1.სავაჭრო დასახელება
პროსპანი 100მლ სიროფი ფლ (პროსპანი 100მლ სიროფი ფლ)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
ivy leaf extract (ivy leaf extract) — ATC: R05CA12
3.სამკურნალო ფორმა
syrup · 100 ml
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: ivy leaf extract (ivy leaf extract) — 100 ml.
5.აღწერა
პროსპანი 100მლ სიროფი არის მუქი ყავისფერი, ბლანტი სითხე, დამახასიათებელი სუნით. პრეპარატი შეფუთულია 100 მლ მოცულობის მინის ფლაკონში, რომელიც მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში. ფლაკონს ახლავს საზომი ჭიქა ან კოვზი. სიროფი არ შეიცავს ხელოვნურ საღებავებს და კონსერვანტებს.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC R05CA12 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
პროსპანი არის მცენარეული ამოსახველებელი საშუალება, რომელიც შეიცავს სუროს ფოთლების მშრალ ექსტრაქტს. გამოიყენება სასუნთქი გზების ანთებითი დაავადებების სიმპტომური მკურნალობისთვის, რომლებსაც თან ახლავს ხველა და ნახველის წარმოქმნა. სუროს ფოთლების ექსტრაქტი ხელს უწყობს ნახველის გათხელებას და სასუნთქი გზებიდან გამოდევნას, რითაც ამცირებს ხველის ინტენსივობას და ხსნის ბრონქოსპაზმს. ATC კოდი: R05CA12.
8.ფარმაკოკინეტიკა
პროსპანის ფარმაკოკინეტიკური მონაცემები სრულად არ არის შესწავლილი. სუროს ფოთლების ექსტრაქტის აქტიური ნივთიერებები, ძირითადად საპონინები, სავარაუდოდ შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. მეტაბოლიზმი და ექსკრეციის გზები დეტალურად არ არის აღწერილი. პრეპარატის მოქმედება განპირობებულია ექსტრაქტის კომპლექსური შემადგენლობით, რომელიც მოიცავს მრავალ აქტიურ ნივთიერებას. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) და ბიოშეღწევადობა დადგენილი არ არის.
9.ჩვენებები
პროსპანი არის მცენარეული ამოსახველებელი საშუალება, რომელიც შეიცავს სუროს ფოთლების მშრალ ექსტრაქტს. გამოიყენება სასუნთქი გზების ანთებითი დაავადებების სიმპტომური მკურნალობისთვის, რომლებსაც თან ახლავს ხველა და ნახველის წარმოქმნა. სუროს ფოთლების ექსტრაქტი ხელს უწყობს ნახველის გათხელებას და სასუნთქი გზებიდან გამოდევნას, რითაც ამცირებს ხველის ინტენსივობას და ხსნის ბრონქოსპაზმს. ATC კოდი: R05CA12.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ პროსპანი, თუ გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა სუროს ფოთლების ექსტრაქტის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ. არ გამოიყენოთ 1 წლამდე ასაკის ბავშვებში. სიფრთხილით გამოიყენეთ კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დაავადებების მქონე პაციენტებში. თუ ხველა გრძელდება 7 დღეზე მეტხანს, ან თუ ნახველს აქვს მომწვანო-მოყვითალო ფერი, ან თან ახლავს ცხელება, მიმართეთ ექიმს.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები და მოზარდები: 5.4 მლ (1 ჩაის კოვზი) 3-ჯერ დღეში. ბავშვები 6-12 წლამდე: 4.3 მლ (3/4 ჩაის კოვზი) 3-ჯერ დღეში. ბავშვები 1-5 წლამდე: 2.7 მლ (1/2 ჩაის კოვზი) 3-ჯერ დღეში. პრეპარატი მიიღება ჭამის შემდეგ, მცირე რაოდენობით წყალთან ერთად ან მის გარეშე. თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია საჭირო არ არის, თუმცა სიფრთხილეა რეკომენდებული. მკურნალობის ხანგრძლივობა დამოკიდებულია დაავადების სიმძიმესა და მიმდინარეობაზე. რეკომენდებულია მკურნალობის გაგრძელება სიმპტომების გაქრობიდან 2-3 დღის განმავლობაში.
12.გვერდითი მოვლენები
პროსპანით მკურნალობისას ყველაზე ხშირად აღინიშნება კუჭ-ნაწლავის მხრივ გვერდითი მოვლენები: გულისრევა, ღებინება, დიარეა და მუცლის ტკივილი. იშვიათად შეიძლება განვითარდეს ალერგიული რეაქციები, როგორიცაა კანის გამონაყარი, ქავილი, ჭინჭრის ციება ან სუნთქვის გაძნელება (ანგიონევროზული შეშუპება).
13.დოზის გადაცილება
ჭარბი დოზის მიღებისას შესაძლოა გაძლიერდეს გვერდითი მოვლენები, განსაკუთრებით კუჭ-ნაწლავის მხრივ (გულისრევა, ღებინება, დიარეა). თუ მიიღეთ ჭარბი დოზა, შეწყვიტეთ პრეპარატის მიღება და მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს. რეკომენდებულია სიმპტომური მკურნალობა.
14.ურთიერთქმედებები
არ არის ცნობილი პროსპანის მნიშვნელოვანი ურთიერთქმედებები სხვა სამკურნალო საშუალებებთან. თუმცა, რეკომენდებულია, არ მიიღოთ პროსპანი ერთდროულად ხველის საწინააღმდეგო სხვა პრეპარატებთან, რომლებიც თრგუნავენ ხველის რეფლექსს (მაგ., კოდეინის შემცველი პრეპარატები), რადგან ამან შეიძლება გაართულოს ნახველის ამოხველება.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ პროსპანი, თუ გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა სუროს ფოთლების ექსტრაქტის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ. არ გამოიყენოთ 1 წლამდე ასაკის ბავშვებში. სიფრთხილით გამოიყენეთ კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დაავადებების მქონე პაციენტებში. თუ ხველა გრძელდება 7 დღეზე მეტხანს, ან თუ ნახველს აქვს მომწვანო-მოყვითალო ფერი, ან თან ახლავს ცხელება, მიმართეთ ექიმს.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პროსპანის გამოყენების უსაფრთხოება დადგენილი არ არის. სუროს ფოთლების ექსტრაქტის პოტენციური რისკები ორსულობის დროს (განსაკუთრებით პირველ ტრიმესტრში) და ნაყოფზე ზემოქმედება არ არის შეფასებული. ამიტომ, ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, თუ დოზის გადაჭარბების რისკი არ აღემატება მოსალოდნელ თერაპიულ სარგებელს. გადაწყვეტილება უნდა მიიღოს მკურნალმა ექიმმა. FDA კატეგორია: მონაცემი არ არის.
17.გამოყენება ბავშვებში
პროსპანი უკუნაჩვენებია 1 წლამდე ასაკის ბავშვებში. 1-5 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატი გამოიყენება ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ, სპეციალურად შემუშავებული დოზირებით (იხ. Dosage). 6 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში გამოიყენება ზრდასრულთა დოზირების მსგავსი სქემით, თუმცა დოზა შეიძლება მორგებულ იქნას ბავშვის წონისა და ასაკის მიხედვით. ბავშვებში გამოყენებისას აუცილებელია ექიმის კონსულტაცია.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში პროსპანის გამოყენებისას სპეციალური დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება თანმხლები დაავადებები და პოლიფარმაცია, ამიტომ რეკომენდებულია სიფრთხილე და შესაძლო ურთიერთქმედებების გათვალისწინება. თირკმლის ფუნქციის შესაძლო დაქვეითების მონიტორინგი შეიძლება იყოს საჭირო. პრეპარატის აბსორბცია და ელიმინაცია ასაკთან ერთად მნიშვნელოვნად არ იცვლება.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
პროსპანის მოქმედება ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე არ არის გამოხატული. პრეპარატს არ გააჩნია დამამშვიდებელი ან სედაციური ეფექტი. ამიტომ, პროსპანის მიღება არ ახდენს გავლენას ავტომობილის მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებს შეუძლიათ უსაფრთხოდ მართონ ტრანსპორტი და შეასრულონ პოტენციურად სახიფათო სამუშაოები პრეპარატის მიღებისას.
20.შენახვის პირობები
პრეპარატი ინახება ორიგინალ შეფუთვაში, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას, 15-25°C ტემპერატურაზე. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნილი ფლაკონი ინახება ოთახის ტემპერატურაზე და გამოიყენება მითითებულ ვადამდე, მაგრამ არა უმეტეს 6 თვისა გახსნის შემდეგ.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან პრეპარატის შენახვის ვადა შეადგენს 3 წელს. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი ფლაკონის შენახვის ვადა შეზღუდულია და შეადგენს 6 თვეს ოთახის ტემპერატურაზე.