1.სავაჭრო დასახელება
პრექსეტილი DR ტაბლეტი 10მგ+10მგ #30 (პრექსეტილი DR ტაბლეტი 10მგ+10მგ #30)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 10 mg · 30 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 10 mg. მწარმოებელი: ილკო ილაჩ სანი.
5.აღწერა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
პრექსეტილი შეიცავს ორ კომპონენტს: ომეპრაზოლი ბლოკავს კუჭის მჟავის გამომამუშავებელ ფერმენტს (პროტონული ტუმბო) და ამცირებს მჟავიანობას; დომპერიდონი აძლიერებს კუჭისა და ნაწლავის მოძრაობას, ამცირებს გულისრევას და შებერილობას.
ჩვენებები: გასტროეზოფაგური რეფლუქსური დაავადება (GERD), პეპტიური წყლული, ეროზიული ეზოფაგიტი, ფუნქციური დისპეფსია (მუცლის სიმძიმე, შებერილობა, გულისრევა ჭამის შემდეგ), Helicobacter pylori-ს ერადიკაციის კომბინირებული თერაპიის ნაწილი.
ექიმი დანიშნავს, როცა მხოლოდ მჟავის მაქვეითებელი არ არის საკმარისი და პაციენტს ერთდროულად აწუხებს გულძმარვაც და გულისრევა-შებერილობაც.
8.ფარმაკოკინეტიკა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
9.ჩვენებები
პრექსეტილი შეიცავს ორ კომპონენტს: ომეპრაზოლი ბლოკავს კუჭის მჟავის გამომამუშავებელ ფერმენტს (პროტონული ტუმბო) და ამცირებს მჟავიანობას; დომპერიდონი აძლიერებს კუჭისა და ნაწლავის მოძრაობას, ამცირებს გულისრევას და შებერილობას.
ჩვენებები: გასტროეზოფაგური რეფლუქსური დაავადება (GERD), პეპტიური წყლული, ეროზიული ეზოფაგიტი, ფუნქციური დისპეფსია (მუცლის სიმძიმე, შებერილობა, გულისრევა ჭამის შემდეგ), Helicobacter pylori-ს ერადიკაციის კომბინირებული თერაპიის ნაწილი.
ექიმი დანიშნავს, როცა მხოლოდ მჟავის მაქვეითებელი არ არის საკმარისი და პაციენტს ერთდროულად აწუხებს გულძმარვაც და გულისრევა-შებერილობაც.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ, თუ: ალერგია გაქვთ ომეპრაზოლზე, დომპერიდონზე ან ტაბლეტის ნებისმიერ კომპონენტზე; ღვიძლის მძიმე უკმარისობა გაქვთ; პროლაქტინომა (ჰიპოფიზის სიმსივნე) გაქვთ; ამჟამად იღებთ კეტოკონაზოლს, ერითრომიცინს ან სხვა QT-ინტერვალის გამხანგრძლივებელ წამალს.
სიფრთხილით: გულის დაავადება ან არითმია, თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობა, ხანდაზმული ასაკი (60+). ხანგრძლივი გამოყენება (3 თვეზე მეტი) მხოლოდ ექიმის მეთვალყურეობით. ექიმს უთხარით ყველა წამლის შესახებ, რასაც იღებთ.
11.მიღების წესი და დოზები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (შეიძლება 10-დან 1 ადამიანში): თავის ტკივილი, მუცლის ტკივილი, დიარეა, ყაბზობა, შებერილობა, გულისრევა. ეს ჩვეულებრივ მსუბუქია და თავისით გაივლის.
ნაკლებად ხშირი: პირის სიმშრალე, თავბრუსხვევა, ძილიანობა.
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ მნიშვნელოვანი — დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს): ძლიერი ალერგიული რეაქცია (სახის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება), არითმია ან გულისცემის დარღვევა (დომპერიდონის კომპონენტი), მუქი ფერის განავალი ან სისხლიანი ღებინება (კუჭის სისხლდენის ნიშანი), ხანგრძლივ მიღებაზე — მაგნიუმის ან B12 ვიტამინის დეფიციტი.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: ძლიერი გულისრევა, ღებინება, თავბრუსხვევა, ძილიანობა, გულისცემის აჩქარება ან არითმია, კუნთების სპაზმი. ბავშვებში — ძილიანობა და დეზორიენტაცია.
რა უნდა გააკეთოთ: დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე. შეინახეთ შეფუთვა და წაიღეთ საავადმყოფოში. არ გამოიწვიოთ ღებინება ექიმის მითითების გარეშე.
14.ურთიერთქმედებები
კლოპიდოგრელი (გულის წამალი) — ომეპრაზოლი ამცირებს მის ეფექტურობას. ექიმს აუცილებლად უთხარით, თუ კლოპიდოგრელს იღებთ.
კეტოკონაზოლი / იტრაკონაზოლი (სოკოს საწინააღმდეგო) — მჟავიანობის დაქვეითება აფერხებს მათ შეწოვას, ეფექტურობა ეცემა.
ერითრომიცინი და სხვა QT-გამხანგრძლივებლები — დომპერიდონთან ერთად გულის რითმის დარღვევის რისკი იზრდება. ერთად მიღება აკრძალულია.
მეთოტრექსატი — ომეპრაზოლი შეიძლება ზრდიდეს მის კონცენტრაციას სისხლში. ექიმთან კონსულტაცია აუცილებელია.
დიაზეპამი / ფენიტოინი — ომეპრაზოლი ანელებს მათ მეტაბოლიზმს ღვიძლში, დოზის კორექცია შეიძლება დასჭირდეს.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ, თუ: ალერგია გაქვთ ომეპრაზოლზე, დომპერიდონზე ან ტაბლეტის ნებისმიერ კომპონენტზე; ღვიძლის მძიმე უკმარისობა გაქვთ; პროლაქტინომა (ჰიპოფიზის სიმსივნე) გაქვთ; ამჟამად იღებთ კეტოკონაზოლს, ერითრომიცინს ან სხვა QT-ინტერვალის გამხანგრძლივებელ წამალს.
სიფრთხილით: გულის დაავადება ან არითმია, თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობა, ხანდაზმული ასაკი (60+). ხანგრძლივი გამოყენება (3 თვეზე მეტი) მხოლოდ ექიმის მეთვალყურეობით. ექიმს უთხარით ყველა წამლის შესახებ, რასაც იღებთ.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
17.გამოყენება ბავშვებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
20.შენახვის პირობები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
21.ვარგისიანობის ვადა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]