1.სავაჭრო დასახელება
Protazon (პროტაზონი)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
pantoprazole (Protazon) — ATC: A02BC02
3.სამკურნალო ფორმა
ampoule · 1 ml
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Protazon (pantoprazole) — 1 ml.
5.აღწერა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC A02BC02 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
პროტაზონი (პანტოპრაზოლი) ბლოკავს კუჭის კედლის უჯრედებში პროტონის ტუმბოს — ფერმენტს, რომელიც მჟავას გამოყოფს. შედეგად კუჭის მჟავიანობა მნიშვნელოვნად მცირდება.
საინექციო ფორმა გამოიყენება მაშინ, როცა პერორალური (პირით) მიღება შეუძლებელია — მაგალითად, ოპერაციის შემდეგ ან მძიმე მდგომარეობისას. ძირითადი ჩვენებები: კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლული, ეროზიული ეზოფაგიტი (საყლაპავის ანთება მჟავის გამო), ზოლინგერ-ელისონის სინდრომი (კუჭის მჟავის ჭარბი გამოყოფა), ასევე კუჭ-ნაწლავის სისხლდენის პროფილაქტიკა მძიმე პაციენტებში. ექიმი ნიშნავს საინექციო პანტოპრაზოლს კონკრეტული კლინიკური სიტუაციის მიხედვით.
8.ფარმაკოკინეტიკა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
9.ჩვენებები
პროტაზონი (პანტოპრაზოლი) ბლოკავს კუჭის კედლის უჯრედებში პროტონის ტუმბოს — ფერმენტს, რომელიც მჟავას გამოყოფს. შედეგად კუჭის მჟავიანობა მნიშვნელოვნად მცირდება.
საინექციო ფორმა გამოიყენება მაშინ, როცა პერორალური (პირით) მიღება შეუძლებელია — მაგალითად, ოპერაციის შემდეგ ან მძიმე მდგომარეობისას. ძირითადი ჩვენებები: კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლული, ეროზიული ეზოფაგიტი (საყლაპავის ანთება მჟავის გამო), ზოლინგერ-ელისონის სინდრომი (კუჭის მჟავის ჭარბი გამოყოფა), ასევე კუჭ-ნაწლავის სისხლდენის პროფილაქტიკა მძიმე პაციენტებში. ექიმი ნიშნავს საინექციო პანტოპრაზოლს კონკრეტული კლინიკური სიტუაციის მიხედვით.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღო თუ: პანტოპრაზოლის ან პრეპარატის ნებისმიერი კომპონენტის მიმართ ალერგია გაქვს; ატაზანავირს ან ნელფინავირს (აივ-ის წამლები) იღებ.
სიფრთხილით: ღვიძლის მძიმე დაავადების დროს — დოზის კორექცია საჭიროა. გრძელვადიანმა გამოყენებამ შეიძლება გაზარდოს ძვლის მოტეხილობის, მაგნიუმისა და B12 ვიტამინის დეფიციტის რისკი. ექიმს უთხარი თუ ოსტეოპოროზი, თირკმლის პრობლემა ან სხვა წამლების მიღება გაქვს.
11.მიღების წესი და დოზები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (შეიძლება 10-დან 1-ზე მეტ პაციენტს შეხვდეს): საინექციო ადგილის ტკივილი ან სიწითლე, თავის ტკივილი, გულისრევა, მუცლის ტკივილი, დიარეა ან ყაბზობა, გაზის დაგროვება.
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ საჭიროებს დაუყოვნებელ ყურადღებას): მძიმე ალერგიული რეაქცია — სახის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება, გამონაყარი. ჰიპომაგნიემია (მაგნიუმის დაქვეითება სისხლში) — კუნთის კრამპი, გულისცემის დარღვევა. Clostridium difficile-ით გამოწვეული მძიმე დიარეა. თუ რომელიმე ეს სიმპტომი შეამჩნიე — დაუყოვნებლივ აცნობე ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: გულისრევა, ტკივილი თავში, თავბრუსხვევა, ბუნდოვანი მხედველობა. მძიმე შემთხვევაში — გულისცემის დარღვევა. პანტოპრაზოლს სპეციფიკური ანტიდოტი არ აქვს. ჭარბი დოზის შემთხვევაში დაუყოვნებლივ დარეკე 112-ზე ან მიმართე უახლოეს გადაუდებელ დახმარებას. თან წაიღე პრეპარატის შეფუთვა.
14.ურთიერთქმედებები
ატაზანავირი/ნელფინავირი (აივ-ის წამლები) — პანტოპრაზოლი ამცირებს მათ ეფექტურობას. ერთად მიღება უკუნაჩვენებია.
მეთოტრექსატი — პანტოპრაზოლმა შეიძლება გაზარდოს მეთოტრექსატის კონცენტრაცია სისხლში და ტოქსიკურობის რისკი. ექიმს აუცილებლად აცნობე.
ვარფარინი (სისხლის გამათხელებელი) — იშვიათად შეიძლება გავლენა მოახდინოს სისხლის შედედებაზე. მონიტორინგი საჭიროა.
კლოპიდოგრელი — PPI-ებმა შეიძლება ოდნავ შეამცირონ კლოპიდოგრელის ეფექტი, თუმცა პანტოპრაზოლი ამ მხრივ ყველაზე უსაფრთხო PPI-ა.
რკინის, კალციუმის პრეპარატები — კუჭის მჟავიანობის შემცირება აფერხებს მათ შეწოვას.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღო თუ: პანტოპრაზოლის ან პრეპარატის ნებისმიერი კომპონენტის მიმართ ალერგია გაქვს; ატაზანავირს ან ნელფინავირს (აივ-ის წამლები) იღებ.
სიფრთხილით: ღვიძლის მძიმე დაავადების დროს — დოზის კორექცია საჭიროა. გრძელვადიანმა გამოყენებამ შეიძლება გაზარდოს ძვლის მოტეხილობის, მაგნიუმისა და B12 ვიტამინის დეფიციტის რისკი. ექიმს უთხარი თუ ოსტეოპოროზი, თირკმლის პრობლემა ან სხვა წამლების მიღება გაქვს.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
17.გამოყენება ბავშვებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
20.შენახვის პირობები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
21.ვარგისიანობის ვადა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]