პრედნიზონ-პაბი62310მომედერმი73520დექსამეტაზონი

პრედნიზონ-პაბი62310მომედერმი73520დექსამეტაზონი (პრედნიზონ-პაბი62310მომედერმი73520დექსამეტაზონი)

prednisone (prednisone) — ATC: H02AB06

tablets ·

აქტიური ნივთიერება: prednisone (prednisone) — .

პრედნიზოლონის ტაბლეტები არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ბრტყელი ტაბლეტები, რომლებსაც შესაძლოა ჰქონდეს ნაზი სუნი. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 5 მგ პრედნიზოლონს. ტაბლეტები შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. ბლისტერები მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში, რომელშიც ასევე შედის პაციენტის ინსტრუქცია.

ATC H02AB06 ·

პრედნიზოლონი წარმოადგენს სინთეზურ გლუკოკორტიკოიდს, რომელიც მოქმედებს როგორც ძლიერი ანთების საწინააღმდეგო, იმუნოსუპრესიული და ანტიალერგიული საშუალება. იგი აბლოკავს ანთების შუამავლების წარმოქმნას და აფერხებს იმუნური სისტემის აქტივობას. გამოიყენება ისეთი მდგომარეობების სამკურნალოდ, როგორიცაა: რევმატოიდული ართრიტი, სისტემური წითელი მგლურა, ფსორიაზი, ბრონქული ასთმა, ალერგიული რინიტი, ატოპიური დერმატიტი, ნეფროზული სინდრომი, ნაწლავთა ანთებითი დაავადებები (კრონის დაავადება, წყლულოვანი კოლიტი), ენდოკრინული დარღვევები და ზოგიერთი ტიპის სიმსივნე. პრეპარატი ინიშნება ექიმის მიერ, დაავადების სიმძიმისა და მიმდინარეობის გათვალისწინებით.

პრედნიზოლონი კარგად შეიწოვება პერორალური მიღების შემდეგ, ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 80-90%. პლაზმის ცილებს უკავშირდება დაახლოებით 90-95%. მეტაბოლიზდება ძირითადად ღვიძლში არააქტიურ მეტაბოლიტებად, ძირითადად სულფატებისა და გლუკურონიდების სახით. CYP3A4 ფერმენტი მონაწილეობს პრედნიზოლონის მეტაბოლიზმში. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 2-3 საათს. პრედნიზოლონი და მისი მეტაბოლიტები გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით შარდთან ერთად, მცირე რაოდენობით განავალთან ერთად. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას ექსკრეცია შეიძლება შენელდეს, თუმცა კლინიკურად მნიშვნელოვანი ცვლილებები იშვიათია.

პრედნიზოლონი წარმოადგენს სინთეზურ გლუკოკორტიკოიდს, რომელიც მოქმედებს როგორც ძლიერი ანთების საწინააღმდეგო, იმუნოსუპრესიული და ანტიალერგიული საშუალება. იგი აბლოკავს ანთების შუამავლების წარმოქმნას და აფერხებს იმუნური სისტემის აქტივობას. გამოიყენება ისეთი მდგომარეობების სამკურნალოდ, როგორიცაა: რევმატოიდული ართრიტი, სისტემური წითელი მგლურა, ფსორიაზი, ბრონქული ასთმა, ალერგიული რინიტი, ატოპიური დერმატიტი, ნეფროზული სინდრომი, ნაწლავთა ანთებითი დაავადებები (კრონის დაავადება, წყლულოვანი კოლიტი), ენდოკრინული დარღვევები და ზოგიერთი ტიპის სიმსივნე. პრეპარატი ინიშნება ექიმის მიერ, დაავადების სიმძიმისა და მიმდინარეობის გათვალისწინებით.

❌ არ მიიღოთ პრედნიზოლონი, თუ გაქვთ სისტემური სოკოვანი ინფექციები, ან თუ ხართ ალერგიული პრედნიზოლონის ან პრეპარატის შემადგენლობაში შემავალი სხვა კომპონენტების მიმართ.

⚠ მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს პრეპარატის მიღებამდე, თუ გაქვთ: თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობა, მაღალი არტერიული წნევა, გულის უკმარისობა, შაქრიანი დიაბეტი, ოსტეოპოროზი, კუჭ-ნაწლავის წყლულოვანი დაავადება, ტუბერკულოზი, გლაუკომა, ფსიქიკური დაავადებები ან ახლახან ჩატარებული ვაქცინაცია ცოცხალი ვაქცინით. პრეპარატის მიღება არ უნდა მოხდეს მკვეთრად შეწყვეტით, განსაკუთრებით ხანგრძლივი კურსის შემდეგ.

მოზრდილებში საწყისი დოზა მერყეობს 5-60 მგ დღეში, გაყოფილი 1-4 მიღებაზე, დაავადების სიმძიმის მიხედვით. შემანარჩუნებელი დოზა ჩვეულებრივ შეადგენს 5-15 მგ დღეში. მაქსიმალური დღიური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 250 მგ-ს, თუმცა ზოგიერთ მძიმე შემთხვევაში შესაძლებელია უფრო მაღალი დოზების გამოყენება ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (CrCl <50 მლ/წთ) დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა საჭიროა სიფრთხილე. ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (Child-Pugh კლასი A, B, C) პრედნიზოლონის მეტაბოლიზმი შეიძლება შენელდეს, ამიტომ შესაძლოა საჭირო გახდეს დოზის შემცირება, განსაკუთრებით Child-Pugh კლასი B და C პაციენტებში. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, სასურველია ჭამის შემდეგ, რათა შემცირდეს კუჭ-ნაწლავის გაღიზიანება. ტაბლეტი შეიძლება გაიყოს.

ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენები (>5%) მოიცავს: მომატებული მადა, წონის მატება, განწყობის ცვლილებები (ეიფორია, დეპრესია), უძილობა, სახის შეშუპება, კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის გაღიზიანება, კუნთების სისუსტე, კანის გათხელება და სისხლჩაქცევები. სერიოზული გვერდითი მოვლენები, რომლებიც საჭიროებენ ექიმთან დაუყოვნებელ კონსულტაციას, მოიცავს: გლუკოზის დონის მატებას (დიაბეტი), ოსტეოპოროზის განვითარებას, კუჭ-ნაწლავის წყლულების ან სისხლდენის რისკს, ინფექციებისადმი მგრძნობელობის გაზრდას, ფსიქიკური დარღვევების გამწვავებას, გლაუკომას, კატარაქტას, არტერიული წნევის მატებას, გულის უკმარისობას და ზრდის შეფერხებას ბავშვებში.

პრედნიზოლონის ჭარბი დოზით მიღებისას შესაძლოა გამოვლინდეს სისხლში შაქრის დონის მკვეთრი მატება, ჰიპერტენზია, გულის შეშუპება და ფსიქოზური სიმპტომები. თუ ეჭვობთ ჭარბ დოზას, დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას. წაიღეთ წამლის შეფუთვა ექიმთან.

პრედნიზოლონს შეუძლია ურთიერთქმედება სხვა პრეპარატებთან:

• არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები (მაგ. იბუპროფენი, ასპირინი): ზრდის კუჭ-ნაწლავის სისხლდენის რისკს.
• რიფამპიცინი, ფენიტოინი, კარბამაზეპინი: ამცირებენ პრედნიზოლონის ეფექტურობას ღვიძლის ფერმენტების აქტივაციის გამო.
• კალიუმის დამზოგველი შარდმდენები (მაგ. სპირონოლაქტონი): ზრდის ჰიპოკალიემიის (კალიუმის დეფიციტის) რისკს.
• ანტიკოაგულანტები (მაგ. ვარფარინი): შესაძლოა შეიცვალოს სისხლის შედედების დრო, საჭიროა მონიტორინგი.
• ვაქცინები (ცოცხალი ვაქცინები): ამცირებს ვაქცინაციის ეფექტურობას და ზრდის გართულებების რისკს.

❌ არ მიიღოთ პრედნიზოლონი, თუ გაქვთ სისტემური სოკოვანი ინფექციები, ან თუ ხართ ალერგიული პრედნიზოლონის ან პრეპარატის შემადგენლობაში შემავალი სხვა კომპონენტების მიმართ.

⚠ მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს პრეპარატის მიღებამდე, თუ გაქვთ: თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობა, მაღალი არტერიული წნევა, გულის უკმარისობა, შაქრიანი დიაბეტი, ოსტეოპოროზი, კუჭ-ნაწლავის წყლულოვანი დაავადება, ტუბერკულოზი, გლაუკომა, ფსიქიკური დაავადებები ან ახლახან ჩატარებული ვაქცინაცია ცოცხალი ვაქცინით. პრეპარატის მიღება არ უნდა მოხდეს მკვეთრად შეწყვეტით, განსაკუთრებით ხანგრძლივი კურსის შემდეგ.

FDA კატეგორია C. პრედნიზოლონი კვეთს პლაცენტურ ბარიერს. ორსულობის დროს პრედნიზოლონის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ მაშინ, როდესაც მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. პირველ ტრიმესტრში რეკომენდებულია სიფრთხილე. ხანგრძლივი გამოყენებისას ან მაღალი დოზებით მიღებისას შესაძლებელია ნაყოფის ზრდის შეფერხება, ნევროლოგიური დარღვევები და თანდაყოლილი მანკები. ორსულობის ბოლო ტრიმესტრში გამოყენებამ შესაძლოა გამოიწვიოს თირკმელზედა ჯირკვლის უკმარისობა ახალშობილში. პრედნიზოლონი გადადის დედის რძეში და შეიძლება გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენები ჩვილებში. ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, ან საჭიროა ძუძუთი კვების შეწყვეტა. ექიმის გადაწყვეტილება უნდა ეფუძნებოდეს დედისა და ნაყოფისთვის/ჩვილისთვის რისკისა და სარგებლის შეფასებას.

ბავშვებში პრედნიზოლონის გამოყენება მოითხოვს განსაკუთრებულ სიფრთხილეს და ექიმის მუდმივ მეთვალყურეობას. დოზირება დამოკიდებულია ბავშვის ასაკზე, წონაზე და დაავადების სიმძიმეზე. ზოგადი რეკომენდაციაა 0.1-2 მგ/კგ/დღეში, გაყოფილი 1-4 მიღებაზე. ხანგრძლივმა გამოყენებამ ან მაღალმა დოზებმა შეიძლება გამოიწვიოს ზრდის შეფერხება. ექიმმა უნდა შეაფასოს პოტენციური რისკები და სარგებელი. არ არსებობს მკაფიო ასაკობრივი ლიმიტი, თუმცა ახალშობილებში და მცირეწლოვან ბავშვებში გამოყენება განსაკუთრებით სიფრთხილეს მოითხოვს.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში პრედნიზოლონის გამოყენებისას საჭიროა სიფრთხილე, რადგან მათ აქვთ გვერდითი მოვლენების, განსაკუთრებით ოსტეოპოროზის, არტერიული ჰიპერტენზიის, ჰიპოკალიემიის და კუჭ-ნაწლავის სისხლდენის მომატებული რისკი. ხშირად ამ ასაკობრივ ჯგუფში პაციენტები იღებენ სხვა მედიკამენტებს (polypharmacy), რაც ზრდის ურთიერთქმედებების რისკს. რეკომენდებულია ყველაზე დაბალი ეფექტური დოზის გამოყენება და თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი. ექიმმა უნდა შეაფასოს პოტენციური სარგებელი და რისკები.

პრედნიზოლონმა შეიძლება გამოიწვიოს ცენტრალური ნერვული სისტემის მხრივ გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა, განწყობის ცვლილებები და მხედველობის დაქვეითება. ამ სიმპტომების გამოვლენის შემთხვევაში, პაციენტებს ურჩევენ, თავი შეიკავონ სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან, სანამ არ დარწმუნდებიან, რომ პრეპარატი არ ახდენს მათზე უარყოფით გავლენას.

ინახება ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C), მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. ტაბლეტები უნდა ინახებოდეს ორიგინალ შეფუთვაში. გახსნის შემდეგ შეფუთვა მჭიდროდ დახურეთ.

წარმოების თარიღიდან 3 წელი. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. ვარგისიანობის ვადა ეხება შეფუთვაში მოთავსებულ პროდუქტს, რომელიც სათანადოდ არის შენახული. გახსნის შემდეგ (ბლისტერიდან ამოღების შემდეგ) ტაბლეტები უნდა იქნას გამოყენებული დაუყოვნებლივ.