1.სავაჭრო დასახელება
პრაქსობელი ტაბლეტი 0.25მგ #100 (პრაქსობელი ტაბლეტი 0.25მგ #100)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 0.25 mg · 100 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 0.25 mg. მწარმოებელი: ნობელ ილაკ სანი ვე ტიკარეტი.
5.აღწერა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
პრამიპექსოლი დოფამინის რეცეპტორების აგონისტებს (ATC: N04BC05) მიეკუთვნება. ის ბაძავს დოფამინის მოქმედებას ტვინში — ავსებს იმ ნივთიერების ნაკლებობას, რომელიც პარკინსონის დაავადებისას მცირდება. შედეგად მცირდება კანკალი, კუნთების სიხისტე და მოძრაობის შენელება.
ძირითადი ჩვენებები: პარკინსონის დაავადება (მონოთერაპიის სახით ან ლევოდოპასთან კომბინაციაში) და საშუალო-მძიმე მოუსვენარი ფეხების სინდრომი (ფეხებში უსიამოვნო შეგრძნებები, რომლებიც მოძრაობისას იხსნება).
ექიმი ამ წამალს სპეციალიზებული გამოკვლევის შემდეგ დაგინიშნავთ. დოზა ინდივიდუალურია და ეტაპობრივად იზრდება მინიმალურ ეფექტურ დონემდე.
8.ფარმაკოკინეტიკა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
9.ჩვენებები
პრამიპექსოლი დოფამინის რეცეპტორების აგონისტებს (ATC: N04BC05) მიეკუთვნება. ის ბაძავს დოფამინის მოქმედებას ტვინში — ავსებს იმ ნივთიერების ნაკლებობას, რომელიც პარკინსონის დაავადებისას მცირდება. შედეგად მცირდება კანკალი, კუნთების სიხისტე და მოძრაობის შენელება.
ძირითადი ჩვენებები: პარკინსონის დაავადება (მონოთერაპიის სახით ან ლევოდოპასთან კომბინაციაში) და საშუალო-მძიმე მოუსვენარი ფეხების სინდრომი (ფეხებში უსიამოვნო შეგრძნებები, რომლებიც მოძრაობისას იხსნება).
ექიმი ამ წამალს სპეციალიზებული გამოკვლევის შემდეგ დაგინიშნავთ. დოზა ინდივიდუალურია და ეტაპობრივად იზრდება მინიმალურ ეფექტურ დონემდე.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ, თუ: ალერგია გაქვთ პრამიპექსოლის ან ტაბლეტის რომელიმე კომპონენტის მიმართ.
სიფრთხილით (აუცილებლად აცნობეთ ექიმს): თირკმლის უკმარისობა (დოზის კორექცია სავალდებულოა), გულის დაავადებები, ფსიქიკური აშლილობები (განსაკუთრებით ფსიქოზის ანამნეზი), მხედველობის პრობლემები.
არ შეწყვიტოთ მკურნალობა უეცრად — დოზა ეტაპობრივად უნდა შემცირდეს, თორემ შეიძლება განვითარდეს „მოხსნის სინდრომი" (ცხელება, კუნთების სიხისტე).
11.მიღების წესი და დოზები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი გვერდითი ეფექტები (შეიძლება განვითარდეს ყოველ მეათე პაციენტში): ძილიანობა და მოულოდნელი ჩაძინება, გულისრევა, თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი, უძილობა, ფეხების შეშუპება, ყაბზობა. მკურნალობის პირველ კვირებში ფეხზე ადგომისას შესაძლოა არტერიული წნევა დაეცეს (ორთოსტატული ჰიპოტენზია) — ამიტომ ნელა წამოდექით.
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ მნიშვნელოვანი): ჰალუცინაციები (ხედავთ ან გესმით ის, რაც არ არსებობს), იმპულსური ქცევის დარღვევები — პათოლოგიური აზარტული თამაშობა, კომპულსიური კვება ან შოპინგი, ჰიპერსექსუალობა. დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ ასეთი სიმპტომები შეამჩნიეთ.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: გულისრევა, ღებინება, ძლიერი ძილიანობა, არტერიული წნევის დაქვეითება, ჰალუცინაციები, აგზნება. სპეციფიკური ანტიდოტი არ არსებობს.
რა უნდა გააკეთოთ: დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე. წაიღეთ პრეპარატის შეფუთვა სასწრაფოში. საჭიროებისამებრ ჩატარდება კუჭის ამორეცხვა და სიმპტომური მკურნალობა.
14.ურთიერთქმედებები
ანტიფსიქოზური საშუალებები (ჰალოპერიდოლი, რისპერიდონი და სხვ.) — ამცირებენ პრამიპექსოლის ეფექტს, რადგან ბლოკავენ დოფამინის რეცეპტორებს. ამ პრეპარატების ერთობლივი მიღება ჩვეულებრივ არ არის რეკომენდებული.
სედატიური (დამამშვიდებელი) საშუალებები და საძილე პრეპარატები — ძილიანობა მნიშვნელოვნად ძლიერდება. მოერიდეთ მათ ერთობლივ მიღებას.
ცინაკალცეტი, დილთიაზემი, ვერაპამილი — შეიძლება გაზარდონ პრამიპექსოლის კონცენტრაცია სისხლში. აცნობეთ ექიმს ყველა იმ პრეპარატის შესახებ, რომელსაც ამჟამად იღებთ.
მეტოკლოპრამიდი (გულისრევის საწინააღმდეგო საშუალება) — ამცირებს პრამიპექსოლის ეფექტს. შეარჩიეთ ალტერნატიული საშუალება ექიმთან ერთად.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ, თუ: ალერგია გაქვთ პრამიპექსოლის ან ტაბლეტის რომელიმე კომპონენტის მიმართ.
სიფრთხილით (აუცილებლად აცნობეთ ექიმს): თირკმლის უკმარისობა (დოზის კორექცია სავალდებულოა), გულის დაავადებები, ფსიქიკური აშლილობები (განსაკუთრებით ფსიქოზის ანამნეზი), მხედველობის პრობლემები.
არ შეწყვიტოთ მკურნალობა უეცრად — დოზა ეტაპობრივად უნდა შემცირდეს, თორემ შეიძლება განვითარდეს „მოხსნის სინდრომი" (ცხელება, კუნთების სიხისტე).
16.ორსულობა და ლაქტაცია
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
17.გამოყენება ბავშვებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
20.შენახვის პირობები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
21.ვარგისიანობის ვადა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]