პრეგაბალინი 75მგ

Lyrica (პრეგაბალინი 75მგ)

პრეგაბალინი (Pregabalin) — ATC: N03AX16

capsules · 75 მგ · 56 ც.

აქტიური ნივთიერება: Pregabalin (პრეგაბალინი) — 75 მგ. მწარმოებელი: Pfizer.

პრეგაბალინი 75მგ კაფსულები არის მყარი ჟელატინის კაფსულები. კორპუსი და თავსახური არის თეთრი ან თითქმის თეთრი ფერის. თითოეული კაფსულა შეიცავს 75 მგ პრეგაბალინს. შეფუთულია ბლისტერებში, 14 კაფსულა ერთ ბლისტერში. მუყაოს კოლოფში მოთავსებულია 2 ან 4 ბლისტერი.

ATC N03AX16 ·

პრეგაბალინი მიეკუთვნება ნერვული ტკივილის საწინააღმდეგო და ანტიეპილეფსიურ საშუალებათა ჯგუფს (ATC: N03AX16). მოქმედებს ცენტრალურ ნერვულ სისტემაში — უკავშირდება ნერვული უჯრედების კალციუმის არხებს და ამცირებს ტკივილის სიგნალების და აგზნების გადაცემას. ჩვენებები: (1) ნეიროპათიული ტკივილი — დიაბეტური პოლინეიროპათია, პოსტჰერპესული ნევრალგია, ზურგის ტვინის დაზიანებით გამოწვეული ტკივილი; (2) ეპილეფსია — პარციალური კრუნჩხვების დამხმარე თერაპია ზრდასრულებში; (3) გენერალიზებული შფოთვითი აშლილობა (GAD) ზრდასრულებში. ტიპიური საწყისი დოზა ზრდასრულისთვის: 75მგ დღეში ორჯერ (150მგ/დღეში). ექიმი თანდათანობით ზრდის დოზას ეფექტის მიხედვით, მაქსიმუმ 600მგ/დღეში. დოზის კორექცია თირკმლის ფუნქციის მიხედვით — ექიმი გადაწყვეტს.

პრეგაბალინი კარგად შეიწოვება პერორალური მიღების შემდეგ, მაქსიმალური პლაზმური კონცენტრაცია (Cmax) მიიღწევა 1-2 საათში. ბიოშეღწევადობა შეადგენს >90%-ს და არ არის დამოკიდებული საკვებზე. განაწილების მოცულობა (Vd) არის დაახლოებით 0.5 ლ/კგ. პლაზმის ცილებს უკავშირდება <10%. პრეგაბალინი არ მეტაბოლიზდება ღვიძლში და არ იწვევს CYP ფერმენტების ინდუქციას ან ინჰიბირებას. ძირითადი ექსკრეციის გზა არის თირკმელებით, უცვლელი სახით. პრეგაბალინის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს 6.3 საათს. თირკმლის ფუნქციის დაქვეითებისას (CrCl <50 მლ/წთ) კლირენსი მცირდება, რაც საჭიროებს დოზის კორექციას. ჰემოდიალიზის მქონე პაციენტებში T½ მცირდება 13 საათიდან 3.9 საათამდე, ხოლო დიალიზის შემდეგ საჭიროა დამატებითი დოზა.

პრეგაბალინი მიეკუთვნება ნერვული ტკივილის საწინააღმდეგო და ანტიეპილეფსიურ საშუალებათა ჯგუფს (ATC: N03AX16). მოქმედებს ცენტრალურ ნერვულ სისტემაში — უკავშირდება ნერვული უჯრედების კალციუმის არხებს და ამცირებს ტკივილის სიგნალების და აგზნების გადაცემას. ჩვენებები: (1) ნეიროპათიული ტკივილი — დიაბეტური პოლინეიროპათია, პოსტჰერპესული ნევრალგია, ზურგის ტვინის დაზიანებით გამოწვეული ტკივილი; (2) ეპილეფსია — პარციალური კრუნჩხვების დამხმარე თერაპია ზრდასრულებში; (3) გენერალიზებული შფოთვითი აშლილობა (GAD) ზრდასრულებში. ტიპიური საწყისი დოზა ზრდასრულისთვის: 75მგ დღეში ორჯერ (150მგ/დღეში). ექიმი თანდათანობით ზრდის დოზას ეფექტის მიხედვით, მაქსიმუმ 600მგ/დღეში. დოზის კორექცია თირკმლის ფუნქციის მიხედვით — ექიმი გადაწყვეტს.

უკუჩვენებულია პრეგაბალინის ან კაფსულის რომელიმე შემადგენლის მიმართ მომატებული მგრძნობელობისას. სიფრთხილე: გულის უკმარისობა (შეშუპება შეიძლება გაუარესდეს), თირკმლის უკმარისობა (დოზის კორექცია სავალდებულოა), ხანდაზმულ პაციენტებში — ვარდნის რისკი თავბრუსხვევის გამო. არ შეწყვიტოთ მიღება უეცრად — ექიმი დაგეხმარებათ თანდათანობით შემცირებაში. სუიციდური აზრების რისკი: პაციენტმა და ახლობლებმა ყურადღება მიაქციონ განწყობის ცვლილებას, განსაკუთრებით პირველ თვეებში. არ მართოთ მანქანა, სანამ არ შეიტყობთ, როგორ მოქმედებს თქვენზე ეს პრეპარატი.

მოზრდილთათვის: ნეიროპათიული ტკივილი: საწყისი დოზა 75მგ დღეში ორჯერ (150მგ/დღეში). დოზა შეიძლება გაიზარდოს 300მგ/დღეში ორჯერ, შემდეგ 600მგ/დღეში ორჯერ, 1-კვირიანი ინტერვალით, პაციენტის ტოლერანტობისა და ეფექტურობის მიხედვით. ეპილეფსია: საწყისი დოზა 75მგ დღეში ორჯერ (150მგ/დღეში). დოზა შეიძლება გაიზარდოს 150მგ დღეში ორჯერ (300მგ/დღეში), შემდეგ 300მგ დღეში ორჯერ (600მგ/დღეში). გენერალიზებული შფოთვითი აშლილობა (GAD): საწყისი დოზა 75მგ დღეში ორჯერ (150მგ/დღეში). დოზა შეიძლება გაიზარდოს 150მგ დღეში ორჯერ (300მგ/დღეში), შემდეგ 225მგ დღეში ორჯერ (450მგ/დღეში). მაქსიმალური დოზაა 600მგ/დღეში, გაყოფილი 2-3 მიღებაზე. თირკმლის უკმარისობა: დოზა უნდა შეესაბამებოდეს თირკმლის ფუნქციის მაჩვენებელს (CrCl). მაგალითად, CrCl 30-60 მლ/წთ: 75-150მგ/დღეში, გაყოფილი 2 მიღებაზე. CrCl <30 მლ/წთ: 75მგ/დღეში, ერთ მიღებაზე. ღვიძლის უკმარისობა: დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. მიღების წესი: პერორალურად, საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად, საკმარისი რაოდენობის წყალთან ერთად. მკურნალობა უნდა შეწყდეს თანდათანობით, ექიმის მითითებით.

ხშირი გვერდითი ეფექტები (>5% პაციენტებში): თავბრუსხვევა, ძილიანობა, თავის ტკივილი, პირის სიმშრალე, შეშუპება (განსაკუთრებით ფეხებსა და ხელებზე), წონის მატება, ყურადღების კონცენტრაციის დაქვეითება, მხედველობის დაბინდვა, ყაბზობა. ნაკლებად ხშირი, მაგრამ სერიოზული ეფექტები: ალერგიული რეაქცია (სახის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება — დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს), სუიციდური აზრები ან განწყობის მკვეთრი ცვლილება (განსაკუთრებით მიღების პირველ კვირებში — ანტიეპილეფსიური პრეპარატების კლას-ეფექტია), ანგიოედემა. წონის მატება ხშირია გრძელვადიანი მიღებისას. პრეპარატის მოხსნისას შესაძლოა განვითარდეს მოხსნის სინდრომი: უძილობა, თავის ტკივილი, გულისრევა, ოფლიანობა — ამიტომ მიღება თანდათანობით უნდა შეწყდეს, არა ერთბაშად.

დოზის გადაჭარბებისას შესაძლოა: ძლიერი ძილიანობა, დაბნეულობა, აგზნება, კრუნჩხვები, გულის რითმის დარღვევა, კომა. სპეციფიკური ანტიდოტი არ არსებობს. რა გააკეთოთ: დარეკეთ 112-ზე ან მიმართეთ უახლოეს გადაუდებელ დახმარებას. ჰემოდიალიზი ეფექტურია პრეგაბალინის მოსაშორებლად.

1. ოპიოიდები (მორფინი, ოქსიკოდონი, ტრამადოლი) — ძილიანობის, სედაციისა და სუნთქვის დათრგუნვის რისკი მკვეთრად იზრდება; თანხვედრა მოითხოვს ექიმის მკაცრ მონიტორინგს. 2. ბენზოდიაზეპინები (დიაზეპამი, ლორაზეპამი) და სხვა სედატიური საშუალებები — ორმაგი სედაცია, ვარდნის რისკი განსაკუთრებით ხანდაზმულებში. 3. ალკოჰოლი — აძლიერებს თავბრუსხვევას და ძილიანობას. 4. ACE ინჰიბიტორები (ენალაპრილი, ლიზინოპრილი) — პრეგაბალინთან ერთად მიღებისას ანგიოედემის რისკი იზრდება. 5. ლორაზეპამი კონკრეტულად — კოგნიტური და მოტორული ფუნქციების გაუარესება.

უკუჩვენებულია პრეგაბალინის ან კაფსულის რომელიმე შემადგენლის მიმართ მომატებული მგრძნობელობისას. სიფრთხილე: გულის უკმარისობა (შეშუპება შეიძლება გაუარესდეს), თირკმლის უკმარისობა (დოზის კორექცია სავალდებულოა), ხანდაზმულ პაციენტებში — ვარდნის რისკი თავბრუსხვევის გამო. არ შეწყვიტოთ მიღება უეცრად — ექიმი დაგეხმარებათ თანდათანობით შემცირებაში. სუიციდური აზრების რისკი: პაციენტმა და ახლობლებმა ყურადღება მიაქციონ განწყობის ცვლილებას, განსაკუთრებით პირველ თვეებში. არ მართოთ მანქანა, სანამ არ შეიტყობთ, როგორ მოქმედებს თქვენზე ეს პრეპარატი.

ორსულობა: FDA კატეგორია C. პრეგაბალინის გამოყენება ორსულობის დროს რეკომენდებული არ არის, თუ პოტენციური სარგებელი არ აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა რეპროდუქციული ტოქსიკურობა. ლაქტაცია: პრეგაბალინი გამოიყოფა დედის რძეში. ლაქტაციის პერიოდში პრეგაბალინის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, რადგან ბავშვისთვის პოტენციური რისკი უცნობია. თუ პრეგაბალინის მიღება აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს. ნაყოფიერება: პრეგაბალინმა შეიძლება გავლენა მოახდინოს მამაკაცის რეპროდუქციულ ფუნქციაზე. პაციენტებს, რომლებსაც აქვთ რეპროდუქციული პოტენციალი, უნდა მიეწოდოთ კონტრაცეფციის შესახებ კონსულტაცია.

პრეგაბალინი უკუნაჩვენებია 18 წლამდე ასაკის ბავშვებში და მოზარდებში ეპილეფსიის, ნეიროპათიული ტკივილის ან გენერალიზებული შფოთვითი აშლილობის სამკურნალოდ, რადგან მისი უსაფრთხოება და ეფექტურობა ამ ასაკობრივ ჯგუფში დადგენილი არ არის. ზოგიერთ შემთხვევაში, ექიმის გადაწყვეტილებით, შესაძლოა გამოყენებულ იქნას 12 წლიდან ზემოთ, თუმცა მონაცემები შეზღუდულია.

ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) პრეგაბალინის გამოყენებისას საჭიროა სიფრთხილე, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის დაქვეითების გამო. ხშირად აღინიშნება თავბრუსხვევა და ძილიანობა, რაც ზრდის დაცემის რისკს. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი და დოზის კორექცია საჭიროებისამებრ. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში ურთიერთქმედებების რისკი იზრდება, ამიტომ აუცილებელია ყველა მიმდინარე მედიკამენტის გათვალისწინება.

პრეგაბალინმა შეიძლება გამოიწვიოს თავბრუსხვევა, ძილიანობა და გონებრივი აქტივობის დაქვეითება. ამიტომ, სანამ არ გაარკვევთ, როგორ მოქმედებს პრეპარატი თქვენზე, თავი უნდა შეიკავოთ პოტენციურად სახიფათო საქმიანობებში მონაწილეობისგან, როგორიცაა ავტომობილის მართვა ან მძიმე ტექნიკის ექსპლუატაცია. ეფექტი შეიძლება გაძლიერდეს ალკოჰოლის ან ცენტრალური ნერვული სისტემის დამთრგუნველი სხვა პრეპარატების ერთდროული მიღებისას.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. კაფსულები უნდა ინახებოდეს ორიგინალ შეფუთვაში.

წარმოების თარიღიდან ვადა იწურება 3 წელში. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა არ არის დადგენილი, რადგან პრეპარატი ინახება ჰერმეტულ ბლისტერში. რეკომენდებულია პრეპარატის გამოყენება ვარგისიანობის ვადის გასვლამდე, რომელიც მითითებულია შეფუთვაზე.