1.სავაჭრო დასახელება
პრედნი თვალის წვეთი 1% 10მლ (პრედნი თვალის წვეთი 1% 10მლ)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
prednisolone (prednisolone) — ATC: S01BA01
3.სამკურნალო ფორმა
drops · 1%
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: prednisolone (prednisolone) — 1%.
5.აღწერა
პრედნი თვალის წვეთი 1% არის უფერო ან თითქმის უფერო, გამჭვირვალე ხსნარი. ხსნარი მოთავსებულია 10 მლ პლასტმასის ფლაკონში, რომელსაც აქვს საწვეთურიანი თავსახური. ფლაკონი მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC S01BA01 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
პრედნიზოლონი თვალის კორტიკოსტეროიდია (ATC: S01BA01). ის ანელებს ანთებით პროცესს თვალში, ამცირებს შეშუპებას, სიწითლეს, ქავილს და ტკივილს.
ჩვენებები: თვალის წინა სეგმენტის ანთება (ირიტი, ირიდოციკლიტი), ალერგიული კონიუნქტივიტი, თვალის ოპერაციის ან ტრავმის შემდგომი ანთება, ქიმიური ან თერმული დამწვრობის შემდგომი ანთება. ექიმი დანიშნავს მძიმე ანთების დროს, როცა ჩვეულებრივი წვეთები არასაკმარისია. ინფექციის არსებობისას საჭიროა ანტიბაქტერიული მკურნალობის დამატება.
8.ფარმაკოკინეტიკა
პრედნიზოლონი სისტემურ მიმოქცევაში მცირე რაოდენობით ხვდება თვალში ჩაწვეთების შემდეგ. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 1-2%. მეტაბოლიზდება ღვიძლში არააქტიური მეტაბოლიტების წარმოქმნით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს 2-3 საათს. გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით. თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას ფარმაკოკინეტიკა მნიშვნელოვნად არ იცვლება, თუმცა პაციენტებში მძიმე უკმარისობით საჭიროა სიფრთხილე.
9.ჩვენებები
პრედნიზოლონი თვალის კორტიკოსტეროიდია (ATC: S01BA01). ის ანელებს ანთებით პროცესს თვალში, ამცირებს შეშუპებას, სიწითლეს, ქავილს და ტკივილს.
ჩვენებები: თვალის წინა სეგმენტის ანთება (ირიტი, ირიდოციკლიტი), ალერგიული კონიუნქტივიტი, თვალის ოპერაციის ან ტრავმის შემდგომი ანთება, ქიმიური ან თერმული დამწვრობის შემდგომი ანთება. ექიმი დანიშნავს მძიმე ანთების დროს, როცა ჩვეულებრივი წვეთები არასაკმარისია. ინფექციის არსებობისას საჭიროა ანტიბაქტერიული მკურნალობის დამატება.
10.უკუჩვენებები
არ გამოიყენოთ, თუ: გაქვთ ჰერპესული კერატიტი, თვალის სოკოვანი ან მწვავე ჩირქოვანი ინფექცია (ანტიბიოტიკის გარეშე), თვალის ტუბერკულოზი, რქოვანას ეპითელიუმის დეფექტი (წყლული), ან ალერგია პრედნიზოლონზე.
სიფრთხილით: გლაუკომის მქონე პაციენტებში საჭიროა თვალშიდა წნევის რეგულარული კონტროლი. არ გამოიყენოთ ექიმის დანიშნულების გარეშე. ხანგრძლივი გამოყენება (2 კვირაზე მეტი) — მხოლოდ ოფთალმოლოგის მეთვალყურეობით. არ შეწყვიტოთ მკურნალობა უეცრად; ექიმი თანდათან შეამცირებს დოზას.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები: საწყისი დოზა შეადგენს 1-2 წვეთს დაზიანებულ თვალში ყოველ 2-4 საათში. მძიმე შემთხვევებში, შესაძლებელია დოზის გაზრდა ყოველ საათში. სიმპტომების გაუმჯობესების შემდეგ, დოზა თანდათან მცირდება დღეში 1-2-ჯერ ჩაწვეთებამდე. მკურნალობის ხანგრძლივობა არ უნდა აღემატებოდეს 2 კვირას ექიმის მეთვალყურეობის გარეშე. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა საჭიროა სიფრთხილე და რეგულარული მონიტორინგი. მიღების წესი: ჩაიწვეთეთ დაზიანებულ თვალში. მოერიდეთ ფლაკონის წვერის თვალთან ან მის ირგვლივ არსებულ ზედაპირებთან შეხებას, რათა თავიდან აიცილოთ დაბინძურება.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი გვერდითი მოვლენები: ჩაწვეთებისას მცირე წვის ან ჩხვლეტის შეგრძნება, თვალის დროებითი დაბინდვა, ცრემლდენა.
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ მნიშვნელოვანი): ხანგრძლივი გამოყენებისას — თვალშიდა წნევის მომატება (გლაუკომა), კატარაქტის განვითარება, რქოვანას გათხელება, მეორადი ინფექციების (სოკოვანი, ვირუსული) გამწვავება. დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ მხედველობა მკვეთრად გაუარესდა, თვალის ძლიერი ტკივილი ან სიწითლე განვითარდა.
13.დოზის გადაცილება
თვალის წვეთის გადაჭარბებული დოზა (ერთი-ორი ზედმეტი წვეთი) ჩვეულებრივ სერიოზულ საფრთხეს არ წარმოადგენს. ჩამოიბანეთ თვალი სუფთა წყლით. შემთხვევით გადაყლაპვისას: კუჭის ამორეცხვა არ არის საჭირო, მაგრამ დაუკავშირდით 112-ს ან ექიმს. ხანგრძლივი ზედმეტი გამოყენებისას შესაძლოა მოიმატოს თვალშიდა წნევამ, რაც მოითხოვს ოფთალმოლოგის კონტროლს.
14.ურთიერთქმედებები
ატროპინი და სხვა მიდრიატიკები (გუგის გამაფართოებელი წვეთები) — ერთდროული გამოყენებისას იზრდება თვალშიდა წნევის მომატების რისკი. ექიმი განსაზღვრავს ერთობლივი გამოყენების მიზანშეწონილობას.
ანტიგლაუკომური წვეთები (ტიმოლოლი, ლატანოპროსტი) — პრედნიზოლონმა შეიძლება გაზარდოს თვალშიდა წნევა და შეამციროს მათი ეფექტურობა. აუცილებლად აცნობეთ ექიმს.
საკონტაქტო ლინზები — ჩაწვეთებისას ლინზები უნდა მოიხსნათ. 15 წუთის შემდეგ შეგიძლიათ ისევ გაიკეთოთ.
სხვა თვალის წვეთები — სხვადასხვა წვეთებს შორის დაიცავით მინიმუმ 5-10 წუთიანი ინტერვალი.
15.სპეციალური მითითებები
არ გამოიყენოთ, თუ: გაქვთ ჰერპესული კერატიტი, თვალის სოკოვანი ან მწვავე ჩირქოვანი ინფექცია (ანტიბიოტიკის გარეშე), თვალის ტუბერკულოზი, რქოვანას ეპითელიუმის დეფექტი (წყლული), ან ალერგია პრედნიზოლონზე.
სიფრთხილით: გლაუკომის მქონე პაციენტებში საჭიროა თვალშიდა წნევის რეგულარული კონტროლი. არ გამოიყენოთ ექიმის დანიშნულების გარეშე. ხანგრძლივი გამოყენება (2 კვირაზე მეტი) — მხოლოდ ოფთალმოლოგის მეთვალყურეობით. არ შეწყვიტოთ მკურნალობა უეცრად; ექიმი თანდათან შეამცირებს დოზას.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობა: FDA კატეგორია C. პრედნიზოლონი შეიძლება გამოყენებულ იქნას ორსულობის დროს მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ პოტენციური სარგებელი ამართლებს ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. კორტიკოსტეროიდებმა ცხოველებზე ჩატარებულ კვლევებში გამოიწვია ტერატოგენული ეფექტები. არ არსებობს ადეკვატური და კარგად კონტროლირებადი კვლევები ორსულ ქალებში. ლაქტაცია: პრედნიზოლონი გამოიყოფა დედის რძეში. ძუძუთი კვების დროს პრედნიზოლონის თვალის წვეთების გამოყენება არ არის რეკომენდებული, თუ ექიმის მიერ სხვაგვარად არ არის მითითებული. თუ პრეპარატი აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს.
17.გამოყენება ბავშვებში
პედიატრიული პოპულაცია: პრედნიზოლონის თვალის წვეთების უსაფრთხოება და ეფექტურობა ბავშვებში დადგენილი არ არის. 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული ექიმის მკაცრი მითითების გარეშე. 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში დოზა და მკურნალობის ხანგრძლივობა უნდა განისაზღვროს ექიმის მიერ, ინდივიდუალური მდგომარეობის გათვალისწინებით. ხანგრძლივი გამოყენებისას ბავშვებში იზრდება თვალშიდა წნევის მომატების და კატარაქტის განვითარების რისკი.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულები: 65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში პრეპარატის გამოყენებისას განსაკუთრებული დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება თანმხლები დაავადებები და პოლიფარმაცია, ამიტომ საჭიროა სიფრთხილე და პაციენტის მდგომარეობის რეგულარული მონიტორინგი, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის შეფასება. ხანგრძლივი გამოყენებისას იზრდება გლაუკომისა და კატარაქტის განვითარების რისკი.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
პრედნიზოლონის თვალის წვეთების გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს დროებითი მხედველობის დაბინდვა ან სხვა ვიზუალური დარღვევები, რამაც შეიძლება გავლენა მოახდინოს სატრანსპორტო საშუალებების მართვის ან მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. სანამ მხედველობა სრულად არ აღდგება, პაციენტებმა არ უნდა მართონ ავტომობილი ან იმუშაონ მექანიზმებთან.
20.შენახვის პირობები
ინახება 15-25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნის შემდეგ პრეპარატი ინარჩუნებს თვისებებს 28 დღის განმავლობაში, თუ შენახვის პირობები დაცულია.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან ვადა იწურება 2 წელი. გახსნის შემდეგ, პრეპარატი ვარგისია 28 დღის განმავლობაში. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც მითითებულია შეფუთვაზე. ვარგისიანობის ვადა იწურება მითითებული თვის ბოლო დღეს.