პრედნიზოლონი 5მგ #40ტ(დარნ)

პრედნიზოლონი 5მგ #40ტ(დარნ) (პრედნიზოლონი 5მგ #40ტ(დარნ))

prednisolone (prednisolone) — ATC: H02AB06

tablets · 5 mg · 40 tabs

აქტიური ნივთიერება: prednisolone (prednisolone) — 5 mg.

თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ბრტყელი ტაბლეტები ერთ მხარეს გრავირებით 'PREDNISOLONE'. ტაბლეტები შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული შეიცავს 10 ტაბლეტს. მუყაოს კოლოფში მოთავსებულია 4 ბლისტერი (40 ტაბლეტი).

ATC H02AB06 ·

პრედნიზოლონი სინთეზური გლუკოკორტიკოიდია, რომელიც თრგუნავს ანთებას, ალერგიულ რეაქციებს და ამცირებს იმუნური სისტემის ჭარბ აქტივობას. ის აფერხებს ანთების მედიატორების (პროსტაგლანდინები, ციტოკინები) წარმოქმნას.

ჩვენებები: რევმატოიდული ართრიტი, სისტემური წითელი მგლურა, მძიმე ალერგიული რეაქციები, ბრონქული ასთმის გამწვავება, ავტოიმუნური ჰეპატიტი, ნეფროზული სინდრომი, კანის მძიმე ანთებითი დაავადებები (დერმატიტი, ფსორიაზი), ადისონის დაავადება (თირკმელზედა ჯირკვლის უკმარისობა), ანთებითი ნაწლავის დაავადებები (კრონის დაავადება, კოლიტი), ორგანოს გადანერგვის შემდგომი მდგომარეობა.

ინიშნება მაშინ, როცა ანთებითი ან იმუნური რეაქცია ძლიერია და სხვა, უფრო უსაფრთხო პრეპარატები არასაკმარისია.

პრედნიზოლონი კარგად შეიწოვება პერორალური მიღების შემდეგ, ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 80-90%. პლაზმის ცილებს უკავშირდება დაახლოებით 60-70%. მაქსიმალური კონცენტრაცია სისხლში მიიღწევა 1-2 საათში. მეტაბოლიზდება ღვიძლში არააქტიურ მეტაბოლიტებამდე, ძირითადად CYP3A4 ფერმენტის მონაწილეობით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 2.5-3.5 საათს. გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით მეტაბოლიტების სახით. თირკმლის უკმარისობის დროს ფარმაკოკინეტიკა მნიშვნელოვნად არ იცვლება, თუმცა ღვიძლის უკმარისობის დროს მეტაბოლიზმი შეიძლება შენელდეს.

პრედნიზოლონი სინთეზური გლუკოკორტიკოიდია, რომელიც თრგუნავს ანთებას, ალერგიულ რეაქციებს და ამცირებს იმუნური სისტემის ჭარბ აქტივობას. ის აფერხებს ანთების მედიატორების (პროსტაგლანდინები, ციტოკინები) წარმოქმნას.

ჩვენებები: რევმატოიდული ართრიტი, სისტემური წითელი მგლურა, მძიმე ალერგიული რეაქციები, ბრონქული ასთმის გამწვავება, ავტოიმუნური ჰეპატიტი, ნეფროზული სინდრომი, კანის მძიმე ანთებითი დაავადებები (დერმატიტი, ფსორიაზი), ადისონის დაავადება (თირკმელზედა ჯირკვლის უკმარისობა), ანთებითი ნაწლავის დაავადებები (კრონის დაავადება, კოლიტი), ორგანოს გადანერგვის შემდგომი მდგომარეობა.

ინიშნება მაშინ, როცა ანთებითი ან იმუნური რეაქცია ძლიერია და სხვა, უფრო უსაფრთხო პრეპარატები არასაკმარისია.

არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია პრედნიზოლონზე ან ტაბლეტის რომელიმე კომპონენტზე; გაქვთ სისტემური სოკოვანი ინფექცია; ცოტა ხნის წინ გაიკეთეთ ცოცხალი ვაქცინა ან გეგმავთ მის გაკეთებას.

სიფრთხილით (აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ): გქონიათ კუჭის წყლული ან გასტრიტი, გაქვთ შაქრიანი დიაბეტი, ოსტეოპოროზი, გლაუკომა, ეპილეფსია, გულის უკმარისობა, არტერიული ჰიპერტენზია, ფსიქიკური აშლილობა, ტუბერკულოზი ან ინფექცია. მკურნალობა არ შეწყვიტოთ უეცრად — ექიმი თანდათანობით შეამცირებს დოზას.

მოზრდილებში საწყისი დოზა მერყეობს 5-60 მგ დღეში, დაავადების სიმძიმისა და მიმდინარეობის მიხედვით. შემანარჩუნებელი დოზა ინდივიდუალურად განისაზღვრება. მიღება უნდა მოხდეს დილით, სასურველია ჭამის შემდეგ, რათა შემცირდეს კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის გაღიზიანება. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას (CrCl >50 მლ/წთ) დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. CrCl 30-50 მლ/წთ დროს საჭიროა სიფრთხილე და დოზის მონიტორინგი. CrCl <30 მლ/წთ დროს რეკომენდებულია დოზის შემცირება და პაციენტის მჭიდრო დაკვირვება. ღვიძლის უკმარისობისას (Child-Pugh A, B) დოზის კორექცია შეიძლება საჭირო გახდეს პრეპარატის მეტაბოლიზმის შენელების გამო. Child-Pugh C კლასის პაციენტებში სიფრთხილეა საჭირო. მკურნალობის შეწყვეტა უნდა მოხდეს ეტაპობრივად, ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ.

ხშირი (განსაკუთრებით ხანგრძლივი მიღებისას): მადის მომატება და წონის მატება, შეშუპება, უძილობა, განწყობის ცვალებადობა, კუჭის დისკომფორტი, სისხლში შაქრის დონის მომატება, კანის გათხელება, აკნე.

სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ მნიშვნელოვანი): კუჭის წყლული ან სისხლდენა, ძვლის სიმკვრივის დაქვეითება (ოსტეოპოროზი), ინფექციებისადმი მგრძნობელობის ზრდა, თვალშიგა წნევის მომატება (გლაუკომა), კატარაქტა, თირკმელზედა ჯირკვლის ფუნქციის დაქვეითება, ჰიპერგლიკემია (სტეროიდული დიაბეტი). დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ: გაქვთ ძლიერი ტკივილი მუცლის არეში, მხედველობა დაგიბინდდათ, მაღალი სიცხე გაქვთ ან სახეზე შეშუპება გამოჩნდა.

სიმპტომები: გულისრევა, შეშუპება, არტერიული წნევის მომატება, სისხლში შაქრის დონის მკვეთრი ზრდა, განწყობის მკვეთრი ცვლილება, კუნთების სისუსტე. ერთჯერადი დიდი დოზა იშვიათად არის სიცოცხლისთვის საშიში, თუმცა ქრონიკული ჭარბი მიღება სერიოზულ პრობლემებს იწვევს.

რა უნდა გააკეთოთ: დარეკეთ 112-ზე ან მიმართეთ უახლოეს სასწრაფო დახმარების ცენტრს. წაიღეთ პრეპარატის შეფუთვა. ნუ გამოიწვევთ ღებინებას დამოუკიდებლად.

არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები (იბუპროფენი, დიკლოფენაკი) — მნიშვნელოვნად იზრდება კუჭის წყლულისა და სისხლდენის რისკი. ეცადეთ, თავიდან აიცილოთ ერთდროული მიღება.

სისხლის გამათხელებლები (ვარფარინი) — იზრდება სისხლდენის რისკი; საჭიროა INR-ის ხშირი კონტროლი.

შაქრის დამწევი საშუალებები (მეტფორმინი, ინსულინი) — პრედნიზოლონი ზრდის სისხლში შაქრის დონეს, ამიტომ შესაძლოა საჭირო გახდეს დიაბეტის საწინააღმდეგო პრეპარატების დოზის კორექცია.

შარდმდენი საშუალებები (ფუროსემიდი) — იზრდება კალიუმის დეფიციტის რისკი.

ანტიბიოტიკები (ერითრომიცინი, კლარითრომიცინი) — შეიძლება გააძლიეროს პრედნიზოლონის ეფექტი და გვერდითი მოვლენები.

არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია პრედნიზოლონზე ან ტაბლეტის რომელიმე კომპონენტზე; გაქვთ სისტემური სოკოვანი ინფექცია; ცოტა ხნის წინ გაიკეთეთ ცოცხალი ვაქცინა ან გეგმავთ მის გაკეთებას.

სიფრთხილით (აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ): გქონიათ კუჭის წყლული ან გასტრიტი, გაქვთ შაქრიანი დიაბეტი, ოსტეოპოროზი, გლაუკომა, ეპილეფსია, გულის უკმარისობა, არტერიული ჰიპერტენზია, ფსიქიკური აშლილობა, ტუბერკულოზი ან ინფექცია. მკურნალობა არ შეწყვიტოთ უეცრად — ექიმი თანდათანობით შეამცირებს დოზას.

FDA კატეგორია C. პრედნიზოლონი კვეთს პლაცენტურ ბარიერს. ორსულობის დროს, განსაკუთრებით პირველ ტრიმესტრში, გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ დედისთვის მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. გრძელვადიანი ან მაღალი დოზით გამოყენებისას შეიძლება გამოიწვიოს ნაყოფის ზრდის შეფერხება, ნაყოფში თირკმელზედა ჯირკვლის ფუნქციის დათრგუნვა და ახალშობილში აბსტინენციის სინდრომი. ლაქტაციის პერიოდში პრედნიზოლონი გადადის დედის რძეში და შეიძლება დათრგუნოს ჩვილის ზრდა და ენდოგენური კორტიკოსტეროიდების წარმოქმნა. ამიტომ, ლაქტაციის პერიოდში პრედნიზოლონის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, ან საჭიროა ძუძუთი კვების შეწყვეტა. ნებისმიერ შემთხვევაში, ორსულობისა და ლაქტაციის დროს პრედნიზოლონის გამოყენება უნდა მოხდეს მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით.

ბავშვებში პრედნიზოლონის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით და მჭიდრო მეთვალყურეობის ქვეშ. დოზა განისაზღვრება ბავშვის ასაკის, წონისა და დაავადების სიმძიმის მიხედვით. ხანგრძლივი გამოყენებისას შეიძლება შეფერხდეს ბავშვის ზრდა და განვითარება. არ არსებობს მკაფიო ასაკობრივი ლიმიტი, თუმცა ახალშობილებსა და ჩვილ ბავშვებში განსაკუთრებული სიფრთხილეა საჭირო. თირკმელზედა ჯირკვლის ფუნქციის დათრგუნვის რისკი ბავშვებში უფრო მაღალია. ექიმი განსაზღვრავს დოზის კორექციას ბავშვის ინდივიდუალური მდგომარეობის გათვალისწინებით.

65 წელზე უფროს პაციენტებში პრედნიზოლონის გამოყენებისას საჭიროა განსაკუთრებული სიფრთხილე, რადგან მათ აქვთ გვერდითი მოვლენების, განსაკუთრებით ოსტეოპოროზის, გლაუკომის, კატარაქტის, არტერიული ჰიპერტენზიის და ჰიპერგლიკემიის განვითარების უფრო მაღალი რისკი. ხშირად ამ ასაკობრივ ჯგუფში პაციენტები იღებენ სხვა მედიკამენტებს (polypharmacy), რაც ზრდის ურთიერთქმედებების რისკს. რეკომენდებულია თირკმლის და ღვიძლის ფუნქციების, არტერიული წნევის, სისხლში გლუკოზისა და ძვლის მინერალური სიმკვრივის რეგულარული მონიტორინგი. შესაძლოა საჭირო გახდეს დოზის შემცირება.

პრედნიზოლონმა შეიძლება გამოიწვიოს ცენტრალური ნერვული სისტემის მხრივ გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა, განწყობის ცვალებადობა და მხედველობის დაქვეითება. ამ სიმპტომების გამოვლენის შემთხვევაში, პაციენტებმა თავი უნდა შეიკავონ სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და პოტენციურად საშიში მექანიზმებთან მუშაობისგან, სანამ მათი მდგომარეობა არ დასტაბილურდება.

ინახება ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C), სინათლისა და ტენისაგან დაცულ ადგილას. არ შეინახოთ საყინულეში. შეინახეთ ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. ტაბლეტების შენახვის ვადა შეფუთვაზე მითითებული თარიღიდან არის 3 წელი. გახსნილი ბლისტერი უნდა იქნას გამოყენებული 3 თვის ვადაში.

წარმოების თარიღიდან 3 წელი. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც მითითებულია მუყაოს კოლოფზე და ბლისტერზე. გახსნილი შეფუთვის გამოყენების ვადა არის 3 წელი, თუ პრეპარატი ინახება მწარმოებლის რეკომენდაციების შესაბამისად.