პრედნიზოლონი 30მგ/1მლ #3ა

პრედნიზოლონი 30მგ/1მლ #3ა (პრედნიზოლონი 30მგ/1მლ #3ა)

prednisolone (prednisolone) — ATC: H02AB06

ა · 30 mg · 3 ampoules

აქტიური ნივთიერება: prednisolone (prednisolone) — 30 mg.

პრედნიზოლონი 30მგ/1მლ არის უფერო ან თითქმის უფერო, გამჭვირვალე ხსნარი ამპულაში. თითოეული ამპულა შეიცავს 30 მგ პრედნიზოლონს 1 მლ ხსნარში. პრეპარატი შეფუთულია 1 მლ-იან შუშის ამპულებში, რომლებიც მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში, 3 ან 5 ამპულის ოდენობით.

ATC H02AB06 ·

პრედნიზოლონი მიეკუთვნება გლუკოკორტიკოსტეროიდებს (ATC: H02AB06). მოქმედებს ანთებისა და იმუნური პასუხის ჩახშობით — ბლოკავს ანთების მედიატორების გამოყოფას და ამცირებს შეშუპებას.

ჩვენებები: მწვავე ალერგიული რეაქციები (ანგიონევროზული შეშუპება, ანაფილაქსია), ბრონქული ასთმის მძიმე შეტევა, ავტოიმუნური დაავადებები (სისტემური წითელი მგლურა, რევმატოიდული ართრიტი), თირკმელზედა ჯირკვლის უკმარისობა, მძიმე დერმატიტები, შოკური მდგომარეობა. საინექციო ფორმა გამოიყენება მაშინ, როცა პერორალური მიღება შეუძლებელია ან სწრაფი ეფექტია საჭირო. ექიმი ნიშნავს დოზასა და კურსის ხანგრძლივობას ინდივიდუალურად.

პრედნიზოლონი კარგად შეიწოვება კუნთშიდა და ვენაში შეყვანის შემდეგ. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 80%. განაწილება ხდება პლაზმის ცილებთან შეკავშირებით (დაახლოებით 60-70%). მეტაბოლიზდება ძირითადად ღვიძლში არააქტიური მეტაბოლიტების წარმოქმნით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 2-3 საათს. პრედნიზოლონი და მისი მეტაბოლიტები გამოიყოფა თირკმელებით შარდთან ერთად. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში ფარმაკოკინეტიკა შეიძლება შეიცვალოს, თუმცა კლინიკურად მნიშვნელოვანი კორექცია ხშირად არ არის საჭირო, თუ ფუნქცია სრულად არ არის დარღვეული.

პრედნიზოლონი მიეკუთვნება გლუკოკორტიკოსტეროიდებს (ATC: H02AB06). მოქმედებს ანთებისა და იმუნური პასუხის ჩახშობით — ბლოკავს ანთების მედიატორების გამოყოფას და ამცირებს შეშუპებას.

ჩვენებები: მწვავე ალერგიული რეაქციები (ანგიონევროზული შეშუპება, ანაფილაქსია), ბრონქული ასთმის მძიმე შეტევა, ავტოიმუნური დაავადებები (სისტემური წითელი მგლურა, რევმატოიდული ართრიტი), თირკმელზედა ჯირკვლის უკმარისობა, მძიმე დერმატიტები, შოკური მდგომარეობა. საინექციო ფორმა გამოიყენება მაშინ, როცა პერორალური მიღება შეუძლებელია ან სწრაფი ეფექტია საჭირო. ექიმი ნიშნავს დოზასა და კურსის ხანგრძლივობას ინდივიდუალურად.

არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია პრედნიზოლონზე ან საინექციო ხსნარის რომელიმე კომპონენტზე; აქტიური სისტემური სოკოვანი ინფექცია; ცოცხალი ვაქცინის ახალი მიღება.

სიფრთხილით (ექიმს აცნობეთ): შაქრიანი დიაბეტი, კუჭის წყლული, ოსტეოპოროზი, გლაუკომა, არტერიული ჰიპერტენზია, ფსიქიკური აშლილობები, ტუბერკულოზი (აქტიური ან ლატენტური), გულის უკმარისობა. პრეპარატის უეცარი შეწყვეტა საშიშია — დოზა თანდათან მცირდება ექიმის მითითებით.

საინექციო პრედნიზოლონის დოზა და მიღების წესი განისაზღვრება ინდივიდუალურად, დაავადების სიმძიმისა და პაციენტის მდგომარეობის გათვალისწინებით. მწვავე მდგომარეობებში, როგორიცაა ანაფილაქსია ან ასთმის მძიმე შეტევა, საწყისი დოზა შეიძლება იყოს 30-100 მგ ვენაში ან კუნთში. მძიმე ავტოიმუნური დაავადებების დროს, დოზა შეიძლება იყოს 30-60 მგ დღეში, რომელიც თანდათან მცირდება შემანარჩუნებელ დოზამდე. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას (CrCl <50 მლ/წთ), დოზის კორექცია საჭიროა სიფრთხილით, თუმცა პრედნიზოლონი არ არის ძლიერ დამოკიდებული თირკმლის ელიმინაციაზე. ღვიძლის ფუნქციის მძიმე დარღვევისას (Child-Pugh C), პლაზმური კონცენტრაცია შეიძლება გაიზარდოს, საჭიროა დოზის შემცირება. პრეპარატი შეჰყავთ კუნთშიდა ან ვენაში, მხოლოდ სამედიცინო პერსონალის მიერ.

ხშირი (მოკლევადიანი გამოყენებისას): უძილობა, მადის მომატება, გულისრევა, გუნება-განწყობის ცვლილება, სისხლში შაქრის დროებითი მომატება, ინექციის ადგილის ტკივილი.

სერიოზული (განსაკუთრებით ხანგრძლივი გამოყენებისას): კუჭის წყლული და სისხლდენა, ოსტეოპოროზი (ძვლის გამოფიტვა), ინფექციების რისკის ზრდა, თირკმელზედა ჯირკვლის ფუნქციის დათრგუნვა, ჰიპერგლიკემია (შაქრიანი დიაბეტის გამწვავება ან გამოვლენა), არტერიული წნევის მომატება, კატარაქტა. დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ გაჩნდა მუცლის ძლიერი ტკივილი, შავი განავალი, მხედველობის დაბინდვა ან ძლიერი ინფექციის ნიშნები.

სიმპტომები: მწვავე დოზის გადაჭარბებისას — გულისრევა, შეშუპება, არტერიული წნევის მომატება, ჰიპერგლიკემია, აგზნება ან დაბნეულობა. ქრონიკული გადაჭარბება — კუშინგის სინდრომის ნიშნები (სახის შეშუპება, წონის მატება, კანის გათხელება).

რა გააკეთეთ: დარეკეთ 112-ზე ან მიმართეთ უახლოეს საგანგებო განყოფილებას. წაიღეთ ამპულის შეფუთვა. სპეციფიკური ანტიდოტი არ არსებობს — მკურნალობა სიმპტომურია.

ანტიკოაგულანტები (ვარფარინი) — სისხლდენის ან თრომბოზის რისკი იცვლება. ექიმმა უნდა აკონტროლოს INR.

არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები (იბუპროფენი, დიკლოფენაკი) — კუჭის წყლულისა და სისხლდენის რისკი მკვეთრად იზრდება. ერთობლივი მიღება მოერიდეთ.

შაქრის დამწევი პრეპარატები (მეტფორმინი, ინსულინი) — პრედნიზოლონი ზრდის სისხლში შაქარს, შესაძლოა დოზის კორექცია დასჭირდეს.

შარდმდენები (ფუროსემიდი) — კალიუმის დაკარგვის რისკი ორმაგდება. საჭიროა კალიუმის კონტროლი.

ციკლოსპორინი — ორივეს ტოქსიურობა იზრდება ერთობლივ მიღებისას. მხოლოდ ექიმის ზედამხედველობით.

არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია პრედნიზოლონზე ან საინექციო ხსნარის რომელიმე კომპონენტზე; აქტიური სისტემური სოკოვანი ინფექცია; ცოცხალი ვაქცინის ახალი მიღება.

სიფრთხილით (ექიმს აცნობეთ): შაქრიანი დიაბეტი, კუჭის წყლული, ოსტეოპოროზი, გლაუკომა, არტერიული ჰიპერტენზია, ფსიქიკური აშლილობები, ტუბერკულოზი (აქტიური ან ლატენტური), გულის უკმარისობა. პრეპარატის უეცარი შეწყვეტა საშიშია — დოზა თანდათან მცირდება ექიმის მითითებით.

ორსულობის დროს პრედნიზოლონის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი დედისთვის აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. კორტიკოსტეროიდები კვეთენ პლაცენტას. FDA კატეგორია: C. ტრიმესტრებით რისკი: პირველ ტრიმესტრში - ტერატოგენული ეფექტების რისკი (განსაკუთრებით სასის ნაპრალი), თუმცა კლინიკური მონაცემები არ არის ცალსახა. მეორე და მესამე ტრიმესტრში - ნაყოფის ზრდის შეფერხების, თირკმელზედა ჯირკვლის ფუნქციის დათრგუნვის რისკი. ლაქტაციის პერიოდში: პრედნიზოლონი გადადის დედის რძეში. ძუძუთი კვების დროს მაღალი დოზების გამოყენება არ არის რეკომენდებული. თუ პრეპარატი აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს ან დოზა მინიმუმამდე შემცირდეს. რეკომენდაცია: ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში გამოყენება მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით და რისკ-სარგებლის შეფასებით.

პედიატრიულ პაციენტებში პრედნიზოლონის გამოყენება დასაშვებია, თუმცა დოზირება დამოკიდებულია ასაკსა და წონაზე, ასევე დაავადების სიმძიმეზე. ზოგადი რეკომენდაციაა, რომ ბავშვებში გამოყენებულ იქნას ყველაზე დაბალი ეფექტური დოზა ყველაზე მოკლე დროით, ზრდის შეფერხების რისკის შესამცირებლად. საინექციო ფორმა გამოიყენება მძიმე, სიცოცხლისათვის საშიში მდგომარეობების დროს, როდესაც პერორალური მიღება შეუძლებელია. კონკრეტული დოზირების სქემა ბავშვებისთვის უნდა დაადგინოს პედიატრმა. ზოგადად, ბავშვებში დოზა შეიძლება იყოს 0.5-2 მგ/კგ/დღეში, გაყოფილი რამდენიმე მიღებაზე, ან 10-20 მგ/მ² სხეულის ზედაპირზე. ექიმმა უნდა აკონტროლოს ბავშვის ზრდა და განვითარება მკურნალობის დროს.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში პრედნიზოლონის გამოყენებისას საჭიროა განსაკუთრებული სიფრთხილე, რადგან მათ უფრო მეტი რისკი აქვთ გვერდითი ეფექტების განვითარების, როგორიცაა ოსტეოპოროზი, ჰიპერტენზია, დიაბეტი და ინფექციები. ხშირად ამ ასაკობრივ ჯგუფში პაციენტები იღებენ სხვა მედიკამენტებს (polypharmacy), რაც ზრდის ურთიერთქმედებების რისკს. რეკომენდებულია ყველაზე დაბალი ეფექტური დოზის გამოყენება და მკურნალობის ხანგრძლივობის მინიმიზაცია. აუცილებელია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი, რადგან ასაკთან ერთად თირკმლის ფუნქცია შეიძლება დაქვეითდეს. ექიმმა უნდა შეაფასოს პაციენტის ინდივიდუალური რისკები და სარგებელი.

პრედნიზოლონმა შეიძლება გამოიწვიოს ცენტრალური ნერვული სისტემის მხრივ გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა ან გუნება-განწყობის ცვლილებები (აგზნება, დეპრესია). ამ სიმპტომების გამოვლენის შემთხვევაში, პაციენტებმა არ უნდა მართონ ავტომობილი ან იმუშაონ მექანიზმებთან, სანამ არ დარწმუნდებიან, რომ პრეპარატი არ ახდენს უარყოფით გავლენას მათ ფსიქომოტორულ აქტივობაზე.

პრეპარატი უნდა ინახებოდეს ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C), სინათლისაგან დაცულ ადგილას. დაუშვებელია გაყინვა. შეინახეთ ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. ამპულები უნდა ინახებოდეს ორიგინალ შეფუთვაში. გახსნილი ამპულა უნდა იქნას გამოყენებული დაუყოვნებლივ.

პრედნიზოლონი 30მგ/1მლ-ის შენახვის ვადა წარმოების თარიღიდან არის 3 წელი. პრეპარატი არ უნდა იქნას გამოყენებული შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი ამპულის შიგთავსი უნდა იქნას გამოყენებული დაუყოვნებლივ, რადგან პრეპარატს არ გააჩნია კონსერვანტები.