1.სავაჭრო დასახელება
პრევენარი 13 სუსპენზია საინექციო 1 დოზა 0.5მლ მზა შპრიცი #1 (პრევენარი 13 სუსპენზია საინექციო 1 დოზა 0.5მლ მზა შპრიცი #1)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
suspension · 0.5 ml · 1 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 0.5 ml. მწარმოებელი: ფაიზერი.
5.აღწერა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
პრევენარი 13 არის კონიუგირებული პოლისაქარიდული ვაქცინა, რომელიც ორგანიზმს ასწავლის 13 ყველაზე გავრცელებული პნევმოკოკური ბაქტერიის (Streptococcus pneumoniae) შტამის ამოცნობას და მათ წინააღმდეგ ანტისხეულების წარმოქმნას. ვაქცინა არ შეიცავს ცოცხალ ბაქტერიას და არ შეუძლია ინფექციის გამოწვევა.
ჩვენებები: პნევმოკოკით გამოწვეული პნევმონიის, ინვაზიური პნევმოკოკური დაავადების (მენინგიტი, ბაქტერიემია/სისხლის მოწამვლა) და შუა ყურის ანთების პრევენცია. გამოიყენება ჩვილებში (6 კვირიდან), ბავშვებსა და მოზრდილებში, განსაკუთრებით მაღალი რისკის ჯგუფებში — ქრონიკული დაავადებების, იმუნოდეფიციტის, ელენთის ამოკვეთის ან ხანდაზმული ასაკის დროს.
8.ფარმაკოკინეტიკა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
9.ჩვენებები
პრევენარი 13 არის კონიუგირებული პოლისაქარიდული ვაქცინა, რომელიც ორგანიზმს ასწავლის 13 ყველაზე გავრცელებული პნევმოკოკური ბაქტერიის (Streptococcus pneumoniae) შტამის ამოცნობას და მათ წინააღმდეგ ანტისხეულების წარმოქმნას. ვაქცინა არ შეიცავს ცოცხალ ბაქტერიას და არ შეუძლია ინფექციის გამოწვევა.
ჩვენებები: პნევმოკოკით გამოწვეული პნევმონიის, ინვაზიური პნევმოკოკური დაავადების (მენინგიტი, ბაქტერიემია/სისხლის მოწამვლა) და შუა ყურის ანთების პრევენცია. გამოიყენება ჩვილებში (6 კვირიდან), ბავშვებსა და მოზრდილებში, განსაკუთრებით მაღალი რისკის ჯგუფებში — ქრონიკული დაავადებების, იმუნოდეფიციტის, ელენთის ამოკვეთის ან ხანდაზმული ასაკის დროს.
10.უკუჩვენებები
არ გაკეთდეს, თუ: ადრე ამ ვაქცინის ან მისი რომელიმე კომპონენტის მიმართ მძიმე ალერგიული რეაქცია გქონიათ; მწვავე ცხელებიანი დაავადების დროს — ვაქცინაცია გადაიდოს გამოჯანმრთელებამდე.
სიფრთხილით: სისხლდენის დარღვევების დროს (თრომბოციტოპენია, კოაგულოპათია) — კუნთში ინექციის შემდეგ სისხლდენის რისკი; იმუნოსუპრესიული თერაპიის ფონზე ვაქცინის ეფექტურობა შესაძლოა შემცირდეს. ექიმს აცნობეთ ყველა ქრონიკული დაავადების, წამლისა და ალერგიის შესახებ.
11.მიღების წესი და დოზები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (10-ზე მეტ ადამიანში ერთ-ერთს): ინექციის ადგილზე სიწითლე, შეშუპება და ტკივილი; ცხელება (განსაკუთრებით ჩვილებში); გაღიზიანებულობა, მოუსვენრობა; მადის დაქვეითება; ძილიანობა ან ძილის დარღვევა.
ნაკლებად ხშირი: გამონაყარი, ღებინება, დიარეა.
სერიოზული (ძალიან იშვიათი, მაგრამ საყურადღებო): მძიმე ალერგიული რეაქცია (ანაფილაქსია) — სუნთქვის გაძნელება, სახის/ტუჩების შეშუპება, გამონაყარი მთელ სხეულზე. ასეთ შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან გამოიძახეთ სასწრაფო. ცხელება 39°C-ზე მეტი, კრუნჩხვა — ასევე საჭიროებს სასწრაფო სამედიცინო დახმარებას.
13.დოზის გადაცილება
პრევენარი 13 მზა შპრიცით მოწოდება ხდება ერთი ფიქსირებული დოზით (0.5 მლ), ამიტომ დოზის გადაჭარბების რისკი მინიმალურია. თუ შეცდომით ორი დოზა გაკეთდა, დააკვირდით რეაქციას ინექციის ადგილზე და ცხელებას. ნებისმიერი შეშფოთებისას მიმართეთ ექიმს.
14.ურთიერთქმედებები
აცეტამინოფენი/პარაცეტამოლი — ცხელების პროფილაქტიკურად მიღება ვაქცინაციამდე არ არის რეკომენდებული (შესაძლოა შეამციროს იმუნური პასუხი). მიიღეთ მხოლოდ ცხელების გამოჩენის შემდეგ.
იმუნოსუპრესანტები (მეთოტრექსატი, ციკლოსპორინი, კორტიკოსტეროიდები მაღალი დოზით) — ვაქცინის ეფექტურობა შეიძლება შემცირდეს. ექიმს აცნობეთ ნებისმიერი ასეთი თერაპიის შესახებ.
სხვა ვაქცინები — შეიძლება ერთდროულად ჩატარდეს სხვა ვაქცინებთან (მაგ. გრიპის), მაგრამ სხვადასხვა ინექციის ადგილას. ექიმი გადაწყვეტს გრაფიკს.
15.სპეციალური მითითებები
არ გაკეთდეს, თუ: ადრე ამ ვაქცინის ან მისი რომელიმე კომპონენტის მიმართ მძიმე ალერგიული რეაქცია გქონიათ; მწვავე ცხელებიანი დაავადების დროს — ვაქცინაცია გადაიდოს გამოჯანმრთელებამდე.
სიფრთხილით: სისხლდენის დარღვევების დროს (თრომბოციტოპენია, კოაგულოპათია) — კუნთში ინექციის შემდეგ სისხლდენის რისკი; იმუნოსუპრესიული თერაპიის ფონზე ვაქცინის ეფექტურობა შესაძლოა შემცირდეს. ექიმს აცნობეთ ყველა ქრონიკული დაავადების, წამლისა და ალერგიის შესახებ.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
17.გამოყენება ბავშვებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
20.შენახვის პირობები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
21.ვარგისიანობის ვადა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]