პრედნიზოლონი ნეო 5 mg

Prednisolon Neo (პრედნიზოლონი ნეო)

prednizolone (PREDNISOLON NEO) — ATC: H02AB06

tablets · 5 mg

აქტიური ნივთიერება: PREDNISOLON NEO (prednizolone) — 5 mg.

თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ბრტყელი ტაბლეტები ერთ მხარეს გრავირებით 'P'. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 5 მგ პრედნიზოლონს. შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. შეფუთვაში არის 3 ბლისტერი (30 ტაბლეტი).

ATC H02AB06 ·

პრედნიზოლონი ნეო 5მგ არის გლუკოკორტიკოსტეროიდი, რომელიც გამოიყენება ორგანიზმში ანთებითი და ალერგიული პროცესების სამკურნალოდ. ის მოქმედებს იმუნური სისტემის აქტივობის დათრგუნვით, რითაც ამცირებს ანთებას, შეშუპებას და ალერგიულ გამოვლინებებს. პრეპარატი გამოიყენება მძიმე ალერგიული რეაქციების (მაგ., ანაფილაქსია), ბრონქული ასთმის, რევმატოიდული ართრიტის, სისტემური წითელი მგლურას, კანის დაავადებების, თირკმელების დაავადებების (ნეფროზული სინდრომი) და სხვა აუტოიმუნური და ანთებითი მდგომარეობების სამკურნალოდ, განსაკუთრებით მაშინ, როდესაც სხვა მკურნალობა არ იძლევა სათანადო შედეგს. ექიმმა შეიძლება დანიშნოს პრედნიზოლონი ნეო სხვადასხვა დაავადებების დროს, როდესაც საჭიროა ძლიერი ანთების საწინააღმდეგო და იმუნოსუპრესიული (იმუნური სისტემის დამაქვეითებელი) მოქმედება.

პრედნიზოლონი კარგად შეიწოვება პერორალური მიღების შემდეგ, ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 80%-ს. მაქსიმალური პლაზმური კონცენტრაცია მიიღწევა 1-2 საათში. პლაზმის ცილებს უკავშირდება დაახლოებით 70-90%. მეტაბოლიზდება ძირითადად ღვიძლში არააქტიურ მეტაბოლიტებად, ძირითადად CYP3A4 ფერმენტის მონაწილეობით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი შეადგენს დაახლოებით 2-3 საათს, თუმცა მისი ეფექტი უფრო ხანგრძლივია. გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით მეტაბოლიტების სახით.

პრედნიზოლონი ნეო 5მგ არის გლუკოკორტიკოსტეროიდი, რომელიც გამოიყენება ორგანიზმში ანთებითი და ალერგიული პროცესების სამკურნალოდ. ის მოქმედებს იმუნური სისტემის აქტივობის დათრგუნვით, რითაც ამცირებს ანთებას, შეშუპებას და ალერგიულ გამოვლინებებს. პრეპარატი გამოიყენება მძიმე ალერგიული რეაქციების (მაგ., ანაფილაქსია), ბრონქული ასთმის, რევმატოიდული ართრიტის, სისტემური წითელი მგლურას, კანის დაავადებების, თირკმელების დაავადებების (ნეფროზული სინდრომი) და სხვა აუტოიმუნური და ანთებითი მდგომარეობების სამკურნალოდ, განსაკუთრებით მაშინ, როდესაც სხვა მკურნალობა არ იძლევა სათანადო შედეგს. ექიმმა შეიძლება დანიშნოს პრედნიზოლონი ნეო სხვადასხვა დაავადებების დროს, როდესაც საჭიროა ძლიერი ანთების საწინააღმდეგო და იმუნოსუპრესიული (იმუნური სისტემის დამაქვეითებელი) მოქმედება.

❌ არ მიიღოთ პრედნიზოლონი ნეო თუ გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა პრეპარატის ან მისი შემადგენელი ნაწილების მიმართ. ❌ არ მიიღოთ მწვავე ინფექციების დროს (სოკოვანი, ვირუსული, ბაქტერიული), თუ არ ხდება მათი სპეციფიკური მკურნალობა. ❌ არ გამოიყენოთ ცოცხალი ვაქცინების პარალელურად. ⚠ სიფრთხილით მიიღეთ თუ გაქვთ: ოსტეოპოროზი, მაღალი არტერიული წნევა, გულის უკმარისობა, დიაბეტი, თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობა, კუჭ-ნაწლავის წყლულოვანი დაავადების ისტორია, ფსიქიკური დაავადებები, გლაუკომა ან კატარაქტა. გრძელვადიანი მკურნალობისას საჭიროა ექიმის მუდმივი მეთვალყურეობა და დოზის თანდათანობითი შემცირება შეწყვეტისას.

მოზრდილებში საწყისი დოზა მერყეობს 5 მგ-დან 60 მგ-მდე დღეში, დაავადების სიმძიმის მიხედვით. შენარჩუნების დოზა ინდივიდუალურია და მორგებულია დაავადების კონტროლის დონის მიხედვით. მიღება ხდება დღეში ერთხელ, დილით, სასურველია ჭამის შემდეგ ან ჭამის დროს, რათა შემცირდეს კუჭ-ნაწლავის გაღიზიანება. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (CrCl <50 მლ/წთ) დოზის კორექცია საჭიროა სიფრთხილით, თუმცა სპეციფიკური რეკომენდაციები შეზღუდულია. ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (Child-Pugh A, B, C) დოზის კორექცია შეიძლება საჭირო გახდეს, რადგან მეტაბოლიზმი შეიძლება შენელდეს. მაქსიმალური დღიური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 60 მგ, თუ ექიმის მიერ სხვაგვარად არ არის დანიშნული.

ხშირი გვერდითი მოვლენები (>5%) შეიძლება მოიცავდეს: მომატებულ მადას, წონის მატებას, განწყობის ცვალებადობას, უძილობას, კუჭ-ნაწლავის დისკომფორტს, გულძმარვას, კუნთების სისუსტეს. იშვიათი, მაგრამ სერიოზული გვერდითი მოვლენები მოითხოვს ექიმთან დაუყოვნებლივ კონსულტაციას: ინფექციებისადმი მგრძნობელობის გაზრდა, სისხლში შაქრის დონის მატება (რამაც შეიძლება გამოიწვიოს დიაბეტის გამწვავება), არტერიული წნევის მატება, ოსტეოპოროზი (ძვლების სიმყიფე), ფსიქიკური დარღვევები, კუჭ-ნაწლავის წყლულები, კატარაქტა ან გლაუკომა (თვალის დაავადებები), კანის ცვლილებები (გაფერმკრთალება, აკნე), შეშუპება, ზრდის შეფერხება ბავშვებში.

დოზის გადაჭარბების სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს: გულისრევას, ღებინებას, ჰიპერგლიკემიას (სისხლში შაქრის მატება), მოტორულ აგზნებას ან ლეთარგიას. იშვიათად, შესაძლოა განვითარდეს კუშინგის სინდრომის მსგავსი მოვლენები. დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას. არ შეწყვიტოთ პრეპარატის მიღება ექიმის დანიშნულების გარეშე.

პრედნიზოლონი ნეოს შეუძლია ურთიერთქმედება სხვა პრეპარატებთან: 1. არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები (მაგ. იბუპროფენი, ასპირინი) — ზრდის კუჭ-ნაწლავის სისხლდენის რისკს. 2. რიფამპიცინი, ფენიტოინი, ფენობარბიტალი (ზოგიერთი ეპილეფსიის და ტუბერკულოზის საწინააღმდეგო საშუალება) — ამცირებს პრედნიზოლონის ეფექტურობას. 3. სოკოს საწინააღმდეგო საშუალებები (მაგ. კეტოკონაზოლი) — ზრდის პრედნიზოლონის გვერდითი ეფექტების რისკს. 4. სალიურეტიკები (შარდმდენები) — ზრდის კალიუმის დეფიციტის რისკს. 5. საგულე გლიკოზიდები (მაგ. დიგოქსინი) — გულის რიტმის დარღვევების რისკი იზრდება კალიუმის დეფიციტის გამო.

❌ არ მიიღოთ პრედნიზოლონი ნეო თუ გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა პრეპარატის ან მისი შემადგენელი ნაწილების მიმართ. ❌ არ მიიღოთ მწვავე ინფექციების დროს (სოკოვანი, ვირუსული, ბაქტერიული), თუ არ ხდება მათი სპეციფიკური მკურნალობა. ❌ არ გამოიყენოთ ცოცხალი ვაქცინების პარალელურად. ⚠ სიფრთხილით მიიღეთ თუ გაქვთ: ოსტეოპოროზი, მაღალი არტერიული წნევა, გულის უკმარისობა, დიაბეტი, თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობა, კუჭ-ნაწლავის წყლულოვანი დაავადების ისტორია, ფსიქიკური დაავადებები, გლაუკომა ან კატარაქტა. გრძელვადიანი მკურნალობისას საჭიროა ექიმის მუდმივი მეთვალყურეობა და დოზის თანდათანობითი შემცირება შეწყვეტისას.

FDA კატეგორია C. პრედნიზოლონი კვეთს პლაცენტურ ბარიერს. ორსულობის დროს, განსაკუთრებით პირველ ტრიმესტრში, გამოყენება რეკომენდებულია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. გრძელვადიანმა გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს ნაყოფის ზრდის შეფერხება, ნეონატალური ჰიპოადრენალიზმი. ლაქტაციის პერიოდში პრედნიზოლონი გადადის დედის რძეში და შეიძლება დათრგუნოს ბავშვის ზრდა და დაარღვიოს კორტიკოსტეროიდული ბალანსი. ამიტომ, ძუძუთი კვების დროს პრედნიზოლონის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, ან საჭიროა მკაცრი სამედიცინო მეთვალყურეობა და ალტერნატიული კვების მეთოდების განხილვა.

ბავშვებში პრედნიზოლონის გამოყენება ხდება მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით. დოზა განისაზღვრება ბავშვის ასაკის, წონის და დაავადების სიმძიმის მიხედვით. ხანგრძლივმა გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს ზრდის შეფერხება. დოზის კორექცია აუცილებელია. ზოგადი რეკომენდაციაა 0.1-0.2 მგ/კგ/დღეში, გაყოფილი რამდენიმე მიღებაზე, თუმცა ეს დოზა შეიძლება შეიცვალოს ექიმის მიერ. 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში სიფრთხილეა საჭირო.

65 წელზე უფროს პაციენტებში პრედნიზოლონის გამოყენებისას საჭიროა სიფრთხილე, რადგან მათ აქვთ უფრო მაღალი რისკი გვერდითი მოვლენების განვითარების, როგორიცაა ოსტეოპოროზი, არტერიული ჰიპერტენზია, ჰიპერგლიკემია და ინფექციებისადმი მგრძნობელობა. რეკომენდებულია ყველაზე დაბალი ეფექტური დოზის გამოყენება და რეგულარული მონიტორინგი, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის და სისხლში გლუკოზის დონის. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში ურთიერთქმედებების რისკი იზრდება.

პრედნიზოლონმა შეიძლება გამოიწვიოს ცენტრალური ნერვული სისტემის მხრივ გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა ან განწყობის ცვლილებები. პაციენტებს, რომლებიც გრძნობენ ამ სიმპტომებს, ურჩევენ თავი შეიკავონ ავტომობილის მართვისგან და მექანიზმებთან მუშაობისგან, სანამ არ დარწმუნდებიან, რომ პრეპარატი არ ახდენს მათზე უარყოფით გავლენას.

ინახება ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C) მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. ტაბლეტები უნდა ინახებოდეს ორიგინალურ შეფუთვაში.

წარმოების თარიღიდან 3 წელი. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ (ბლისტერის გახსნის შემდეგ) პრეპარატი ინარჩუნებს თვისებებს შენახვის პირობების დაცვით ვადის გასვლამდე.