1.სავაჭრო დასახელება
პროსნიქს D კაფსულა 0.5მგ+0.4მგ #30 (პროსნიქს D კაფსულა 0.5მგ+0.4მგ #30)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
capsules · 0.5 mg · 30 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 0.5 mg. მწარმოებელი: ფოენიქს ბიოლოჯიკალი.
5.აღწერა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
პროსნიქს D ორი სხვადასხვა მექანიზმით მოქმედი ნივთიერების კომბინაციაა. დუტასტერიდი ამცირებს 5-ალფა-რედუქტაზას ფერმენტის აქტივობას, რაც პროსტატის ზომის შემცირებას იწვევს. ტამსულოზინი კი ადუნებს პროსტატისა და შარდის ბუშტის ყელის კუნთებს, რაც შარდვას აადვილებს.
ჩვენებები: პროსტატის კეთილთვისებიანი ჰიპერპლაზია (BPH, ადენომა) — შარდვის გაძნელება, ხშირი ღამის შარდვა, შარდის ნაკადის შესუსტება, შარდის ბუშტის არასრული დაცლის შეგრძნება. ორი კომპონენტის კომბინაცია უფრო ეფექტურია, ვიდრე თითოეული ცალ-ცალკე, და ამცირებს ქირურგიული ჩარევის საჭიროებას.
ექიმი დანიშნავს, როცა პროსტატა გადიდებულია და სიმპტომები ზომიერი ან მძიმეა. ეფექტი თანდათანობით ვითარდება — სრული შედეგის მისაღებად 3-6 თვე შეიძლება დასჭირდეს.
8.ფარმაკოკინეტიკა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
9.ჩვენებები
პროსნიქს D ორი სხვადასხვა მექანიზმით მოქმედი ნივთიერების კომბინაციაა. დუტასტერიდი ამცირებს 5-ალფა-რედუქტაზას ფერმენტის აქტივობას, რაც პროსტატის ზომის შემცირებას იწვევს. ტამსულოზინი კი ადუნებს პროსტატისა და შარდის ბუშტის ყელის კუნთებს, რაც შარდვას აადვილებს.
ჩვენებები: პროსტატის კეთილთვისებიანი ჰიპერპლაზია (BPH, ადენომა) — შარდვის გაძნელება, ხშირი ღამის შარდვა, შარდის ნაკადის შესუსტება, შარდის ბუშტის არასრული დაცლის შეგრძნება. ორი კომპონენტის კომბინაცია უფრო ეფექტურია, ვიდრე თითოეული ცალ-ცალკე, და ამცირებს ქირურგიული ჩარევის საჭიროებას.
ექიმი დანიშნავს, როცა პროსტატა გადიდებულია და სიმპტომები ზომიერი ან მძიმეა. ეფექტი თანდათანობით ვითარდება — სრული შედეგის მისაღებად 3-6 თვე შეიძლება დასჭირდეს.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ, თუ: ალერგია გაქვთ დუტასტერიდის, ტამსულოზინის ან კაფსულის რომელიმე კომპონენტის მიმართ; ქალი ხართ ან 18 წლამდე ხართ; გაქვთ მძიმე ღვიძლის უკმარისობა; გაქვთ ორთოსტატული ჰიპოტენზიის (წამოდგომისას თავბრუსხვევა) ისტორია.
სიფრთხილით: ქირურგიული ოპერაციის (განსაკუთრებით კატარაქტის) წინ ექიმს აუცილებლად უთხარით — ტამსულოზინმა შეიძლება თვალის ირისის პრობლემა გამოიწვიოს ოპერაციისას. ორსული ან ორსულობის მოლოდინში მყოფი ქალი არ უნდა ეხებოდეს გახსნილ ან დაზიანებულ კაფსულას — ნაყოფს ავნებს.
11.მიღების წესი და დოზები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი გვერდითი ეფექტები (ყოველ მე-10-ში ერთს ან მეტს): თავბრუსხვევა (განსაკუთრებით პირველი დოზის შემდეგ), სექსუალური ფუნქციის დარღვევა — ლიბიდოს დაქვეითება, ერექციის პრობლემები, ეაკულაციის დარღვევა. ძუძუს ჯირკვლების მტკივნეულობა ან გადიდება შესაძლებელია. ამ ეფექტების უმეტესობა დროთა განმავლობაში მცირდება.
სერიოზული, იშვიათი ეფექტები — დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს: სახის, ტუჩების ან ენის შეშუპება (ანგიოედემა), მძიმე ალერგიული რეაქცია, ორთოსტატული ჰიპოტენზია (სწრაფად წამოდგომისას თავბრუსხვევა, გულის წასვლა). ძალიან იშვიათად — დეპრესიული განწყობა. ყურადღება: დუტასტერიდი ამცირებს PSA-ს (პროსტატის სპეციფიკური ანტიგენის) დონეს სისხლში — ექიმს აუცილებლად აცნობეთ, რომ ამ წამალს იღებთ.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: არტერიული წნევის მკვეთრი ვარდნა, ძლიერი თავბრუსხვევა, გულის რიტმის აჩქარება (ტაქიკარდია), გულის წასვლა. რა გააკეთეთ: დაწექით ფეხები აწეული, დარეკეთ 112-ზე. წაიღეთ შეფუთვა და უთხარით, რამდენი კაფსულა მიიღეთ. არ აღძრათ ღებინება ექიმის ნებართვის გარეშე.
14.ურთიერთქმედებები
ალფა-ბლოკატორები (მაგ. დოქსაზოზინი, ტერაზოზინი) — არტერიული წნევის მკვეთრი ვარდნის რისკი. ერთად მიღება ექიმის მკაცრი კონტროლით.
PDE5 ინჰიბიტორები (სილდენაფილი, ტადალაფილი — ერექციის წამლები) — ასევე არტერიული წნევის ვარდნის რისკი. ექიმს უთხარით, თუ ამ წამლებს იყენებთ.
კეტოკონაზოლი და სხვა ძლიერი CYP3A4 ინჰიბიტორები — ტამსულოზინის კონცენტრაცია იზრდება, გვერდითი ეფექტები ძლიერდება.
ვარფარინი (სისხლის გამათხელებელი) — ტამსულოზინთან ერთად სისხლდენის რისკი. ექიმს ყოველთვის აცნობეთ ყველა მიღებული წამლის შესახებ.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ, თუ: ალერგია გაქვთ დუტასტერიდის, ტამსულოზინის ან კაფსულის რომელიმე კომპონენტის მიმართ; ქალი ხართ ან 18 წლამდე ხართ; გაქვთ მძიმე ღვიძლის უკმარისობა; გაქვთ ორთოსტატული ჰიპოტენზიის (წამოდგომისას თავბრუსხვევა) ისტორია.
სიფრთხილით: ქირურგიული ოპერაციის (განსაკუთრებით კატარაქტის) წინ ექიმს აუცილებლად უთხარით — ტამსულოზინმა შეიძლება თვალის ირისის პრობლემა გამოიწვიოს ოპერაციისას. ორსული ან ორსულობის მოლოდინში მყოფი ქალი არ უნდა ეხებოდეს გახსნილ ან დაზიანებულ კაფსულას — ნაყოფს ავნებს.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
17.გამოყენება ბავშვებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
20.შენახვის პირობები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
21.ვარგისიანობის ვადა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]