1.სავაჭრო დასახელება
პოლიტორვა ტაბლეტი 5მგ+5მგ+20მგ #30 (პოლიტორვა ტაბლეტი 5მგ+5მგ+20მგ #30)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
ა · 5 mg · 30 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 5 mg. მწარმოებელი: ბლუფარმა ინდუსტრია ფარმაცეუტიკალსი.
5.აღწერა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
პოლიტორვა სამი მიმართულებით მოქმედებს: პერინდოპრილი აფერხებს აგფ-ს (ანგიოტენზინ-გარდამქმნელი ფერმენტი), რომელიც სისხლძარღვებს ავიწროვებს, რის შედეგადაც ეცემა არტერიული წნევა. ამლოდიპინი ადუნებს სისხლძარღვთა კედლებს და დამატებით ამცირებს წნევას. ატორვასტატინი აფერხებს ქოლესტერინის სინთეზს ღვიძლში და ამცირებს სისხლში „ცუდი“ ქოლესტერინის (ლდლ) დონეს.
ჩვენებები: არტერიული ჰიპერტენზია (მაღალი წნევა) ჰიპერქოლესტერინემიასთან (მომატებული ქოლესტერინი) ერთად, იმ პაციენტებში, რომლებიც უკვე იღებდნენ ამ სამ კომპონენტს ცალ-ცალკე და მიაღწიეს სტაბილურ კონტროლს.
ექიმი დანიშნავს პრეპარატს, როდესაც ცალ-ცალკე მიღებული მედიკამენტებით წნევა და ქოლესტერინი კონტროლზეა და შესაძლებელია მათი ერთ ტაბლეტში გაერთიანება, რათა შემცირდეს ინფარქტის, ინსულტის და გულ-სისხლძარღვთა სხვა გართულებების რისკი.
8.ფარმაკოკინეტიკა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
9.ჩვენებები
პოლიტორვა სამი მიმართულებით მოქმედებს: პერინდოპრილი აფერხებს აგფ-ს (ანგიოტენზინ-გარდამქმნელი ფერმენტი), რომელიც სისხლძარღვებს ავიწროვებს, რის შედეგადაც ეცემა არტერიული წნევა. ამლოდიპინი ადუნებს სისხლძარღვთა კედლებს და დამატებით ამცირებს წნევას. ატორვასტატინი აფერხებს ქოლესტერინის სინთეზს ღვიძლში და ამცირებს სისხლში „ცუდი“ ქოლესტერინის (ლდლ) დონეს.
ჩვენებები: არტერიული ჰიპერტენზია (მაღალი წნევა) ჰიპერქოლესტერინემიასთან (მომატებული ქოლესტერინი) ერთად, იმ პაციენტებში, რომლებიც უკვე იღებდნენ ამ სამ კომპონენტს ცალ-ცალკე და მიაღწიეს სტაბილურ კონტროლს.
ექიმი დანიშნავს პრეპარატს, როდესაც ცალ-ცალკე მიღებული მედიკამენტებით წნევა და ქოლესტერინი კონტროლზეა და შესაძლებელია მათი ერთ ტაბლეტში გაერთიანება, რათა შემცირდეს ინფარქტის, ინსულტის და გულ-სისხლძარღვთა სხვა გართულებების რისკი.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ პრეპარატი, თუ: გაქვთ ალერგია პერინდოპრილის, ამლოდიპინის ან ატორვასტატინის მიმართ; ხართ ორსულად ან გეგმავთ ორსულობას; გაქვთ ღვიძლის მძიმე დაავადება; წარსულში გქონიათ ანგიოედემა (სახის/ყელის შეშუპება) აგფ ინჰიბიტორების მიღებისას; იღებთ ალისკირენს დიაბეტის ფონზე.
სიფრთხილით (წინასწარ აცნობეთ ექიმს): თირკმლის დაავადება, შაქრიანი დიაბეტი, გულის უკმარისობა, აორტის სტენოზი, ასაკი 75 წელზე მეტი. კუნთების აუხსნელი ტკივილის შემთხვევაში მიმართეთ ექიმს, რადგან შესაძლოა საჭირო გახდეს ატორვასტატინის მიღების შეწყვეტა.
11.მიღების წესი და დოზები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (შეიძლება განუვითარდეს 10-დან 1-ზე მეტ პაციენტს): თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი, მშრალი ხველა (პერინდოპრილის გამო), პერიფერიული შეშუპება (ფეხების შეშუპება, ამლოდიპინის გამო), კუნთების ტკივილი, ცხვირის შეგუბება, ყელის ტკივილი.
ნაკლებად ხშირი: გულისრევა, მუცლის ტკივილი, დიარეა ან ყაბზობა, გამონაყარი კანზე, ძილიანობა.
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ საჭიროებს სასწრაფო სამედიცინო ჩარევას): სახის, ტუჩების ან ყელის შეშუპება და სუნთქვის გაძნელება (ანგიოედემა – დაუყოვნებლივ გამოიძახეთ სასწრაფო დახმარება, ტელ: 112); კუნთების ძლიერი ტკივილი სისუსტესთან ერთად, მუქი ფერის შარდი (რაბდომიოლიზის ნიშანი – სასწრაფოდ მიმართეთ ექიმს); ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის ნიშნები – კანისა და თვალების გაყვითლება, მუქი ფერის შარდი.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: არტერიული წნევის მკვეთრი ვარდნა, თავბრუსხვევა, გულის ძლიერი ცემა ან შენელებული რიტმი, სისუსტე, გონების დაკარგვა.
რა უნდა გააკეთოთ: დაუყოვნებლივ დარეკეთ სასწრაფო დახმარებაში (112). დაწექით ფეხებამოწეული. წაიღეთ პრეპარატის შეფუთვა. ნუ გამოიწვევთ ღებინებას ექიმის მითითების გარეშე.
14.ურთიერთქმედებები
ალიკირენი ან სხვა აგფ ინჰიბიტორი/ანგიოტენზინ II რეცეპტორების ბლოკატორი (ARB) – ზრდის თირკმლის ფუნქციის გაუარესებისა და ჰიპერკალიემიის (სისხლში კალიუმის მომატების) რისკს. ერთდროულად არ მიიღოთ.
კალიუმის შემნახველი დიურეტიკები (მაგ., სპირონოლაქტონი) ან კალიუმის დანამატები – შეიძლება საშიშ დონემდე გაზარდოს სისხლში კალიუმის დონე. ექიმი განსაზღვრავს.
ციკლოსპორინი, კლარითრომიცინი, ერითრომიცინი – ზრდის ატორვასტატინის კონცენტრაციას სისხლში, რაც ზრდის კუნთების დაზიანების რისკს. აუცილებლად აცნობეთ ექიმს.
გრეიფრუტის წვენი – ზრდის ამლოდიპინისა და ატორვასტატინის მოქმედებას. მოერიდეთ დიდი რაოდენობით მიღებას.
ლითიუმი – პერინდოპრილი ზრდის ლითიუმის დონეს სისხლში, ზრდის ტოქსიკურობის რისკს. აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ პრეპარატი, თუ: გაქვთ ალერგია პერინდოპრილის, ამლოდიპინის ან ატორვასტატინის მიმართ; ხართ ორსულად ან გეგმავთ ორსულობას; გაქვთ ღვიძლის მძიმე დაავადება; წარსულში გქონიათ ანგიოედემა (სახის/ყელის შეშუპება) აგფ ინჰიბიტორების მიღებისას; იღებთ ალისკირენს დიაბეტის ფონზე.
სიფრთხილით (წინასწარ აცნობეთ ექიმს): თირკმლის დაავადება, შაქრიანი დიაბეტი, გულის უკმარისობა, აორტის სტენოზი, ასაკი 75 წელზე მეტი. კუნთების აუხსნელი ტკივილის შემთხვევაში მიმართეთ ექიმს, რადგან შესაძლოა საჭირო გახდეს ატორვასტატინის მიღების შეწყვეტა.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
17.გამოყენება ბავშვებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
20.შენახვის პირობები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
21.ვარგისიანობის ვადა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]