1.სავაჭრო დასახელება
პრაქსობელი ტაბლეტი 1მგ #100 (პრაქსობელი ტაბლეტი 1მგ #100)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 1 mg · 100 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 1 mg. მწარმოებელი: ნობელ ილაკ სანი ვე ტიკარეტი.
5.აღწერა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
პრამიპექსოლი მიეკუთვნება დოფამინის აგონისტების ჯგუფს (ATC: N04BC05). ის ააქტიურებს დოფამინის რეცეპტორებს ტვინში და ანაზღაურებს დოფამინის დეფიციტს — ნივთიერების, რომელიც მოძრაობის კონტროლს უზრუნველყოფს.
ძირითადი ჩვენებები: პარკინსონის დაავადება (როგორც მონოთერაპია, ისე ლევოდოპასთან კომბინაციაში) — ამცირებს კანკალს, კუნთების სიხისტეს, მოძრაობის შენელებას და გართულებულ ყოველდღიურ აქტივობებს. ასევე გამოიყენება საშუალო და მძიმე მოუსვენარი ფეხების სინდრომისთვის (RLS) — ფეხებში დისკომფორტის შეგრძნება, რომელიც განსაკუთრებით ღამით აწუხებს.
ექიმი დანიშნავს ინდივიდუალური შეფასების შემდეგ. დოზა ნელ-ნელა იზრდება სრულ თერაპიულ დოზამდე.
8.ფარმაკოკინეტიკა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
9.ჩვენებები
პრამიპექსოლი მიეკუთვნება დოფამინის აგონისტების ჯგუფს (ATC: N04BC05). ის ააქტიურებს დოფამინის რეცეპტორებს ტვინში და ანაზღაურებს დოფამინის დეფიციტს — ნივთიერების, რომელიც მოძრაობის კონტროლს უზრუნველყოფს.
ძირითადი ჩვენებები: პარკინსონის დაავადება (როგორც მონოთერაპია, ისე ლევოდოპასთან კომბინაციაში) — ამცირებს კანკალს, კუნთების სიხისტეს, მოძრაობის შენელებას და გართულებულ ყოველდღიურ აქტივობებს. ასევე გამოიყენება საშუალო და მძიმე მოუსვენარი ფეხების სინდრომისთვის (RLS) — ფეხებში დისკომფორტის შეგრძნება, რომელიც განსაკუთრებით ღამით აწუხებს.
ექიმი დანიშნავს ინდივიდუალური შეფასების შემდეგ. დოზა ნელ-ნელა იზრდება სრულ თერაპიულ დოზამდე.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ, თუ: პრამიპექსოლზე ან ტაბლეტის რომელიმე კომპონენტზე ალერგია გაქვთ.
სიფრთხილით — ექიმს აუცილებლად უთხარით, თუ: გაქვთ თირკმლის მოქმედების დარღვევა (დოზა შემცირდება); გქონიათ ფსიქიკური აშლილობა ან ჰალუცინაციები; გაქვთ მხედველობის პრობლემები; გაქვთ გულ-სისხლძარღვთა დაავადება ან დაბალი წნევა; გქონიათ იმპულსური ქცევის ეპიზოდები.
წამლის უეცარი შეწყვეტა საშიშია — შეიძლება განვითარდეს ნეიროლეფსიური ავთვისებიანი სინდრომი (მაღალი ცხელება, კუნთების სიხისტე). დოზა ეტაპობრივად უნდა შემცირდეს ექიმის მეთვალყურეობით.
11.მიღების წესი და დოზები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი გვერდითი ეფექტები (პაციენტთა >10%): ძილიანობა და მოულოდნელი ჩაძინება, გულისრევა, თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი. ხშირია ასევე უნებლიე მოძრაობები (დისკინეზია) — განსაკუთრებით ლევოდოპასთან ერთად მიღებისას.
შედარებით ხშირი (1-10%): უძილობა, ჰალუცინაციები (განსაკუთრებით ხანდაზმულებში), ყაბზობა, წონაში კლება, სისხლის წნევის ვარდნა წამოდგომისას (ორთოსტატული ჰიპოტენზია), ფეხების შეშუპება.
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ მნიშვნელოვანი): იმპულსის კონტროლის დარღვევა — პათოლოგიური აზარტული თამაში, კომპულსიური ჭამა ან ყიდვა, ჰიპერსექსუალურობა. დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ ქცევაში უჩვეულო ცვლილება შეამჩნიეთ. ასევე სასწრაფოდ მიმართეთ ექიმს ჰალუცინაციების, მძიმე ძილიანობის ან გაუგებარი კუნთის ტკივილის შემთხვევაში.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: მძიმე გულისრევა, ღებინება, ჰალუცინაციები, მოუსვენრობა, სისხლის წნევის მკვეთრი ვარდნა, გულისცემის აჩქარება.
რა უნდა გააკეთოთ: დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე. წაიღეთ შეფუთვა. სპეციფიკური ანტიდოტი არ არსებობს — მკურნალობა სიმპტომურია სტაციონარში. კუჭის ამორეცხვა ეფექტურია ადრეულ ეტაპზე.
14.ურთიერთქმედებები
ანტიფსიქოზური პრეპარატები (ჰალოპერიდოლი, რისპერიდონი და სხვ.) — ბლოკავენ დოფამინის რეცეპტორებს და ამცირებენ პრამიპექსოლის ეფექტს. ერთდროული გამოყენება არ არის რეკომენდებული.
მეტოკლოპრამიდი (გულისრევის საწინააღმდეგო) — ასევე ბლოკავს დოფამინს, ამცირებს წამლის მოქმედებას. ექიმს უთხარით, თუ გულისრევის წამალი გჭირდებათ.
სედატიური საშუალებები და საძილე წამლები — აძლიერებენ ძილიანობას. ერთად მიღებისას სიფრთხილეა საჭირო.
ამანტადინი, ცილებით მდიდარი საკვები — შეიძლება შეამცირონ პრამიპექსოლის გამოყოფა თირკმლებით და გააძლიერონ ეფექტი. ექიმს აცნობეთ ყველა მიღებულ წამალზე.
ლევოდოპა — ერთად მიღებისას შეიძლება გაძლიერდეს უნებლიე მოძრაობები; ექიმი ლევოდოპას დოზას შეამცირებს.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ, თუ: პრამიპექსოლზე ან ტაბლეტის რომელიმე კომპონენტზე ალერგია გაქვთ.
სიფრთხილით — ექიმს აუცილებლად უთხარით, თუ: გაქვთ თირკმლის მოქმედების დარღვევა (დოზა შემცირდება); გქონიათ ფსიქიკური აშლილობა ან ჰალუცინაციები; გაქვთ მხედველობის პრობლემები; გაქვთ გულ-სისხლძარღვთა დაავადება ან დაბალი წნევა; გქონიათ იმპულსური ქცევის ეპიზოდები.
წამლის უეცარი შეწყვეტა საშიშია — შეიძლება განვითარდეს ნეიროლეფსიური ავთვისებიანი სინდრომი (მაღალი ცხელება, კუნთების სიხისტე). დოზა ეტაპობრივად უნდა შემცირდეს ექიმის მეთვალყურეობით.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
17.გამოყენება ბავშვებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
20.შენახვის პირობები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
21.ვარგისიანობის ვადა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]