პულმიკორტი

Pulmicort (პულმიკორტი)

Pulmicort (Pulmicort) — ATC: R03BA02

tablets ·

აქტიური ნივთიერება: Pulmicort (Pulmicort) — .

პულმიკორტი 0.25 მგ არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, კრისტალური ფხვნილი, რომელიც შეფუთულია ინდივიდუალურ დოზის შემცველ ამპულებში (ნებულა). თითოეული ამპულა შეიცავს 2 მლ სუსპენზიას ინჰალაციისთვის. ამპულები მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში, 10 ან 20 ამპულიანი შეფუთვით.

ATC R03BA02 ·

პულმიკორტი 0.25 მგ შეიცავს ბუდესონიდს, გლუკოკორტიკოსტეროიდს, რომელიც ამცირებს ანთებას სასუნთქ გზებში. ის ძირითადად გამოიყენება ბრონქული ასთმის სამკურნალოდ, როგორც შემანარჩუნებელი თერაპია, განსაკუთრებით იმ პაციენტებში, რომელთაც არ აკონტროლებს მხოლოდ ბრონქოდილატატორებით მკურნალობა. ასევე შეიძლება გამოყენებულ იქნას ბავშვებში ასთმის სამკურნალოდ და ქრონიკული ობსტრუქციული ფილტვის დაავადების (COPD) მწვავე გამწვავების დროს. პრეპარატი მოქმედებს ადგილობრივად ფილტვებში, ამცირებს შეშუპებას და ლორწოს გამომუშავებას, რითაც ხსნის ასთმის სიმპტომებს, როგორიცაა ხიხინი, ქოშინი და ხველა. პულმიკორტის რეგულარული გამოყენება ხელს უშლის დაავადების გამწვავებას.

ბუდესონიდი კარგად შეიწოვება ინჰალაციის გზით. სისტემური ბიოშეღწევადობა ინჰალაციის შემდეგ შეადგენს დაახლოებით 25-35%-ს. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება შეადგენს 85-90%-ს. ბუდესონიდი მეტაბოლიზდება ღვიძლში ძირითადად CYP3A4 ფერმენტის მონაწილეობით, არააქტიური მეტაბოლიტების წარმოქმნით. პლაზმიდან ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 2-3 საათს. ელიმინაცია ხდება ძირითადად თირკმელებით მეტაბოლიტების სახით. ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში მეტაბოლიზმი შეიძლება შენელდეს, რაც ზრდის სისტემურ ექსპოზიციას.

პულმიკორტი 0.25 მგ შეიცავს ბუდესონიდს, გლუკოკორტიკოსტეროიდს, რომელიც ამცირებს ანთებას სასუნთქ გზებში. ის ძირითადად გამოიყენება ბრონქული ასთმის სამკურნალოდ, როგორც შემანარჩუნებელი თერაპია, განსაკუთრებით იმ პაციენტებში, რომელთაც არ აკონტროლებს მხოლოდ ბრონქოდილატატორებით მკურნალობა. ასევე შეიძლება გამოყენებულ იქნას ბავშვებში ასთმის სამკურნალოდ და ქრონიკული ობსტრუქციული ფილტვის დაავადების (COPD) მწვავე გამწვავების დროს. პრეპარატი მოქმედებს ადგილობრივად ფილტვებში, ამცირებს შეშუპებას და ლორწოს გამომუშავებას, რითაც ხსნის ასთმის სიმპტომებს, როგორიცაა ხიხინი, ქოშინი და ხველა. პულმიკორტის რეგულარული გამოყენება ხელს უშლის დაავადების გამწვავებას.

❌ არ მიიღოთ პულმიკორტი, თუ გაქვთ ალერგია ბუდესონიდის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ. ⚠ სიფრთხილით გამოიყენეთ პრეპარატი აქტიური ან არააქტიური ტუბერკულოზის, სოკოვანი ან ვირუსული ინფექციების დროს სასუნთქ გზებში. პაციენტებმა, რომლებიც იღებენ გლუკოკორტიკოსტეროიდებს, უნდა იცოდნენ სისტემური გვერდითი ეფექტების შესაძლებლობის შესახებ, განსაკუთრებით ხანგრძლივი მიღებისას მაღალი დოზებით. სიფრთხილეა საჭირო პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა. პრეპარატი არ არის განკუთვნილი მწვავე ასთმური შეტევების შესამსუბუქებლად, ამისთვის საჭიროა სწრაფი მოქმედების ბრონქოდილატატორები.

პულმიკორტის დოზა უნდა შეირჩეს ინდივიდუალურად პაციენტის ასაკის, დაავადების სიმძიმისა და კლინიკური პასუხის მიხედვით. ზრდასრულებში და 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში საწყისი დოზა შეადგენს 0.5-1 მგ დღეში, გაყოფილი 2 მიღებაზე. მძიმე შემთხვევებში დოზა შეიძლება გაიზარდოს 2 მგ-მდე დღეში. შემანარჩუნებელი დოზა შეადგენს 0.25-1 მგ დღეში. პრეპარატი მიიღება ინჰალაციის გზით ნებულაიზერის გამოყენებით. თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის მძიმე დარღვევის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია საჭიროა ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ. პრეპარატი არ არის განკუთვნილი პერორალური მიღებისთვის.

ხშირი გვერდითი მოვლენები (>1/100) შეიძლება მოიცავდეს: პირის ღრუს შაშვი (Candida-ს ინფექცია), რაც შესაძლებელია შემცირდეს პრეპარატის მიღების შემდეგ პირის ღრუს გამოვლების გზით. შესაძლოა განვითარდეს ხმის ჩახლეჩა, ხველა და ყელის გაღიზიანება. იშვიათად, მაგრამ სერიოზული გვერდითი მოვლენები შეიძლება მოიცავდეს: კუშინგის სინდრომის სიმპტომებს (წონის მატება, სახის შეშუპება, ჰიპერტენზია), ბავშვებში ზრდის შეფერხებას, თვალის დაავადებებს (გლაუკომა, კატარაქტა), ფსიქიკურ დარღვევებს და იმუნური სისტემის დათრგუნვას, რაც ზრდის ინფექციებისადმი მგრძნობელობას. ნებისმიერი სერიოზული ან შემაშფოთებელი სიმპტომის გამოვლენისას, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.

პულმიკორტის დოზის გადაჭარბებისას, განსაკუთრებით ხანგრძლივი პერიოდის განმავლობაში, შესაძლოა გამოვლინდეს სისტემური კორტიკოსტეროიდული ეფექტები, როგორიცაა კუშინგის სინდრომის სიმპტომები (წონის მატება, სახის შეშუპება, ჰიპერტენზია), იმუნური სისტემის დათრგუნვა და ზრდის შეფერხება ბავშვებში. მწვავე დოზის გადაჭარბების შემთხვევები იშვიათია. ასეთი სიმპტომების გამოვლენისას, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს და განიხილეთ პრეპარატის დოზის კორექცია ან შეწყვეტა.

პულმიკორტს აქვს პოტენციური ურთიერთქმედება სხვა წამლებთან, განსაკუთრებით იმასთან, რომელიც აინჰიბირებს CYP3A4 ფერმენტს (როგორიცაა კეტოკონაზოლი, იტრაკონაზოლი, რიტონავირი). ამ წამლებთან ერთდროულმა მიღებამ შეიძლება გაზარდოს ბუდესონიდის კონცენტრაცია სისხლში და შესაბამისად, გაზარდოს სისტემური გვერდითი ეფექტების რისკი. ექიმს უნდა აცნობოთ ყველა იმ წამლის შესახებ, რომელსაც იღებთ, მათ შორის ურეცეპტოდ გასაცემი პრეპარატები და მცენარეული დანამატები, რათა ექიმმა შეაფასოს შესაძლო ურთიერთქმედებები და საჭიროების შემთხვევაში დაარეგულიროს დოზები.

❌ არ მიიღოთ პულმიკორტი, თუ გაქვთ ალერგია ბუდესონიდის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ. ⚠ სიფრთხილით გამოიყენეთ პრეპარატი აქტიური ან არააქტიური ტუბერკულოზის, სოკოვანი ან ვირუსული ინფექციების დროს სასუნთქ გზებში. პაციენტებმა, რომლებიც იღებენ გლუკოკორტიკოსტეროიდებს, უნდა იცოდნენ სისტემური გვერდითი ეფექტების შესაძლებლობის შესახებ, განსაკუთრებით ხანგრძლივი მიღებისას მაღალი დოზებით. სიფრთხილეა საჭირო პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა. პრეპარატი არ არის განკუთვნილი მწვავე ასთმური შეტევების შესამსუბუქებლად, ამისთვის საჭიროა სწრაფი მოქმედების ბრონქოდილატატორები.

FDA კატეგორია: C. ბუდესონიდის გამოყენება ორსულობის დროს დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი დედისთვის აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა ტერატოგენული ეფექტები მაღალი დოზებით. ორსულობისას პულმიკორტის გამოყენებისას რეკომენდებულია ყველაზე დაბალი ეფექტური დოზის გამოყენება. ლაქტაციის პერიოდში პულმიკორტის გამოყენების უსაფრთხოება დადგენილი არ არის, ამიტომ რეკომენდებულია სიფრთხილე და ექიმთან კონსულტაცია.

პულმიკორტი 0.25 მგ გამოიყენება 6 თვიდან ბავშვებში ბრონქული ასთმის სამკურნალოდ. დოზირება ბავშვებში განისაზღვრება ინდივიდუალურად, დაავადების სიმძიმის მიხედვით. 6 თვიდან 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში საწყისი დოზა შეადგენს 0.25-0.5 მგ დღეში, გაყოფილი 2 მიღებაზე. მძიმე შემთხვევებში დოზა შეიძლება გაიზარდოს 1 მგ-მდე დღეში. 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში და მოზარდებში დოზირება ზრდასრულთა მსგავსია. ზრდის შეფერხების რისკი არსებობს ხანგრძლივი მაღალი დოზებით მკურნალობისას, ამიტომ საჭიროა ზრდის რეგულარული მონიტორინგი.

ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) პულმიკორტის დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუ არ არის გამოხატული თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება თანმხლები დაავადებები და პოლიფარმაცია, ამიტომ საჭიროა სიფრთხილე და პოტენციური ურთიერთქმედებების გათვალისწინება სხვა პრეპარატებთან. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი.

პულმიკორტი, როგორც წესი, არ ახდენს გავლენას სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიკურ მოწყობილობებთან მუშაობის უნარზე. თუმცა, იშვიათ შემთხვევებში შესაძლოა განვითარდეს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა ან ძილიანობა, რამაც შეიძლება იმოქმედოს ამ აქტივობებზე. პაციენტებმა, რომლებიც განიცდიან ასეთ სიმპტომებს, თავი უნდა შეიკავონ სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიკურ მოწყობილობებთან მუშაობისგან.

პულმიკორტი უნდა ინახებოდეს ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C), სინათლისა და ტენისაგან დაცულ ადგილას. ამპულები უნდა ინახებოდეს ორიგინალ შეფუთვაში. გახსნილი ამპულა უნდა იქნას გამოყენებული დაუყოვნებლივ. პრეპარატი უნდა ინახებოდეს ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას.

პულმიკორტი 0.25 მგ-ის შენახვის ვადა შეადგენს 2 წელს დამზადების თარიღიდან. პრეპარატი არ უნდა იქნას გამოყენებული შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი ამპულა უნდა იქნას გამოყენებული დაუყოვნებლივ, რადგან პრეპარატში არ არის კონსერვანტები.