პროპანორმი 150 mg

Propanorm (პროპანორმი)

პროპანორმი (Propanorm) — ATC: C01BC03

tablets · 150 mg

აქტიური ნივთიერება: Propanorm (პროპანორმი) — 150 mg.

პროპანორმი 150 მგ ტაბლეტები არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ორმხრივ ამობურცული ტაბლეტი, რომელსაც აქვს დანაყოფი ერთ მხარეს. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 150 მგ პროპაფენონის ჰიდროქლორიდს. პრეპარატი შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. შეფუთვაში შეიძლება იყოს 3 ან 5 ბლისტერი.

ATC C01BC03 ·

პროპანორმი 150 მგ-ის აქტიური ნივთიერებაა პროპაფენონი. ეს არის Class Ic ანტიარითმული საშუალება, რომელიც გამოიყენება სხვადასხვა სახის პარკუჭოვანი და წინაგულოვანი არითმიების სამკურნალოდ. პრეპარატი მოქმედებს გულის კუნთოვანი უჯრედების ნატრიუმის არხების ბლოკირებით, რაც ამცირებს გულის კუნთის აგზნებადობას და აბალანსებს გულის რიტმს. გამოიყენება წინაგულების ფიბრილაციის, სუპრავენტრიკულური ტაქიკარდიის, პარკუჭოვანი ტაქიკარდიის და სხვა რიტმის დარღვევების დროს, როდესაც სხვა მკურნალობა არაეფექტურია ან უკუნაჩვენებია. პრეპარატი ინიშნება ექიმის მიერ პაციენტის მდგომარეობისა და არითმიის ტიპის შეფასების შემდეგ.

პროპაფენონი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 30-50%-ს და დამოკიდებულია ღვიძლის პირველადი გავლის მეტაბოლიზმზე. განაწილების მოცულობა დიდია. ცილებთან შეკავშირება შეადგენს 90%-ზე მეტს. მეტაბოლიზმი ძირითადად ხდება ღვიძლში CYP2D6 და CYP3A4 ფერმენტების მონაწილეობით, ორი ძირითადი აქტიური მეტაბოლიტის (5-ჰიდროქსიპროპაფენონი და N-დეალკილირებული პროპაფენონი) წარმოქმნით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს 2-10 საათს, თუმცა CYP2D6-ის მეტაბოლიზმის მიხედვით შეიძლება განსხვავდებოდეს (ნელი მეტაბოლიზატორებისთვის უფრო ხანგრძლივი). ექსკრეცია ძირითადად თირკმელებით ხდება მეტაბოლიტების სახით, დაახლოებით 38% უცვლელი სახით. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობისას პრეპარატის კუმულაცია მოსალოდნელია.

პროპანორმი 150 მგ-ის აქტიური ნივთიერებაა პროპაფენონი. ეს არის Class Ic ანტიარითმული საშუალება, რომელიც გამოიყენება სხვადასხვა სახის პარკუჭოვანი და წინაგულოვანი არითმიების სამკურნალოდ. პრეპარატი მოქმედებს გულის კუნთოვანი უჯრედების ნატრიუმის არხების ბლოკირებით, რაც ამცირებს გულის კუნთის აგზნებადობას და აბალანსებს გულის რიტმს. გამოიყენება წინაგულების ფიბრილაციის, სუპრავენტრიკულური ტაქიკარდიის, პარკუჭოვანი ტაქიკარდიის და სხვა რიტმის დარღვევების დროს, როდესაც სხვა მკურნალობა არაეფექტურია ან უკუნაჩვენებია. პრეპარატი ინიშნება ექიმის მიერ პაციენტის მდგომარეობისა და არითმიის ტიპის შეფასების შემდეგ.

❌ არ მიიღოთ პროპანორმი, თუ გაქვთ ალერგია პროპაფენონზე ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტზე; მძიმე გულის უკმარისობა; კარდიოგენული შოკი; მძიმე ბრადიკარდია (გულისცემის სიხშირე <36 დარტყმა/წთ); სინუს-კვანძის სინდრომი; მეორე ან მესამე ხარისხის AV ბლოკადა (გულის გამტარობის მძიმე დარღვევა); QT ინტერვალის მნიშვნელოვანი გახანგრძლივება. ⚠ სიფრთხილით გამოიყენეთ პაციენტებში ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციის მსუბუქი ან საშუალო ხარისხის დარღვევით, ბრონქული ასთმით, გულის უკმარისობის ისტორიით, ელექტროლიტური დისბალანსის მქონე პაციენტებში. ექიმს აუცილებლად აცნობეთ ნებისმიერი სხვა მიმდინარე მკურნალობის შესახებ.

მოზრდილებში საწყისი დოზა შეადგენს 150 მგ დღეში 3-ჯერ. საჭიროების შემთხვევაში, დოზა შეიძლება გაიზარდოს ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ 300 მგ-მდე დღეში 2-3-ჯერ. მაქსიმალური რეკომენდებული დოზაა 900 მგ დღეში. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (CrCl < 10 მლ/წთ) დოზა უნდა შემცირდეს 50%-ით. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას (Child-Pugh A/B) რეკომენდებულია დოზის შემცირება და ფრთხილი ტიტრირება. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად, ჭიქა წყალთან ერთად.

პროპანორმის ხშირი გვერდითი მოვლენებია: გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი, ყაბზობა, თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი, სისუსტე, გემოვნების შეცვლა, მხედველობის დაბინდვა. იშვიათი, მაგრამ სერიოზული გვერდითი მოვლენები მოიცავს: გულის რიტმის დარღვევების გაუარესება (ახალი არითმიების განვითარება ან არსებულის გამწვავება), გულის უკმარისობის სიმპტომების გამოვლენა, ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა (სიყვითლე, მუქი შარდი), სისხლის ფორმულის ცვლილებები (ლეიკოპენია, თრომბოციტოპენია), კანის ალერგიული რეაქციები (გამონაყარი, ქავილი), ბრადიკარდია (გულისცემის შენელება). სერიოზული გვერდითი ეფექტების შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.

პროპანორმის დოზის გადაჭარბებამ შეიძლება გამოიწვიოს გულის რიტმის დარღვევების გაუარესება, ჰიპოტენზია (დაბალი არტერიული წნევა), ბრადიკარდია, თავბრუსხვევა, გულისრევა, ღებინება, კრუნჩხვები. დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში დაუყოვნებლივ გამოიძახეთ სასწრაფო დახმარება (112) და მიაწოდეთ ექიმებს წამლის შეფუთვა.

პროპანორმს აქვს მნიშვნელოვანი ურთიერთქმედებები სხვა მედიკამენტებთან:

• ბეტა-ბლოკერები (მაგ. მეტოპროლოლი, პროპრანოლოლი): ერთობლივმა მიღებამ შეიძლება გააძლიეროს გულის შეკუმშვის და გამტარობის დაქვეითება, გამოიწვიოს ბრადიკარდია. საჭიროა დოზის კორექცია და მონიტორინგი.
• სისხლის გამათხელებლები (მაგ. ვარფარინი, დიგოქსინი): პროპანორმმა შეიძლება გაზარდოს მათი სისხლში კონცენტრაცია და ეფექტურობა, რაც ზრდის სისხლდენის ან ინტოქსიკაციის რისკს. საჭიროა სისხლის ანალიზების ხშირი კონტროლი.
• CYP2D6, CYP1A2, CYP3A4 ფერმენტების ინჰიბიტორები/ინდუქტორები (მაგ. ციმეტიდინი, ფლუოქსეტინი, კეტოკონაზოლი): ამ პრეპარატებმა შეიძლება შეცვალონ პროპანორმის მეტაბოლიზმი და გაზარდონ მისი გვერდითი ეფექტების რისკი. ექიმის კონსულტაცია აუცილებელია.

❌ არ მიიღოთ პროპანორმი, თუ გაქვთ ალერგია პროპაფენონზე ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტზე; მძიმე გულის უკმარისობა; კარდიოგენული შოკი; მძიმე ბრადიკარდია (გულისცემის სიხშირე <36 დარტყმა/წთ); სინუს-კვანძის სინდრომი; მეორე ან მესამე ხარისხის AV ბლოკადა (გულის გამტარობის მძიმე დარღვევა); QT ინტერვალის მნიშვნელოვანი გახანგრძლივება. ⚠ სიფრთხილით გამოიყენეთ პაციენტებში ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციის მსუბუქი ან საშუალო ხარისხის დარღვევით, ბრონქული ასთმით, გულის უკმარისობის ისტორიით, ელექტროლიტური დისბალანსის მქონე პაციენტებში. ექიმს აუცილებლად აცნობეთ ნებისმიერი სხვა მიმდინარე მკურნალობის შესახებ.

პროპაფენონის გამოყენება ორსულობის დროს რეკომენდებული არ არის, თუ პოტენციური სარგებელი არ აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. FDA კატეგორია: C. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა ტერატოგენული ან ემბრიოტოქსიკური ეფექტები. ორსულობის პირველ ტრიმესტრში გამოყენება უკუნაჩვენებია. მეორე და მესამე ტრიმესტრში გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ აბსოლუტური აუცილებლობის შემთხვევაში, ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. პროპაფენონი გადადის დედის რძეში, ამიტომ ლაქტაციის პერიოდში მისი გამოყენება არ არის რეკომენდებული. თუ მკურნალობა აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს.

პროპანორმის გამოყენება ბავშვებში არ არის რეკომენდებული, რადგან არ არსებობს საკმარისი კლინიკური მონაცემები მისი უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის შესახებ ამ ასაკობრივ ჯგუფში. ზოგიერთ შემთხვევაში, ექიმის გადაწყვეტილებით, შესაძლებელია გამოყენება სპეციალური მითითებების მიხედვით, თუმცა ეს არ არის სტანდარტული პრაქტიკა.

ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) პროპაფენონის ფარმაკოკინეტიკა შეიძლება შეიცვალოს ღვიძლისა და თირკმლის ფუნქციის ასაკობრივი დაქვეითების გამო. რეკომენდებულია მკურნალობის დაწყება შემცირებული დოზით (მაგ. 150 მგ დღეში 2-ჯერ) და ფრთხილად ტიტრირება. აუცილებელია გულისცემის, არტერიული წნევის და ელექტროკარდიოგრამის (ECG) რეგულარული მონიტორინგი. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში გაზრდილია ურთიერთქმედებების რისკი.

პროპანორმმა შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, მხედველობის დაბინდვა და გულისცემის შეცვლა, რამაც შეიძლება გავლენა მოახდინოს სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებს უნდა ურჩიოთ, თავი შეიკავონ საშიში აქტივობებისგან, სანამ არ გაარკვევენ, თუ როგორ მოქმედებს პრეპარატი მათზე.

პრეპარატი ინახება არაუმეტეს 25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.

წარმოების თარიღიდან ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. გახსნის შემდეგ ბლისტერის შიგთავსი უნდა იქნას გამოყენებული დაუყოვნებლივ. არ გამოიყენოთ ვადაგასული პრეპარატი.