პულმიკორტი 0.25მგ/მლ2მლ#20(ინგ

პულმიკორტი 0.25მგ/მლ2მლ#20(ინგ (პულმიკორტი 0.25მგ/მლ2მლ#20(ინგ)

budesonide (budesonide) — ATC: R03BA02

tablets · 0.25 mg · 20 ც.

აქტიური ნივთიერება: budesonide (budesonide) — 0.25 mg.

პულმიკორტი 0.25მგ/მლ არის უფერო ან თითქმის უფერო, თეთრი სუსპენზია ინჰალაციისთვის. პრეპარატი მოწოდებულია 2 მლ პლასტმასის ამპულებში, რომლებიც შეფუთულია მუყაოს კოლოფში 20 ამპულით. თითოეული ამპულა შეიცავს 2 მლ სუსპენზიას.

ATC R03BA02 ·

პულმიკორტი 0.25მგ/მლ შეიცავს ბუდესონიდს, რომელიც მიეკუთვნება ინჰალაციურ გლუკოკორტიკოსტეროიდებს. იგი მოქმედებს ადგილობრივად სასუნთქ გზებში, ამცირებს ანთებას, შეშუპებას და ლორწოს გამომუშავებას. პულმიკორტი გამოიყენება ბრონქული ასთმის ყველა ფორმის მართვისთვის, განსაკუთრებით იმ პაციენტებში, რომელთაც ესაჭიროებათ რეგულარული ანთების საწინააღმდეგო თერაპია. პრეპარატი ხელს უწყობს ასთმის სიმპტომების კონტროლს და ამცირებს გამწვავებების სიხშირეს. ის არ არის განკუთვნილი ასთმური შეტევის უეცარი შეწყვეტისთვის.

ბუდესონიდი კარგად შეიწოვება ინჰალაციის შემდეგ. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 30-50%. განაწილების მოცულობა დაახლოებით 3-4 ლ/კგ. მეტაბოლიზმი ხდება ძირითადად ღვიძლში CYP3A4 ფერმენტით, რის შედეგადაც წარმოიქმნება არააქტიური მეტაბოლიტები. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 2-3 საათს. ექსკრეცია ხდება ძირითადად თირკმელებით მეტაბოლიტების სახით.

პულმიკორტი 0.25მგ/მლ შეიცავს ბუდესონიდს, რომელიც მიეკუთვნება ინჰალაციურ გლუკოკორტიკოსტეროიდებს. იგი მოქმედებს ადგილობრივად სასუნთქ გზებში, ამცირებს ანთებას, შეშუპებას და ლორწოს გამომუშავებას. პულმიკორტი გამოიყენება ბრონქული ასთმის ყველა ფორმის მართვისთვის, განსაკუთრებით იმ პაციენტებში, რომელთაც ესაჭიროებათ რეგულარული ანთების საწინააღმდეგო თერაპია. პრეპარატი ხელს უწყობს ასთმის სიმპტომების კონტროლს და ამცირებს გამწვავებების სიხშირეს. ის არ არის განკუთვნილი ასთმური შეტევის უეცარი შეწყვეტისთვის.

არ მიიღოთ პულმიკორტი, თუ გაქვთ ალერგია ბუდესონიდის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ. სიფრთხილით გამოიყენეთ პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ ფილტვის აქტიური ტუბერკულოზი, სოკოვანი ან ვირუსული ინფექციები სასუნთქ გზებში. პაციენტებში, რომლებიც იღებენ ანტიფუნგალურ ან ანტივირუსულ პრეპარატებს, საჭიროა სიფრთხილე. ხანგრძლივმა თერაპიამ, განსაკუთრებით მაღალი დოზებით, შეიძლება გამოიწვიოს თირკმელზედა ჯირკვლის სუპრესია, ზრდის შეფერხება ბავშვებში და თვალის დაავადებების (გლაუკომა, კატარაქტა) განვითარების რისკი. პაციენტებმა, რომლებიც გადადიან პერორალური კორტიკოსტეროიდებიდან ინჰალაციურზე, უნდა გაიარონ მონიტორინგი თირკმელზედა ჯირკვლის ფუნქციისთვის.

მოზრდილები და 12 წელზე უფროსი ბავშვები: საწყისი დოზა 0.5-1 მგ დღეში, გაყოფილი 1-2 მიღებაზე. შემანარჩუნებელი დოზა 0.25-0.5 მგ დღეში. პაციენტებში, რომელთაც ესაჭიროებათ მაღალი დოზები, შესაძლებელია დღიური დოზის გაზრდა 2 მგ-მდე. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა საჭიროა სიფრთხილე. პრეპარატი შეჰყავთ ნებულაიზერის საშუალებით. მიღების ხერხი დამოკიდებულია ნებულაიზერის ტიპზე და პაციენტის ასაკზე. რეკომენდებულია ინჰალაციის შემდეგ პირის ღრუს გამოვლება წყლით.

ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენებია: პირის ღრუსა და ხახის კანდიდოზი (სოკოვანი ინფექცია), ხმის ჩახლეჩა, ხველა, ყელის გაღიზიანება. იშვიათად შეიძლება აღინიშნოს: თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, გულისრევა, კანის გამონაყარი, კვინკეს შეშუპება (სახის, ტუჩების, ენის შეშუპება). ხანგრძლივი გამოყენებისას, მაღალი დოზებით, შესაძლოა განვითარდეს სისტემური ეფექტები, როგორიცაა თირკმელზედა ჯირკვლის ფუნქციის დაქვეითება, ზრდის შეფერხება ბავშვებში, ძვლის სიმკვრივის დაქვეითება. დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ შენიშნავთ სუნთქვის გაძნელებას, სახის ან ყელის ძლიერ შეშუპებას, ან მძიმე ალერგიულ რეაქციას.

პულმიკორტის ინჰალაციური გზით დოზის გადაჭარბება იშვიათად იწვევს მწვავე სიმპტომებს. თუმცა, ხანგრძლივი პერიოდის განმავლობაში ძალიან მაღალი დოზების მიღებამ შეიძლება გამოიწვიოს თირკმელზედა ჯირკვლის ფუნქციის დაქვეითება. ასეთ შემთხვევაში, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს. ექიმმა შესაძლოა გირჩიოთ დოზის შემცირება ან პრეპარატის მიღების შეწყვეტა.

პულმიკორტის ურთიერთქმედება სხვა პრეპარატებთან შედარებით მცირეა, რადგან ის მოქმედებს ადგილობრივად. თუმცა, CYP3A4 ინჰიბიტორებმა (მაგ. კეტოკონაზოლი, იტრაკონაზოლი, რიტონავირი) შეიძლება გაზარდონ ბუდესონიდის პლაზმური კონცენტრაცია და გვერდითი ეფექტების რისკი. ასეთ შემთხვევებში საჭიროა სიფრთხილე და ექიმთან კონსულტაცია. ერთდროული გამოყენება სხვა გლუკოკორტიკოსტეროიდებთან (პერორალური ან ინჰალაციური) ზრდის სისტემური გვერდითი ეფექტების რისკს.

არ მიიღოთ პულმიკორტი, თუ გაქვთ ალერგია ბუდესონიდის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ. სიფრთხილით გამოიყენეთ პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ ფილტვის აქტიური ტუბერკულოზი, სოკოვანი ან ვირუსული ინფექციები სასუნთქ გზებში. პაციენტებში, რომლებიც იღებენ ანტიფუნგალურ ან ანტივირუსულ პრეპარატებს, საჭიროა სიფრთხილე. ხანგრძლივმა თერაპიამ, განსაკუთრებით მაღალი დოზებით, შეიძლება გამოიწვიოს თირკმელზედა ჯირკვლის სუპრესია, ზრდის შეფერხება ბავშვებში და თვალის დაავადებების (გლაუკომა, კატარაქტა) განვითარების რისკი. პაციენტებმა, რომლებიც გადადიან პერორალური კორტიკოსტეროიდებიდან ინჰალაციურზე, უნდა გაიარონ მონიტორინგი თირკმელზედა ჯირკვლის ფუნქციისთვის.

FDA კატეგორია: B. ორსულობის დროს პულმიკორტის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი დედისთვის აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. კლინიკური მონაცემები არ მიუთითებს ბუდესონიდის ტერატოგენულ ეფექტზე, თუმცა, ორსულობის ბოლო ტრიმესტრში მაღალი დოზებით გამოყენებამ შეიძლება გავლენა მოახდინოს ნაყოფის თირკმელზედა ჯირკვლის ფუნქციაზე. ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ, რადგან ბუდესონიდი მცირე რაოდენობით გადადის დედის რძეში. რეკომენდებულია ექიმთან კონსულტაცია.

პულმიკორტი 0.25მგ/მლ გამოიყენება 6 თვიდან ბავშვებში. 6 თვიდან 12 წლამდე ბავშვებში საწყისი დოზა შეადგენს 0.25-0.5 მგ დღეში, გაყოფილი 1-2 მიღებაზე. შემანარჩუნებელი დოზაა 0.25 მგ დღეში. მაქსიმალური დღიური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 1 მგ-ს. ხანგრძლივი გამოყენებისას საჭიროა ბავშვის ზრდის რეგულარული მონიტორინგი. დოზირება დამოკიდებულია ბავშვის ასაკზე და დაავადების სიმძიმეზე. ექიმის რეკომენდაციის გარეშე დოზის შეცვლა დაუშვებელია.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში პულმიკორტის გამოყენებისას, როგორც წესი, დოზის კორექცია არ არის საჭირო. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში, განსაკუთრებით პოლიფარმაციის შემთხვევაში, საჭიროა სიფრთხილე და გვერდითი ეფექტების მონიტორინგი. თირკმლის ფუნქციის შესაძლო ასაკობრივი დაქვეითების გათვალისწინებით, რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის პერიოდული შეფასება.

პულმიკორტი, როგორც წესი, არ ახდენს გავლენას სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. თუმცა, იშვიათ შემთხვევებში, პრეპარატმა შეიძლება გამოიწვიოს თავბრუსხვევა ან ძილიანობა, რაც შესაძლოა გავლენას ახდენდეს ამ აქტივობებზე. პაციენტებმა, რომლებსაც აღენიშნებათ ასეთი სიმპტომები, უნდა მოერიდონ მართვას და მექანიზმებთან მუშაობას.

ინახება 15-25°C ტემპერატურაზე, სინათლისა და ტენისაგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნილი ამპულა უნდა იქნას გამოყენებული დაუყოვნებლივ. გამოუყენებელი სუსპენზია უნდა გადაიღვაროს.

პულმიკორტის შენახვის ვადა წარმოებიდან შეადგენს 2 წელს. ამპულები ინახება დამცავ ფოლგის პარკში. პარკის გახსნის შემდეგ, ამპულები უნდა იქნას გამოყენებული 3 თვის ვადაში. ვარგისიანობის ვადა მითითებულია შეფუთვაზე. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.