1.სავაჭრო დასახელება
პრედუქტალი OD კაფსულა 80მგ #30 (პრედუქტალი OD კაფსულა 80მგ #30)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
capsules · 80 mg · 30 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 80 mg. მწარმოებელი: ეგისი.
5.აღწერა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
პრეგაბალინი მოქმედებს თავის ტვინში კალციუმის არხებზე, რითაც ამცირებს ტკივილის სიგნალებს და ნერვულ აგზნებადობას. ის არ არის ჩვეულებრივი ტკივილგამაყუჩებელი — მუშაობს სპეციფიკურად ნერვული წარმოშობის ტკივილზე.
ძირითადი ჩვენებებია: ნეიროპათიული ტკივილი (დიაბეტური ნეიროპათია, პოსტჰერპესული ნევრალგია, ზურგის ტვინის დაზიანების შემდგომი ტკივილი), ეპილეფსიის პარციალური კრუნჩხვების დამხმარე მკურნალობა, გენერალიზებული შფოთვითი აშლილობა (GAD) და ფიბრომიალგია.
ექიმი მას ნიშნავს მაშინ, როცა სტანდარტული ტკივილგამაყუჩებლები ნერვულ ტკივილს ვერ აკონტროლებს, ან როცა შფოთვა ხანგრძლივი და ინტენსიურია.
8.ფარმაკოკინეტიკა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
9.ჩვენებები
პრეგაბალინი მოქმედებს თავის ტვინში კალციუმის არხებზე, რითაც ამცირებს ტკივილის სიგნალებს და ნერვულ აგზნებადობას. ის არ არის ჩვეულებრივი ტკივილგამაყუჩებელი — მუშაობს სპეციფიკურად ნერვული წარმოშობის ტკივილზე.
ძირითადი ჩვენებებია: ნეიროპათიული ტკივილი (დიაბეტური ნეიროპათია, პოსტჰერპესული ნევრალგია, ზურგის ტვინის დაზიანების შემდგომი ტკივილი), ეპილეფსიის პარციალური კრუნჩხვების დამხმარე მკურნალობა, გენერალიზებული შფოთვითი აშლილობა (GAD) და ფიბრომიალგია.
ექიმი მას ნიშნავს მაშინ, როცა სტანდარტული ტკივილგამაყუჩებლები ნერვულ ტკივილს ვერ აკონტროლებს, ან როცა შფოთვა ხანგრძლივი და ინტენსიურია.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ პრეპარატი, თუ გაქვთ ალერგია პრეგაბალინის ან კაფსულის რომელიმე კომპონენტის მიმართ.
სიფრთხილით გამოიყენეთ შემდეგ შემთხვევებში: გულის უკმარისობისას (შეიძლება გაძლიერდეს შეშუპება), თირკმლის უკმარისობისას (აუცილებელია დოზის კორექცია ექიმთან კონსულტაციით), ხანდაზმულ ასაკში (თავბრუსხვევის გამო დაცემის რისკი იზრდება). პრეგაბალინს აქვს დამოკიდებულების პოტენციალი — არ გაზარდოთ დოზა დამოუკიდებლად. არ შეწყვიტოთ პრეპარატის მიღება უეცრად — შესაძლოა განვითარდეს მოხსნის სინდრომი. 18 წლამდე ასაკის პაციენტებში პრეპარატის ეფექტურობა და უსაფრთხოება დადგენილი არ არის.
11.მიღების წესი და დოზები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი გვერდითი მოვლენები (აღინიშნება 10-დან 1-ზე მეტ პაციენტთან): თავბრუსხვევა, ძილიანობა, თავის ტკივილი. ასევე შესაძლებელია: წონაში მატება, პირის სიმშრალე, კიდურების შეშუპება, ყურადღების კონცენტრაციის დაქვეითება, მხედველობის დაბინდვა, ყაბზობა.
სერიოზული გვერდითი მოვლენები (იშვიათია, მაგრამ საჭიროებს ექიმთან დაუყოვნებლივ კონსულტაციას): სახის, ტუჩების ან ყელის შეშუპება (ანგიოშეშუპება), სუნთქვის გაძნელება, სუიციდური აზრები ან განწყობის მკვეთრი ცვლილება, ძლიერი კუნთების ტკივილი, მხედველობის უეცარი გაუარესება. პრეპარატის მოულოდნელად მოხსნისას შესაძლოა განვითარდეს მოხსნის სინდრომი: უძილობა, თავის ტკივილი, გულისრევა — ამიტომ დოზა თანდათან უნდა შემცირდეს.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: ძლიერი ძილიანობა, დაბნეულობა, აგზნებადობა, კრუნჩხვები, გულის რითმის დარღვევა, კომა. დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე. წაიღეთ პრეპარატის შეფუთვა. სპეციფიკური ანტიდოტი არ არსებობს — მკურნალობა სიმპტომატურია. პრეგაბალინის მოსაცილებლად ეფექტურია ჰემოდიალიზი.
14.ურთიერთქმედებები
ოპიოიდები (ტრამადოლი, კოდეინი, მორფინი) — მნიშვნელოვნად იზრდება ძილიანობისა და სუნთქვის დათრგუნვის რისკი. ერთობლივი მიღება დასაშვებია მხოლოდ ექიმის მკაცრი კონტროლის ქვეშ.
ბენზოდიაზეპინები (დიაზეპამი, ალპრაზოლამი) — იწვევს ცენტრალური ნერვული სისტემის ზედმეტ დათრგუნვას და ღრმა სედაციას.
ალკოჰოლი — აძლიერებს თავბრუსხვევას, ძილიანობას და კოგნიტურ დარღვევებს.
ლოზინოპრილი, პირინდოპრილი (ACE ინჰიბიტორები) — შესაძლოა გაიზარდოს ანგიოშეშუპების რისკი.
თიაზოლიდინდიონები (პიოგლიტაზონი) — ორივე პრეპარატის ხშირი გვერდითი მოვლენაა პერიფერიული შეშუპება და წონაში მატება; ერთდროულად მიღებისას ეს ეფექტები უფრო ხშირად აღინიშნება.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ პრეპარატი, თუ გაქვთ ალერგია პრეგაბალინის ან კაფსულის რომელიმე კომპონენტის მიმართ.
სიფრთხილით გამოიყენეთ შემდეგ შემთხვევებში: გულის უკმარისობისას (შეიძლება გაძლიერდეს შეშუპება), თირკმლის უკმარისობისას (აუცილებელია დოზის კორექცია ექიმთან კონსულტაციით), ხანდაზმულ ასაკში (თავბრუსხვევის გამო დაცემის რისკი იზრდება). პრეგაბალინს აქვს დამოკიდებულების პოტენციალი — არ გაზარდოთ დოზა დამოუკიდებლად. არ შეწყვიტოთ პრეპარატის მიღება უეცრად — შესაძლოა განვითარდეს მოხსნის სინდრომი. 18 წლამდე ასაკის პაციენტებში პრეპარატის ეფექტურობა და უსაფრთხოება დადგენილი არ არის.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
17.გამოყენება ბავშვებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
20.შენახვის პირობები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
21.ვარგისიანობის ვადა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]