1.სავაჭრო დასახელება
პრესტანსი ტაბლეტი 10მგ+10მგ #30 (პრესტანსი ტაბლეტი 10მგ+10მგ #30)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 10 mg · 30 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 10 mg. მწარმოებელი: სერვიე.
5.აღწერა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
პრესტანსი წარმოადგენს ორი წამლის კომბინაციას ერთ ტაბლეტში. პერინდოპრილი აფართოებს სისხლძარღვებს ანგიოტენზინ-გარდამქმნელი ფერმენტის (ACE) აქტივობის დაქვეითებით, ხოლო ამლოდიპინი ამცირებს სისხლძარღვთა კედლის სპაზმს კალციუმის არხების ბლოკირებით. ორივე კომპონენტი ერთობლივად უფრო ეფექტურად ამცირებს არტერიულ წნევას, ვიდრე თითოეული ცალ-ცალკე.
ჩვენებები: არტერიული ჰიპერტენზია (მაღალი წნევა), როცა მონოთერაპიით კონტროლი არასაკმარისია. ასევე გამოიყენება სტაბილური სტენოკარდიის (გულის ტკივილი ფიზიკური დატვირთვისას) და კორონარული არტერიის დაავადების დროს, ექიმის დანიშნულებით.
ეს არის რეცეპტით გასაცემი პრეპარატი. ექიმი ნიშნავს, როცა ცხოვრების წესის ცვლილებები და მონოთერაპია არასაკმარისია წნევის სამიზნე მაჩვენებლების მისაღწევად.
8.ფარმაკოკინეტიკა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
9.ჩვენებები
პრესტანსი წარმოადგენს ორი წამლის კომბინაციას ერთ ტაბლეტში. პერინდოპრილი აფართოებს სისხლძარღვებს ანგიოტენზინ-გარდამქმნელი ფერმენტის (ACE) აქტივობის დაქვეითებით, ხოლო ამლოდიპინი ამცირებს სისხლძარღვთა კედლის სპაზმს კალციუმის არხების ბლოკირებით. ორივე კომპონენტი ერთობლივად უფრო ეფექტურად ამცირებს არტერიულ წნევას, ვიდრე თითოეული ცალ-ცალკე.
ჩვენებები: არტერიული ჰიპერტენზია (მაღალი წნევა), როცა მონოთერაპიით კონტროლი არასაკმარისია. ასევე გამოიყენება სტაბილური სტენოკარდიის (გულის ტკივილი ფიზიკური დატვირთვისას) და კორონარული არტერიის დაავადების დროს, ექიმის დანიშნულებით.
ეს არის რეცეპტით გასაცემი პრეპარატი. ექიმი ნიშნავს, როცა ცხოვრების წესის ცვლილებები და მონოთერაპია არასაკმარისია წნევის სამიზნე მაჩვენებლების მისაღწევად.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია პერინდოპრილზე, ამლოდიპინზე ან სხვა ACE ინჰიბიტორზე/კალციუმის არხის ბლოკატორზე; ოდესმე გქონიათ ანგიოშეშუპება (სახის/ტუჩების შეშუპება); ხართ ორსულად ან გეგმავთ ორსულობას; გაქვთ აორტის სტენოზის მძიმე ფორმა; იღებთ ალისკირენს ან სხვა ACE ინჰიბიტორს (განსაკუთრებით დიაბეტის ან თირკმლის პრობლემების ფონზე).
სიფრთხილით: თირკმლის ან ღვიძლის დაავადება, შაქრიანი დიაბეტი, გულის უკმარისობა, დეჰიდრატაცია ან დიურეტიკების მიღება — აუცილებლად აცნობეთ ექიმს.
11.მიღების წესი და დოზები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი გვერდითი მოვლენები (შეიძლება განუვითარდეს ყოველ მეათე პაციენტს): თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი, მშრალი ხველა (პერინდოპრილის გამო), ტერფებისა და კოჭების შეშუპება (ამლოდიპინის გამო), სახის სიწითლე (ფლაში).
ნაკლებად ხშირი: გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი, ძილიანობა, კანზე გამონაყარი, კუნთების სპაზმი.
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ საჭიროებს დაუყოვნებელ სამედიცინო დახმარებას): სახის, ტუჩების ან ენის შეშუპება (ანგიოშეშუპება) — შეწყვიტეთ მიღება და გამოიძახეთ სასწრაფო დახმარება. ძლიერი თავბრუსხვევა ან გულის ფრიალი — აცნობეთ ექიმს. თირკმლის ფუნქციის გაუარესება — ექიმი პერიოდულად შეამოწმებს სისხლის ანალიზით.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: არტერიული წნევის მკვეთრი ვარდნა (თავბრუსხვევა, სისუსტე, გულის ფრიალი), შოკი, თირკმლის უკმარისობა. ამლოდიპინის ჭარბი დოზა იწვევს გულისცემის მკვეთრ მატებას ან შენელებას.
რა უნდა გააკეთოთ: დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე. დაიკავეთ ჰორიზონტალური მდგომარეობა ფეხების აწევით. წაიღეთ შეფუთვა საავადმყოფოში.
14.ურთიერთქმედებები
კალიუმშემნახველი დიურეტიკები (სპირონოლაქტონი, ამილორიდი) — ზრდის სისხლში კალიუმის საშიში დონის მომატების რისკს. ექიმი გააკონტროლებს.
ლითიუმი (ფსიქიატრიული პრეპარატი) — იზრდება ლითიუმის ტოქსიკურობა. ერთობლივი მიღება არ არის რეკომენდებული.
იბუპროფენი, დიკლოფენაკი და სხვა არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები (NSAID) — ამცირებს არტერიული წნევის დაქვეითების ეფექტს და ზრდის თირკმლის დაზიანების რისკს. აცნობეთ ექიმს.
სიმვასტატინი (მაღალ დოზებში) — ამლოდიპინთან ერთად იზრდება კუნთების დაზიანების რისკი. სიმვასტატინის დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 20მგ-ს.
ალისკირენი ან სხვა ACE/ARB პრეპარატები — ორმაგი ბლოკადა სახიფათოა: იწვევს ჰიპოტენზიას, თირკმლის უკმარისობას. კომბინაცია უკუნაჩვენებია.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია პერინდოპრილზე, ამლოდიპინზე ან სხვა ACE ინჰიბიტორზე/კალციუმის არხის ბლოკატორზე; ოდესმე გქონიათ ანგიოშეშუპება (სახის/ტუჩების შეშუპება); ხართ ორსულად ან გეგმავთ ორსულობას; გაქვთ აორტის სტენოზის მძიმე ფორმა; იღებთ ალისკირენს ან სხვა ACE ინჰიბიტორს (განსაკუთრებით დიაბეტის ან თირკმლის პრობლემების ფონზე).
სიფრთხილით: თირკმლის ან ღვიძლის დაავადება, შაქრიანი დიაბეტი, გულის უკმარისობა, დეჰიდრატაცია ან დიურეტიკების მიღება — აუცილებლად აცნობეთ ექიმს.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
17.გამოყენება ბავშვებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
20.შენახვის პირობები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
21.ვარგისიანობის ვადა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]