1.სავაჭრო დასახელება
პროპანორმი ტაბლეტი 150მგ #50 (პროპანორმი ტაბლეტი 150მგ #50)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 150 mg · 50 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 150 mg. მწარმოებელი: პრო. მედ. ფარმა.
5.აღწერა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
პროპაფენონი ბლოკავს გულის კუნთის უჯრედებში ნატრიუმის არხებს და ამით ანელებს ელექტრული იმპულსების გატარებას. ეს გულს ეხმარება, რომ თანაბარ რითმში დაბრუნდეს.
ჩვენებები: პაროქსიზმული წინაგულოვანი ფიბრილაცია (AFib — გულის არათანაბარი ცემის შეტევები); პაროქსიზმული ზენაპარკუჭოვანი ტაქიკარდია (გულის აჩქარება ზედა პალატებიდან); სიმპტომატური პარკუჭოვანი ექსტრასისტოლია (ზედმეტი შეკუმშვები ქვედა პალატებიდან), როდესაც სხვა მკურნალობა არაეფექტურია ან არ შეიძლება გამოყენებულ იქნას.
ექიმი (კარდიოლოგი) ნიშნავს მაშინ, როცა არითმია სიმპტომურია და სხვა, უფრო უსაფრთხო მედიკამენტებმა არ გაამართლა. მკურნალობის დაწყება ხდება საავადმყოფოში ან კარდიოლოგის მეთვალყურეობით, ელექტროკარდიოგრამის (ეკგ) მონიტორინგით.
8.ფარმაკოკინეტიკა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
9.ჩვენებები
პროპაფენონი ბლოკავს გულის კუნთის უჯრედებში ნატრიუმის არხებს და ამით ანელებს ელექტრული იმპულსების გატარებას. ეს გულს ეხმარება, რომ თანაბარ რითმში დაბრუნდეს.
ჩვენებები: პაროქსიზმული წინაგულოვანი ფიბრილაცია (AFib — გულის არათანაბარი ცემის შეტევები); პაროქსიზმული ზენაპარკუჭოვანი ტაქიკარდია (გულის აჩქარება ზედა პალატებიდან); სიმპტომატური პარკუჭოვანი ექსტრასისტოლია (ზედმეტი შეკუმშვები ქვედა პალატებიდან), როდესაც სხვა მკურნალობა არაეფექტურია ან არ შეიძლება გამოყენებულ იქნას.
ექიმი (კარდიოლოგი) ნიშნავს მაშინ, როცა არითმია სიმპტომურია და სხვა, უფრო უსაფრთხო მედიკამენტებმა არ გაამართლა. მკურნალობის დაწყება ხდება საავადმყოფოში ან კარდიოლოგის მეთვალყურეობით, ელექტროკარდიოგრამის (ეკგ) მონიტორინგით.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ, თუ: ალერგია გაქვთ პროპაფენონზე; გულის უკმარისობა გაქვთ (განსაკუთრებით გამოხატული); მიოკარდიუმის ინფარქტი გქონიათ ბოლო 3 თვის განმავლობაში; გაქვთ ბრუგადას სინდრომი; გაქვთ მძიმე ბრადიკარდია ან გამტარებლობის დარღვევა (AV-ბლოკი II-III ხარისხი) კარდიოსტიმულატორის გარეშე; გაქვთ მძიმე ჰიპოტენზია (დაბალი წნევა); გაქვთ მძიმე ობსტრუქციული ფილტვის დაავადება.
სიფრთხილით: ღვიძლის ან თირკმლის დაავადება; ასთმა; ელექტროლიტური დისბალანსი (კალიუმი, მაგნიუმი). ექიმს აუცილებლად აცნობეთ ყველა თანმხლები დაავადებისა და მედიკამენტის შესახებ.
11.მიღების წესი და დოზები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი გვერდითი მოვლენები (მეტ-ნაკლებად ხშირი): თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი, გულისრევა, ღებინება, პირის მწარე ან მეტალის გემო, დაღლილობა, მადის დაქვეითება, შებერილობა ან მუცლის ტკივილი, ყაბზობა. ეს ჩივილები ხშირად პირველ კვირებში გვხვდება და ხშირად თავისით მცირდება.
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ მნიშვნელოვანი): ახალი ან გაუარესებული არითმია (პროარითმიული ეფექტი) — გულის ფრიალი, გულისცემის შეწყვეტის შეგრძნება; ბრადიკარდია (გულისცემის მკვეთრი შენელება); გულმკერდის ტკივილი; სუნთქვის გაძნელება; მხედველობის დარღვევა; კანის გამონაყარი; ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა (სიყვითლე). დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან დარეკეთ 112-ზე, თუ გულისცემის შეფერხება, გულის ფრიალი, გულმკერდის ტკივილი ან გულის წასვლის შეგრძნება გაჩნდა.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: გულისცემის მკვეთრი შენელება ან ახალი არითმია, წნევის ვარდნა, გულის წასვლა, კრუნჩხვები, ძილიანობა, გულისრევა/ღებინება. მძიმე შემთხვევებში — გულის გაჩერება.
რა უნდა გააკეთოთ: დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე. წაიღეთ წამლის შეფუთვა. არ გამოიწვიოთ ღებინება საკუთარი ინიციატივით. მკურნალობა ტარდება მხოლოდ საავადმყოფოში — მონიტორინგი, სიმპტომური თერაპია.
14.ურთიერთქმედებები
დიგოქსინი (გულის წამალი) — პროპაფენონი ზრდის დიგოქსინის კონცენტრაციას სისხლში, რაც ზრდის ტოქსიურობის რისკს. ექიმი შეამცირებს დიგოქსინის დოზას.
ვარფარინი (სისხლის გამათხელებელი) — პროპაფენონი ზრდის ვარფარინის ეფექტს; სისხლდენის რისკი მატულობს. აუცილებელია INR-ის რეგულარული კონტროლი.
მეტოპროლოლი / პროპრანოლოლი (ბეტა-ბლოკატორები) — ერთობლივი მიღება აძლიერებს გულისცემის შენელებას და წნევის დაცემას. ექიმი აწარმოებს მონიტორინგს.
ამიოდარონი (სხვა ანტიარითმული საშუალება) — ერთობლივი მიღება მნიშვნელოვნად ზრდის პროარითმიის რისკს. კომბინაცია დასაშვებია მხოლოდ კარდიოლოგის მკაცრი მეთვალყურეობით.
ფლუოქსეტინი / პაროქსეტინი (ანტიდეპრესანტები) — აფერხებენ პროპაფენონის მეტაბოლიზმს ღვიძლში (CYP2D6), რაც ზრდის გვერდითი ეფექტების რისკს. აცნობეთ ექიმს.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ, თუ: ალერგია გაქვთ პროპაფენონზე; გულის უკმარისობა გაქვთ (განსაკუთრებით გამოხატული); მიოკარდიუმის ინფარქტი გქონიათ ბოლო 3 თვის განმავლობაში; გაქვთ ბრუგადას სინდრომი; გაქვთ მძიმე ბრადიკარდია ან გამტარებლობის დარღვევა (AV-ბლოკი II-III ხარისხი) კარდიოსტიმულატორის გარეშე; გაქვთ მძიმე ჰიპოტენზია (დაბალი წნევა); გაქვთ მძიმე ობსტრუქციული ფილტვის დაავადება.
სიფრთხილით: ღვიძლის ან თირკმლის დაავადება; ასთმა; ელექტროლიტური დისბალანსი (კალიუმი, მაგნიუმი). ექიმს აუცილებლად აცნობეთ ყველა თანმხლები დაავადებისა და მედიკამენტის შესახებ.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
17.გამოყენება ბავშვებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
20.შენახვის პირობები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
21.ვარგისიანობის ვადა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]