1.სავაჭრო დასახელება
პროტაზონი ი/მ სუსპენზია საინექციო (5მგ+2მგ)/1მლ 1მლ ამპულა #5 (პროტაზონი ი/მ სუსპენზია საინექციო (5მგ+2მგ)/1მლ 1მლ ამპულა #5)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
suspension · 5 mg · 5 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 5 mg. მწარმოებელი: რომფარმ კომპანი.
5.აღწერა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ბეტამეთაზონი გლუკოკორტიკოიდების (სტეროიდული ჰორმონების) ჯგუფს მიეკუთვნება. თრგუნავს ანთების, ალერგიისა და იმუნური პასუხის მექანიზმებს. პროტაზონი შეიცავს ორ ფორმას: სწრაფად მოქმედი ბეტამეთაზონის ნატრიუმის ფოსფატი (2მგ) და ხანგრძლივად მოქმედი ბეტამეთაზონის დიპროპიონატი (5მგ), რაც უზრუნველყოფს როგორც სწრაფ, ისე გახანგრძლივებულ ეფექტს.
ჩვენებები: რევმატოიდული ართრიტი, ოსტეოართრიტის გამწვავება, ბურსიტი, ტენდინიტი, მწვავე ალერგიული რეაქციები (ბრონქული ასთმა, ალერგიული რინიტი, კონტაქტური დერმატიტი, წამლისმიერი ალერგია), კანის დაავადებები (ფსორიაზი, ეგზემა, პემფიგუსი), კოლაგენოზები (სისტემური წითელი მგლურა). ექიმი დანიშნავს მაშინ, როცა ანთების საწინააღმდეგო არასტეროიდული წამლები არ კმარა ან საჭიროა სწრაფი, ძლიერი ეფექტი.
8.ფარმაკოკინეტიკა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
9.ჩვენებები
ბეტამეთაზონი გლუკოკორტიკოიდების (სტეროიდული ჰორმონების) ჯგუფს მიეკუთვნება. თრგუნავს ანთების, ალერგიისა და იმუნური პასუხის მექანიზმებს. პროტაზონი შეიცავს ორ ფორმას: სწრაფად მოქმედი ბეტამეთაზონის ნატრიუმის ფოსფატი (2მგ) და ხანგრძლივად მოქმედი ბეტამეთაზონის დიპროპიონატი (5მგ), რაც უზრუნველყოფს როგორც სწრაფ, ისე გახანგრძლივებულ ეფექტს.
ჩვენებები: რევმატოიდული ართრიტი, ოსტეოართრიტის გამწვავება, ბურსიტი, ტენდინიტი, მწვავე ალერგიული რეაქციები (ბრონქული ასთმა, ალერგიული რინიტი, კონტაქტური დერმატიტი, წამლისმიერი ალერგია), კანის დაავადებები (ფსორიაზი, ეგზემა, პემფიგუსი), კოლაგენოზები (სისტემური წითელი მგლურა). ექიმი დანიშნავს მაშინ, როცა ანთების საწინააღმდეგო არასტეროიდული წამლები არ კმარა ან საჭიროა სწრაფი, ძლიერი ეფექტი.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღო, თუ: ალერგია გაქვს ბეტამეთაზონზე ან სხვა კორტიკოსტეროიდზე; სისტემური სოკოვანი ინფექცია გაქვს; ცოცხალი ვაქცინა ახლახან გაიკეთე ან გეგმავ.
სიფრთხილით (ექიმს აუცილებლად უთხარი): შაქრიანი დიაბეტი, კუჭის წყლულის ისტორია, ოსტეოპოროზი, ტუბერკულოზი (აქტიური ან ლატენტური), გულის უკმარისობა, ჰიპერტენზია, ფსიქიატრიული ანამნეზი, თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობა, გლაუკომა. მკურნალობის მკვეთრი შეწყვეტა საშიშია — დოზის შემცირება თანდათანობით, ექიმის მეთვალყურეობით.
11.მიღების წესი და დოზები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი გვერდითი მოვლენები: ინექციის ადგილას ტკივილი ან სიწითლე, წონაში მატება, სახის შეშუპება (მთვარისებრი სახე), კუჭის მოშლა, ძილის დარღვევა, გუნება-განწყობის ცვლილება, სისხლში შაქრის დროებითი მომატება.
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ საჭიროებს ყურადღებას): კუჭის წყლული ან სისხლდენა, ინფექციების გაძლიერება (სტეროიდები თრგუნავს იმუნიტეტს), ძვლის სიმყიფე (ოსტეოპოროზი ხანგრძლივი გამოყენებისას), თვალის წნევის მომატება (გლაუკომა), თირკმელზედა ჯირკვლის ფუნქციის დათრგუნვა. დაუყოვნებლივ მიმართე ექიმს, თუ: ძლიერი მუცლის ტკივილი, შავი განავალი, მხედველობის დარღვევა, ცხელება ან ინფექციის ნიშნები გამოჩნდა.
13.დოზის გადაცილება
ერთჯერადი დოზის გადაჭარბება იშვიათად სიცოცხლისთვის საშიშია, მაგრამ ქრონიკული ჭარბი მიღება იწვევს: სახის შეშუპებას, წონაში სწრაფ მატებას, მაღალ წნევას, შაქრის მომატებას, კუნთის სისუსტეს, ფსიქიკურ აშლილობას (კუშინგის სინდრომი). თუ ეჭვი გეპარება დოზის გადაჭარბებაზე — დარეკე 112-ზე, წაიღე შეფუთვა და დაელოდე სამედიცინო დახმარებას.
14.ურთიერთქმედებები
მეთოტრექსატი, ციკლოსპორინი (იმუნოსუპრესორები) — ერთობლივი მიღება ზრდის ინფექციების რისკს და იმუნიტეტის ზედმეტ დათრგუნვას. ექიმი გადაწყვეტს დოზირებას.
იბუპროფენი, დიკლოფენაკი და სხვა NSAID-ები — კუჭ-ნაწლავის წყლულისა და სისხლდენის რისკი მნიშვნელოვნად იზრდება. მოერიდე ერთობლივ გამოყენებას.
ვარფარინი (სისხლის გამათხელებელი) — სისხლდენის რისკი იზრდება. საჭიროა INR-ის მონიტორინგი.
ინსულინი და შაქრის შემამცირებელი წამლები — ბეტამეთაზონი ზრდის სისხლში შაქარს, შეიძლება დოზის კორექცია დასჭირდეს.
შარდმდენები (ფუროსემიდი) — კალიუმის დანაკარგი ორმაგდება; საჭიროა კალიუმის კონტროლი.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღო, თუ: ალერგია გაქვს ბეტამეთაზონზე ან სხვა კორტიკოსტეროიდზე; სისტემური სოკოვანი ინფექცია გაქვს; ცოცხალი ვაქცინა ახლახან გაიკეთე ან გეგმავ.
სიფრთხილით (ექიმს აუცილებლად უთხარი): შაქრიანი დიაბეტი, კუჭის წყლულის ისტორია, ოსტეოპოროზი, ტუბერკულოზი (აქტიური ან ლატენტური), გულის უკმარისობა, ჰიპერტენზია, ფსიქიატრიული ანამნეზი, თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობა, გლაუკომა. მკურნალობის მკვეთრი შეწყვეტა საშიშია — დოზის შემცირება თანდათანობით, ექიმის მეთვალყურეობით.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
17.გამოყენება ბავშვებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
20.შენახვის პირობები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
21.ვარგისიანობის ვადა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]