1.სავაჭრო დასახელება
პრესტანსი ტაბლეტი 10მგ+5მგ #30 (პრესტანსი ტაბლეტი 10მგ+5მგ #30)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 10 mg · 30 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 10 mg. მწარმოებელი: სერვიე.
5.აღწერა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
პრესტანსი აერთიანებს ორ სხვადასხვა მექანიზმით მოქმედ ნივთიერებას: პერინდოპრილი ბლოკავს ფერმენტს (ACE), რომელიც სისხლძარღვებს ავიწროვებს, რის შედეგადაც სისხლძარღვები ფართოვდება და წნევა ეცემა. ამლოდიპინი არბილებს სისხლძარღვთა კუნთების დაჭიმულობას კალციუმის არხების ბლოკირებით, რაც დამატებით ამცირებს წნევას და გულის დატვირთვას.
ჩვენებები: არტერიული ჰიპერტენზია (მაღალი წნევა), როცა მონოთერაპია არასაკმარისია; სტაბილური სტენოკარდია (გულის ტკივილი ფიზიკური დატვირთვისას); გულ-სისხლძარღვთა მოვლენების (ინფარქტი, ინსულტი) პრევენცია მაღალი რისკის პაციენტებში.
ექიმი დანიშნავს ამ კომბინაციას, როცა ცალკეული წამლით წნევა სრულად არ კონტროლდება, ან როცა პაციენტს ერთდროულად ჰიპერტენზია და სტენოკარდია აქვს.
8.ფარმაკოკინეტიკა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
9.ჩვენებები
პრესტანსი აერთიანებს ორ სხვადასხვა მექანიზმით მოქმედ ნივთიერებას: პერინდოპრილი ბლოკავს ფერმენტს (ACE), რომელიც სისხლძარღვებს ავიწროვებს, რის შედეგადაც სისხლძარღვები ფართოვდება და წნევა ეცემა. ამლოდიპინი არბილებს სისხლძარღვთა კუნთების დაჭიმულობას კალციუმის არხების ბლოკირებით, რაც დამატებით ამცირებს წნევას და გულის დატვირთვას.
ჩვენებები: არტერიული ჰიპერტენზია (მაღალი წნევა), როცა მონოთერაპია არასაკმარისია; სტაბილური სტენოკარდია (გულის ტკივილი ფიზიკური დატვირთვისას); გულ-სისხლძარღვთა მოვლენების (ინფარქტი, ინსულტი) პრევენცია მაღალი რისკის პაციენტებში.
ექიმი დანიშნავს ამ კომბინაციას, როცა ცალკეული წამლით წნევა სრულად არ კონტროლდება, ან როცა პაციენტს ერთდროულად ჰიპერტენზია და სტენოკარდია აქვს.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ, თუ: ალერგია გაქვთ პერინდოპრილზე, ამლოდიპინზე ან ACE ინჰიბიტორებზე; ოდესმე გქონიათ ანგიოედემა (სახის/ყელის შეშუპება); ორსულად ხართ ან ორსულობას გეგმავთ; გაქვთ მძიმე ჰიპოტენზია (დაბალი წნევა); გაქვთ აორტის მძიმე სტენოზი.
სიფრთხილით (აუცილებლად აცნობეთ ექიმს): თირკმლის არტერიის სტენოზი; თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობა; შაქრიანი დიაბეტი; შეშუპებითი გულის უკმარისობა; 75 წელზე მეტი ასაკი. პრესტანსი არ გამოიყენება ალისკირენთან ერთად დიაბეტის ან თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში.
11.მიღების წესი და დოზები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი გვერდითი ეფექტები (შეიძლება 10-დან 1 ან მეტ პაციენტს შეხვდეს): თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი, მშრალი ხველა (პერინდოპრილის დამახასიათებელი), ტერფის ან კოჭის შეშუპება (ამლოდიპინის გამო), სახის სიწითლე და ცხელება, კუჭის არეში დისკომფორტი.
სერიოზული, მაგრამ იშვიათი ეფექტები — დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ: სახის, ტუჩების ან ყელის შეშუპება (ანგიოედემა — ალერგიული რეაქცია, სასწრაფოდ დარეკეთ 112-ზე); ძლიერი თავბრუსხვევა ან გულყრა (წნევის ძალიან დაცემა); მკერდის ტკივილი ან გულისცემის დარღვევა; თვალის გაყვითლება (ღვიძლის პრობლემა).
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: წნევის მკვეთრი დაცემა, თავბრუსხვევა, გულყრა, გულისცემის ძლიერი აჩქარება ან შენელება. მძიმე შემთხვევებში — შოკი.
რა უნდა გააკეთოთ: სასწრაფოდ დარეკეთ 112-ზე. პაციენტი დააწვინეთ ზურგზე, ფეხები ოდნავ აწეული. თან წაიღეთ პრეპარატის შეფუთვა. არ გამოიწვიოთ ღებინება.
14.ურთიერთქმედებები
ალისკირენი, სხვა ACE ინჰიბიტორები, ARB-ები — RAAS-ის ორმაგი ბლოკადა ზრდის თირკმლის უკმარისობისა და ჰიპერკალიემიის რისკს. დიაბეტით დაავადებულ პაციენტებში ერთად მიღება უკუნაჩვენებია.
კალიუმის შემანარჩუნებელი დიურეტიკები (სპირონოლაქტონი, ეპლერენონი) და კალიუმის დანამატები — კალიუმის საშიშ დონემდე მატების რისკი. ექიმი აკონტროლებს სისხლის ანალიზით.
ლითიუმი — პერინდოპრილი ზრდის ლითიუმის ტოქსიკურობას სისხლში. ერთად მიღებისას ექიმი ხშირად ამოწმებს ლითიუმის დონეს.
NSAID-ები (იბუპროფენი, დიკლოფენაკი) — ამცირებს წნევის დამწევ ეფექტს და ზრდის თირკმლის დაზიანების რისკს. აცნობეთ ექიმს, თუ ხშირად იღებთ ტკივილგამაყუჩებელს.
სიმვასტატინი (მაღალ დოზით) — ამლოდიპინმა შეიძლება გაზარდოს სიმვასტატინის კონცენტრაცია სისხლში. ექიმი დაარეგულირებს დოზას.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ, თუ: ალერგია გაქვთ პერინდოპრილზე, ამლოდიპინზე ან ACE ინჰიბიტორებზე; ოდესმე გქონიათ ანგიოედემა (სახის/ყელის შეშუპება); ორსულად ხართ ან ორსულობას გეგმავთ; გაქვთ მძიმე ჰიპოტენზია (დაბალი წნევა); გაქვთ აორტის მძიმე სტენოზი.
სიფრთხილით (აუცილებლად აცნობეთ ექიმს): თირკმლის არტერიის სტენოზი; თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობა; შაქრიანი დიაბეტი; შეშუპებითი გულის უკმარისობა; 75 წელზე მეტი ასაკი. პრესტანსი არ გამოიყენება ალისკირენთან ერთად დიაბეტის ან თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
17.გამოყენება ბავშვებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
20.შენახვის პირობები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
21.ვარგისიანობის ვადა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]