1.სავაჭრო დასახელება
პრესტილოლი ტაბლეტი 5მგ+5მგ #30 (პრესტილოლი ტაბლეტი 5მგ+5მგ #30)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 5 mg · 30 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 5 mg. მწარმოებელი: სერვიე.
5.აღწერა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
პრესტილოლი არის ორი პრეპარატის კომბინაცია ერთ ტაბლეტში. ბისოპროლოლი ანელებს გულისცემას და ამცირებს გულის დატვირთვას, ხოლო პერინდოპრილი აფართოვებს სისხლძარღვებს და ამცირებს არტერიულ წნევას. კომბინირებული მოქმედებით ისინი უფრო ეფექტურად აკონტროლებენ არტერიულ წნევას, ვიდრე ცალ-ცალკე მოქმედი პრეპარატები.
ჩვენებები: არტერიული ჰიპერტენზია (მაღალი წნევა), სტაბილური გულის იშემიური დაავადება (სტენოკარდია, გულის კორონარული არტერიების დავიწროვება). ექიმმა შეიძლება დანიშნოს პრეპარატი იმ შემთხვევაში, თუ ერთი კომპონენტი არასაკმარისად აკონტროლებს წნევას, ან თუ პაციენტი უკვე იღებს ორივე კომპონენტს ცალ-ცალკე და მოსახერხებელია ერთ ტაბლეტზე გადასვლა.
8.ფარმაკოკინეტიკა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
9.ჩვენებები
პრესტილოლი არის ორი პრეპარატის კომბინაცია ერთ ტაბლეტში. ბისოპროლოლი ანელებს გულისცემას და ამცირებს გულის დატვირთვას, ხოლო პერინდოპრილი აფართოვებს სისხლძარღვებს და ამცირებს არტერიულ წნევას. კომბინირებული მოქმედებით ისინი უფრო ეფექტურად აკონტროლებენ არტერიულ წნევას, ვიდრე ცალ-ცალკე მოქმედი პრეპარატები.
ჩვენებები: არტერიული ჰიპერტენზია (მაღალი წნევა), სტაბილური გულის იშემიური დაავადება (სტენოკარდია, გულის კორონარული არტერიების დავიწროვება). ექიმმა შეიძლება დანიშნოს პრეპარატი იმ შემთხვევაში, თუ ერთი კომპონენტი არასაკმარისად აკონტროლებს წნევას, ან თუ პაციენტი უკვე იღებს ორივე კომპონენტს ცალ-ცალკე და მოსახერხებელია ერთ ტაბლეტზე გადასვლა.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ პრეპარატი, თუ: გაქვთ ალერგია პერინდოპრილის, ბისოპროლოლის ან სხვა აგფ-ინჰიბიტორის მიმართ; ანგიოედემა გქონიათ წარსულში; აღგენიშნებათ მძიმე ბრადიკარდია (პულსი <60 დარტყმა/წთ), გულის ბლოკადა (II-III ხარისხის), არაკომპენსირებული გულის უკმარისობა; კარდიოგენული შოკი; ფეოქრომოციტომა; მძიმე ჰიპოტენზია (დაბალი წნევა).
სიფრთხილით მიიღეთ, თუ გაწუხებთ: თირკმლის ან ღვიძლის დაავადება, შაქრიანი დიაბეტი, ფარისებრი ჯირკვლის ფუნქციის დარღვევა, ფსორიაზი, ბრონქული ასთმა ან ქრონიკული ობსტრუქციული ფილტვის დაავადება (ფქოდ). აუცილებლად აცნობეთ ექიმს ყველა თანმხლები დაავადების შესახებ. ორსულობის პერიოდში პრეპარატი კატეგორიულად უკუნაჩვენებია.
11.მიღების წესი და დოზები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (შეიძლება განუვითარდეს 10-დან 1-ზე მეტ ადამიანს): თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი, გულისცემის შენელება (ბრადიკარდია). ასევე ხშირია მშრალი ხველა, რომელიც პერინდოპრილის დამახასიათრებელი გვერდითი ეფექტია და პრეპარატის მიღების შეწყვეტის შემდეგ გაივლის.
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ მნიშვნელოვანი): არტერიული წნევის მკვეთრი დაქვეითება, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს თავბრუსხვევა ან გულის წასვლა (განსაკუთრებით პირველი დოზის მიღებისას ან ორგანიზმის გაუწყლოებისას). ანგიოედემა (სახის, ტუჩების, ენის შეშუპება) — იშვიათი, მაგრამ სიცოცხლისთვის საშიში მდგომარეობა. მძიმე ბრადიკარდია, გულის რითმის დარღვევა. თუ რომელიმე სერიოზული სიმპტომი გამოვლინდა, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: არტერიული წნევის მკვეთრი დაქვეითება, მძიმე ბრადიკარდია (ძალიან შენელებული პულსი), თავბრუსხვევა, გულის წასვლა, გულის უკმარისობის ნიშნები, სუნთქვის გაძნელება. მძიმე შემთხვევებში — კარდიოგენული შოკი.
პირველადი დახმარება: დაუყოვნებლივ გამოიძახეთ სასწრაფო დახმარება (112). პაციენტი დააწვინეთ ფეხებგადაჯვარედინებული მდგომარეობით. წაიღეთ პრეპარატის შეფუთვა. ექიმის მითითების გარეშე არ გამოიწვიოთ ღებინება.
14.ურთიერთქმედებები
ალისკირენი ან სხვა აგფ-ინჰიბიტორი/ანგიოტენზინ II რეცეპტორების ბლოკატორი (ARB) — რენინ-ანგიოტენზინ-ალდოსტერონის სისტემის ორმაგი ბლოკადა ზრდის თირკმლის მწვავე უკმარისობისა და ჰიპერკალიემიის (სისხლში კალიუმის მომატება) რისკს. ამ პრეპარატების ერთდროული მიღება აკრძალულია.
კალიუმშემანარჩუნებელი შარდმდენები (სპირონოლაქტონი, ეპლერენონი) — ზრდის ჰიპერკალიემიის რისკს. ექიმი რეგულარულად აკონტროლებს სისხლში კალიუმის დონეს.
არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები (იბუპროფენი, დიკლოფენაკი) — ასუსტებს არტერიული წნევის დამწევ ეფექტს და ზრდის თირკმელზე უარყოფით ზემოქმედებას.
ვერაპამილი, დილთიაზემი — მნიშვნელოვნად იზრდება ბრადიკარდიისა და გულის ბლოკადის განვითარების რისკი.
ლითიუმი — იზრდება ლითიუმის ტოქსიკურობის რისკი. სავალდებულოა ექიმთან კონსულტაცია.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ პრეპარატი, თუ: გაქვთ ალერგია პერინდოპრილის, ბისოპროლოლის ან სხვა აგფ-ინჰიბიტორის მიმართ; ანგიოედემა გქონიათ წარსულში; აღგენიშნებათ მძიმე ბრადიკარდია (პულსი <60 დარტყმა/წთ), გულის ბლოკადა (II-III ხარისხის), არაკომპენსირებული გულის უკმარისობა; კარდიოგენული შოკი; ფეოქრომოციტომა; მძიმე ჰიპოტენზია (დაბალი წნევა).
სიფრთხილით მიიღეთ, თუ გაწუხებთ: თირკმლის ან ღვიძლის დაავადება, შაქრიანი დიაბეტი, ფარისებრი ჯირკვლის ფუნქციის დარღვევა, ფსორიაზი, ბრონქული ასთმა ან ქრონიკული ობსტრუქციული ფილტვის დაავადება (ფქოდ). აუცილებლად აცნობეთ ექიმს ყველა თანმხლები დაავადების შესახებ. ორსულობის პერიოდში პრეპარატი კატეგორიულად უკუნაჩვენებია.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
17.გამოყენება ბავშვებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
20.შენახვის პირობები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
21.ვარგისიანობის ვადა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]