1.სავაჭრო დასახელება
პროგესტი კაფსულა 200მგ #15 (პროგესტი კაფსულა 200მგ #15)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
capsules · 200 mg · 15 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 200 mg. მწარმოებელი: კატალენტი.
5.აღწერა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
პროგესტერონი ბუნებრივი ქალის სასქესო ჰორმონია, რომელიც ამზადებს საშვილოსნოს ლორწოვან გარსს (ენდომეტრიუმს) ორსულობისთვის და ხელს უწყობს მის შენარჩუნებას. პროგესტი 200მგ შეიცავს მიკრონიზებულ პროგესტერონს — ბუნებრივთან იდენტურ ჰორმონს.
ძირითადი ჩვენებები: პროგესტერონის დეფიციტით გამოწვეული მენსტრუალური დარღვევები (ამენორეა, დისმენორეა); პრემენსტრუალური სინდრომი; ლუთეალური ფაზის მხარდაჭერა ხელოვნური განაყოფიერების (IVF) დროს; ორსულობის ადრეულ ეტაპზე მუქარის შემთხვევაში; მენოპაუზის ჰორმონჩანაცვლებითი თერაპია ესტროგენთან კომბინაციაში — ენდომეტრიუმის ჰიპერპლაზიის პრევენციისთვის.
ექიმი დანიშნავს ინდივიდუალური მდგომარეობის მიხედვით. მიღების გზა (პერორალური ან ვაგინალური) და დოზა დამოკიდებულია ჩვენებაზე.
8.ფარმაკოკინეტიკა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
9.ჩვენებები
პროგესტერონი ბუნებრივი ქალის სასქესო ჰორმონია, რომელიც ამზადებს საშვილოსნოს ლორწოვან გარსს (ენდომეტრიუმს) ორსულობისთვის და ხელს უწყობს მის შენარჩუნებას. პროგესტი 200მგ შეიცავს მიკრონიზებულ პროგესტერონს — ბუნებრივთან იდენტურ ჰორმონს.
ძირითადი ჩვენებები: პროგესტერონის დეფიციტით გამოწვეული მენსტრუალური დარღვევები (ამენორეა, დისმენორეა); პრემენსტრუალური სინდრომი; ლუთეალური ფაზის მხარდაჭერა ხელოვნური განაყოფიერების (IVF) დროს; ორსულობის ადრეულ ეტაპზე მუქარის შემთხვევაში; მენოპაუზის ჰორმონჩანაცვლებითი თერაპია ესტროგენთან კომბინაციაში — ენდომეტრიუმის ჰიპერპლაზიის პრევენციისთვის.
ექიმი დანიშნავს ინდივიდუალური მდგომარეობის მიხედვით. მიღების გზა (პერორალური ან ვაგინალური) და დოზა დამოკიდებულია ჩვენებაზე.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ, თუ: ალერგია გაქვთ პროგესტერონის ან სოიას/არაქისის მიმართ (კაფსულა შეიცავს ლეციტინს); გაქვთ დაუდგენელი ვაგინალური სისხლდენა; აქტიური ვენური თრომბოემბოლია ან ინსულტი; სარძევე ჯირკვლის ან სასქესო ორგანოების ავთვისებიანი სიმსივნე; მძიმე ღვიძლის დაავადება.
სიფრთხილით: ეპილეფსია, შაკიკი, ასთმა, გულის ან თირკმლის უკმარისობა, დეპრესიის ანამნეზი, შაქრიანი დიაბეტი. ამ შემთხვევებში ექიმთან კონსულტაცია სავალდებულოა. მიღებისას საჭიროა რეგულარული სამედიცინო მონიტორინგი.
11.მიღების წესი და დოზები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი გვერდითი ეფექტები (განსაკუთრებით პერორალური მიღებისას): ძილიანობა და თავბრუსხვევა (ყველაზე ხშირი — ამიტომ ძილის წინ მიღება სასურველია); თავის ტკივილი; გულისრევა; შებერილობა; სარძევე ჯირკვლების მგრძნობელობა; განწყობის ცვლილებები.
ვაგინალური მიღებისას სისტემური ეფექტები ნაკლებია, მაგრამ შეიძლება ადგილობრივი გაღიზიანება მოხდეს.
სერიოზული, იშვიათი ეფექტები — დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ: მკერდის მწვავე ტკივილი ან ქოშინი (თრომბოემბოლიის ნიშანი); მხედველობის უეცარი დაქვეითება; ფეხის ცალმხრივი შეშუპება და ტკივილი; ძლიერი ალერგიული რეაქცია (სახის შეშუპება, გამონაყარი, სუნთქვის გაძნელება); დეპრესია ან განწყობის მკვეთრი გაუარესება.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: ძლიერი ძილიანობა, თავბრუსხვევა, გულისრევა, ღებინება. ზოგ შემთხვევაში — ეიფორია ან დისმენორეის მსგავსი ტკივილი.
რა უნდა გააკეთოთ: მიმართეთ ექიმს ან დარეკეთ 112-ზე. წაიღეთ შეფუთვა. სპეციფიკური ანტიდოტი არ არსებობს — მკურნალობა სიმპტომატურია. ვაგინალური მიღებისას დოზის გადაჭარბება ნაკლებად სავარაუდოა.
14.ურთიერთქმედებები
ანტიეპილეფსიური საშუალებები (კარბამაზეპინი, ფენიტოინი, ფენობარბიტალი) — ამცირებენ პროგესტერონის ეფექტურობას ღვიძლში დაშლის დაჩქარებით. ექიმს აცნობეთ მიღების შესახებ.
კეტოკონაზოლი და სხვა CYP3A4 ინჰიბიტორები — შეიძლება გაზარდონ პროგესტერონის კონცენტრაცია სისხლში და გვერდითი ეფექტების რისკი.
ციკლოსპორინი (იმუნოსუპრესანტი) — პროგესტერონი ზრდის ციკლოსპორინის დონეს სისხლში. ერთდროული მიღებისას დოზის კორექცია შეიძლება დასჭირდეს.
შაქრიანი დიაბეტის სამკურნალო საშუალებები — პროგესტერონმა შეიძლება შეცვალოს გლუკოზის ტოლერანტობა. დიაბეტის მქონე ქალებმა შაქრის დონე უფრო ხშირად უნდა შეამოწმონ.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ, თუ: ალერგია გაქვთ პროგესტერონის ან სოიას/არაქისის მიმართ (კაფსულა შეიცავს ლეციტინს); გაქვთ დაუდგენელი ვაგინალური სისხლდენა; აქტიური ვენური თრომბოემბოლია ან ინსულტი; სარძევე ჯირკვლის ან სასქესო ორგანოების ავთვისებიანი სიმსივნე; მძიმე ღვიძლის დაავადება.
სიფრთხილით: ეპილეფსია, შაკიკი, ასთმა, გულის ან თირკმლის უკმარისობა, დეპრესიის ანამნეზი, შაქრიანი დიაბეტი. ამ შემთხვევებში ექიმთან კონსულტაცია სავალდებულოა. მიღებისას საჭიროა რეგულარული სამედიცინო მონიტორინგი.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
17.გამოყენება ბავშვებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
20.შენახვის პირობები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
21.ვარგისიანობის ვადა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]