პროფემიგრი 150 მგ

Profémigr® 150 Mg (პროფემიგრი 150 მგ)

ketoprofen (Profémigr® 150 mg) — ATC: N02CC07

tablets · 150 mg

აქტიური ნივთიერება: Profémigr® 150 mg (ketoprofen) — 150 mg. მწარმოებელი: Sanofi.

პროფემიგრი 150 მგ არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ორმხრივამოზნექილი ტაბლეტი, რომელსაც ერთ მხარეს აქვს გამყოფი ხაზი. თითოეული ტაბლეტი შეფუთულია ალუმინის ფოლგის ბლისტერში. შეფუთვა შეიცავს 2, 3 ან 6 ტაბლეტს.

ATC N02CC07 ·

პროფემიგრი 150 მგ (სუმ-ატრიპტანი) მიეკუთვნება შაკიკის მწვავე შეტევების სამკურნალო საშუალებების ჯგუფს. პრეპარატი მოქმედებს თავის ტვინში სისხლძარღვების შევიწროებით და ნერვული იმპულსების ბლოკირებით, რითაც ამცირებს შაკიკით გამოწვეულ ტკივილს და თანმხლებ სიმპტომებს, როგორიცაა გულისრევა, ღებინება, სინათლისა და ხმაურის აუტანლობა. ის განკუთვნილია მხოლოდ შაკიკის მწვავე შეტევის სამკურნალოდ და არა მისი პროფილაქტიკისთვის ან სხვა სახის თავის ტკივილისთვის. მიიღება ექიმის დანიშნულებით, შაკიკის ტკივილის დაწყებისთანავე.

სუმ-ატრიპტანი კარგად შეიწოვება პერორალური მიღების შემდეგ, მაქსიმალური პლაზმური კონცენტრაცია (Cmax) მიიღწევა 1-2 საათში. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 45%-ს. განაწილების მოცულობა (Vd) არის 2.4 ლ/კგ. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება შეადგენს 14%-ს. სუმ-ატრიპტანი განიცდის მეტაბოლიზმს ღვიძლში, ძირითადად მონოამინოქსიდაზა A (MAO-A) ფერმენტით, არააქტიური მეტაბოლიტების წარმოქმნით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 2-3 საათს. პრეპარატი გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით (დაახლოებით 80%) მეტაბოლიტების სახით, ხოლო უცვლელი სახით მხოლოდ მცირე ნაწილი (დაახლოებით 20%). თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში ფარმაკოკინეტიკა შეიძლება შეიცვალოს.

პროფემიგრი 150 მგ (სუმ-ატრიპტანი) მიეკუთვნება შაკიკის მწვავე შეტევების სამკურნალო საშუალებების ჯგუფს. პრეპარატი მოქმედებს თავის ტვინში სისხლძარღვების შევიწროებით და ნერვული იმპულსების ბლოკირებით, რითაც ამცირებს შაკიკით გამოწვეულ ტკივილს და თანმხლებ სიმპტომებს, როგორიცაა გულისრევა, ღებინება, სინათლისა და ხმაურის აუტანლობა. ის განკუთვნილია მხოლოდ შაკიკის მწვავე შეტევის სამკურნალოდ და არა მისი პროფილაქტიკისთვის ან სხვა სახის თავის ტკივილისთვის. მიიღება ექიმის დანიშნულებით, შაკიკის ტკივილის დაწყებისთანავე.

არ მიიღოთ პროფემიგრი 150 მგ, თუ გაქვთ ალერგია სუმ-ატრიპტანზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტზე, გულის იშემიური დაავადება, გულის შეტევა ან ინსულტი ანამნეზში, პერიფერიული სისხლძარღვების დაავადება, ან არაკონტროლირებადი ჰიპერტენზია. ასევე, არ მიიღოთ პაციენტებმა, რომლებსაც აქვთ ღვიძლის ან თირკმლის მძიმე უკმარისობა. მოერიდეთ პრეპარატის მიღებას ერგოტამინის შემცველ პრეპარატებთან ან სხვა ტრიპტანებთან ერთად. ექიმს აუცილებლად აცნობეთ ნებისმიერი გულ-სისხლძარღვთა დაავადების, ჰიპერტენზიის, დიაბეტის, მაღალი ქოლესტერინის, ან მოწევის შესახებ.

მოზრდილებში შაკიკის მწვავე შეტევისას საწყისი დოზა შეადგენს 50 მგ-ს. საჭიროების შემთხვევაში, დოზა შეიძლება გაიზარდოს 100 მგ-მდე. მაქსიმალური სადღეღამისო დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 200 მგ-ს (2-3 მიღება). თუ სიმპტომები არ გაუმჯობესდა პირველი დოზის მიღებიდან 2 საათის შემდეგ, ან თუ სიმპტომები განმეორდა, შეიძლება დაინიშნოს დამატებითი დოზა, მაგრამ არა უმეტეს 200 მგ-ისა 24 საათის განმავლობაში. პაციენტებში თირკმლის უკმარისობით (CrCl <15 მლ/წთ) დოზა უნდა შემცირდეს 50%-ით. ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (Child-Pugh კლასი B ან C) დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 50 მგ-ს 24 საათში. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად, მთლიანად გადაყლაპული წყალთან ერთად.

ხშირი გვერდითი ეფექტები (1-10%): თავბრუსხვევა, დაღლილობა, ტკივილი ან სიმძიმის შეგრძნება სხეულის სხვადასხვა ნაწილში, კანის გაწითლება (flush), გულისრევა, პირის სიმშრალე. იშვიათი, მაგრამ სერიოზული გვერდითი ეფექტები (<1%): გულმკერდის არეში ტკივილი, გულის რიტმის დარღვევა, სუნთქვის გაძნელება, კიდურებში სისხლის მიმოქცევის დარღვევა (სიფითრე, სიცივე), ძლიერი თავის ტკივილი, რომელიც განსხვავდება ჩვეულებრივი შაკიკისგან, ან სისხლდენა თავის ტვინში. დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ შეამჩნევთ ამ სიმპტომებს.

პროფემიგრი 150 მგ-ის დოზის გადაჭარბებისას შეიძლება განვითარდეს გულისრევა, ღებინება, თავბრუსხვევა, ძილიანობა, კიდურების დაბუჟება და სისხლძარღვების შევიწროვება. დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას. მიიყვანეთ პრეპარატის შეფუთვა ექიმთან.

პროფემიგრი 150 მგ-ის მიღება არ შეიძლება ერგოტამინთან ან ერგოტამინის წარმოებულებთან ერთად, რადგან იზრდება სისხლძარღვების სპაზმის რისკი. ასევე, არ მიიღოთ სხვა ტრიპტანებთან (მაგ. ზოლმიტრიპტანი, რიზატრიპტანი) ერთდროულად. სეროტონინის უკუმიტაცების ინჰიბიტორებთან (SSRI) ან სეროტონინ-ნორეპინეფრინის უკუმიტაცების ინჰიბიტორებთან (SNRI) ერთდროულმა მიღებამ შეიძლება გაზარდოს სეროტონინული სინდრომის რისკი. თუ იღებთ ლითიუმს, ლითიუმის დონე შეიძლება შეიცვალოს. ყოველთვის აცნობეთ ექიმს ყველა მედიკამენტის, მათ შორის მცენარეული და ურეცეპტო პრეპარატების შესახებ.

არ მიიღოთ პროფემიგრი 150 მგ, თუ გაქვთ ალერგია სუმ-ატრიპტანზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტზე, გულის იშემიური დაავადება, გულის შეტევა ან ინსულტი ანამნეზში, პერიფერიული სისხლძარღვების დაავადება, ან არაკონტროლირებადი ჰიპერტენზია. ასევე, არ მიიღოთ პაციენტებმა, რომლებსაც აქვთ ღვიძლის ან თირკმლის მძიმე უკმარისობა. მოერიდეთ პრეპარატის მიღებას ერგოტამინის შემცველ პრეპარატებთან ან სხვა ტრიპტანებთან ერთად. ექიმს აუცილებლად აცნობეთ ნებისმიერი გულ-სისხლძარღვთა დაავადების, ჰიპერტენზიის, დიაბეტის, მაღალი ქოლესტერინის, ან მოწევის შესახებ.

ორსულობის კატეგორია: FDA კატეგორია C (სუმ-ატრიპტანის კვლევები ცხოველებზე აჩვენებს ტერატოგენულ ან ემბრიოტოქსიკურ ეფექტებს, მაგრამ ადეკვატური და კარგად კონტროლირებადი კვლევები ორსულ ქალებში არ ჩატარებულა). ორსულობის დროს პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებულია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი ამართლებს ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. განსაკუთრებით სიფრთხილეა საჭირო ორსულობის პირველ ტრიმესტრში. ლაქტაციის პერიოდში: სუმ-ატრიპტანი გამოიყოფა დედის რძეში. რეკომენდებულია ძუძუთი კვების შეწყვეტა პრეპარატის მიღების შემდეგ მინიმუმ 12 საათის განმავლობაში, რათა თავიდან იქნას აცილებული ბავშვის ზემოქმედება.

პროფემიგრი 150 მგ არ არის რეკომენდებული 18 წლამდე ასაკის ბავშვებსა და მოზარდებში შაკიკის სამკურნალოდ, რადგან ამ ასაკობრივ ჯგუფში მისი უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. კლინიკური კვლევები ამ პოპულაციაში არ ჩატარებულა.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში სუმ-ატრიპტანის გამოყენებისას საჭიროა სიფრთხილე. ამ ასაკობრივ ჯგუფში პრეპარატის ფარმაკოკინეტიკა შეიძლება შეიცვალოს, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის დაქვეითების გამო. რეკომენდებულია საწყისი დოზის შემცირება და პაციენტის მდგომარეობის ფრთხილად მონიტორინგი. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში, განსაკუთრებით გულ-სისხლძარღვთა დაავადებების მქონე პირებში, პრეპარატის დანიშვნამდე აუცილებელია პოტენციური ურთიერთქმედებების შეფასება.

პროფემიგრი 150 მგ-მ შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა და მხედველობის დარღვევები. ამ სიმპტომების გამოვლენის შემთხვევაში, პაციენტებმა უნდა მოერიდონ სატრანსპორტო საშუალებების მართვას და მექანიზმებთან მუშაობას, სანამ არ დარწმუნდებიან, რომ პრეპარატი არ ახდენს მათზე უარყოფით გავლენას.

შეინახეთ არაუმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაიცავით სინათლისა და ტენიანობისგან. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.

წარმოების თარიღიდან 36 თვე. გახსნის შემდეგ ბლისტერი უნდა იქნას გამოყენებული დაუყოვნებლივ, რადგან პრეპარატი მგრძნობიარეა ტენიანობის მიმართ.