1.სავაჭრო დასახელება
პრიორიქსი ® ლიოფილიზატი საინექციო ხსნარის მოსამზადებლად 1 დოზა ფლაკონი #10 (პრიორიქსი ® ლიოფილიზატი საინექციო ხსნარის მოსამზადებლად 1 დოზა ფლაკონი #10)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
ა · · 10 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — . მწარმოებელი: გლაქსოსმიტკლაინი.
5.აღწერა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
პრიორიქსი სამი ცოცხალი, შესუსტებული ვირუსის შტამს შეიცავს: წითელას, ყბაყურას და წითურას. ინექციის შემდეგ ორგანიზმი ამ შესუსტებული ვირუსების წინააღმდეგ ანტისხეულებს გამოიმუშავებს — ასე იქმნება იმუნიტეტი რეალური ინფექციის წინააღმდეგ, თავად დაავადების გადატანის გარეშე.
გამოიყენება: წითელას (ხამანწკულას) პრევენცია — მაღალი ცხელება, გამონაყარი, პნევმონიისა და ენცეფალიტის რისკი; ყბაყურას (მუმპსის) პრევენცია — სანერწყვე ჯირკვლების ანთება, იშვიათად მენინგიტი; წითურას (რუბელას) პრევენცია — განსაკუთრებით მნიშვნელოვანია ორსულებისთვის, რადგან ნაყოფის თანდაყოლილი დეფექტების რისკს ამცირებს.
ვაქცინაციის გრაფიკს ექიმი განსაზღვრავს ეროვნული იმუნიზაციის კალენდრის მიხედვით.
8.ფარმაკოკინეტიკა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
9.ჩვენებები
პრიორიქსი სამი ცოცხალი, შესუსტებული ვირუსის შტამს შეიცავს: წითელას, ყბაყურას და წითურას. ინექციის შემდეგ ორგანიზმი ამ შესუსტებული ვირუსების წინააღმდეგ ანტისხეულებს გამოიმუშავებს — ასე იქმნება იმუნიტეტი რეალური ინფექციის წინააღმდეგ, თავად დაავადების გადატანის გარეშე.
გამოიყენება: წითელას (ხამანწკულას) პრევენცია — მაღალი ცხელება, გამონაყარი, პნევმონიისა და ენცეფალიტის რისკი; ყბაყურას (მუმპსის) პრევენცია — სანერწყვე ჯირკვლების ანთება, იშვიათად მენინგიტი; წითურას (რუბელას) პრევენცია — განსაკუთრებით მნიშვნელოვანია ორსულებისთვის, რადგან ნაყოფის თანდაყოლილი დეფექტების რისკს ამცირებს.
ვაქცინაციის გრაფიკს ექიმი განსაზღვრავს ეროვნული იმუნიზაციის კალენდრის მიხედვით.
10.უკუჩვენებები
არ გაკეთდეს, თუ: ადრე პრიორიქსზე ან მის რომელიმე კომპონენტზე (მათ შორის ნეომიცინზე) მძიმე ალერგიული რეაქცია მოხდა; მძიმე იმუნოდეფიციტი გაქვთ (აივ-ის მძიმე სტადია, ქიმიოთერაპია, მაღალი დოზით სტეროიდები); ორსულობისას — ვაქცინაციის შემდეგ 1 თვე ორსულობა თავიდან აიცილეთ; მწვავე ცხელებიანი დაავადების დროს — ჯერ გამოჯანმრთელდით.
სიფრთხილით: თუ კვერცხის ცილაზე ალერგიის ანამნეზი გაქვთ, ექიმს აცნობეთ. ცოცხალი ვაქცინაა — იმუნოსუპრესიულ თერაპიაზე მყოფებმა ექიმთან კონსულტაცია აუცილებლად გაიარეთ.
11.მიღების წესი და დოზები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (ყოველ მე-10 აცრილში ერთს ან მეტს): ინექციის ადგილზე სიწითლე, შეშუპება ან ტკივილი; ზომიერი ცხელება (38-39°C); მსუბუქი გამონაყარი ვაქცინაციიდან 5-12 დღეში; სანერწყვე ჯირკვლების მცირე შეშუპება.
ნაკლებად ხშირი: სახსრების ტკივილი (განსაკუთრებით მოზრდილ ქალებში), თავის ტკივილი, ზედა სასუნთქი გზების სიმპტომები.
სერიოზული (ძალიან იშვიათი, მაგრამ მნიშვნელოვანი): ანაფილაქსიური (მძიმე ალერგიული) რეაქცია — სუნთქვის გაძნელება, სახის შეშუპება, ქავილიანი გამონაყარი ინექციიდან მალევე; ფებრილური კრუნჩხვები მაღალი ცხელების ფონზე; თრომბოციტოპენია (თრომბოციტების შემცირება) — იშვიათად სისხლჩაქცევები კანში. დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ ვაქცინაციის შემდეგ მძიმე რეაქცია განვითარდება.
13.დოზის გადაცილება
პრიორიქსის გადაჭარბებული დოზირება პრაქტიკულად არ ხდება, რადგან ვაქცინას სამედიცინო პერსონალი აკეთებს. შეცდომით ორმაგი დოზის მიღების შემთხვევაში შესაძლებელია ადგილობრივი რეაქციების (ტკივილი, შეშუპება) გაძლიერება. ასეთ შემთხვევაში აცნობეთ ექიმს და დააკვირდით ბავშვის მდგომარეობას.
14.ურთიერთქმედებები
იმუნოგლობულინები და სისხლის პრეპარატები — ბოლო 3 თვეში მიღების შემთხვევაში ვაქცინის ეფექტი შესუსტდება. ექიმს აცნობეთ. სხვა ცოცხალი ვაქცინები — პრიორიქსი სხვა ცოცხალ ვაქცინასთან ერთდროულად ან მინიმუმ 4-კვირიანი ინტერვალით უნდა გაკეთდეს. იმუნოსუპრესიული წამლები (მეთოტრექსატი, აზათიოპრინი, მაღალი დოზით კორტიკოსტეროიდები) — ვაქცინაზე იმუნური პასუხი შესუსტდება ან ცოცხალი ვირუსი საშიში გახდება. ექიმი გადაწყვეტს ვაქცინაციის დროს. ტუბერკულინის სინჯი (მანტუ) — ვაქცინაციიდან 6 კვირის განმავლობაში ცრუ-უარყოფითი შედეგი შესაძლებელია.
15.სპეციალური მითითებები
არ გაკეთდეს, თუ: ადრე პრიორიქსზე ან მის რომელიმე კომპონენტზე (მათ შორის ნეომიცინზე) მძიმე ალერგიული რეაქცია მოხდა; მძიმე იმუნოდეფიციტი გაქვთ (აივ-ის მძიმე სტადია, ქიმიოთერაპია, მაღალი დოზით სტეროიდები); ორსულობისას — ვაქცინაციის შემდეგ 1 თვე ორსულობა თავიდან აიცილეთ; მწვავე ცხელებიანი დაავადების დროს — ჯერ გამოჯანმრთელდით.
სიფრთხილით: თუ კვერცხის ცილაზე ალერგიის ანამნეზი გაქვთ, ექიმს აცნობეთ. ცოცხალი ვაქცინაა — იმუნოსუპრესიულ თერაპიაზე მყოფებმა ექიმთან კონსულტაცია აუცილებლად გაიარეთ.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
17.გამოყენება ბავშვებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
20.შენახვის პირობები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
21.ვარგისიანობის ვადა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]