პროლია ხსნარი საინექციო 60მგ/1მლ მზა შპრიცი #1

პროლია ხსნარი საინექციო 60მგ/1მლ მზა შპრიცი #1 (პროლია ხსნარი საინექციო 60მგ/1მლ მზა შპრიცი #1)

() — ATC:

ა · 60 mg · 1 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 60 mg. მწარმოებელი: ამგენ ევროპა.

ATC ·

დენოზუმაბი ბიოლოგიური პრეპარატია — მონოკლონური ანტისხეული, რომელიც ბლოკავს ცილას (RANKL), რომელიც ძვლის დაშლის პროცესს არეგულირებს. შედეგად ძვლის რეზორბცია (დაშლა) მცირდება და ძვლის სიმკვრივე იზრდება.

ჩვენებები: მენოპაუზის შემდგომი ოსტეოპოროზი ქალებში, როდესაც მოტეხილობის რისკი მაღალია; ძვლის მასის დაკარგვა მამაკაცებში პროსტატის კიბოს ჰორმონული თერაპიის ფონზე; ძვლის მასის დაკარგვა ძუძუს კიბოს ადიუვანტური ჰორმონული თერაპიის ფონზე ქალებში. ექიმი დანიშნავს, როცა ბისფოსფონატები (მაგ. ალენდრონატი) არ გამოდგება ან პაციენტი ვერ იტანს.

დენოზუმაბი ბიოლოგიური პრეპარატია — მონოკლონური ანტისხეული, რომელიც ბლოკავს ცილას (RANKL), რომელიც ძვლის დაშლის პროცესს არეგულირებს. შედეგად ძვლის რეზორბცია (დაშლა) მცირდება და ძვლის სიმკვრივე იზრდება.

ჩვენებები: მენოპაუზის შემდგომი ოსტეოპოროზი ქალებში, როდესაც მოტეხილობის რისკი მაღალია; ძვლის მასის დაკარგვა მამაკაცებში პროსტატის კიბოს ჰორმონული თერაპიის ფონზე; ძვლის მასის დაკარგვა ძუძუს კიბოს ადიუვანტური ჰორმონული თერაპიის ფონზე ქალებში. ექიმი დანიშნავს, როცა ბისფოსფონატები (მაგ. ალენდრონატი) არ გამოდგება ან პაციენტი ვერ იტანს.

არ მიიღო, თუ: დენოზუმაბის ან პრეპარატის ნებისმიერი კომპონენტის მიმართ ალერგია გაქვს; სისხლში კალციუმი დაბალია (ჰიპოკალციემია) — ჯერ კალციუმის დონის კორექცია აუცილებელია.

სიფრთხილით: თირკმლის მძიმე უკმარისობისას ჰიპოკალციემიის რისკი მაღალია — ექიმი კალციუმის დონეს აკონტროლებს; სტომატოლოგიური პროცედურის დაგეგმვისას ექიმს აცნობე — ყბის ოსტეონეკროზის პრევენციისთვის; იმუნოსუპრესიის ფონზე ინფექციების რისკი შესაძლოა გაიზარდოს. მკურნალობის შეწყვეტის შემდეგ მოტეხილობის რისკი იზრდება — არ შეწყვიტო ექიმის დანიშნულების გარეშე.

ხშირი (>1/10 პაციენტში): ხელ-ფეხის ტკივილი, საშარდე გზების ინფექცია, ზედა სასუნთქი გზების ინფექცია, ეგზემა, ზურგისა და კუნთების ტკივილი.

სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ მნიშვნელოვანი): ყბის ძვლის ოსტეონეკროზი (ყბის ძვლის დაზიანება) — განსაკუთრებით სტომატოლოგიური ჩარევის შემდეგ; ატიპიური ბარძაყის ძვლის მოტეხილობა; ჰიპოკალციემია (სისხლში კალციუმის მკვეთრი შემცირება) — კრუნჩხვები, კუნთის სპაზმები; ანაფილაქსია (მძიმე ალერგიული რეაქცია). დაუყოვნებლივ მიმართე ექიმს, თუ ყბის ტკივილი, ბარძაყის ან თეძოს ტკივილი, კრუნჩხვა ან გამონაყარი გაჩნდა.

დენოზუმაბის დოზის გადაჭარბება კლინიკურ კვლევებში არ არის აღწერილი. თეორიულად შესაძლებელია ჰიპოკალციემია — კრუნჩხვები, კუნთის სპაზმები, გულის რითმის დარღვევა. თუ ეჭვი გაქვს დოზის გადაჭარბებაზე, დაუყოვნებლივ დარეკე 112-ზე ან მიმართე ექიმს.

კალციუმი და D ვიტამინი — პროლიას მიღებისას კალციუმისა და D ვიტამინის დანამატების მიღება რეკომენდებულია (თუ ექიმი სხვას არ დანიშნავს), რადგან ჰიპოკალციემიის რისკი არსებობს.

სხვა ოსტეოპოროზის საწინააღმდეგო წამლები (ბისფოსფონატები) — ერთდროულად მიღება არ არის შესწავლილი, ზოგადად არ ინიშნება ერთად.

იმუნოსუპრესანტები — ინფექციების რისკი შეიძლება გაიზარდოს. ექიმს აცნობე ყველა მიმდინარე მკურნალობის შესახებ.

კორტიკოსტეროიდები (მაგ. პრედნიზოლონი) — ორივე ძვლის მეტაბოლიზმზე მოქმედებს; ექიმი აფასებს რისკ-სარგებლის თანაფარდობას.

არ მიიღო, თუ: დენოზუმაბის ან პრეპარატის ნებისმიერი კომპონენტის მიმართ ალერგია გაქვს; სისხლში კალციუმი დაბალია (ჰიპოკალციემია) — ჯერ კალციუმის დონის კორექცია აუცილებელია.

სიფრთხილით: თირკმლის მძიმე უკმარისობისას ჰიპოკალციემიის რისკი მაღალია — ექიმი კალციუმის დონეს აკონტროლებს; სტომატოლოგიური პროცედურის დაგეგმვისას ექიმს აცნობე — ყბის ოსტეონეკროზის პრევენციისთვის; იმუნოსუპრესიის ფონზე ინფექციების რისკი შესაძლოა გაიზარდოს. მკურნალობის შეწყვეტის შემდეგ მოტეხილობის რისკი იზრდება — არ შეწყვიტო ექიმის დანიშნულების გარეშე.