი ბავშვები: საწყისი დოზა 0.5 მგ-დან 1 მგ-მდე დღეში, გაყოფილი 1-2 მიღებაზე. შემანარჩუნებელი დოზა 0.25 მგ-დან 0.5 მგ-მდე დღეში. ხანგრძლივი გამოყენებისას ბავშვებში აუცილებელია ზრდის რეგულარული მონიტორინგი.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში პულმიკორტის დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუ არ არის გამოხატული ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციის დარღვევა. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად გვხვდება თანმხლები დაავადებები და პოლიფარმაცია, ამიტომ პრეპარატის დანიშვნამდე და მკურნალობის პერიოდში აუცილებელია პაციენტის მდგომარეობის ყურადღებით შეფასება და შესაძლო ურთიერთქმედებების გათვალისწინება. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი, განსაკუთრებით თუ პაციენტი იღებს სხვა ნეფროტოქსიკურ პრეპარატებს.

პულმიკორტი, როგორც ინჰალაციური კორტიკოსტეროიდი, იშვიათად იწვევს ცენტრალური ნერვული სისტემის მხრივ გვერდით მოვლენებს, როგორიცაა ძილიანობა ან თავბრუსხვევა. თუმცა, ზოგიერთმა პაციენტმა შეიძლება განიცადოს ეს სიმპტომები. ამიტომ, პრეპარატის მიღების შემდეგ, სანამ არ გაირკვევა ინდივიდუალური რეაქცია, რეკომენდებულია სიფრთხილის დაცვა ავტომობილის მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისას.

ინახება 15-25°C ტემპერატურაზე, სინათლისა და ტენისაგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნის შემდეგ ფლაკონი უნდა იქნას გამოყენებული 12 საათის განმავლობაში. დარჩენილი ხსნარი გადაასხით.

წარმოების თარიღიდან 2 წელი. გახსნილი ფლაკონი უნდა იქნას გამოყენებული 12 საათის განმავლობაში. ამ ვადის გასვლის შემდეგ დარჩენილი ხსნარი გადაასხით.